Curso Formación de Auditores Internos ISO 9001:2000

Curso Formación de Auditores Internos ISO 9001:2000
Ciradsa, La Calidad privilegio de todos

LA ACTITUD La Felicidad es una elección que puedo
hacer en cualquier momento y en cualquier lugar. Mis pensamientos son los que me hacen sentir feliz o desgraciado, no mis circunstancias. Se capaz de cambiarte a ti mismo, y el mundo cambiara contigo. Recuerda que lo único que puedes controlar en el mundo son tus pensamientos y sentimientos.

Reglas del Juego TODOS vamos a participar TU opinión es MUY importante
Estaremos ABIERTOS a nuevas ideas Fuera PARADIGMAS Fomentaremos la AUTOCRITICA Es la base la de la MEJORA individual DISFRUTAREMOS nuestra estancia

¿QUE ES ISO? ISO viene del vocablo Griego ISOS que significa IGUAL
ISO es el nombre adoptado por la Organización Internacional de Estandarización y son NORMAS DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD. Fundada en 1946 con sede en Ginebra, Suiza Con el principal objetivo de promover el desarrollo de normas internacionales y actividades relacionadas, incluyendo la evaluación de conformidad, para facilitar el intercambio de bienes y servicios a nivel mundial.

DONDE FUE DESARROLLADA LA NORMA ISO 9000
Fue desarrollada en Europa en 1987 y hoy se aplica en mas de 142 países del Mundo. Tiene como objetivo asegurar la calidad estandarizando los procesos, es decir que se hagan siempre igual todas las operaciones de servicios, manufactura, de calidad, de ventas, de adquisiciones, de almacenes, de personal, etc. EUROPA ECUADOR

Curso Formación de Auditores Internos ISO 9001:2000
QUE ES LA NORMA ISO-9000? Partes interesadas: Usuarios o Solicitantes Clientes Ciudadanos Proveedores Directivos de la Organización Instituciones Gubernamentales ES UN COMPENDIO DE LAS MEJORES PRACTICAS Y RECOMENDACIONES PARA QUE UNA ORGANIZACIÓN OFREZCA UN PRODUCTO O SERVICIO QUE SATISFAGA LAS EXPECTATIVAS Y NECESIDADES COMPROMETIDAS CON LAS PARTES INTERESADAS Ciradsa, La Calidad privilegio de todos

¿CUALES SON LAS NORMAS DE LA FAMILIA ISO-9000?
1. ISO9000: Sistemas de Gestión de Calidad -Conceptos y vocabulario- 2. ISO9001: Sistemas de Gestión de Calidad Requerimientos- 3. ISO9004: Sistemas de Gestión De Calidad - -Lineamientos-

ISO-9001 ES EL UNICO ESTANDAR DE GESTION DE CALIDAD CERTIFICABLE
QUE ES LA NORMA ISO-9001:2000? ISO-9001: Sistemas de Gestión de Calidad -Requerimientos- Describe los requerimientos para cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad. ISO-9001 ES EL UNICO ESTANDAR DE GESTION DE CALIDAD CERTIFICABLE

QUE IMPLICA ISO-9001:2000? Enfoque de Gestión de PROCESOS basándose en necesidades y expectativas establecidas por los clientes

ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS
Tenemos que ver a las Organizaciones como una serie de procesos interrelacionados que cruzan diferentes funciones y que deben de operar organizadamente para ser eficientes y eficaces ENTRADAS SALIDAS PROCESO PROCESO: SISTEMA DE ACTIVIDADES LAS CUALES USAN RECURSOS Y CONTROLES PARA TRANSFORMAR ENTRADAS EN SALIDAS

ENFOQUE A GESTION DE PROCESOS
Entrada a A C Salida B Entrada C Entrada C Salida C B Salida A Entrada a B (FRECUENTEMENTE, LAS SALIDAS DE UN PROCESO SE CONVIERTEN EN ENTREDAS DE OTROS PROCESOS)

ESTRUCTURA ISO-9001:2000 0.0 INTRODUCCIÓN 1.0 ALCANCE
2.0 REFERENCIAS NORMATIVAS 3.0 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4.0 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6.0 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 8.0 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Modelo del enfoque basado en los procesos
Referencias normas 2. Mejora continua del sistema de gestión de la calidad CLIENTE 1. REQUISITOS 4. Responsabilidad de la Dirección 5. Medición, Análisis y Mejora 8. CLIENTE SATISFACCIÓN 1. Gestión de Recursos 6. Realización del Producto 7. ENTRADA PRODUCTO Términos y definiciones 3.

