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Compartiendo Experiencias e Iniciativas regionales Dr. Jose Jeronimo; M.D. Senior Advisor, Womens Cancers Reproductive Health Reunión del Foro LAC AISR.

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1 Compartiendo Experiencias e Iniciativas regionales Dr. Jose Jeronimo; M.D. Senior Advisor, Womens Cancers Reproductive Health Reunión del Foro LAC AISR Panama; 20 de Julio, 2011

2 CareHPV : Experiencia de Nicaragua.

3 ~270,000 muertes anuales; 88% in países en desarrollo

4 Comparación con mortalidad materna

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7 Combined Seattle Canada HART Jena Tuebingen Hannover French private French public 0%10%30%50%70%90%100% CIN 2+ Sensibilidad de la citologia: CIN 2+ Cuzick J, Clavel C, Petry KU, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. The International Journal of Cancer.2006;119:1095–1101. Mayrand HM, Duarte-Franco E, Rodrigues I, et al. Human papillomavirus DNA versus papanicolaou screening tests for cervical cancer. The New England Journal of Medicine. 2007;357:

8 Combined HART Jena Tuebingen Hannover Canada Seattle French private French public 0%10%30%50%70%90%100% HPV sensitivity CIN 2+ Prueba de HPV-ADN Cuzick J, Clavel C, Petry KU, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. The International Journal of Cancer.2006;119:1095–1101. Mayrand HM, Duarte-Franco E, Rodrigues I, et al. Human papillomavirus DNA versus papanicolaou screening tests for cervical cancer. The New England Journal of Medicine. 2007;357:

9 The HC2 HPV DNA Test The careHPV Test Proyecto START* Objetivo: Desarrollar una nueva prueba de VPH para sitios con recursos limitados. *Screening Technologies to Advance Rapid Testing for Cervical Cancer Prevention (START).

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12 Proyecto START-UP* *Screening Technologies to Advance Rapid Testing for Cervical Cancer Prevention – Utility and Program Planning (START-UP).

13 START-UP proyectos demostrativos Masaya

14 START-UP study: Clinic in Nicaragua

15 Diseño del Estudio Reclutamiento Negativas (Control en 5 años) Tamizaje careHPV Test: muestra vaginal auto-tomada careHPV Test: muestra cervical tomada por proveedor Pap IVAA + Colposcopia y Biopsia Referencia Crioterapia o LEEP Control en un año

16 Instrucciones para Auto-Toma Vaginal

17 Nicaragua: Resultados preliminares Método de tamizaje Sensibilidad* (95% CI) Especificidad* (95% CI) careHPV Vaginal (Auto-toma) 79.6% (65.7, 89.8) 87.3% (86.0, 88.6) careHPV Cervical 83.7% (70.3, 92.7) 90.4% (89.3, 91.5) IVAA 69.4% (54.6, 81.8) 73.8% (72.1, 75.5) Pap (ASCUS+) 36.7% (23.4, 51.7) 97.3% (96.6, 97.9)

18 Encuesta acerca de auto-toma Alrededor de 82% de mujeres aceptaron tomarse la muestra vaginal; y de ellas: –85.8% pensaron que es fácil. –45.6% prefirieron la auto-toma a un examen ginecológico –54.2% dijeron que lastimarse ellas mismas era una preocupación. –36.0% dijeron que la principal preocupación era obtener una buena muestra.

19 Aprendizaje del estudio demostrativo Es posible realizar una prueba de HPV de alta calidad en areas de bajos recursos. careHPV tiene mayor sensibilidad que el Pap e IVAA. Auto-toma puede incrementar el acceso a los programas de tamizaje o aún ser tomada en casa. Tamizaje en el nivel comunitario: sólo mujeres con resultado positivo serían referidas al centro de salud. Posibilidad de incorporarse en paquetes que se den a nivel comunitario o domicilios.

20 Centro de Excelencia para Entrenamiento en IVAA y Crioterapia

21 IVAA Normal

22 IVAA Anormal o Positiva

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24 Unmagnified view

25 Collaboration between PATH, Jhpiego, and INEN. Centros de Excelencia para Entrenamiento (CEE) en Latinoamérica.

26 Materiales para Entrenamiento Clinico

27 Materiales de Promoción y Consejería

28 Materiales para monitoreo y supervisión

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32 Expansion de los CEEs dentro del pais POVERTY INACCESSIBILITY PIURA LA LIBERTAD UCAYALI AYACUCHO LIMA

33 Expansion of TECs in the region

34 Valor de tener CEEs Paquete validado para entrenamiento en IVAA y crioterapia. CEEs son un buen recurzo existente en Latinoamerica para paises que deseen empezar a introducir IVAA y crioterapia. Validado y apoyado por diversos paises y agencias con experiencia en IVAA y crioterapia.

