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SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACION NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-064-ZOO-2000, LINEAMIENTOS PARA LA CLASIFICACIÓN.

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1 SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACION NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-064-ZOO-2000, LINEAMIENTOS PARA LA CLASIFICACIÓN Y PRESCRIPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS POR EL NIVEL DE RIESGO DE SUS INGREDIENTES ACTIVOS. D.O.F. 27 ENERO 2003 MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

2 I N D I C E 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2. REFERENCIAS 3. DEFINICIONES 4. CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIÓN, PRESCRIPCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS 5. RECETA MÉDICA 6. INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS PARA SU USO DIRECTO EN ANIMALES, O EN LA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS 7. CONSIDERACIONES GENERALES 8. VERIFICACIÓN 9. SANCIONES 10. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES 11. BIBLIOGRAFÍA 12. DISPOSICIONES TRANSITORIAS MVZ. FELIPE VILLANUEVA Z. 10-2004

3 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1. ESTA NORMA ES DE OBSERVANCIA OBLIGATORIA EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL, Y TIENE POR OBJETO ESTABLECER LOS CRITERIOS TÉCNICOS Y CIENTÍFICOS PARA LA CLASIFICACIÓN, PRESCRIPCIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y USO DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS EMPLEADOS EN LA FORMULACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS POR SU NIVEL DE RIESGO, PARA EVITAR QUE ÉSTOS PUEDAN SER NOCIVOS A LA SALUD ANIMAL, Y SU POSIBLE REPERCUSIÓN A LA SALUD PÚBLICA. 1.2. ESTA NORMA ES APLICABLE A TODAS LAS PERSONAS FÍSICAS Y/O MORALES QUE FABRIQUEN, MAQUILEN, IMPORTEN, ALMACENEN, DISTRIBUYAN, COMERCIALICEN, PRESCRIBAN Y EMPLEEN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS DESTINADOS PARA SU USO Y/O CONSUMO POR ANIMALES. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

4 3. DEFINICIONES 3.15. PRODUCTO REGULADO: AQUEL QUE ES CONTROLADO Y/O REGISTRADO, POR PARTE DE LA SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACIÓN. 3.16. RECETA MÉDICA CUANTIFICADA: DOCUMENTO AUDITABLE PARA LA PRESCRIPCIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO DEL GRUPO 1, ELABORADA POR UN MÉDICO VETERINARIO, ESTE DOCUMENTO DEBE CONTENER UN FOLIO CONSECUTIVO AUTORIZADO POR LA SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACIÓN. 3.17. RECETA MÉDICA SIMPLE: DOCUMENTO LEGAL PARA LA PRESCRIPCIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO HECHA POR UN MÉDICO VETERINARIO. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

5 3. DEFINICIONES 3.15. PRODUCTO REGULADO: AQUEL QUE ES CONTROLADO Y/O REGISTRADO, POR PARTE DE LA SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACIÓN. 3.16. RECETA MÉDICA CUANTIFICADA: DOCUMENTO AUDITABLE PARA LA PRESCRIPCIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO DEL GRUPO 1, ELABORADA POR UN MÉDICO VETERINARIO, ESTE DOCUMENTO DEBE CONTENER UN FOLIO CONSECUTIVO AUTORIZADO POR LA SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACIÓN. 3.17. RECETA MÉDICA SIMPLE: DOCUMENTO LEGAL PARA LA PRESCRIPCIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO HECHA POR UN MÉDICO VETERINARIO. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

6 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS 4. CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIÓN, PRESCRIP- CIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

7 4.1. LA SECRETARÍA DETERMINARÁ LOS CRITERIOS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA CLASIFICACIÓN DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS UTILIZADOS EN LA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS SUJETOS A REGULACIÓN, CON BASE EN EL NIVEL DE RIESGO QUE ÉSTOS REPRESENTEN PARA LA SALUD ANIMAL Y SU POSIBLE REPERCUSIÓN A LA SALUD HUMANA. 4.2. LOS CRITERIOS QUE SE ESTABLEZCAN, PODRÁN APLICARSE DE MANERA INDIVIDUAL O COMBINADA PARA CLASIFICAR CADA UNO DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS QUE HABRÁN DE INCLUIRSE EN LOS LISTADOS QUE APARECERÁN EN LOS ACUERDOS QUE PARA ESTE FIN SE PUBLIQUEN EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN. 4.3. LA CLASIFICACIÓN ESTARÁ DETERMINADA POR LA CLASE, SUBCLASE Y EL TIPO DE INGREDIENTE ACTIVO EMPLEADO EN LA FORMULACIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO VETERINARIO, ASÍ COMO POR EL GRADO DE CONTROL Y/O PRESCRIPCIÓN QUE SE RECOMIENDA EJERCER SOBRE SU DISPONIBILIDAD EN EL MERCADO. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

8 4.4. Un mismo ingrediente activo podrá ser clasificado en los diferentes grupos, cuando el riesgo que represente a la salud animal se vea disminuido por la concentración del ingrediente activo, vía de administración, forma física o farmacéutica del producto terminado, la indicación terapéutica, y otros factores que posterior a su dictamen técnico la Secretaría considere incluirlos en una determinada categoría. 4.5. Para su prescripción y comercialización, los ingredientes activos de los productos farmacéuticos veterinarios se clasifican en tres grupos: Grupo I, Grupo II y Grupo III. 4.6. Grupo I: Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios restringidos para venta mediante receta médica cuantificada y uso exclusivo del médico veterinario con cédula profesional. 4.6.1. La venta de productos con ingredientes activos de este Grupo, debe realizarse mediante receta médica cuantificada y exclusivamente a médi- cos veterinarios que se acrediten como tales mediante cédula profesional. Las recetas deben ser resguardadas por el médico veterinario emisor y por el establecimiento que comercialice el producto para efectos de verificación por parte de la Secretaría. La venta de estos productos debe realizarse mediante receta médica cuantificada y exclusivamente a médicos veterinarios que se acrediten como tales, mediante cédula profesional. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

9 4.6.2. En este grupo se consideran aquellos productos farmacéuticos veterinarios formulados con ingredientes activos cuyo efecto pueda ser psicotrópico, estupefaciente, anabólico, hormonal o aquellos que en algún momento puedan propiciar el uso indebido, el desvío de uso y/o el abuso. 4.6.3. Aquellos ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que representen un riesgo de toxicidad importante para la sanidad animal. 4.6.4. Aquellos ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que por su elevada toxicidad y residualidad en productos y subproductos de origen animal destinados para el consumo humano, pueden inducir efectos indeseables como genotoxicidad, cancerogenicidad, mutagenicidad, embriotoxicidad, teratogenicidad real o potencial, tomando como base la información que proporcionan los organismos internacionales reconocidos o bien, la información técnica internacional disponible. 4.7. Grupo II: Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que para su comercialización requieren receta médica simple. 4.7.1. La venta de estos productos podrá efectuarse a personas físicas o morales que presenten una receta médica simple, expedida por un médico veterinario con cédula profesional. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

10 4.7.2. Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que pueden llegar a ser tóxicos para una determinada especie animal, edad o estado fisiológico, si no se supervisa su dosificación y su posible interacción indeseable con otros ingredientes activos. 4.7.3. Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que requieren la vigilancia de un tiempo de retiro predeterminado tomando como base la información proporcionada por los organismos internacionales reconocidos o bien la información técnica internacional disponible. 4.7.4. Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que para su empleo requieran conocimientos técnicos en farmacología y que puedan resultar en un daño directo al o los pacientes y/o usuarios no profesionales en el área, por acción directa del ingrediente activo o por la forma de aplicación del mismo. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

11 4.7.5. 4.7.5. Ingredientes activos de productos farma- céuticos veterinarios que induzcan reacciones de hipersensibilidad, que puede ser desde leve hasta síndromes mortales en animales. 4.8. Grupo III: 4.8. Grupo III: Ingredientes activos de produc- tos farmacéuticos veterinarios de venta libre. En esta categoría se incluyen los ingredientes activos de productos farmacéuticos veterina- rios que no sean clasificados en los grupos I y II, y cuya inocuidad al paciente y seguridad pa- ra el usuario hayan sido demostradas cientifica mente MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

12 5. RECETA MÉDICA 5.1. LA RECETA MÉDICA CUANTIFICADA DEBE SER IMPRESA EN ORIGINAL Y UNA COPIA; DE LAS CUALES EL ORIGINAL LO CONSERVARÁ EL ESTABLECIMIENTO QUE SURTA EL PRODUCTO TERMINADO Y LA COPIA LA CONSERVARÁ EL MÉDICO VETERINARIO QUE LA PRESCRIBIÓ O EMITIÓ. 5.2. LA RECETA MÉDICA SIMPLE DEBE SER IMPRESA EN ORIGINAL Y DOS COPIAS, DE LAS CUALES EL ORIGINAL LO CONSERVARÁ EL ESTABLECIMIENTO QUE SURTA EL PRODUCTO FARMACÉUTICO VETERINARIO, UNA COPIA LA CONSERVARÁ EL MÉDICO VETERINARIO QUE LA PRESCRIBIÓ O EMITIÓ Y LA OTRA COPIA SERÁ PARA EL USUARIO DEL PRODUCTO. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

13 5.3. LAS RECETAS MÉDICAS DEBEN INCLUIR: 5.3.1. NÚMERO DE FOLIO, SÓLO EN RECETAS MÉDICAS CUANTIFICADAS. 5.3.2. LA AUTORIZACIÓN DE LA DELEGACIÓN DE LA SECRETARÍA, SÓLO EN RECETAS MÉDICAS CUANTIFICADAS. 5.3.3. NOMBRE Y DOMICILIO COMPLETO DEL MÉDICO VETERINARIO. 5.3.4. NÚMERO DE CÉDULA PROFESIONAL DEL MÉDICO VETERINARIO. 5.3.5. LA PRESCRIPCIÓN DEBE INCLUIR LA LEYENDA RESERVADO AL TRATAMIENTO DE ANIMALES. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

14 5.3.6. LOS PUNTOS 5.3.1., 5.3.2., 5.3.3., 5.3.4. Y 5.3.5., DEBEN ESTAR IMPRESOS EN LA RECETA MÉDICA Y LOS SUBSECUENTES A PARTIR DE LA FECHA DE EMISIÓN Y HASTA EL PUNTO 5.3.10. SE DEBEN ANOTAR CUANDO SE FORMULE LA RECETA. 5.3.7. LA FECHA DE EMISIÓN. 5.3.8. NOMBRE Y DOMICILIO DE LA EXPLOTACIÓN PECUARIA O DEL PROPIETARIO DEL PACIENTE. 5.3.9. NÚMERO DE DOSIS Y/O NÚMERO DE ANIMALES QUE VAN A SER TRATADOS CON EL PRODUCTO. 5.3.10. EN EL CASO DE MEDICAMENTOS QUE SE DESTINEN PARA SU EMPLEO EN ANIMALES CUYOS PRODUCTOS Y/O SUBPRODUCTOS SEAN DESTINADOS PARA CONSUMO HUMANO, DEBE INDICARSE EN LA RECETA MÉDICA EL TIEMPO DE RETIRO PREVIO A LA POSTURA, ORDEÑA O SACRIFICIO DE LOS ANIMALES. 5.3.11. FIRMA DEL QUE PRESCRIBE. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

15 5.3.12. EN EL CASO DE DISTRIBUIDORES QUE SURTAN A FARMACIAS PRODUCTOS QUE CONTENGAN INGREDIENTES ACTIVOS CLASIFICADOS EN EL GRUPO I DEBERÁN LLEVAR UN REGISTRO DE LOS PRODUCTOS QUE VENDAN A FARMACIAS, ÉSTE DEBERÁ INCLUIR: A)FECHA. B)NOMBRE DEL PRODUCTO. C)NÚMERO DE LOTE. D)NÚMERO DE UNIDADES VENDIDAS. E)DATOS GENERALES DE LA FARMACIA (NOMBRE, DIRECCIÓN, TELÉFONO). MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

16 5.4. LAS RECETAS MÉDICAS UTILIZADAS PARA LA VENTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS QUE INCLUYAN EN SU FORMULACIÓN INGREDIENTES ACTIVOS DEL GRUPO I DEBEN SURTIRSE POR UNA SOLA VEZ, REGISTRARSE EN UN LIBRO DE CONTROL DE VENTAS (ENTRADAS Y SALIDAS), CANCELARSE, RETENERSE Y SER CUSTODIADAS POR EL PROPIETARIO O EL RESPONSABLE DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA FARMACIA VETERINARIA, DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS Y/O EL ESTABLECIMIENTO COMERCIALIZADOR QUE LA SURTA DURANTE UN PERIODO MÍNIMO DE UN AÑO; EL MÉDICO VETERINARIO QUE LA PRESCRIBIÓ O EMITIÓ DEBE CONSERVAR LA COPIA DE CADA RECETA EXPEDIDA DURANTE EL MISMO PERIODO. 5.5. EL LIBRO DE CONTROL DE VENTAS DE ENTRADAS Y SALIDAS PARA LOS PRODUCTOS VETERINARIOS QUE INCLUYAN EN SU FORMULACIÓN INGREDIENTES ACTIVOS DEL GRUPO I DEBE CONTENER LA SIGUIENTE INFORMACIÓN: FECHA, NÚMERO DE FOLIO DE LA RECETA, NOMBRE DEL PRODUCTO, NOMBRE DEL LABORATORIO PRODUCTOR, NÚMERO DEL LOTE DEL PRODUCTO, CANTIDAD DE UNIDADES SURTIDAS. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

17 5.6. LAS RECETAS MÉDICAS UTILIZADAS PARA LA VENTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE INCLUYAN EN SU FORMULACIÓN INGREDIENTES ACTIVOS DEL GRUPO II DEBEN SER SIMPLES Y DEBEN SER EXPEDIDAS TANTAS VECES COMO PRESCRIPCIONES DE LA MISMA SEAN DADAS POR EL MÉDICO VETERINARIO; LA RECETA MÉDICA DEBE CANCELARSE, RETENERSE Y SER CUSTODIADA POR EL PROPIETARIO O EL RESPONSABLE DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA FARMACIA VETERINARIA, DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS Y/O EL ESTABLECIMIENTO COMERCIALIZADOR QUE LA SURTA DURANTE UN PERIODO DE SEIS MESES; EL MÉDICO VETERINARIO QUE LA PRESCRIBIÓ O EMITIÓ DEBE CONSERVAR LA COPIA DE CADA RECETA EXPEDIDA DURANTE EL MISMO PERIODO. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

18 6. INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS PARA SU USO DIRECTO EN ANIMALES, O EN LA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS 6.1. LA SECRETARÍA CLASIFICARÁ UN PRODUCTO FARMACÉUTICO VETERINARIO COMO PROHIBIDO PARA SU COMERCIALIZACIÓN EN EL PAÍS, CUANDO POSTERIOR A SU REVISIÓN, Y DE SER NECESARIA SU CONSTATACIÓN SE DETERMINE QUE ALGUNO DE SUS INGREDIENTES ACTIVOS REPRESENTE RIESGO ZOOSANITARIO O PUEDA SER NOCIVO A LA SALUD PÚBLICA. 6.2. LOS INGREDIENTES ACTIVOS CONSIDERADOS COMO PROHIBIDOS HABRÁN DE INCLUIRSE EN LOS LISTADOS QUE APARECERÁN EN LOS ACUERDOS QUE PARA CONOCIMIENTO DE LOS INTERESADOS, LA SECRETARÍA PUBLICARÁ EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

19 6.3. SE CONSIDERAN PROHIBIDOS AQUELLOS INGREDIENTES ACTIVOS QUE NO CUENTEN CON EL SOPORTE TÉCNICO CIENTÍFICO PARA ESTABLECER SU TIEMPO DE RETIRO EN PRODUCTOS Y SUBPRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL, Y QUE SU APLICACIÓN ESTÉ INDICADA PARA ESPECIES ANIMALES DESTINADAS AL CONSUMO HUMANO. 6.4. INGREDIENTES ACTIVOS DE NUEVO DESARROLLO QUE NO CUENTEN CON EL SOPORTE TÉCNICO-CIENTÍFICO QUE RESPALDE SU EFICACIA Y SEGURIDAD PARA SU EMPLEO EN ANIMALES. 6.5. INGREDIENTES ACTIVOS QUE POR RECOMENDA- CIÓN DE ORGANISMOS INTERNACIONALES RECONO- CIDOS HAYAN SIDO RESTRINGIDOS O PROHIBIDOS POR RAZONES SANITARIAS O ZOOSANITARIAS. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

20 7. CONSIDERACIONES GENERALES 7.1. UNA VEZ ENTRANDO EN VIGOR LA PRESENTE NORMA Y A PARTIR DE LA PUBLICACIÓN DE LOS ACUERDOS EN LOS QUE SE ESTABLEZCA LA CLASIFICACIÓN DE LOS DIVERSOS INGREDIENTES ACTIVOS, LA SECRETARÍA REVISARÁ LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS QUE HAYAN SIDO PREVIAMENTE REGISTRADOS PARA DETERMINAR SU CLASIFICACIÓN, COMERCIALIZACIÓN, PRESCRIPCIÓN Y USO DE ACUERDO A LOS RIESGOS QUE ÉSTOS IMPLIQUEN A LA SANIDAD ANIMAL Y LA SALUD PÚBLICA. 7.2. LA REVISIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO PODRÁ EFECTUARSE CUANDO LOS INGREDIENTES ACTIVOS QUE LO CONSTITUYEN HAYAN SIDO RESTRINGIDOS O PROHIBIDOS POR RAZONES SANITARIAS O ZOOSANITARIAS POR LOS ORGANISMOS INTERNACIONALES RECONOCIDOS. PRESENTE UN INVENTARIO DE LAS EXISTENCIAS DEL INGREDIENTE ACTIVO, PRODUCTO EN PROCESO Y/O PRODUCTO TERMINADO, ASÍ COMO LAS DE SUS DISTRIBUIDORES AL MOMENTO DE ENTRAR EN VIGOR LA PROHIBICIÓN DEL INGREDIENTE ACTIVO. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

