Titular Programa Informados sobre medicamentos de Marca y Genéricos.

Presentación del tema: "Titular Programa Informados sobre medicamentos de Marca y Genéricos."— Transcripción de la presentación:

1 Titular Programa Informados sobre medicamentos de Marca y Genéricos

2 Conferencia Coloquio Marcas y Genéricos: ¿el paciente elige? Programa Informados sobre medicamentos de Marca y Genéricos Álvaro Cabello

3 Titular ¿ Qué es un medicamento ? Principio Activo + Excipientes

4 Titular ¿ Qué es el Principio Activo? Principio Activo + Excipientes Sustancia que “cura” Acido acetilsalicílicoAspirina ParacetamolGelocatil Omeprazol Más conocido que las marcas Muchas marcas Ibuprofeno Más conocido que las marcas Muchas marcas

5 Titular ¿ Qué son los excipientes ? Principio Activo + Excipientes Sustancias para que las pastillas tengan una forma determinada, una textura, un color y/o para que se distribuyan por nuestro cuerpo de una forma determinada DiluyentesAumentan el tamaño del principio activo hasta 1.000 veces porque la pastilla seria tan pequeña que no se podría manejar con la mano DisgregantesDeshacen el comprimido SolubilizantesFavorecen que se disuelvan AglutinantesPermiten que un comprimido sea compacto LubrificantesPermiten que durante la fabricación la mezcla de principio activo + excipientes resbalen bien por las máquinas y moldes donde se hacen las pastillas

6 Titular ¿ En qué se PARECEN un medicamento de Marca y un Genérico ? Principio Activo + Excipientes

7 Titular ¿ En qué se DIFERENCIAN un medicamento de Marca y un Genérico ? M Principio Activo + Excipientes G Principio Activo + Excipientes

8 Titular ¿ Cómo se hace un medicamento de Marca? FASES Encontrar una nueva molécula que pueda suponer una avance en el tratamiento de una enfermedad y probarla en animales Investigación Básica Probar en personas voluntarias sanas (100)Fase I Investigación Clínica Probar en personas voluntarias que tienen la enfermedad (100-200) Fase II Probar en muchas personas voluntarias (cientos o miles) que tienen la enfermedad y buscar casos de toxicidad Fase III Seguimiento del medicamento cuando se empieza a comercializar Fase IV CUANTO SE TARDA10- 15 AÑOS CUANTO CUESTA800 MILLONES DE EUROS 133.000 MILLONES DE PESETAS Solo 1 de cada 10.000 moléculas acaba convertida en un fármaco

9 Titular ¿ Cómo se hace un medicamento Genérico? MEDICAMENTO DE MARCA Más de 10 años en el mercado MEDICAMENTO GENERICO Copia (Principio Activo) CUANTO SE TARDA: MESES CUANTO CUESTA: DIFICIL EL DATO 100.000 € - 16.600.000 PTS

10 Titular Requisito de oro exigido a un medicamento Genérico BIOEQUIVALENCIA Demostrar que es equivalente al de marca Idéntico principio activo Misma cantidad y calidad que el fármaco de marca Misma eficacia terapéutica Es decir, que “curen” igual Biodisponibilidad equivalente Que dentro de nuestro cuerpo se comporten igual

11 Titular BIODISPONIBILIDAD Requisito de oro exigido a un medicamento Genérico Biodisponibilidad es la cantidad de medicamento que el cuerpo absorbe y la velocidad con que llega al lugar donde tiene que hacer su función curativa. La cantidad de medicamento genérico que el cuerpo absorbe y la velocidad con que llega al lugar donde tiene que hacer su función curativa (biodisponibilidad) tiene que ser equivalente a la del medicamento de marca. Se admite una variación del 20% por arriba o por abajo entre la biodispoonibilidad del medicamento genérico y el medicamento de marca porque esta variación tan pequeña: - No influye en la capacidad de curativa del medicamento - Existe incluso entre diferentes lotes de fabricación de un mismo medicamento.

12 Titular Cada medicamento de Marca y sus Genéricos Un mismo medicamento de marca puede ser copiado por varias empresas, apareciendo varios genéricos bioequivalentes a la marca

13 Titular ¿ Cómo se diferencian los diferentes genéricos que corresponden a una misma marca? Por las marcas de los laboratorios Los genéricos también tienen marca

14 Titular ¿ Cómo se diferencian los diferentes genéricos que corresponden a una misma marca? Los genéricos también tienen marca

15 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 Recetando por Principio Activo Principio Activo + Excipientes

16 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 ¿Por qué se hace?

17 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 ¿Por qué se hace?

18 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 ¿Qué han conseguido? Los medicamentos de MARCA han bajado su precio hasta igualar al de los genéricos

19 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 ¿Qué dice en resumen?

20 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 La prescripción, indicación o autorización de dispensación de los medicamentos se realizará por principio activo, en la receta médica oficial u orden de dispensación, del Sistema Nacional de Salud. ¿Qué dice en resumen?

21 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 ¿Qué dice en resumen?

22 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 ¿Qué dice en resumen?

23 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 El farmacéutico dispensará la presentación del medicamento o del producto sanitario que tenga menor precio, de acuerdo con las agrupaciones homogéneas que determine la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, PolíticaSocial e Igualdad. ¿Qué dice en resumen?

24 Titular CONCLUSION Podemos llevarnos el medicamento de marca Aunque en la receta ponga el principio activo Porque casi todos los medicamentos de marca han bajado sus precios para tener el mismo precio que los genéricos

25 Titular CONCLUSION EL PACIENTE TIENE DERECHO A ELEGIR En ciertas ocasiones

26 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 LAS DOS EXCEPCIONES EN QUE EL MEDICO PUEDE RECETAR POR MARCA

27 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 El médico puede poner en la receta la marca del medicamento en lugar del principio activo cuando el paciente tenga una necesidad terapéutica que haga preferible la toma del medicamento de marca La Ley no concreta cuales pueden ser estas necesidades terapéuticas pero un ejemplo podrían ser: Alergia o intolerancia a alguna de las sustancias que forman parte de los excipientes Presencia de algún síntoma o cuadro que justifique de manera excepcional, desde un punto de vista clínico, mantener una marca concreta. Fármacos que la legislación indica como no sustituibles

28 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011

29 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011 El médico puede poner en la receta la marca del medicamento en lugar del principio activo cuando se considere un caso de estrecho margen terapéutico. Son pacientes que por su situación clínica particular no admiten ni mínimas variaciones en las composiciones de los medicamentos.

30 Titular Real Decreto Ley RDL 9 / 2011

31 Titular PROBLEMAS DE LOS GENÉRICOS ERROR DE PERCEPCION

32 Titular PROBLEMAS DE LOS GENÉRICOS ERROR DE PERCEPCION Los genéricos NO son como las marcas blancas en los alimentos, más baratos pero de peor calidad

33 Titular EL GRAN PROBLEMA PROBLEMAS DE LOS GENÉRICOS

34 Titular EL GRAN PROBLEMA PROBLEMAS DE LOS GENÉRICOS

35 Titular Programa Informados sobre medicamentos de Marca y Genéricos