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. 7-JUNIO-2010. . DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL.

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Presentación del tema: ". 7-JUNIO-2010. . DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL."— Transcripción de la presentación:

1 . 7-JUNIO-2010

2 . DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL

3 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva RECEPCION FÓRMULA EN MOSTRADOR DE FARMACIA (Útil PNT de Recepción) PROCEDENCIA (Consulta privada, Atención Primaria Especialista, Alta hospitalaria) DATOS: (Posología, modo de empleo, TELEFONO de contacto)

4 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DOCUMENTACION A MANEJAR Ficha de Registro de Fórmula Magistral SIEMPRE Ficha de Registro de Materias Primas RECEPCION Ficha de Registro de Material Acondicionamiento RECEPCION Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control FORMULA NOVEDOSA*

5 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA NOMBRE MATERIA PRIMA (D.O.E o D.C.I.): Nº DE REGISTRO INTERNO PROVEEDOR LOTE Nº CONTROL DE CADUCIDAD FECHA DE RECEPCION FECHA DE CADUCIDAD ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA

6 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO Nº DE REGISTRO INTERNO: AD09-07 PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA) LOTE: B-5 Nº CONTROL DE CADUCIDAD: FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009 FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013 ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09

7 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO NOMBRE PRODUCTO: Nº DE REGISTRO INTERNO PROVEEDOR LOTE Nº ENVASES FECHA DE RECEPCION FECHA DE CADUCIDAD ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA CODIGO CECOFAR

8 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML Nº DE REGISTRO INTERNO: F033 PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre) LOTE: Nº ENVASES: 25 FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010 FECHA DE CADUCIDAD: N-P ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10 CODIGO CECOFAR:

9 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DESARROLLO DE UNA FORMULA a) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS b) ELECCIÓN DE UN MODUS OPERANDI c) MANOS A LA OBRA

10 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FORMULARIO NACIONAL (OBLIGATORIO). OTRA BIBLIOGRAFIA: a)FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI b)MONOGRAFIAS FARMACÉUTICAS DEL COF DE ALICANTE c)FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA d)MANUAL DE FORMULACION EN FARMACIA PEDIATRICA (www.manuelaatienza.es) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS

11 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II) a)www.manuelaatienza.es b)www.portalfarma.com c)www.farmaceuticosdeandalucia.es d)www.foroformulacion.com RECURSOS EN INTERNET

12 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I) Por ejemplo: Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml: Manuela Atienza: -Espironolactona 1 g -Alcohol de 70º 2 ml -Jarabe simple c.s.p. 200 ml * Contenido en Alcohol: menores de 6 años < 0.5%. Niños entre 6 y 12 años < 5%. Niños mayores de 12 <10% Tenemos para una FORMULA varias referencias bibliográficas CADUCIDAD: 30 DIAS EN NEVERA

13 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II) Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml: (COF Pontevedra): -Espironolactona 1 g -Agua conservans 10 ml -Jarabe simple c.s.p. 200 ml * Alguna versión añade Carmelosa sódica 0.3 g y usa 40 ml de agua CADUCIDAD: 30 DIAS EN NEVERA

14 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III) Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%: PROBLEMA: Al aumentar la concentración de MINOXIDILO, aumentan las dificultades para solubilizarlo DOS CAMINOS: -Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL, (ROGAINE® contiene 50 %) - Máxima estabilidad del Minoxidilo en solución a pH 5

15 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV) Solucion de Minoxidilo al 5%: -Minoxidilo 5 g -Alcohol 96º 30 ml -Propilenglicol 50 ml -Agua conservans c.s.p. 100 ml Solucion de Minoxidilo al 5%: -Minoxidilo 5 g -Ac. Láctico 0.8 ml -Alcohol 96º 70 ml -Propilenglicol 10 ml -Agua conservans c.s.p. 100 ml CADUCIDAD: 1 AÑO

16 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V) -Disponibilidad de Materias Primas en el laboratorio -Caducidad más larga -Elección según nuestra experiencia CRITERIOS DE ELECCIÓN

17 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva MANOS A LA OBRA -Se crea PNT específico de la fórmula -Preparar utillaje y materias primas - Elaborar según el modus operandi recogido en el PNT -Acondicionar en el envase escogido - Imprimir el prospecto y etiquetar.

18 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL - NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA - FORMULA PATRON Y FORMULA DESARROLLADA - MODUS OPERANDI - UTILLAJE - CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS - MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO - CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD - ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA

19 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva INFORMACION AL PACIENTE NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA * COMPOSICIÓN (p.a. y excip. declaración oblig) * DOSIS UNITARIA Y Nº DE DOSIS * INDICACIONES VIA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON

20 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva INFORMACION AL PACIENTE (II) PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS ADVERTENCIAS CONSERVACION Y CADUCIDAD FECHA DE ELABORACION Y FIRMA* MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIÑOS TEL. INFORMACIÓN TOXICOLOGICA

21 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE FORMULACION MAGISTRAL - DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL - PROCEDIMIENTO DE ELABORACION - DATOS DE DISPENSACION

22 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA: Nº DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL: PARA CADA MATERIA PRIMA: - PROVEEDOR - LOTE - CANTIDAD

23 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva Formula patrónFórmula desarrollada ProveedorLoteCantidad Minoxidilo 5 %Minoxidilo g g Ac Láctico g ml Exc hidroalcoholico c.s.p. ml Propilenglicol ml Alcohol 96º ml Agua conservan ml

24 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva Formula patrónFórmula desarrollada ProveedorLoteCantidad Minoxidilo 5 % Minoxidilo 12.5 g Cecofar g Ac Láctico 2 g Cecofar B-8 2 ml Exc hidroalcoholico c.s.p. 250 ml Propilenglicol 30 ml Cecofar D-2 30 ml Alcohol 96º 160 ml Cecofar ml Agua conservan 60 ml FerraroA ml

25 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL MODUS OPERANDI UTILLAJE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO TIPONº LOTEPROVEEDORCANTIDAD Frasco topacio con pulverizador 250 ml

26 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DATOS DE DISPENSACION FECHA: 1-VI-10 Nº RECETARIO: 2031 MEDICO PRESCRIPTOR: P. RETORTILLO Nº COLEGIADO: PACIENTE: J. LIBRERO CADUCIDAD: 6 MESES VALORACION FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION FIRMA

27 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva INFORMACION ORAL EN MOSTRADOR + ETIQUETADO INFORMACION RELEVANTE Posología y modo de empleo, Caducidad, (fecha fin de validez), Condiciones específicas de conservación

28 . AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva


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