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* Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Jefe del Servicio de.

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1 * Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH. Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH. HH C HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO

2 Efficacy vs. complications of BPH treatment * Kirby R.S. And Chissonas T.J. Bening Prostatic Hiperplesia 1997 * Chatelain et al. Bening Prostatic Hiperplesia. Plymouth, UK: Health Publication Ltd. 2001; Risk of adverse effects Prostatic Adenomectomy TURP TULIP LASER ABLATION TUNA Transurethral thermotherapy Microwave hyperthermia alpha-blockers 5 alpha - reductase inhibitors Phytotherapy efficacy VLAP TUIP Prostatic Stents

3 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO FITOTERAPIA Origen/NombreComponentes Efectos sugeridos Curcubita pepo Pumpkin seeds Esteroides, carotinoides, Minerales (Se, Mg) AntiandrógenoAnti-inflmatorio Secale cereale Rye pollen Alfa aminoacidos, fitosteroides, carbohidratos resistencia uretral, ± alfa resistencia uretral, ± alfa Receptor, 5 reductasa Urtica dioica Stinging nettle Lecitinas, fenol, esteroides ATPasa, crecimiento celular. ATPasa, crecimiento celular. Hypoxis rooperi South african star grass -sitosterol y otros fitosteroides -sitosterol y otros fitosteroides Apoptosis ApoptosisAnti-inflamatorio Pygeum Africanum African plum Fitosteroides Induce proliferación de fibroblastos, inflamación Serenoa repens=Sabai serrulata Saw palmetto berry Acidos grasos libres, fitosteroides Antiandogénico, 5 reductasa Anti-inflamatorio. * Thompson IM: Alternative medicine and benign prostatic hyperplasia. AUA News, 1998; 3:1 * Fitzpatrick JM: Phytotherapeutic agents. In: Kirby R. Textbook Benign Prostatic Hyperplasia. Oxford JB. 1996; 30:

4 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Curcubita pepo (Pumpkin seeds) * Estudio aleatorizado controlado con Placebo, en pacientes con STUB e HBP - Duración = 12 meses. - n = 476 pacientes - Duración = 12 meses. - n = 476 pacientes * Bach et al, abstract presentado en * = significativo * Datos de Hoefer, HBP, Springer, Variables Curcubita pepo Placebo IPSS * QOL Qmax Volumen

5 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Secale cereale (Rye pollen) * Revisión sistemática de Cochrane: en 444 hombres, dos estudios controlados con placebo y dos comparados con Tadenam y Paraprost, una controlados con placebo y dos comparados con Tadenam y Paraprost, una duración de 12 a 24 semanas. duración de 12 a 24 semanas. * Conclusión: Cernilton ®, no mejora la tasa de flujo urinario, la orina residual, * Conclusión: Cernilton ®, no mejora la tasa de flujo urinario, la orina residual, el tamaño de la próstata, comparado con el Placebo o con Tadenam el tamaño de la próstata, comparado con el Placebo o con Tadenam o Paraprost. o Paraprost. * MacDonald et al. BJU 85:836, 1999.

6 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Hypoxis rooperi (South african star grass) * Revisión sistemática de Cochrane: en 519 hombres, 4 ensayos clínicos, aleatorizados doble ciego controlados con placebo. controlados con placebo. - En 3 ensayos clínicos no usaron Glucosidic B-sitosterol y en 1 usaron una - En 3 ensayos clínicos no usaron Glucosidic B-sitosterol y en 1 usaron una preparación que tenía 100% de B-sitosteryl-B-D-glucoside. preparación que tenía 100% de B-sitosteryl-B-D-glucoside. - Duración de 4 a 26 semanas. - Duración de 4 a 26 semanas. * Resultados: - La Diferencia de Medias Estandarizada (DMS) para IPSS fue –4.9 puntos (95% CI = -6.3 a -3.5, n = 2 estudios). (95% CI = -6.3 a -3.5, n = 2 estudios). - La (DMS) para el Pico de Flujo Urinario fue 3.91 ml/seg. - La (DMS) para el Pico de Flujo Urinario fue 3.91 ml/seg. (95% CI = 0.91 a 6.90, n = 4 estudios). (95% CI = 0.91 a 6.90, n = 4 estudios). - La (DMS) para el Volumen residual fue ml. - La (DMS) para el Volumen residual fue ml. (95% CI = a , n = 4 estudios). (95% CI = a , n = 4 estudios). * MacDonald et al. BJU 85:836, 1999.

7 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Pygeum Africanum * Meta-Análisis de Cochrane: 18 ensayos clínicos con 1,562 hombres, 7 controlados con placebo. - Solamente 1 informó método ciego. - Solamente 1 informó método ciego. - Duración promedio de 64 días (30 – 122 días). - Duración promedio de 64 días (30 – 122 días). * Resultados: - Mejoría moderada en resultados combinados de síntomas y tasa de flujo urinario. (-0.8 DS; 95% CI –1.4 a –0.3). (-0.8 DS; 95% CI –1.4 a –0.3). - Informaron dos veces como probable mejoría - Informaron dos veces como probable mejoría (RR 2.1; 95% CI = 1.4 a 3.1). (RR 2.1; 95% CI = 1.4 a 3.1). - Reducción de nocturia a 19% - Reducción de nocturia a 19% - RPM a 24% - RPM a 24% - Qmax mejorado a 23% - Qmax mejorado a 23% * Ishani et al., Am J Med 109:654, 2000.

