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Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado ¿Qué presento al CEI? ¿Qué presento a la DGDOIN? CEI: Comité de Ética hospitalario DGDOIN:

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Presentación del tema: "Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado ¿Qué presento al CEI? ¿Qué presento a la DGDOIN? CEI: Comité de Ética hospitalario DGDOIN:"— Transcripción de la presentación:

1 Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado ¿Qué presento al CEI? ¿Qué presento a la DGDOIN? CEI: Comité de Ética hospitalario DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación

2 El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes pasos Inicio Aprobación del Hospital Revisión de la DGDOIN/ DGLT Firma y Registro del Convenio Disposición de DGDOIN que autoriza el inicio Documentación a aprobar por el CEI donde se hace la Investigación

3 ¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar? Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación

4 Proyecto Completo con Consentimiento Informado. Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI cuantas copias entregar. Incluir datos de contacto del Patrocinador. 1 copia digitalizada en PDF 1 Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. Original o copia certificada o certificado de vigencia original. 1 copia digitalizada en PDF 2 Grilla completa de gastos Hospitalarios. 1 copia digitalizada. En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen) 3

5 5 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior. Copia firmada digitalizada en PDF Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (haga clic en la imagen). Copia de la enviada por DGDOIN 4 6 Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador. Es el Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/ copia en papel y en archivo Word. (haga clic en la imagen)

6 Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En Español o en Inglés y Español. Originales o Copias Certificadas por escribano. 3 copias. 1 copia firmada digitalizada en PDF 7 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. Al menos 1 (haga clic en la imagen) una copia en PDF 8 9 Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. (haga clic en la imagen) Puede generarse un archivo PDF con 8 y 9

7 Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia. Copia certificada por escribano. 1 copia completa digitalizada en PDF Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia certificada por escribano. 1 copia completa en PDF Disposición de ANMAT. 1 Copia y una copia en PDF Su presentación NO es excluyente para la firma del Convenio

8 Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 ¿Dónde los encuentro? Versión.pdf salud/dircap/investigacion/res404_an exoII.pdf Versión.doc salud/dircap/investigacion/res404_an exoII.doc

9 Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 ¿Dónde los encuentro? salud/dircap/mat/investigacion/declar acionjurada.pdf salud/dircap/mat/investigacion/declar acionjurada.pdf Versión.doc salud/dircap/investigacion/consejo.ph p?menu_id=29732

10 Anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 ¿Dónde los encuentro? /salud/dircap/mat/investigacion/form ulacioregistro.pdf

11 Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios ¿Dónde lo obtengo? eas/salud/dircap/investigacion/c onsejo.php?menu_id=29732 Para completarlo, descargue la Guía para el cálculo de Gastos Hospitalarios (incluye un instructivo)

12 Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI ¿Dónde lo obtengo? s/salud/dircap/investigacion/deposi toconvenio.doc El canon de evaluación equivale a unidades de compra. Este valor actual es de $8750

13 Material de Apoyo Checklist ¿Dónde lo obtengo? alud/dircap/investigacion/checklist.jpg

14 Resumiendo

15 DocumentoCaracterísticas Cantidad de Copias Proyecto Completo Al menos una copia en español y 1 copia digitalizada en PDF Depende del CEI, al menos 1 Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior Copia firmada en PDF Póliza de Seguro Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. 1 copia completa digitalizada en PDF 1 Grilla completa de gastos Hospitalarios En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial y archivo en PDF Depende del CEI, al menos 1 Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA que será enviado de la DGDOIN ¿Que debo enviar al CEI?

16 DocumentoCaracterísticas Cantidad de Copias Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador En papel y en archivo Word1 Acuerdo entre el patrocinador e Investigador En Español o en Inglés y Español. Certificadas y 1 copia firmada digitalizada en PDF 3 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 copia digitalizada en PDF Al menos 1 Declaración Jurada Es el anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. Puede ser un archivo del formulario de registro y la declaración jurada en PDF Al menos 1

17 DocumentoCaracterísticasCantidad de Copias Estatuto de la Institución Patrocinante Copia certificada u originales. 1 copia digitalizada en PDF 1 Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro Copia Certificada y 1 copia completa digitalizada en PDF 1 Disposición de ANMATSi aplica, una Copia y una copia digitalizada en PDF 1 Formulario con el comprobante de depósito Una copia en papel1 Toda la documentación digitalizada en PDF y el convenio en Word Copia en un CD1

18 Descargar los formularios indicados Descargar el Check list y asegurar que estén todos los items Mantenernos comunicados entre referentes para evitar teléfonos descompuestos


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