... en la era de la globalización
Hay 3 clases de empresas: AQUELLAS QUE HACEN QUE LAS COSAS OCURRAN AQUELLAS QUE ESPERAN QUE LAS COSAS OCURRAN AQUELLAS QUE SE SORPRENDEN POR LO QUE HA OCURRIDO

4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2000 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales1 4.2 Requisitos de Documentación General Manual de Calidad Control de Documentos Control de Registros

4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 Requerimientos Generales Establecer, Documentar, Implementar y Mantener un SGC, así como mejorar contínuamente su efectividad: Identificando los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización. Determinando la secuencia e interacción de estos procesos. Determinando criterios y métodos requeridos para asegurar la efectiva operación y monitoreo de estos procesos.

4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requerimientos Generales
Asegurando la disponibilidad de recursos e información necesaria para dar soporte a la operación y monitoreo de estos procesos, Realizando el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, Implementando la acción necesaria para alcanzar los resultados planificados y el mejoramiento continuo.

4.2 Requisitos de Documentación Generalidades La documentación del SGC debe incluir: Declaración de la Política y objetivos de la Calidad. Manual de Calidad. Procedimientos documentados requeridos en esta Norma ISO9001:2000. Documentos requeridos por la organización para asegurar la efectiva operación y control de sus procesos. Registros

4.2 Requisitos de Documentación La extensión de la documentación del SGC depende de lo siguiente: Tamaño y tipo de actividades. Complejidad e interacción de los procesos; Competencia del personal

4.2 Requisitos de Documentación 4.2.2 Manual de la Calidad Alcance del SGC, incluyendo justificación de exclusiones. Incluir o hacer referencia a los procedimientos documentados del SGC. Describir la interacción entre los procesos del SGC. Procedimientos Proceso A Proceso B Manual de Calidad

4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de Documentación
4.2.3 Control de Documentos Establecer un procedimiento que defina los controles para: Aprobar los documentos antes de su emisión. Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario. Identificar los cambios y el estado de revisión. Disponibilidad de los documentos en los puntos de uso. Legibles y fácilmente identificables. Controlar documentos de origen externos. Identificación de documentos obsoletos.

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.4 Control de los Registros Almacenamiento Identificación Procedimiento Para Control de Registros Protección Disposición Tiempo de Retención Recuperación

Fácilmente Recuperables
4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.4 Control de los Registros Los registros deben mantenerse legibles, fácilmente identificables y recuperables. Registros Fácilmente Recuperables Registros Legibles

“SOMOS LO QUE HACEMOS DÍA A DÍA
“SOMOS LO QUE HACEMOS DÍA A DÍA. DE MODO QUE LA EXCELENCIA NO ES UN ACTO, SINO UN HÁBITO” ARISTOTELES

5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
ISO 9001:2000 5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque Hacia el Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planeación 5.5 Responsabilidad Autoridad y comunicación 5.6 Revisión por la Dirección Objetivos de calidad General Reponsablidad y autoridad Planeación Del SGC Entrada Representante De la Dirección Salida Comunicación Interna

5.1 Compromiso de la Dirección
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Dirección La alta gerencia deberá proveer evidencia de su compromiso al desarrollo y mejoramiento del SGC.

5.1 Compromiso de la Dirección
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Dirección La Dirección debe: Comunicar a la organización de la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, así como los regulatorios y legales. Establecer la Política y Objetivos de la Calidad. Conducir las revisiones por la dirección. Asegurar la disponibilidad de recursos.

POLÍTICA DE LA CALIDAD COMO APLICAR LA POLÍTICA DE
LA CALIDAD EN MI TRABAJO? Aplicando lo que esta escrito en los procedimientos o instructivos que me corresponden Asegurándome de hacer correctamente mis actividades verificando que los productos que pasan por mis manos sean de la calidad especificada Identificando aquellos que sean no conformes trabajando en equipo con mis compañeros para mejorar la calidad de los productos y la eficiencia de los procesos

5.2 Enfoque hacia el Cliente Determinar Requisitos del Cliente Cumplir con los requisitos Satisfacción del Cliente

5.3 Política de la Calidad La alta gerencia deberá asegurar que la Política de la Calidad: Es apropiada al propósito de la organización. Incluye un compromiso de cumplir los requisitos y al mejoramiento continuo. Provee una estructura para establecer y revisar los objetivos de calidad. Es comunicada y entendida dentro de la organización. Es revisada para su continua adecuación.

Consistencia con la Política de la Calidad
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de Calidad Consistencia con la Política de la Calidad OBJETIVOS DE CALIDAD Los establecidos por la organización Los necesarios para cumplir con los requisitos del producto = + Medibles Llevados a las funciones y niveles relevantes

5.4 Planificación 5.4.2 Planeación del SGC La dirección debe asegurar: Cumplir con los requisitos establecidos, así como con los objetivos de calidad. La integridad del SGC se mantenga cuando ocurran cambios.

5.5 Responsabilidad y Autoridad
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5 Responsabilidad y Autoridad 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad La responsabilidad y autoridad del personal debe ser definida y comunicada en la organización. Organización

5.5 Responsabilidad y Autoridad 5.5.2 Representante de la Dirección La alta gerencia debe asignar un miembro de la Dirección, el cual tendrá la responsabilidad y autoridad de: Asegurar que los procesos del SGC se establezcan, implementen y mantengan. Reportar a la Dirección sobre el desempeño del sistema y cualquier necesidad de mejora. Asegurar que en toda la organización se promueva la concientización sobre de los requisitos del cliente.