21 7.4. CUANDO UN INGREDIENTE ACTIVO HAYA SIDO CLASIFICADO EN EL GRUPO I LA AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO OTORGADO, EL MATERIAL DE EMPAQUE (ETIQUETAS, CAJAS E INSTRUCTIVOS), ASÍ COMO LA INFORMACIÓN COMERCIAL QUE DE ÉSTE SE DERIVE DEBEN OSTENTAR LAS SIGUIENTES LEYENDAS DE RESTRICCIÓN: SU VENTA REQUIERE RECETA MÉDICA CUANTIFICADA Y PARA USO EXCLUSIVO DEL MÉDICO VETERINARIO; LAS CUALES DEBEN REMARCARSE Y SEÑALARSE INMEDIATAMENTE DEBAJO DE LA LEYENDA CONSULTE AL MÉDICO VETERINARIO ESTABLECIDA POR LA NOM-012-ZOO-1993. 7.5. CUANDO UN INGREDIENTE ACTIVO HAYA SIDO CLASIFICADO EN EL GRUPO II LA AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO OTORGADO, EL MATERIAL DE EMPAQUE (ETIQUETAS, CAJAS E INSTRUCTIVOS), ASÍ COMO LA INFORMACIÓN COMERCIAL QUE DE ÉSTE SE DERIVE DEBEN OSTENTAR LA SIGUIENTE LEYENDA: SU VENTA REQUIERE RECETA MÉDICA, LA CUAL DEBE REMARCARSE Y SEÑALARSE INMEDIATAMENTE DEBAJO DE LA LEYENDA CONSULTE AL MÉDICO VETERINARIO ESTABLECIDA POR LA NOM-012-ZOO-1993. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

22 7.6. PARA EL CASO DE LOS PRODUCTOS PLAGUICIDAS PECUARIOS QUE SE INCLUYAN EN ESTAS CATEGORÍAS, EL ETIQUETADO DEBE CUMPLIR CON LO SEÑALADO EN LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-045-SSA1-1993. 7.7. PARA EL CASO DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS CLASIFICADOS COMO PROHIBIDOS, SE PROCEDERÁ DE ACUERDO A LA PUBLICACIÓN EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN, EN CUANTO A LA FECHA DE VIGENCIA DE SU PROHIBICIÓN, ASÍ COMO EL DESTINO DE LAS EXISTENCIAS DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, LA SECRETARÍA CON BASE EN EL INFORME RECIBIDO DE ACUERDO A LO INDICADO POR EL PUNTO 7.3. DE ESTA NORMA, DETERMINARÁ LA RETENCIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO, EL PRODUCTO EN PROCESO Y EL PRODUCTO TERMINADO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

23 8.- VERIFICACION MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

24 9.- SANCIONES MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

25 10. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

26 11.- BIBLIOGRAFIA MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

27 12. DISPOSICIONES TRANSITORIAS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

28 D.O.F. 12 Julio 2004 ACUERDO POR EL QUE SE ESTABLECE LA CLASIFICACIÓN Y PRESCRIPCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS POR EL NIVEL DE RIESGO DE SUS INGREDIENTES ACTIVOS. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

29 ARTICULO PRIMERO.- El presente Acuerdo tiene por objeto establecer la clasificación y prescripción de los productos farmacéuticos veterinarios por el nivel de riesgo de sus ingredientes activos, a fin de que éstos no se constituyan en un riesgo a la salud de los animales. ARTICULO SEGUNDO.- El presente Acuerdo servirá para dar cabal cumplimiento a la Norma Oficial Mexicana NOM- 064-ZOO-2000, Lineamientos para la clasificación y prescripción de los productos farmacéuticos veterinarios por el nivel de riesgo de sus ingredientes activos, publicada en el D.OF. el día 27 de enero de 2003. ARTICULO TERCERO.- El Grupo I está compuesto por aquellos ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios restringidos para venta mediante receta médica cuantificada y uso exclusivo del médico veterinario. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

30 ARTICULO CUARTO.- El Grupo II lo conforman aquellos ingredientes activos de productos farmacéuticos. veterinarios que para su comercialización requieren receta médica simple. ARTICULO QUINTO.- En el Grupo III se consideran aquellos ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios de libre venta en el país. ARTICULO SEXTO.- Un mismo ingrediente activo podrá ser clasificado en los diferentes grupos, conforme al riesgo que represente para la salud animal. ARTICULO SEPTIMO.- El presente instrumento considera además aquellos ingredientes activos que se encuentran prohibidos o restringidos para su empleo en animales. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

31 CLASIFICACION GRUPO I GRUPO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

32 1.-AMINOACIDOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 GRUPO IGRUPO IIGRUPO III 1.- AMINO ACIDOS 1.LISINA 2.TREONINA 3.FENILALANINA 4.TRIPTOFANO 5.GLICINA 6.METIONINA 7.HISTIDINA 8.CISTEÍNA 9.ISOLEUCINA 10.ARGININA 11.VALINA MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

33 2.-ANABOLICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION 1/18 GRUPO IGRUPO IIGRUPO III ANABOLICOSINYECTABLES Con efecto Andro génico 1.Undecilenato de boldenona 2.Nandrolona 3.Oxandrolona 4.Metandro 5.stenolona 6.Metadiona 7.Trembolona 8.Estanazolol 9.Methandianona MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

34 2.-ANABOLICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 GRUPO IGRUPO II GRUPO III ANABOLICOSINYECTABLES Con efecto Estro- génico 17 estradiol Metandriol MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

35 2.-ANABOLICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 GRUPO I GRUPO II GRUPO III ANABOLICOSINYECTABLES Con efecto Proges tágeno Medroxiproges terona Melengestrol Megestrol MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

36 2.-ANABOLICOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM- 064 GRUPO I GRUPO II GRUPO III ANABOLICOSIMPLANTADOS Con efecto Andro génico Testoste- rona MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

37 2.-ANABOLICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 GRUPO IGRUPO IIGRUPO III ANABOLICOSIMPLANTADOS Con efecto Estro- génico Testoste- rona MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

