La descarga está en progreso. Por favor, espere

La descarga está en progreso. Por favor, espere

LEY 100 DE 1993 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 1769 DE 1994 MINPROTECCION SOCIAL RESOLUCION 1043 DE 2006 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 4725 DE 2005 MINPROTECCION.

Presentaciones similares


Presentación del tema: "LEY 100 DE 1993 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 1769 DE 1994 MINPROTECCION SOCIAL RESOLUCION 1043 DE 2006 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 4725 DE 2005 MINPROTECCION."— Transcripción de la presentación:

1

2 LEY 100 DE 1993 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 1769 DE 1994 MINPROTECCION SOCIAL RESOLUCION 1043 DE 2006 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 4725 DE 2005 MINPROTECCION SOCIAL RESOLUCION 2434 DE 2006 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 4562 DE 2006 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 4957 DE 2007 MINPROTECCION SOCIAL CIRCULARES UNICAS No 47 Y 49 DE 2007 Y 2008 SNS

3 CON LA PROMULGACION DE LA LEY 100 DE 1993 SE DEFINIO LA IMPORTANCIA DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA EN LA ACCESIBILIDAD, COSTOS Y CALIDAD EN LA PRESTACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD, PARA LO CUAL SE ESTABLECIERON LAS COMPETENCIAS Y RESPONSABILIDADES DE LOS DISTINTOS ACTORES DEL SISTEMA.

4 EN LOS ARTICULOS 230 Y 233 LE CONFIRIO A LA SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD LA RESPONSABILIDAD DE ADOPTAR POLITICAS DE INSPECCION Y VIGILANCIA DE LAS EPS E IPS, INCLUYENDO LAS DISPOSICIONES RELACIONADAS CON CALIDAD Y USO DE LA TECNOLOGIA.

5 LOS HOSPITALES PUBLICOS Y LOS PRIVADOS EN LOS CUALES EL VALOR DE LOS CONTRATOS SUSCRITOS CON LA NACION O LAS ENTIDADES TERRITORIALES REPRESENTEN MAS DEL 30% DE SUS INGRESOS TOTALES, DEBERAN DESTINAR COMO MINIMO EL 5% DEL TOTAL DE SU PRESUPUESTO AL MANTENIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA Y LA DOTACION HOSPITALARIA. ARTICULO 189 DE LA LEY 100

6 ARTICULO 12. PLAN DE MANTENIMIENTO: EL JEFE O COORDINADOR DEL SERVICIO DE MANTENIMENTO Y EL DIRECTOR DEL HOSPITAL DEBEN ELABORAR ANUALMENTE SUS PLANES DE MANTENIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA Y DE LA DOTACION HOSPITALARIA EN LOS CUALES INDIQUE LAS ACTIVIDADES A DESARROLLAR Y SU PRESUPUESTO. DECRETO 1769 DE 1994

7 EN 1998 LA SNS PUBLICA LA GUIA INSTRUCCIONES Y PROCEDIMIENTOS PARA ADELANTAR UN PROGRAMA DE GESTION DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA Y UN PROGRAMA DE GESTION DE EQUIPOS BIOMEDICOS AL INTERIOR DE LAS IPS.

8 EL MINPROTECCION SOCIAL DENTRO DEL MARCO DE LA POLITICA NACIONAL DE PRESTACION DE SERVICIOS DE SALUD PARA LA VIGENCIA , DEFINIO EN EL EJE DE CALIDAD COMO ESTRATEGIA FUNDAMENTAL EL DESARROLLO DE LOS PROCESOS DE EVALUACION E INCORPORACION DE TECNOLOGIA BIOMEDICA, ESPECIFICAMENTE LO RELACIONADO CON LA EVALUACION DEL EQUIPAMIENTO BIOMEDICO.

9 RESOLUCION 1043 de 2006 ANEXO TECNICO No 1: ESTANDAR 2 LAS CONDICIONES Y EL MANTENIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA FISICA DE LAS AREAS ASISTENCIALES, SON ADECUADAS AL TIPO DE SERVICIO QUE PRESTA..

10 RESOLUCION 1043 de 2006 ANEXO TECNICO No 1: Numeral 3.1 Utilizar los equipos que cuenten con las condiciones técnicas de calidad y soporte técnico - científico.

11 Numeral 3.2 Realizar el mantenimiento de los equipos biomédicos eléctricos o mecánicos con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos establecidos por el fabricante. Lo anterior estará consignada en la hoja de vida del equipo, con el mantenimiento correctivo.

12 Resolución 1043 de 2006 Anexo técnico No 1: Continuación Numeral 3.2 El mantenimiento de los equipos biomédicos debe realizarse por profesional en áreas relacionadas o técnicos con entrenamiento certificado específico o puede ser contratado a través de proveedor externo..

13 DECRETO NUMERO 4725 DE 2005 Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

14 LAS EPS NO PODRAN CONTRATAR CON IPS QUE NO LLEVEN CONTROL DE REGISTROS DEL MANTENIMIENTO, VERIFICACION DE CALIBRACION Y DEMAS REQUERIMIENTOS ESTABLECIDOS POR EL FABRICANTE PARA EL FUNCIONAMIENTO SEGURO DEL EQUIPO BIOMEDICO CON EL CUAL SE PRESTARA EL SERVICIO DE SALUD. EL PROPIETARIO O TENEDOR DEL EQUIPO BIOMEDICO DEBERA ASEGURARSE QUE SU USO Y FUNCIONAMIENTO ESTEN DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN LOS MANUALES ENTREGADOS POR EL FABRICANTE, ASI COMO SU CALIBRACION Y MANTENIMIENTO. ART 38 DECRETO 4725

15 ART 39. RECURSO HUMANO PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS CONSIDERADOS EQUIPOS BIOMEDICOS: TODA PERSONA NATURAL O JURIDICA QUE PRESTE SERVICIOS DE MANTENIMIENTO Y VERIFICACION DE LA CALIBRACION PARA EQUIPOS BIOMEDICOS DE CLASE IIB Y III, DEBERA CONTAR UN RESPONSABLE TECNICO, EL CUAL DEBERA SER PROFESIONAL EN INGENIERIA BIOMEDICA O INGENIERIAS AFINES O PERSONAL TECNICO DEBIDAMENTE ACREDITADO, LOS CUALES DEBERAN REGISTRARSE ANTE EL INVIMA, O LA ENTIDAD SANITARIA COMPETENTE. DECRETO 4725 DE 2005

16 DECRETO 4957 DE 2007 Art. 1 Los dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada que se fabriquen en el territorio nacional o que se importen, deberán contar con sus correspondientes registros sanitarios o permisos de comercialización de acuerdo con lo establecido en el decreto 4725 de 2005, para lo cual tendrán plazo hasta el 31 de diciembre de 2008.

17 La Política Nacional para la evaluación del equipamiento biomédico juega un papel fundamental en las IPS, no solo dentro del ámbito de los factores críticos que componen su capacidad instalada, sino que además, se convierte en un factor determinante para la viabilidad y sostenibilidad de estas Instituciones, tanto desde el punto de vista competitivo como en la calidad en su atención y productividad.

18 DEFINICION POR MANTENIMIENTO HOSPITALARIO SE ENTIENDE LA ACTIVIDAD TECNICOADMINISTRATIVA DIRIGIDA PRINCIPALMENTE A PREVENIR AVERIAS, Y A RESTABLECER LA INFRAESTRUCTURA Y LA DOTACION HOSPITALARIA A SU ESTADO NORMAL DE FUNCIONAMIENTO, ASI COMO LAS ACTIVIDADES TENDIENTES A MEJORAR EL FUNCIONAMIENTO DE UN EQUIPO.

19 OBJETIVOS GARANTIZAR SEGURIDAD A LOS PACIENTES Y AL PERSONAL QUE ADMINISTRA Y UTILIZA LOS RECURSOS FÍSICOS DE LA INSTITUCION. CONTRIBUIR A QUE LA ATENCIÓN EN SALUD CUMPLA CON LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD PREVISTAS EN EL NUMERAL 9 ART´. 153 DE LA LEY 100/93.

20 MANTENIMIENTO MANTENIMIENTO El mantenimiento es un proceso mediante el cual se asegura que un activo (equipo) continúe desempeñando las funciones deseadas.

