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MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 1. Planes Docentes Centrales Jornada de debate: Como utilizar los genéricos y aplicar una guía de intercambio terapéutico en.

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1 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 1. Planes Docentes Centrales Jornada de debate: Como utilizar los genéricos y aplicar una guía de intercambio terapéutico en la práctica asistencial Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA Farmacéutico Comunitario en San Sebastián Vicepresidente del COF Gipuzkoa Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada (GIAF-UGR)

2 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 2 PRODUCTO (M) PACIENTE

3 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 3 Medicamento genérico: todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. (Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios)

4 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 4 Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. (Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios)

5 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 5 Correo Farmacéutico: mayo 2007

6 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 6 Correo Farmacéutico: mayo 2007

7 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 7 GENERICOS Año Porcentaje del mercado nacional (en envases) 2003 : 8,85% 2006 : 15,87%

8 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 8 Agentes implicados FARMACIA. PACIENTES. MEDICO PRESCRIPTOR. ADMINISTRACION. Genéricos

9 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 9 FARMACIA El sistema de PR y M. genéricos actual El Medicamento el malo de la película La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico

10 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 10 FARMACIA El sistema de PR y M. genéricos actual El Medicamento el malo de la película La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico

11 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 11 Los genéricos son medicamentos intercambiables con el original (han demostrado su bioequivalencia). Tiene sentido cuando los MG tienen un PVP sensiblemente inferior a los PVP de los medicamentos originales (MO). Medicamentos genéricos (MG)

12 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 12 En España, tras las sucesivas modificaciones del sistema de PR, no hay diferencia real entre los PVP de los MG y los MO. Hoy la bioequivalencia ha perdido peso frente al concepto de menor precio. Medicamentos genéricos (MG)

13 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 13 En 2007 OM SCO 3997/2006 de PR. Ha tenido un gran impacto para la farmacia y la Distribución mayorista: además del importante efecto económico de la bajada de precios, no ha contemplado ningún periodo de transición para que los stocks puedan actualizarse con los consiguientes problemas de desabastecimiento y costes económicos que ha acarreado. Medicamentos genéricos (MG)

14 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 14 FARMACIA El sistema de PR y M. genéricos actual El Medicamento el malo de la película La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico

15 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 15 El Medicamento, el malo de la película Gasto en Medicamentos (22,3% del GS) Gasto sanitario en España: GS España: 7,5 % del PIB ( 11,16% de 2003 a 2004) GS OCDE: media 8,3% Datos 2004

16 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 16 FARMACIA El sistema de PR y M. genéricos actual El Medicamento el malo de la película La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico

17 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 17. MG: ,8% 15,5%

18 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 18 El sistema de PR + M. genéricos actual El Medicamento el malo de la película La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico FARMACIA

19 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 19

20 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 20

21 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 21 Actuación del farmacéutico

22 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 22 Sustitución Los genéricos deberían ser sustituibles. En mi farmacia, si viene con apellido, no se sustituye. En pacientes crónicos es importante mantener una continuidad. En procesos agudos, menos importante. Bioapariencia

23 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 23 Acuerdos de prescripción por DOE en ciertas CCAA. Situaciones en las que se obliga a sustituir por uno de los medicamentos más baratos, sea o no, MG. (Es decir, por un motivo económico se obliga a sustituir un M. por otro NO INTERCAMBIABLE, pero sí de menor precio) Sustitución

24 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 24 Ley 29/2006: Prescripción por principio activo: En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento que tenga menor precio y, en caso de igualdad de precio, el genérico si lo hubiere Sustitución (ej.1)

25 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 25 Prescripción de Amoxicilina - Clavulánico 100/12,5 mg suspensión pediátrica genérico. No existe M. genérico. Augmentine 100/12,5 30ml CN ml CN ml CN Amoclave 100/12,5 30ml CN ml CN ml CN Sustitución (ej.1)

26 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 26 El farmacéutico no tiene obligación de dispensar el fármaco más barato del mercado sino uno de los que figuran en el Anexo 5 como de menor precio y, en caso de igual precio, el genérico. Sustitución (ej.2)

27 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 27

28 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 28 Agentes implicados FARMACIA. PACIENTES. MEDICO PRESCRIPTOR. ADMINISTRACION. Genéricos

29 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 29 LA POBLACIÓN, EN GENERAL, REACCIONA MAL A ESTOS CAMBIOS: (ej. VOLTAREN a DICLOFENACO EFG) MEDICAMENTOS MAS BARATOS ¿IGUALES? RESPETO A MANTENER SU MEDICACIÓN (CRONICOS) El paciente ante el M.G.

30 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 30 Agentes implicados FARMACIA. PACIENTES. MEDICO PRESCRIPTOR. ADMINISTRACION. Genéricos

31 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 31 Los genéricos son medicamentos que pueden ser prescritos: EFG DOE (DCI) Con nombre de fantasía (Si PVP > PR debe ser sustituido por el farmacéutico) En este entorno del actual sistema de PR, ¿tiene sentido la prescripción genérica? Prescripción

32 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 32 Gran preocupación de los clínicos: si ponen apellido, que éste no sea cambiado en la farmacia. Prescripción

33 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 33 Agentes implicados FARMACIA. PACIENTES. MEDICO PRESCRIPTOR. ADMINISTRACION. Genéricos

34 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 34 Éxito para la Administración: los precios de los M han bajado (TODOS!!!)… …¡y van a seguir bajando!... ¿hasta dónde?... ¿hasta los 3,12 actuales? ADMINISTRACION.

35 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 35 3,22 2,90 Anexo V P. Davur 3,12 2,00

36 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 36 ¿ha valido la pena destrozar un sistema profesional, como el de los genéricos? El M. es el único artículo que baja de precio: el gasto aumenta porque se produce un desplazamiento de medicamentos (nuevos, más caros) y aumenta la prescripción (nº recetas) ADMINISTRACION.

37 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA 37


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