38 2.-ANABOLICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 GRUPO IGRUPO IIGRUPO III ANABOLICOSIMPLANTADOS Con efecto Proges- tágeno Progeste rona MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

39 3.- ANALEPTICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 GRUPO IGRUPO II GRUPO III ANALEP- TICOS VariosDoxopram Niketamida Picrotoxina Orciprena- lina MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

40 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NARCOTICOS GRUPO I BUTOR FANOL GRUPO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

41 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Derivados de la Aspirina GRUPO I GRUPO II GRUPO III Acido Acetilsa- cílico Acido salicílico MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

42 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Deriva- dos del Acido fenilacé tico GRU PO I GRUPO II Acetiofenetidina Acetamineno (no usar en felinos ni canideos) GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

43 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM-064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Deriva- dos del Acido propió- nico GRU PO I GRUPO II Ibuprofeno Ketoprofeno Naproxeno Fenoprofeno (no usar en caninos y felinos) GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

44 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM-064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Deriva- dos del Acido Antraní- lico GRU PO I GRUPO II Ac.Meclofená mico Ac.Tolfenámi co Ac.Mefenámi co GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

45 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Indoles GRU PO I GRUPO II Indometacina Etodolaco GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

46 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Deriva- dos del ácido aminoni cotínico GRU PO I GRUPO II Flunixina Meglumina GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

47 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Deriva os de la Pirazolo na GRU PO I GRUPO II Fenilbutazona Oxifenbutazona Dipirona GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

48 4.- ANALGESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICO S Deriva dos del Ácido acético GRU PO I GRUPO II Sulindaco Diclofenaco GRUP O III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

49 4.- ANALGESICOS CLASE SUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 ANALGE- SICOS NO NARCOTICOS Acidos enólicos Oxilanos GRU PO I GRUPO II Piroxicam Meloxican Tenoxican GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

50 5.- ANTIINFLAMATORIOS ESTEROIDALES CLASESUB CLASE CLASIFICACION ANTIINFLAMA- TORIOS ESTEROIDALES GRU PO I GRUPO II Dexametasona Fluorprednisolona Fenilbutazona Flumetasona Cortisona Metilprednisolona Prednisolona Hidrocortisona GRU PO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

51 6.- ANTAGONISTAS H2 CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM-064 ANTA GONISTAS H2 GRU PO I GRUPO IIGRUPO III Ranitidina Cimetidina Famotidina MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

52 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 Fijos y Agentes inmovili- zantes Barbitú- ricos GRUPO I PENTO- BARBITAL TIOPENTAL GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

53 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 Fijos y Agentes inmovili- zantes Ciclo- hexila- minas GRUPO I Ketamina Tiletamina Fenciclidina GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

54 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 Fijos y Agentes inmovili- zantes Narcó- ticos GRUPO I Meperidina Fentanilo Etorfina GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

55 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 Fijos y Agentes inmovili- zantes ESTER- OIDALES GRUPO I Altesin GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

56 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 Fijos y Agentes inmovili- zantes Relajantes musculares Centrales GRUPO I Sulfato de magnesio Gliceril guayacol éter GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

57 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION Fijos y Agentes inmovili- zantes Relajan- tes muscula- res Perifé- ricos GRUPO I d-tubocuranina (Bencil isoquinolina) Succinilcolina (Dicolma ester) Pancuronium (Esteroide amonio) GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

58 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 Fijos y Agentes inmovili- zantes Otros GRUPO I Propofol Hidrato de cloral GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

59 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 INHALADOS Haloge- nados GRUPO I Metoxi fluorano Isofluorano Enfluorano Halotano GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

60 7.- ANESTESICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 INHALADOS No Haloge- nados GRUPO I Metoxi fluorano Isofluorano Enfluorano Halotano GRU- PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

61 7.- ANESTESICOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM- 064 LOCALES GRUPO I Procaína Butacaína Dibucaína Hexilcaína Piribenzamina Tetracaína Proparacaína Mepivacaína Bupivacaína Lidocaína GRUPO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

62 8.- ANTIDIARREICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM-064 ANTIDIA- RREICOS GRUPO I GRUPO II GRUPO III Bencetimida Homatropina Metoclorpramida Caolín-Pectina Hioscina Sales de bismuto Difenoxilato Loperamida MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

63 9.- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM -064 9 Alcoholes GRUPO I GRUPO II Isopropílico Metílico GRUPO III Etílico AldehÍdos Formaldehído 9 Glutaraldehído MVZ FELIPE VILLANUEVA Oct/2004

64 9.- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 9 Halógenos GRUPO I GRUPO II Bromo Flúor Astato GRUPO III Yodo Cloro Oxidantes Ozono 9 Peróxido de hidrógeno Permanganato de potasio Perborato sódico Peróxido de Zinc MVZ FELIPE VILLANUEVA Oct/2004

65 9.- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 9 Derivados del Alqui- trán de madera GRUPO I GRUPO II GRUPO III Alquitrán de pino Alquitrán de enebro Creosota Fenoles Fenol MVZ FELIPE VILLANUEVA Oct/2004 9 Creo- Cresol soles Timol

66 9.- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM -064 Acidos orgánicos e inorgánicos GRUPO I Cloru- ro de etileno GRUPO II DIÓXIDO DE SULFURO TRIETILEN GLICOL DICLOR METAXILENOL DAZOMET CLORURO DE METILO MERCURIALE Y PLATA GRUPO III Propilen glicol MVZ FELIPE VILLANUEVA Oct/2004

67 9.- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 9 Tinturas GRUPO I GRUPO II GRUPO III Azul de metileno Violeta de genciana Naranja de acridina Rojo escarlata Acriflavina Provabina Hemipulfonato MVZ FELIPE VILLANUEVA Oct/2004

68 9.- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM-064 9 Naturales GRUPO I GRUPO II GRUPO III Derivados de cítricos Filiferinas Caléndula MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

69 10.- ANTIHISTAMINICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 10 GRU- PO I GRUPO II Vetibenzamina Loratadina Clorfeniramina Difenhidramina GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

70 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION 11 Amino- glucósidos GRU- PO I GRUPO II AMIKACINA DIHIDROESTREPTO- MICINA ESTREPTOMICINA GENTAMICINA KENAMICINA NEOMICINA NETILMICINA APRAMICINA ESPECTINOMICINA TOBRAMICINA GRU- PO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

71 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS GRUPO IILACTAMICOS PENICIILINAS GRUPO II LACTAMICOS PENICIILINAS Penicilina G sódicaPenicilina V Penicilina G potásicaFenaticilina Penicilina G procaínicaMeticilina Penicilina benzatínicaNafcilina Otros derivados de la Oxacilina PenicilinaFlucloxicilina AmpicilinaAmoxicilina TicarcilinaBecampicilina CarbenicilinaCloxacilina MezclociclinaPiperazilina DicloxacilinaAzidocilina Carbenicilina MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

72 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS GRUPO II LACTÁMICOS/ CEFALOSPORINAS CEFALEXINA CEFALOTINACEFOPERAZONA CEFAPIRINACEFAPIRINA SÓDICA CEFTIOFUR CEFAPIRINA BENZA- CEFTRIAXONA TINICA CEFQUINOMA CEFADROXIL CEFOXITINA OTROS DERIVADOS DE LA CEFALOSPORINAS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

73 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS GRUPO II TETRACILINAS Clortetraciclina Minociclina Oxitetraciclina Metaciclina Tetraciclina Declomicina Rolitetraciclina Doxiciclina MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

74 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS GRUPO II LINCOSAMIDAS Lincomicina Pirlimicina Lincomicina Pirlimicina Clindamicina Clindamicina GRUPO II MACROLIDOS JOSAMICINA OLEANDOMICINA ERITROMICINA TILMICOSINA TROLEANDOMICINA TILOSINA ROSARAMICINA ROSARAMICINA MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

75 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS GRUPO II POLIPEPTIDOS POLIMIXINA B POLIMIXINA E GRUPO II OTROS ANTIBIOTICOS RIFAMICINASTIAMULINA MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

76 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS CLASE: QUIMIOTERAPÉUTICOS SUBCLASE : SULFONAMIDAS Grupo II SULFAMERACINA SULFIFURASOL SULFADIACINA SULFAMETIZOL SULFAQUINOXALINA SULFAMETOXIPIRIDASINA SULFACLOROPIRACINA SULFADIMETOXINA SULFAGUANIDINA SULFAFENASOL SULFAMETACINA SULFABROMOMERASINA SULFAMONOMETOXINA SULFABROMOMETASINA SULFAMETOXASOL SULFACLORPIRIDACINA SULFISOXASOL SULFACETAMIDA SULFATIAZOL MAFENID MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

77 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS CLASE: QUIMIOTERAPÉUTICOS SUBCLASE: QUINOLONAS Grupo II AC. OXOLINICO AC. NALIDIXICO AC. PIPEMIDICO CLASE: QUIMIOTERAPÉUTICOS SUBCLASE: FLUOROQUINONAS Grupo II DANOFLOXACINA NORFLOXACINA ENROFLOXACINA FLUMEQUINA CIPROFLOXACINA SARAFLOXACINA MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

78 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS CLASE: QUIMIOTERAPÉUTICOS SUBCLASE: DERIVADOS DEL ACIDO DICLOROACETICO Grupo II FLORFENICOL TIANFENICOL CLASE: QUIMIOTERAPÉUTICOS SUBCLASE: QUINOXALÍNICOS Grupo II QUINOXALÍNICOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

79 11.- ANTIMICROBIANOS, ANTIBIOTICOS CLASE: QUIMIOTERAPÉUTICOS SUBCLASE: DIAMINOPIRIMIDINAS Y DIAMINOBENZILPIRIMIDINA Grupo II TRIMETOPRIM ADITOPRIM ORMETOPRIM BAQUILOPRIM MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

80 12.- ANTIMICOTICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 12 Polienos GRU- PO I GRUPO II Anfotericina Nistatina Natamicina GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

81 12.- ANTIMICOTICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 12 Imidazoles GRU- PO I GRUPO II Clotrimazol Miconazol Enilconazol GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

82 12.- ANTIMICOTICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 12 Triazoles GRU- PO I GRUPO II Ketoconazol Itraconazol Fluconazol GRUPO III 12 OTROS ANTIMI- COTICOS GRU- PO I GRUPO II Griseofulvina Flucitocina Tolnaftato GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

83 12.- ANTIMICOTICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 12 COLORAN TES GRU- PO I GRUPO II GRUPO III Azul de metileno Violeta de genciana Naranja de acridina Rojo escarlata MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

84 13.- ANTIPARASITARIOS EXTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 13 ORGANO - FOSFO- RADOS GRUPOICOUMAFOSDICLORVOSGRUPOIICOUMAFOSCLORPIRIFOSAZAMETIFOSTRICLORFONDICLORVOSGRUPOIII COUMAFOS CLORPIRIFOS AZAMETIFOS TRICLORFON DICLORVOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

85 13.- ANTIPARASITARIOS EXTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 13 ORGANO FOSFO- RADOSGRUPOICLORFENVINFOSETIÓNGRUPOIICLORFENVINFOSETIÓNFENTIÓNMETRIFONATODIAZINONDDVPGRUPOIII CLORFEN- VINFOS ETIÓN DIAZINON FENTIÓN METRIFONATO (PERROS, GATOS Y CABALLOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

86 13.- ANTIPARASITARIOS EXTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 13 PIRE- TRINAS Y PIRE- TROIDES GRU- PO IGRUPOIICipermetrina Cialotrina E DeltametrinasFlumetrinaPermetrinaCialotrinaCiflutrinaFenvaleratoTransaletrinaGRUPOIIICipermetrina DeltametrinasFlumetrinaPermetrinaCialotrinaCiflutrinaFenvalerato MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

87 13.- ANTIPARASITARIOS EXTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 13 Agentes antiquitina GR U- PO IGRUPOIIGRUPOIII LUFENURON FLUAZURON 13 ORGANO- CLORADO CLORADO LINDANO LINDANO LINDANO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