35 Experiencia Regional con el Sistema de Inyección Uniject

36 Oxitocina en Uniject Reservorio Aguja Válvula Tapa Puerto ITT (Indicador de Tiempo y Temperatura) Usar Usar Primero No Usar (Punto de eliminacion) No Usar (Sobrepasa punto de eliminacion)

37 Oxitocina en Uniject: El valor en la prevención de la hemorragia post- parto Beneficio Valor: escenario de uso en la comunidad Valor adicional: escenario de uso en la institución Facilidad de uso/simplicidad Potencial para extender la cobertura de oxitocina para prevención de la HPP en comunidades que no están siendo actualmente cubiertas Permite la expansión a tipos de proveedores que pueden administrar la dosis de prevención a las mujeres Permite el tratamiento inicia de manera rápida donde el tratamiento no esta disponible de otra manera Alta aceptabilidad contribuye a mayor adherencia al uso de MATEP e incrementa los estándares de calidad Ahorra tiempo en el trabajador de salud Elimina la dificultad en romper las ampollas Auto-descartable Elimina el reuso de agujas Pre-llenada Asegura la administración de dosis exacta Indicador de Tiempo y Temperatura (ITT) Asegura la calidad de oxitocina TM Uniject es una marca de BD. 1 Fuente: Piloto de Introducción de Oxitocina en Dispositivo Uniject Durante el Manejo Activo de la Tercera Etapa del Parto (MATEP) a Nivel Institucional en Guatemala.

38 Condiciones de almacenamiento de la oxitocina en general TemperaturaActividad del medicamento 2- 8 °COxitocina se mantiene activa por 2 años 25 ° COxitocina se mantiene activa por máximo de 9 meses. Perdida de actividad depende de fluctuación de temperatura > 30 ° COxitocina se mantiene activa por un máximo de 3 meses. Perdida de actividad se acelera con aumento de temperatura Fuente: Use of uterotonic drugs for prevention and treatment of post-partum hemorraghe in tropical climates: Guidance for essential drugs and safe motherhood programs

39 Oxitocina en Uniject Estado Regulatorio Aprobado Aplicación planeada o pendiente Fabricantes Instituto Biológico Argentino (BIOL) (Actualmente produciendo) Gland Pharma (Actualmente produciendo) Kalbe Pharma (en estudios de estabilidad)

40 Oxitocina en Uniject Experiencias Presentes y Pasadas Argentina: - Piloto de introducción en Preparación para precalificación de la OMS en proceso Argentina: - Piloto de introducción en Preparación para precalificación de la OMS en proceso Ghana: - Muestreo de calidad completo - Estudio de seguridad y viabilidad en comunidades en proceso. - Estudio de almacenamiento planeado Ghana: - Muestreo de calidad completo - Estudio de seguridad y viabilidad en comunidades en proceso. - Estudio de almacenamiento planeado Angola: - Estudios de aceptabilidad y viabilidad en Angola: - Estudios de aceptabilidad y viabilidad en Indonesia: - Uso por matronas en Muestreo de la calidad de oxitocina, estudio de habilidad de pago y estudios de estabilidad en proceso Indonesia: - Uso por matronas en Muestreo de la calidad de oxitocina, estudio de habilidad de pago y estudios de estabilidad en proceso Vietnam: - OiU administrada por matronas en Gynuity tiene estudios planeados Vietnam: - OiU administrada por matronas en Gynuity tiene estudios planeados Nicaragua: - Piloto de introducción en instituciones en planeación. Nicaragua: - Piloto de introducción en instituciones en planeación. Guatemala: - Piloto de introducción en instituciones completado en Dic País considerando introducción a gran escala Guatemala: - Piloto de introducción en instituciones completado en Dic País considerando introducción a gran escala Honduras: - Piloto de introducción en instituciones en proceso - Piloto de introducción en comunidades planeado Honduras: - Piloto de introducción en instituciones en proceso - Piloto de introducción en comunidades planeado India: - Estudio de calidad en planeación - Estudio con OiU planeado India: - Estudio de calidad en planeación - Estudio con OiU planeado Mali: - Piloto de introducción y evaluación en País considerando uso nacional Mali: - Piloto de introducción y evaluación en País considerando uso nacional

41 Actividades en Desarrollo en Latino- America Guatemala: Piloto de introducción en instituciones completado en Dic País ha incluido oxitocina in jeringa pre-llenada como parte de las guías nacionales para la atención de partos. País en proceso de toma de decisiones con respecto a introducción nacional. Nota: USP esta desarrollando un estudio de calidad de uterotonicos, incluyendo oxitocina. Resultados estarán disponibles en Agosto de Honduras: Piloto de introducción a nivel institucional en desarrollo Piloto de introducción para uso de oxitocina en Uniject por parteras tradicionales iniciara en Julio de 2011.

42 DMPA IM vs. depo-subQ en Uniject Standard actual Nueva opcion 104 mg MPA Se aplica cada 3 meses Precargada en el Uniject sistema de inyección 3/8 aguja Inyección subcutánea Sitio: la grasa subcutánea 99% eficacia de los anticonceptivos Pfizer producto: patente hasta el año 2020 Ningún otro fabricante 150 mg MPA Se aplica cada 3 meses Vial de vidrio con autobloqueo jeringa 1 aguja Inyección intramuscular Sitio: el tejido muscular profundo 99% eficacia de los anticonceptivos Depo-Provera marca: fabricado por Pfizer Equivalentes genéricos Depo-subQ provera 104 DMPA IM 150

43 Gracias


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