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1 Inserte aquí el logo de su Empresa AREA QUIRÚRGICA HOSPITALARIA 2006 MADRID MAYO

2 Inserte aquí el logo de su Empresa HERRAMIENTAS ACTUALES PARA EL CONTROL DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN novedades y avances

3 Inserte aquí el logo de su Empresa NUEVOS AVANCES 1.complejidad de la atención en salud 2.investigación científica y epidemiológica y nuevas tecnologías 3.creación de normas y reglamentos más estrictos para los procedimientos de descontaminación y esterilización 4.formación del personal implicado en la misma. 5.centralización de los procesos

4 Inserte aquí el logo de su Empresa NUEVOS AVANCES

5 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN LIMPIEZA: retirada mecánica de toda materia extraña en las superficies de objetos inanimados. DESINFECCION: Es la destrucción de formas vegetativas de microorganismos en objetos inanimados. Se realiza por métodos químicos o físicos (calor). nivel intermedio o bajo: En el caso de agentes desinfectantes que no tienen capacidad para la destrucción completa de todos los microorganismos vegetativos. La desinfección de alto nivel: eliminación total de toda forma de vida microbiana excluyendo sólo las esporas bacterianas.

6 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Extracción de toda la suciedad y restos visibles. Reducción de la carga microbiana. Protección contra la corrosión. Garantizar una mayor BIO-seguridad de las acciones posteriores a desarrollar sobre los equipos y los materiales.

7 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

8 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN CALIDAD DEL AGUA

9 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Un detergente para uso hospitalario debe: tener capacidad de eliminar la suciedad orgánica e inorgánica sin producir daño en los equipos: poder de limpieza no dejar residuos (facilidad de enjuague), no ser tóxicos para el personal que los manipula respetar al máximo el medio ambiente

10 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Detergente alcalino: tienen un elevado poder de limpieza ( alcalinidad = ph), con un ph elevado los iones libres que fijan y degradan la suciedad se hacen mas numerosos potenciando el poder de limpieza. Son altamente abrasivos y degradan el instrumental utilizarlos con moderación Neutralizador ácido: sirven para eliminar el exceso de iones de una fase de limpieza altamente alcalina Detergente enzimático: usan una o mas enzimas (principalmente proteasas actúan sobre las proteínas ) para descomponer los distintos componentes de la suciedad. Detergente neutro tienen un ph de 6,5 -7 y junto con un detergente enzimático consiguen un alto nivel de limpieza

11 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN AMPLIO ESPECTRO RAPIDA ACCION NO SER AFECTADO POR FACTORES DEL MEDIO AMBIENTE NO TOXICO COMPATIBLE CON LAS SUPERFICIES SIN OLOR ECONOMICO ESTABLE LIMPIEZA FACIL DE USAR EFECTO RESIDUAL NO TOXICO SOBRE LAS SUPERFICIES SOLUBLE EN AGUA CARACTERISTICAS DEL DESINFECTANTE IDEAL

12 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Acido peracético Glutaraldehído Orthophtalaldehido Peróxido de O 2

13 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN los jabones con una alta alcalinidad en su composición consiguen niveles de alta desinfección e incluso la eliminación de los priones en el lavado mecánico.

14 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN prEN ISO Partes 1-4 Lavadoras - Desinfectoras El estándar describe: Requisitos de funcionamiento Requisitos mecánicos y de proceso Pruebas para la conformidad En sus apéndices, entre otros, un programa de pruebas y una lista de tests de suciedad utilizados en varios países

15 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

16 Inserte aquí el logo de su Empresa LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN controles de eficacia ultrasonidos Lavado mecánico

17 Inserte aquí el logo de su Empresa EMPAQUETADO Materiales de embalaje Materiales de embalaje Flexibles Textiles: algodón o lino * Hojas de papel Bolsas de papel para esterilización Hojas de papel tipo tejido sin tejer Bolsas de plástico laminadas Sistemas de embalaje rígidos Bombonas o tambores de esterilización * Contenedores de esterilización

18 Inserte aquí el logo de su Empresa EMPAQUETADO EN 868- Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que van a ser esterilizados. EN Cobertura quirúrgica

19 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN Esterilización es la destrucción de los microorganismos que existan tanto en el interior como en la superficie del producto que se esteriliza incluyendo las esporas.

20 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN UNE- EN 556 : 4.1 Para que un producto sanitario pueda ser etiquetado con la palabra ESTÉRIL,la probabilidad teórica de que exista un microorganismo viable en el producto, deberá ser igual o menor que uno en 1 x Conformidad mediante registros Notas 1-2

21 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN Métodos de esterilización: altas temperaturas: Calor seco(pupinel). Calor húmedo(autoclave a vapor). bajas temperaturas: Oxido de etileno Inmersión en ácido peracético* Vapor de formaldehído Plasma de Peróxido de Hidrógeno Plasma combinado (Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético)

22 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN Inmersión en ácido peracético*

23 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN Vapor de formaldehído

24 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN Plasma de Peróxido de Hidrógeno

25 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN miniclaves de vapor UNE-EN 13060

26 Inserte aquí el logo de su Empresa ESTERILIZACIÓN Aplicación de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales 31/1995 de 8 Noviembre en cuanto a medidas de seguridad. Equipos con aireación forzada incorporada, para reducir los tiempos y evitar la exposición del trabajador Utilización de O.E. sin mezclas ( libres de CFC desde y libres de HCFC antes del y paso por catalizador antes de su eliminación al exterior.

