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El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutico EXPO QUIMILAB 2013 Ing. Rafael Gual Cosío Director General CANIFARMA.

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1 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutico EXPO QUIMILAB 2013 Ing. Rafael Gual Cosío Director General CANIFARMA

2 Agenda 1.Visión 2.Construcción y antecedentes: una visión compartida 3.Programa de Desarrollo 4.Beneficios esperados 2 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica EXPO QUIMILAB 2013

3 1. Visión 3 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica EXPO QUIMILAB 2013

4 La VISIÓN está enfocada en lograr el desarrollo exponencial de la industria farmacéutica para posicionarla, en un lapso de seis años, como el sub-sector manufacturero mas importante de la economía mexicana. Esta VISIÓN implica contar en el país con una industria sana, altamente competitiva, generadora de empleos y de inversiones crecientes de modo que se convierta, por su gran importancia, en impulsora de otros sectores industriales. 4 Visión EXPO QUIMILAB 2013

5 2. Construcción y antecedentes: una visión compartida 5 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica EXPO QUIMILAB 2013

6 Inicios en 2009 Dos reuniones estratégicas del Consejo Directivo y las Comisiones de la Cámara (Sumiya I y II) Tres Convenciones Nacionales Noviembre de Sistemas de Salud en el Mundo, enseñanzas para México Junio del Industria de la Salud Competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México Junio del El Sector Farmacéutico en el Desarrollo de México 1er Censo de la Industria Farmacéutica en México El Taller de la Industria Farmacéutica XXI Convención; Plan de Desarrollo, Uniendo esfuerzos por México ¿Cómo construimos nuestra Visión y nuestros Objetivos estratégicos? 6EXPO QUIMILAB 2013

7 I Reunión Estratégica: SUMIYA I (mayo 2009) 7 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

8 Ejercicio de Alineación Estratégica I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009) Capítulos: 1. Asuntos Sanitarios 2. COFEPRIS 3. Normatividad y Ecología 4. Investigación 5. Política Comercial 6. Seguridad 7. Propiedad Industrial 8. Abasto Institucional 9. Comercio Exterior 10. Imagen y Cabildeo 11. Compliance 12. Acceso Proceso de trabajo I. Categorización en función del grado de consenso de los temas II. Selección de temas por prioridad general III. Priorización de los 10 primeros temas de enfoque EXPO QUIMILAB

9 I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009) Categorización de temas por intereses Temas de mutuo interés7988% Temas que requieren trabajo de consenso 910% Temas excluidos 22% Categorización de temas por prioridad Temas de Máxima prioridad2731% Temas de Prioridad alta3338% Temas de Prioridad normal2832% EXPO QUIMILAB 20139

10 XVIII Convención Los sistemas de salud en el mundo. Enseñanzas para México (noviembre 2009) 10 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

11 XVIII Convención (noviembre 2009) XVIII Convención Los Sistemas de Salud en el Mundo. Enseñanzas para México El objetivo que animó esta propuesta, radicó en revisar de una manera ordenada, los aspectos más relevantes de los retos que están viviendo todos los sistemas de salud a nivel global, y comparar las soluciones que se están revisando en distintas latitudes, dentro de sistemas que son esencialmente distintos en su diseño institucional, y que integran mezclas muy diferentes de participación público- privada. EXPO QUIMILAB

12 Desarrollo del Proyecto c. XVIII Convención; Los sistemas de salud en el mundo. Enseñanzas para México (noviembre 2009) Temática: I.Financiamiento de los sistemas de salud, experiencia internacional y tendencias II.Criterios de selección de alternativas terapéuticas en las decisiones de salud III.Cambio tecnológico: la innovación desde la prevención al tratamiento IV.La formación del capital humano: Reto de los Sistemas de Salud en el Mundo V.Escenarios probables: tendencias en las políticas de salud en México EXPO QUIMILAB

13 Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010) 13 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

14 Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010) Objetivos definidos en el Consejo I.Lograr que la industria farmacéutica sea considerada como prioritaria para México II.Colaborar para que COFEPRIS sea eficaz en sus labores de enforcement y con reconocimiento en el orden internacional III.Fortalecer la innovación e investigación de la industria farmacéutica EXPO QUIMILAB

15 Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010) Objetivo de la Reunión 1.Identificar las acciones concretas que la Industria Farmacéutica debería realizar en , para lograr sus objetivos estratégicos de largo plazo 2.Identificar las condiciones necesarias para poder llevar a cabo las acciones propuestas, y hacer realidad el Plan EXPO QUIMILAB

16 XIX Convención Industria de la Salud competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México (junio 2010) 16 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

17 Industria de la Salud competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México. La Salud y la Economía como condición y como resultado; desde la perspectiva de la economía y desde la perspectiva de la salud Retos para la economía y la salud en México; aumento de la demanda en cantidad y calidad; desde las perspectivas de Salud y Economía Aportación de los componentes de la Industria de la Salud a la economía y a la salud 17 XIX Convención (junio 2010) EXPO QUIMILAB 2013

18 1er Censo del Sector Farmacéutico (noviembre 2010 – septiembre 2011) 18 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

19 1er Censo de la Industria Farmacéutica en México (noviembre 2010 – septiembre 2011) Esfuerzo sin precedentes en la industria Contar con insumos NECESARIOS para poder presentar al Sector en su real dimensión Trabajo conjunto y coordinado de dos importantes empresas; proceso de desarrollo, confianza industrial (NDA), información avalada Datos estadísticos indispensables para la determinación de acciones futuras EXPO QUIMILAB

20 1er Censo de la Industria Farmacéutica en México (noviembre 2010 – septiembre 2011) Mayo de 2012 EXPO QUIMILAB

21 XX Convención El sector farmacéutico en el desarrollo de México (junio 2011) 21 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

22 El sector Farmacéutico en el desarrollo de México Conocer de las experiencias exitosas implementadas en otros países para lograr el desarrollo y la consolidación del Sector Farmacéutico. Analizar las diferentes estrategias con el objeto de conocer los casos de éxito pero también los obstáculos que enfrentaron, para seleccionar las mejores estrategias para México Contar con mayores insumos para el análisis integral y la formulación de propuestas en el Taller de la Industria Farmacéutica 22 XX Convención (junio 2011) EXPO QUIMILAB 2013

23 Taller de la industria Farmacéutica (octubre 2011) 23 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

24 Objetivo del Taller Definir la agenda del desarrollo de la Industria Farmacéutica como pilar para la salud y el crecimiento económico de México Temas a.Regulación sanitaria b.Investigación y desarrollo c.Desarrollo económico Líneas de Acción 54 Líneas de Acción 3 Ejes Temáticos 24 Taller de la industria Farmacéutica (octubre 2011) EXPO QUIMILAB 2013

25 XXI Convención Uniendo esfuerzos por México; Plan de Desarrollo del Sector Farmacéutico (junio 2012) 25 CANIFARMA: Una Visión compartida EXPO QUIMILAB 2013

26 Uniendo esfuerzos por México; Programa de Desarrollo del Sector Farmacéutico Revisar y priorizar las 54 Líneas de acción, así como identificar Programas específicos a desarrollar en tres tiempos: a.Primeros 100 días b.Fundamentos del Plan c.Consolidación XXI Convención (junio 2012) 26 EXPO QUIMILAB 2013

27 Trabajo desarrollado en los tres Ejes Temáticos: 1.Fundamentación de cada línea de acción. 2.Definición de impactos positivos con la instrumentación de cada línea de acción y los tiempos en los que se observarán los resultados. 3.Posibles consecuencias negativas por la no aplicación de la línea de acción. 27 XXI Convención (junio 2012) EXPO QUIMILAB 2013

28 3. Programa de Desarrollo 28 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica EXPO QUIMILAB 2013

29 29 Visión del Sector Farmacéutico para México / En 2018 EXPO QUIMILAB 2013

30 Objetivos del Programa por etapas 30 Acción inmediata Consolidar el enfoque de COFEPRIS en la priorización de riesgos Optimización de plazos de atención de usuarios de COFEPRIS Lograr acuerdos de vinculación efectiva entre autoridad sanitaria, instituciones públicas y privadas prestadoras de servicios, comunidades médica y académica, así como la IF, para potenciar la investigación científica y tecnológica en materia de salud Formular una estrategia para acelerar la I+D en biotecnología Promover al Sector Farmacéutico como prioritario para investigación, inversión, desarrollo productivo de alto valor, comercio exterior y generación de empleos de alto nivel

31 Objetivos del Programa por etapas 31 Fundamentos del Plan Consolidar el reconocimiento OPS y lograr la inserción en ICH* Fortalecimiento de operaciones y tecnología, fortalecimiento de la regulación y planteamiento de Autonomía de COFEPRIS Alcanzar que el IMSS, ISSSTE y los Institutos Nacionales de Salud cuenten con estándares internacionales en materia de aprobación de protocolos clínicos, basados en tiempo y costo Atracción y retención de investigadores de talla mundial en el país Promover y consolidar clusters de insumos para la salud Promoción de exportaciones e inversión tanto en producción como en I+D en México * International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

32 Objetivos del Programa por etapas 32 Consolidación y logros En 2018,COFEPRIS formará parte de ICH* y de la GHTF** COFEPRIS con personalidad jurídica y patrimonio propios En 2017, México será líder en materia de investigación Preclínica y Clínica, medido en la inversión dedicada al tema En 2018, México será un referente del desarrollo de nuevas terapias basadas en biotecnología En 2018 se alcanzará una balanza comercial equilibrada por parte de la IF establecida en México La IF será el primer subsector privado de la economía medido por su participación en el PIB * International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ** Global Harmonization Task Force

33 Se tienen contemplados un total de 77 actores en todo el Plan: 33 P OR S ECTOR :P OR F UNCIÓN : I.45 P ÚBLICOS II.14 S OCIALES III.12 P RIVADOS IV.6 I NTERNACIONALES I.27 E CONOMÍA II.13 S ALUD III.13 C IENCIA IV.9 N ORMATIVA V.15 M IXTOS Actores Clave identificados en el Programa de Desarrollo EXPO QUIMILAB 2013

34 21 actores más relevantes (por el número de menciones) Otros actores Institutos Nacionales de Salud ANC SCT Alianza de CROs de México ANHP Comités de ética de Hospitales Privados CONBIOÉTICA DIF Farmacias SNI STyPS

35 Entrega e interacción con el Equipo de Transición Entrega e interacción para incorporar al PLANADE las propuestas de la IF ante la nueva administración Seguimiento de la instrumentación de las líneas de acción y evaluación de la efectividad del programa 35 Fases de las acciones de promoción del Programa de Desarrollo Sep –Dic Sep –Dic Dic.2012-May.2013 Jun EXPO QUIMILAB 2013

36 Las líneas de acción que se proponen en el Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica, están enmarcadas dentro de los cinco ejes que conforman el Programa del Gobierno del Presidente Enrique Peña Nieto, a saber: a.Eje México Incluyente, en salud y seguridad social. b.Eje México con Educación de calidad para todos, en lo referente a ciencia y tecnología. c.Eje México en Paz, en prevención del delito y participación ciudadana. d.Eje México Actor con Responsabilidad Global, para fomentar la cooperación entre las naciones. e.Eje México Próspero, ya que buena parte de las líneas dispuestas en la propuesta de Programa poseen efectos en materia económica para la industria. 36 Alineación con los Ejes temáticos del Programa del Gobierno Federal EXPO QUIMILAB 2013

37 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica es la propuesta de la industria afiliada a CANIFARMA, para maximizar su contribución al desarrollo económico y social de México. Para CANIFARMA las acciones del Programa ayudarán al Estado mexicano a: i.Fortalecer al sistema de salud en sus funciones básicas ii.Establecer los fundamentos para impulsar y lograr el pleno desarrollo de la industria farmacéutica y de insumos para la salud en México iii.Desarrollar una vocación económica adicional para México Para ello se ofrecen 63 líneas de acción, como una base de discusión para su eventual integración en el Plan Nacional de Desarrollo. 37 Contexto y Significado del Programa EXPO QUIMILAB 2013

38 4. Beneficios esperados 38 El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica EXPO QUIMILAB 2013

39 Beneficios esperados 39 Buscamos una transformación del Sector Farmacéutico que impacte tanto la salud como la economía, con resultados inmediatos pero a la vez con alcance de largo plazo Y esto traerá dos grande beneficios estratégicos para México: Lograr una participación relevante del país en la nueva revolución tecnológica a nivel mundial Desarrollar una vocación económica adicional para México que permita diversificar la posición de nuestro país en la economía global EXPO QUIMILAB 2013

40 Participación en la nueva revolución tecnológica 40 Si se logran los objetivos que nos planteamos, alcanzaremos: Reconocimiento internacional de México – políticas públicas modelo para la seguridad y eficacia de insumos para la salud, y para la innovación en salud Atracción de inversión para el desarrollo de innovaciones con alto impacto económico e impacto en la salud y el bienestar: biotecnología, genómica, proteómica y nanotecnología Revitalización de universidades y centros de investigación en el país, con impacto en la comunidad desde estudiantes hasta investigadores de alto nivel EXPO QUIMILAB 2013

41 Una vocación adicional para diversificar la economía 41 Entre otras cosas, nuestro Plan Sectorial conduce a: Lanzamiento de una nueva apuesta estratégica de desarrollo industrial para México con tanto o más potencial que la apuesta que se realizó en la industria automotriz hace dos décadas: consolidación de la industria farmoquímica y lanzamiento de la industria biotecnológica Posicionamiento del país en una industria fundamental para países altamente desarrollados con demanda creciente de insumos y servicios de salud, tanto tradicionales como de la nueva medicina personalizada Atracción de nuevas inversiones con mucha visibilidad en el país y reconocimiento en varios grupos sociales por su impacto tanto en la ciencia como en la salud EXPO QUIMILAB 2013

42 Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica Uniendo esfuerzos por México

43 Rafael Gual MUCHAS GRACIAS


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