8 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Serenoa Repens * Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con Placebo, en 100 hombres * Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con Placebo, en 100 hombres con STUB asociados a HBP. con STUB asociados a HBP. * Duración: 12 semanas. * Duración: 12 semanas. * Variable estudiada : - Puntaje Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS). * Variable estudiada : - Puntaje Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS). * Conclusión: resultado clínico no tienen relevancia. * Conclusión: resultado clínico no tienen relevancia. * Willets KE et al. BJU Int 92:267, * Willets KE et al. BJU Int 92:267, 2003.

9 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Extracto de Saw Palmetto * 18 estudios aleatorizados en 2,900 hombres con HBP. * Resultados: - Diferencia de Medias Estandarizada en comparación con Placebo: con Placebo: Mejoría en puntaje de síntomas = puntos. Mejoría en puntaje de síntomas = puntos. Mejoría en tasa de pico de flujo = 1.93 ml/seg. Mejoría en tasa de pico de flujo = 1.93 ml/seg. Mejoría en episodios de nocturia = 0.76/noche. Mejoría en episodios de nocturia = 0.76/noche. Advertencia: - Ninguna preparación sola. Advertencia: - Ninguna preparación sola. - Muchos ensayos utilizaban mezclas de varias fitoterapias. - Muchos ensayos utilizaban mezclas de varias fitoterapias. * Wilt et al., JAMA, 280:1604, 1998.

10 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Saw Palmetto * Meta-Análisis: 11 ensayos aleatorizados controlados con Placebo y 2 abiertos. - n = Rango de 22 a 592 pacientes. - n = Rango de 22 a 592 pacientes. - Duración: Rango de 21 a 180 días. - Duración: Rango de 21 a 180 días. * Resultados: - El efecto Placebo promedio en tasa de pico de flujo = 0.93 ml/seg. - Efecto adicional de Saw Palmetto = 1.87 ml/seg. (<0.001) - Efecto adicional de Saw Palmetto = 1.87 ml/seg. (<0.001) - El efecto Placebo promedio de nocturia = episodios. - El efecto Placebo promedio de nocturia = episodios. - Efecto adicional de Saw Palmetto = episodios. - Efecto adicional de Saw Palmetto = episodios. * Boyle, Robertson, Lowe, Roehborn.

11 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Saw Palmetto * Extracto de Saw Palmetto Berry es ampliamente usado para tratar síntomas asociados con Hiperplasia Benigna de Próstata. síntomas asociados con Hiperplasia Benigna de Próstata. * Este ensayo clínico aleatorizado mostró que el Saw Palmetto no es más efectivo que el Placebo mejorando los síntomas y signos de la Hiperplasia Benigna de Próstata. * Bent S., Kane C., Shinohara., y col.: Saw Palmetto for Benign Prostatic Hyperplasia. N Engl J Med. 354;6: , 2006.

12 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO * Bixa Orellana (Achiote) en Pacientes con STUB asociados a HBP Conclusión: los pacientes que presentan STUB asociados a HBP y son tratados con Bixa Orellana muestran HBP y son tratados con Bixa Orellana muestran un efecto Placebo. un efecto Placebo. * Zegarra L., Vaisberg A., Loza C. y col.: Estudio aleatorizado doble ciego controlado con Placebo de Bixa Orellana en pacientes con Síntomas del Tracto Urinario Bajo asociados a Hiperplasia Benigna de la Próstata. Int Braz J Urol (Aprobado para Publicación, 2007). Síntomas del Tracto Urinario Bajo asociados a Hiperplasia Benigna de la Próstata. Int Braz J Urol (Aprobado para Publicación, 2007).

13 SIGNAL TRANSDUCTION AT THE SYMPATHETIC NERVE TERMINAL SIGNAL TRANSDUCTION AT THE SYMPATHETIC NERVE TERMINAL

14 ALPHA ADRENOCEPTORS IN THE LOWER URINARY TRACT

15 THE EFFECT OF ALPHA - ADRENOCEPTOR BLOCKERS ON BPH

16 THE EFFECT OF 5 ALPHA REDUCTASE INHIBITORS

17 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Bloqueadores Adrenérgicos Terazosina Terazosina Alfuzosina Alfuzosina Doxazosina Doxazosina Tamsulosina Tamsulosina * Conclusión: estudios controlados comparados con Placebo, indican similar eficacia en el alivio con Placebo, indican similar eficacia en el alivio de los STUB por HBP. de los STUB por HBP. * Br J Urol 80: , * J Urol 165:38-41, * BJU Int 91:41-44, * Urol Int 73: , * Br J Urol 80: , 1997 * J Med 29: , 1998.

18 HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Bloqueadores Adrenérgicos Conclusión: - Hay evidencia que los Bloqueadores adrenérgicos son más efectivos que el Placebo en el tratamiento de los STUB asociados a HBP, en estudios que el Placebo en el tratamiento de los STUB asociados a HBP, en estudios controlados a 5 años. (Nivel 1 Grado B) controlados a 5 años. (Nivel 1 Grado B) - El beneficio del bloqueador 1-Adrenérgico no esta relacionado al tamaño - El beneficio del bloqueador 1-Adrenérgico no esta relacionado al tamaño de la próstata. (Nivel 1 Grado A) de la próstata. (Nivel 1 Grado A) - La eficacia del bloqueador 1-Adrenérgico es similar. (Nivel 1 Grado A) - La eficacia del bloqueador 1-Adrenérgico es similar. (Nivel 1 Grado A) - La tolerancia del Alfuzosina y Tamsulosina es similar y mejor que otros - La tolerancia del Alfuzosina y Tamsulosina es similar y mejor que otros agentes. (Nivel 1 Grado A) agentes. (Nivel 1 Grado A) * Ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo han demostrado el beneficio del bloqueador 1-Adrenérgico sobre el Placebo y Finasteride en hombres con STUB. (Nivel 1 Grado A) (Nivel 1 Grado A) * Organización Mundial de la Salud.


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