88 13.- ANTIPARASITARIOS EXTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 13 Ami- dinas GRU- PO IGRUPOIIAmitrazGRUPOIIIAmitraz CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 13 Carba- matos GRU- PO IGRUPOII PropoxurGRUPOIIIPropoxur MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

89 14.- ANTIPARASITARIOS INTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM 064 INTERNOS NEMATOCI- DAS IMIDIAZO- TIAZOLES GRU -PO IGRUPOIILEVAMISOLTETRAMISOLBUTAMISOGRUPOIII TETRAHI- PIRANTEL DROPIRI- MORANTEL MIDINA OXANTEL MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

90 14.- ANTIPARASITARIOS INTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION 13 Benzimi dazolesGRIGRUPOII ALBENDAZOL OXIBENDAZOL FENBENDAZOL PARABENDAZOL TIABENDAZOL TIOFANATO CAMBENDAZOL FEBANTEL FLUVENDAZOL SULFÓXIDO DE MEBENDAZOL ABENDAZOL OXFENDAZOLGRIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

91 14.- ANTIPARASITARIOS INTERNOS CLASESUBCLASECLASIFICACION 13 VariosGRIGRUPOIIPiperazinaDietilcarbamacinaNetobiminaAcetarsamidaGRIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

92 15.- TREMATOCIDAS CLASESUBCLASECLASIFICACION 13 Salicila nilidaGRIGRUPOIIOxiclosanidaClioxanidaRafoxanideGRIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

93 15.- TREMATOCIDAS CLASESUBCLASECLASIFICACION 13 SALICILA NILIDAGRIGRUPOIIOXICLOSANIDACLIOXANIDARAFOXANIDEGRIII 13 DIBEN- ZAMIDA CLOSANTEL MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

94 15.- TREMATOCIDAS CLASESUBCLASECLASIFICACION 13 OtrosGRIGRUPOII NICLOFOLAN NITROFENOL NOTROXINIL VITIONOL DIAMFENETIDA NICLOFOLAN MENICLOFOLAN TRICLABENDAZOL BROMOSALANOS GRIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

95 16.- ANTICESTÓDICOS CLASESUBCLASECLASIFICACION 15 GRU-POIGRUPOIINICLOFOLANNITROFENOLNOTROXINILVITIONOLDIAMFENETIDANICLOFOLANMENICLOFOLANTRICLABENDAZOLBROMOSALANOSGRUPOIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

96 ANTIPROTOZOARIOS 17.- ANTIPROTOZOARIOS CLASESUBCLASECLASIFICACION 16 IONÓ- FOROS GRU-POIGRUPOII Salinomicina Lasalosid Monensina Semduramicina MaduracinaGRUPOIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

97 17.- ANTIPROTOZOARIOS CLASESUBCLASECLASIFICACION 16 Diamidi- nas, Carba- nilidasGRU-POIGRUPOIIDIBENZAMIDINADIMINAZENODIACETURATOPIROBENZAMIDINAIMIDOCARBAMICARBALIDAQUINURONIOGRUPOIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

98 17.- ANTIPROTOZOARIOS CLASESUBCLASECLASIFICACION 16 Arsenica lesGRU-POIGRUPOII Cisteamina de melarsenosida Acido arsinílico Roxarsona3-nitroGRUPOIII MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

99 17.- ANTIPROTOZOARIOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 17 QUINOLO -NAS GRU PO I GRUPO II Bucoquinolato Decoquinato Nerquinato Clopidol GRU- PO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

100 17.- ANTIPROTOZOARIOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION 17 DERI- VADOS PIRIMIDI COS G R U P O I GRUPO II Amicarbalida Quinuronio Diaceturato Amprolio Dibenzamida Amidocarb Diminazeno Quinuronio Pirobelzamidina Diaveridium Dinitolmina o Zualeno GR U- PO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

101 17.-ANTIPROTOZOARIOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 18 Otros GRUPO I GRUPO II Aprinocida Narasina Halofuginona Robenidina GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

102 17.-ANTIPROTOZOARIOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION G I GRUPO IIG III Otros Dinitro-toluamida Nitromida Nicarbazina Glicarbilamida Quinacrina Diclaruzil Claruzil Trizenitriona Toltrazuril Artemicina Isometamidio MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

103 18.- ANTICOCCIDIANOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION 19 G I GRUPO II Narasina Clopidol Halofuginona Amprolio Nerquinato Robenidina Decoquinato Nitromida Bucoquinolato Nerquinato Glicarbilamida Nicarbazina Roxarsona Dinitro-Toluamida G III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

104 19.-ENDECTOCIDAS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 GIGI GRUPO IIGRUPO III 20 Avermectinas Lactonas Macrocí clicas Ivermectina Doramectina Abamectina Moxidectina Ivermectina oral (Caninos y felinos) (Cerdos y aves) Caballos MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

105 19.-ENDECTOCIDAS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 GRU PO I GRUPO IIG III 20 Milbemi- cinas Milbemicina Esprinomec- tina MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

106 20.- ANTINEOPLASICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACION NOM- 064 GRUPO IGRUPO IIG III 21 ANÁLOGO PURINAS ALCALOIDE VINCA Mercapto purina Vincristina Actinomicina -D MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

107 21- BRONCODILATADORES CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 G IGRUPO IIG III 22 Beta antago- nistas Salbutamol Clenbuterol (Inyectable y oral gránulos) MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

108 22.- DIURETICOS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM- 064 23 Inhiben Células Epiteliales Na Inhiben Na osmótico G I GRUPO II AMILORIDA HIDROCLORTIAZIDA FUROSEMIDA MANITOL G III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

109 23.-CONDROPROTECTORES CLASESUBCLASECLASIFICACION NOM- 064 24 Inhiben Na G I GRUPO II Clor- talidona GRUPO III Glico- samina MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

110 24.-HORMONAS CLASESUBCLASECLASIFICACION 25 Progestinas GRUPO I Progesterona Altrenogest Norgestomet G IIG III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

111 24.- HORMONAS CLASESUB CLASE CLASIFICACION 26 Postaglandi- nas GRUPO I Dinoprost Clorpostenol Dinoprost Buserelina G II G III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

112 24.- HORMONAS CLASESUB CLASE CLASIFICACIONNOM-064 26 Gonado tropina GRUPO I Gonadotro pina sérica y coriónica GRU PO II GRUPO III MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004 26 Andrógeno Testosterona

113 25.- MUCOLITICOS Y EXPECTORANTES CLASESUB CLASE CLASIFICA CION NOM-064 27 Varios GIGI G II GRUPO III Bromexina Ambroxol Guayacol EDDI Carboxicisteína MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

114 CLASE 28 SUBCLASE Antibióticos GRU- PO I GRUPO II AVOPARCINA AVILAMICINA VANCOMICINA TEICOPLANINA BACITRACINA BANBERMICINA TILOSINA ESPIRAMICINA VIRGINIAMICINA SALINOMICINA DE SODIO FLAVOFOSFOLIPOL GR IIII 26.- PROMOTORES DE CRECIMIENTO Y O RENDIMIENTO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

115 CLASE 2 8 SUBCLASE SUSTA- NCIAS OBTENI- DAS DE ORGANIS MOS GENE TI CAMEN- TE MODIFI- CADOS G IGRUPO II Somatotropina bovina Somatotropina porcina G III 26.- PROMOTORES DE CRECIMIENTO Y O RENDIMIENTO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

116 CLASE 2 8 SUBCLASE SUSTA- NCIAS OBTENI- DAS DE ORGANIS MOS GENE TI CAMEN- TE MODIFI- CADOS G IGRUPO II Somatotropina bovina Somatotropina porcina G III 26.- PROMOTORES DE CRECIMIENTO Y O RENDIMIENTO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

117 CLASE 2 8 SUBCLASE BETA ANTAGO- NISTAS GRUPO I ZILPA TEROL RACTO- PAMINA GRUPO II G III 26.- PROMOTORES DE CRECIMIENTO Y O RENDIMIENTO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

118 CLASE 2 8 SUBCLASEArsenicalesProbióticos G I GRUPO II Arseniato de sodio GRUPO III Lactoba-cillus,Levaduras,etc. 26.- PROMOTORES DE CRECIMIENTO Y O RENDIMIENTO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

119 CLASE 2 8 SUBCLASEOTROS G I GR II GRUPO III Caseinato de sodio EnzimasMicroorganismosruminales Metionina zinc CobreZincCromo 26.- PROMOTORES DE CRECIMIENTO Y O RENDIMIENTO MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

120 CLASE 2 9 SUBCLASE Curarifor mes GRUPO I D-tubocurarinaGallaminaMetocurinaPancuronio G II G III 27.- RELAJANTES MUSCULARES MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

121 CLASE 2 9 SUBCLASE Depolari- zantes Relajantes musculares Centrales GRUPO I SuccinilcolinaDecametonio Metocarbamol Diacepan G II G III 28.- RELAJANTES MUSCULARES MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

122 CLASE 3 0 SUBCLASE BENZODIA- CEPÍNICOS GRUPO I ZOLACEPANLORACEPANDIACEPANMIDAZOLAN G II G III 29.- TRANQUILIZANTES, NEUROLEPTICOS Y ANSIOLITICOS Y ANSIOLITICOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

123 CLASE 3 0 SUBCLASE Butiro- fenonas GRUPO I Droperidol Haloperidol Azaperona Metomidato G II G III 29.- TRANQUILIZANTES, NEUROLEPTICOS Y ANSIOLITICOS Y ANSIOLITICOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

124 CLASE 3 0 SUBCLASE Antagonistas adrenérgicos GRUPO I DetomidinaMedetomidinaXilazina G II G III 29.- TRANQUILIZANTES, NEUROLEPTICOS Y ANSIOLITICOS Y ANSIOLITICOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

125 CLASE 3 0 SUBCLASE Derivados de la fenotiacina GRUPO I AcepromacinaPropiopromacinaClorpromacinaTioridacinaClorhidrato de promacina G II G III 29.- TRANQUILIZANTES, NEUROLEPTICOS Y ANSIOLITICOS Y ANSIOLITICOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

126 CLASE 3 0 SUBCLASE Hidrosolubles Liposolubles G I G II G III Vitamina C Complejo B Vitaminas A, D, E, K. 30.- VITAMINICOS MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

127 31.- INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS Y/O RESTRINGIDOS CLASESUBCLASECLASIFICACION Ingredient e Dictamen ANTIBAC- TERIANOS QuinoxalínicosOlaquindoxProhibido su empleo en animales destinados al consumo humano MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

128 32.- INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS Y/O RESTRINGIDOS CLASESUBCLASECLASIFICACION Ingre- diente Dictamen ANTIBAC- TERIANOS Acido dicloro- acético CLO- RAN- FENI- COL Prohibido su empleo en Animales destinados al consumo humano. Autorizado su empleo en Animales de compañía Para efectos sistémicos o en soluciones y ungüen tos oftálmicos. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

129 33.- INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS Y/O RESTRINGIDOS CLASESUBCLASIFICACION CLASE Ingre- diente Dictamen ANTI- PARA- SITA- RIOS Nitro- imida- zoles Metro- nidazol Tinidazol Rodinazol Dimetridazol Prohibidos para su empleo en animales destinados al consu- mo humano. METRONIDAZOL autorizado para su empleo exclusiva- mente en perros, gatos, caballos y fauna silvestre. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

130 34.- INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS Y/O RESTRINGIDOS CLASESUBCLASIFICACION Ingre- diente Dictamen HOR- MO- NALES ESTRÓ GENOS DIETILETIL- BESTROL PROHIBIDO SU EMPLEO EN ANIMALES. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004

131 35.- INGREDIENTES ACTIVOS PROHIBIDOS Y/O RESTRINGIDOS CLASESUBCLASIFICACION Ingre- diente Dictamen PRO- MOTO RES DE CRECI MIEN TO Anta- gonistas Beta adrenér gicos Clenbuterol Prohibido su empleo en animales destinados al consumo humano. Autorizado como broncodilatador en caballos. MVZ. FELIPE VILLANUEVA 10-2004


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