21 C ONCEPTOS BASICOS C ONCEPTOS BASICOS Mantenimiento Preventivo: Es el mantenimiento que normalmente incluye inspecciones periódicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricación, ajuste, comprobación y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar, alterando el estado operacional del equipo antes de la próxima inspección.

22 CONCEPTOS BASICOS CONCEPTOS BASICOS Verificación: comprobar si el equipo está completamente operacional dentro de los límites especificados. BIOINGENIERA KELLY J. SALAZAR FLÓREZ.

23 CALIBRACIÓN: Procedimiento mediante el cual se establece la relación entre los valores que indica un equipo o instrumento de medición y los valores correspondientes al instrumento patrón. Se encuentra un valor de error y se reporta una incertidumbre.

24 FASES DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO: Elaboración de inventario técnico. Elaboración de procedimientos técnicos. Controlar las frecuencias. Registro de reparaciones, repuestos y costos.

25 ¿Cuál es la importancia de determinar la frecuencia de los mantenimientos preventivos en las instituciones y qué método puede emplearse para hacerlo?

26 DEFINICION EL PLAN DE MANTENIMIENTO SE ENTIENDE COMO EL INSTRUMENTO GERENCIAL DISEÑADO PARA PROPORCIONAR ACCIONES SISTEMATICAS DE TRABAJO AL DEPTO O SERVICIO. EL PLAN DEBERÁ INCLUIR: LOS OBJETIVOS, LAS METAS, LA PROGRAMACION DE ACTIVIDADES, LOS RECURSOS HUMANOS, FISICOS, TECNOLOGICOS Y FINANCIEROS.

27 ASEGURAR LA ASIGNACIÓN, DENTRO DE LOS RECURSOS DESTINADOS POR LA INSTITUCIÓN DE LOS MONTOS NECESARIOS PARA EL DESARROLLO DE LAS LABORES DE MANTENIMIENTO HOSPITALARIO CONFORME A LAS NECESIDADES PREVISTAS. DISTRIBUIR LOS RECURSOS HUMANOS, FÍSICOSY ECONÓMICOS CON EL FIN DE CUBRIR LAS TAREAS DE MANTENIMIENTO HOSPITALARIO. SUMINISTRAR A LAS DIRECTIVAS DE LA INSTITUCIÓN Y DEMAS DEPENDENCIAS EL CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO PARA QUE ESTAS ACTÚEN COORDINADAMENTE

28 LOS PLANES DE MANTENIMIENTO SON DE ELABORACION ANUAL Y COMO MINIMO DEBE INCLUIR DOS CAPITULOS: CAPITULO 1. MANTENIMIENTO INFRAESTRUCTURA 1.1 EDIFICIOS 1.2 INSTALACIONES FISICAS 1.3 REDES ELECTRICAS, DE SISTEMAS Y COMUNICACIONES, TELEFONICAS, HIDRAULICAS Y DE VAPOR, REDES DE GASES MEDICINALES. 1.4 AREAS ADYACENTES A LAS EDIFICACIONES

29 MANTENIMIENTO DE LA DOTACION 2.1 EQUIPO INDUSTRIAL DE USO HOSPITALARIO. - PLANTAS ELECTRICAS. -EQUIPOS DE LAVANDERIA Y COCINA. -CALDERAS. -BOMBAS DE AGUA. -AUTOCLAVES Y EQUIPOS DE ESTERILIZACION. -EQUIPOS DE REFRIGERACION. -EQUIPOS DE AIRE ACONDICIONADO. -EQUIPOS DE SEGURIDAD. -OTROS EQUIPOS DE APOYO HOSPITALARIO.

30 2.2 EQUIPO BIOMEDICO SON TODOS LOS APARATOS O MAQUINAS, OPERACIONAL Y FUNCIONAL, QUE REUNA PIEZAS ELECTRICAS, ELECTRONICAS, MECANICAS, DESARROLLADOS PARA REALIZAR LAS ACTIVIDADES DE PREVENCIÒN, DIAGNOSTICO, TRATAMIENTO O REAHABILITACION EN SERVICIOS DE SALUD. 2.3 LOS MUEBLES DE USO ADMINISTRATIVO 2.4 LOS EQUIPOS DE COMUNICACIONES E INFORMATICA.

31 REPORTE DE LA INFORMACIÓN DE LOS PLANES DE MANTENIMIENTO LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN EL CERTIFICADO DE ASIGNACIÓN Y EJECUCIÓN DE RECURSOS DEBERÁ SER REPORTADA PERIÓDICAMENTE A LA DIRECCIÓN GENERAL PARA EL ÁREA FINANCIERA DEL SECTOR SALUD DE LA SUPERINTENDENCIA A MÁS TARDAR EL 30 DE MARZO DE CADA AÑO POR PARTE DE LAS DIRECCIONES TERRITORIALES DE SALUD.

32 REPORTE DE LA INFORMACIÓN DE LOS PLANES DE MANTENIMIENTO LA SUPERINTENDENCIA PODRÁ SOLICITAR INFORMACIÓN CORRESPONDIENTE A LOS PLANES DE MANTENIMIENTO HOSPITALARIO Y A LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN QUE SOBRE LA ELABORACIÓN Y APLICACIÓN DE ESTOS HAGAN LAS DIRECCIONES DE SALUD.

33 FORMATO PARA LA ELABORACIÓN DEL PLAN DE MANTENIMIENTO Descripción TENSIOMETRO Localización CONS No 1 Nro de Inventario xxxxxx Periodicidad yyyyyyy Fech a A - B Responsable Z Actividad Revisión de cámara, mangueras, etc calibracion

34 Causas de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos. Error de etiquetado (instrucciones). Error de fabricación. Error de armado. Problema de software. Inadecuado mantenimiento, inspección, reparación, calibración. Factores del dispositivo. Falla del dispositivo (sistema, componente, accesorio).

35 Falla pruebas de inspección previo al uso. No lectura de etiquetado o instrucciones. Dispositivo mal ensamblado. Conexiones erradas. Uso clínico incorrecto. Incorrecta selección parámetros de uso. Programación incorrecta. Supresión de alarmas. Errores del usuario. Causas de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

36 Perdida del suministro energético. Interferencias electromagnéticas. Factores Ambientales (temperatura, humedad, polvo, luz). Factores externos.

37 Causas de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos. No evaluación previa a la compra. Falla en la inspección previa al uso. Almacenamiento inadecuado. Falta de capacitación. Sistema de Reporte de Incidentes/Alertas Inapropiado. Deficiente investigación de accidentes. Falla en el Decomiso del Dispositivos en Investigación de Incidentes. Carencia de Políticas en las IPS. Falla En Los sistemas De Apoyo.

38 Certificado de garantía Registro o Permiso de Comercial INVIMA Manual Técnico o del Usuario Tiempo de vida útil del equipo a adquirir Indicaciones y usos, instrucciones de manejo y de mantenimiento cuando aplique. Advertencias, precauciones DOCUMENTACION PARA ADQUISICION DE EQUIPOS

39 GESTION DE LOS RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES

40 MARCO LEGAL Decreto 2676 de 2000 Decreto 1669 de 2002 Resolución 1164 de 2002

41 PGIRHS - GESTION INTERNA 1. DIAGNOSTICO AMB. Y SANITARIO 2. PROGRAMA DE FORMACION Y EDUCACION. 3. SEGREGACION EN LA FUENTE

42 4. DESACTIVACION. 5.MOVIMIENTO INTERNO DE LOS RESIDUOS. 6.ALMACENAMIENTO INTERMEDIO Y/O CENTRAL.

43 7. IMPLEMENTAR SISTEMA DE TRATAMIENTO Y/O DISPOSICION. 8. CONTROL DE EFLUENTES LIQUIDOS Y EMISIONES GASEOSAS. 9. ELABORACION DEL PLAN DE CONTINGENCIA.

44 10. ESTABLECER INDICADORES DE GESTION. 11. REALIZAR AUDITORIAS INTERNAS E INTERVENTORIAS EXTERNAS. 12. ELABORAR INFORMES Y REPORTES A LAS AUTORIDADES DE CONTROL Y VIGILANCIA AMBIENTAL Y SANITARIA.


Descargar ppt "LEY 100 DE 1993 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 1769 DE 1994 MINPROTECCION SOCIAL RESOLUCION 1043 DE 2006 MINPROTECCION SOCIAL DECRETO 4725 DE 2005 MINPROTECCION."

Presentaciones similares


Anuncios Google