27 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL FORMACION -CENTRALIZACIÓN -TRAZABILIDAD RD 414/96 Circular 22/1997

28 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL Normativa europea: UNE-EN ISO 9000:2000 sistemas de gestión de calidad. UNE-EN ISO 14937:2001 Esterilización de productos sanitarios UNE-EN ISO 14160:1998 Validacion y control para la esterilización por agentes químicos líquidos UNE-EN ISO Indicadores biológicos

29 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL UNE-EN 550 :1995 ESTERILIZACIÓN O.E. UNE-EN 552 :1995 ESTERILIZACIÓN IRRADIACIÓN UNE-EN 554 :1995 ESTERILIZACIÓN POR VAPOR DE AGUA UNE-EN 285 : 1997 ESTERILIZADORES GRANDES DE VAPOR UNE-EN 866 : (PARTES 1-9) Sistemas biológicos UNE-EN 867 : (PARTES 1-9 ) Sistemas no biológicos, B & D, químicos… UNE-EN 868 : (PARTES 1-10)MATERIALES Y SISTEMAS DE ENVASADO … UNE-EN 556 : 2002 REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS PARA SER DESIGNADOSESTÉRIL UNE-EN 1422: 1998 ESTERILIZADORES POR OXIDO DE ETILENO UNE-EN 14180: 2003 ESTERILIZADORES DE FORMOL A PRESIÓN Y BAJA Tª UNE-EN PEQUEÑOS ESTERILIZADORES DE VAPOR

30 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL Artículo 5. Condiciones generales. 1.……Para la realización de las actividades señaladas en el párrafo anterior, las empresas contarán con un responsable técnico, titulado universitario, cuya titulación acredite unacualificación adecuada en función de los productos que tenga a su cargo, quien ejercerá la supervisión directa de tales actividades 5.Sólo podrán utilizarse en España productos sanitarios que cumplan las disposiciones del presente Real Decreto y por profesionales cualificados y debidamente adiestrados, dependiendo del producto de que se trate. Los productos deberán utilizarse en las condiciones y según las finalidades previstas por el fabricante de los mismos. RD 414/96 (De obligado cumplimiento desde 14 de Junio de 1998)

31 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL RD 414/96 Artículo 6 5. Los productos deberán diseñarse, fabricarse y acondicionarse de forma tal que sus características y prestaciones no se vean alteradas durante el almacenamiento y transporte, teniendo en cuenta las instrucciones y datos facilitados por el fabricante.

32 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL Circular 22/ REQUISITOS GENERALES EXIGIBLES A LOS FABRICANTES, IMPORTADORES, AGRUPADORES Y ESTERILIZADORES DE PRODUCTOS SANITARIOS. a) MEDIOS. b) RESPONSABLE TÉCNICO. Las actividades de agrupación y esterilización se consideran englobadas dentro de la fabricación.

33 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL Formación del personal en procesos y seguridad en el trabajo

34 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL CENTRALIZACION DE PROCESOS Validación sistemática del proceso bajo un único criterio siguiendo la normativa para conseguir el objetivo de calidad. Facilita la dotacióny el mantenimiento eficaz de los recursos materiales aplicando tecnología avanzada. Formación continuada del personal en procesos y normas de seguridad Correcta gestión y supervisión de su funcionamiento

35 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL TRAZABILIDAD un sistema que relacione el producto final con el origen del mismo y los procesos en que ha estado involucrado, para una protección jurídica de la organización y como garantía de calidad

36 Inserte aquí el logo de su Empresa MECANISMOS DE CONTROL TRAZABILIDAD Principales puntos críticos y personas que intervienen en ellos: Lavado: determinar la máquina, número de carga, material de cada carga y persona encargada de esa tarea. Empaquetado: persona que ha preparado el paquete, fecha de empaquetado y fecha de caducidad. Esterilización : determinar la máquina, número de carga, material de cada carga y persona encargada de esta tarea. (Opcional: identificación del instrumental, lugar que ocupa ese paquete en el almacén …)

37 Inserte aquí el logo de su Empresa OBJETIVO : CERTIFICACION EN CALIDAD consecución de material estéril en tiempo y costes adecuados, con seguridad para el material procesado y las personas implicadas en el proceso, consiguiendo a la vez la satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente interno y externo (Guía del INSALUD 1997)

38 Inserte aquí el logo de su Empresa CONCLUSIONES Cumplimiento de la normativa europea. Considerar cada etapa en el ciclo de procesado de instrumental quirúrgico crucial para el uso adecuado y seguro de productos sanitarios estériles, haciendo un registro y control de cada uno de los procesos (Trazabilidad). Centralización de procesos clave para conseguir el objetivo de calidad. Formación continua del personal para asumir los continuos avances en el procesado de instrumental quirúrgico.

39 Inserte aquí el logo de su Empresa

40 Inserte aquí el logo de su Empresa BIBLIOGRAFIA: Pag. Web: Otras pag Web de comerciales:


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