5.5 Responsabilidad y Autoridad
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5 Responsabilidad y Autoridad 5.5.3 Comunicación Interna Asegurar que se establezcan los procesos apropiados de comunicación dentro de la organización y que ésta considere la efectividad del SGC. Comunicación

5.6 Revisión por la Dirección 5.6.1 General Suficiencia, educación y efectividad Revisión Del SGC Evaluar oportunidades de mejoramiento Detectar la necesidad de Cambios Intervalos Planeados Política y Objetivos De Calidad SGC

5.6 Revisión por la Dirección 5.6.2 Entrada de la Revisión Salida de la Revisión Resultados de las auditorías. Retroalimentación del Cliente. Desempeño de proceso y conformidad del producto. Estatus de las AC / AP Acciones de seguimiento provenientes de las revisiones por la dirección previas. Cambios que pueden afectar al SGC. Recomendaciones para el mejoramiento Mejoramiento del sistema para la administración de calidad y sus procesos. Mejoramiento del producto relacionado a los requerimientos del cliente. Recursos necesarios. ANALISIS DE DATOS

JACK WELCH “NUESTRA PRINCIPAL TAREA CONSISTE EN VOLVER A DEFINIR RADICALMENTE NUESTRA RELACIÓN CON LOS EMPLEADOS”. “EL OBJETIVO ES CONSTRUIR UN LUGAR DONDE TENGAN LA LIBERTAD PARA SER CREATIVOS, DONDE TENGAN AUTÉNTICA SENSACIÓN DE REALIZACIÓN: UN LUGAR QUE SAQUE LO MEJOR DE CADA UNO”.

6- GESTION DE LOS RECURSOS 6. Gestión de los Recursos
ISO 9001:2000 6- GESTION DE LOS RECURSOS 6. Gestión de los Recursos 6.1 Provisión De Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente De Trabajo Generalidades Competencia, Conciencia, Y Capacitación

6 GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión de los Recursos Implementar, mantener y mejorar continuamente la efectividad del SGC Recursos Humanos Provisión de Recursos Infraestructura Incrementar la satisfacción del cliente. Ambiente de Trabajo

Capacitación Habilidad Educación Experiencia
6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 General El personal que realiza trabajo que afectan a la calidad del producto debe ser competente en relación a: Capacitación Habilidad Educación Experiencia

6.2 Recursos Humanos 6.2.2 Competencia, Conciencia y Capacitación Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto. Suministrar la capacitación o tomar otras acciones. Evaluar la efectividad de acciones tomadas. Personal consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad. Mantener registros de competencia.

6.3 Infraestructura Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Edificios, espacio para trabajo y servicios asociados. Equipo de Proceso(hardware o software) Servicios de apoyo (transporte o comunicación)

6.4 Ambiente de Trabajo Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

LA OBRA BIEN HECHA ES... CALIDAD
YO CONSIDERO DICHOSO A AQUEL QUE, CUANDO SE HABLA DE ÉXITOS, BUSCA RESPUESTA EN SU INTERIOR EMERSON.

7. Realización del Producto
ISO 9001:2000 7. Realización del Producto 7.1 Planeación De realización del producto 7.2 Procesos Relacionados Con el cliente 7.3 Diseño Y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción Y prestación Del servicio 7.6 Control de Dispositivos De medición y monitoreo Proceso De compras Planeación Control Determniación De los requisitos Del producto Entradas Validación De Procesos Información De las Compras Salidas Identificación Y trazabilidad Revisión de los Requisitos Del producto Revisión Verificación Verificación Del Proceso Comprado Propiedad Del cliente Comunicación Con los Clientes Validación Conservación Del producto Control de Cambios

7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 Planeación de la realización del producto. Planear y desarrollar procesos necesarios para la realización del producto. P.C P.C SALIDA PROCESO ENTRADAS

7.1 Planeación de la realización del Producto VERIFICACION OBJETIVOS DE CALIDAD VALIDACION REQUISITOS DEL PRODUCTO PLANEACION MONITOREO PROCESOS Y DOCUMENTOS INSPECCION Y PRUEBA RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO CRITERIO DE ACEPTACION REGITROS

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con el producto Requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos de entrega y actividades posteriores. Requisitos no especificados por el cliente, pero necesario para el uso intencionado o especificado. Requisitos regulatorios y legales relacionados con el producto. Requisitos determinados por la organización.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionado con el Producto Podemos cumplir con lo establecido en esta solicitud? SOLICITUD POR PARTE DEL CLIENTE REVISION DE LOS REQUISITOS Presentación de la oferta. Aceptación de contratos. