Profesora Grado Farmacia USJ Responsable técnico PACMI

Presentación del tema: "Profesora Grado Farmacia USJ Responsable técnico PACMI"— Transcripción de la presentación:

1 Profesora Grado Farmacia USJ Responsable técnico PACMI
Marta Uriel Gallego Profesora Grado Farmacia USJ Responsable técnico PACMI Colabora:

2 Controles de calidad sobre producto terminado.
OBJETIVO Ofrecer a las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia de Hospital un servicio de control de calidad sobre producto terminado de fórmulas magistrales consistente en: Análisis de la guía de elaboración, el etiquetado y la información al paciente que acompaña a cada fórmula magistral. Controles de calidad sobre producto terminado.

3 ENSAYOS Ensayos exigidos por el RD 175/2001 Ensayos adicionales
Etiquetado, guía de elaboración, prospecto Formulario Nacional Ensayos adicionales Farmacopea Española Otras farmacopeas y formularios Obligatorios industria farmacéutica Las farmacias no los realizan de manera rutinaria: -Controles “destructivos” -Equipos y técnicas que no disponibles habitualmente.

4 CIRCUITOS INTERCOMPARATIVOS
FUNCIONAMIENTO CIRCUITOS INTERCOMPARATIVOS OTROS SERVICIOS INVESTIGACIÓN

5 CIRCUITOS INTERCOMPARATIVOS
Realización de INFORME CON ANÁLISIS GENERAL O COMPARATIVO + ANEXO CONFIDENCIAL (resultados individuales) Envío de fórmula Análisis completo RD 175/2001 RFE FN Análisis de puntos fuertes y opciones de mejora

6 CIRCUITO INTERCOMPARATIVO FORMULACIÓN MAGISTRAL
RONDA Nº1 Gel de lidocaína viscosa RONDA Nº2 Solución de Minoxidil al 2% RONDA Nº3 Propranolol 1 mg/ml, jarabe . RONDA Nº4 Emulsión Ácido Retinoico 0,1%, Acetónido de Triamcinolona 0,1% en Base Beeler RONDA Nº5 Cápsulas Dexametasona 2 mg RONDA Nº6 Hidroquinona en Base Beeler. SUGERENCIAS PARTICIPANTES RONDAS EXTRA INVESTIGACIÓN

7 RONDA Nº2 Solución de Minoxidil al 2% RONDA Nº4 Emulsión Ácido Retinoico 0,1%, Acetónido de Triamcinolona 0,1% en Base Beeler

8 Cápsulas Dexametasona 2 mg
RONDA Nº5 Cápsulas Dexametasona 2 mg Tabla.- Ensayo de disgregación de cápsulas (RFE 2.9.1) Código de la Farmacia Tiempo medio de disgregación (N=6) en segundos CUMPLE O NO CUMPLE(Según RFE 2.9.1) 111003 60 CUMPLE 110602 61,67 111001 110501 72, 67 111303 122,5 110903 92, 33 111401 56,17 111305 63, 33 112301 40,5 111306 120 111101 19, 33 111201 16,17 111004 73, 33 112601 80,83 110905 37,83 112001 79,5 110902 59, 67 111301 47, 67 111302 1,96

9 - Servicios adicionales: Desarrollos galénicos Ensayos de estabilidad
OTROS SERVICIOS Asignación periodo de validez Bibliografía limitada - Servicios adicionales: Desarrollos galénicos Ensayos de estabilidad -Otros objetivos: Informes públicos periódicos

10 INVESTIGACIÓN

11 FACTORES LIGADOS A LA PRAXIS FACTORES LIGADOS AL DISEÑO DE LA FORMULA
FACTORES A INVESTIGACIÓN FACTORES LIGADOS A LA PRAXIS FACTORES LIGADOS AL DISEÑO DE LA FORMULA Personal Elaboración Formación Procesos u operaciones básicas Selección de proveedores Acondiciona-miento Diseño de la fórmula Excipientes empleados Mantenimiento y conservación

12 CALIDAD ¿Es la homogeneidad una garantía de calidad?
Variabilidad del PACIENTE Y PATOLOGÍA Necesidad INDIVIDUALIZACIÓN DE TRATAMIENTOS → HETEROGENEIDAD FORMULACIÓN MAGISTRAL MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO PACIENTE ESTÁNDAR Ofrece TRATAMIENTOS GENERALIZADOS → HOMOGENEIDAD FORMULACIÓN A GRAN ESCALA MEDICAMENTO INDUSTRIAL CALIDAD

13 pacmi.blogspot.com ¡Muchas gracias! Colabora: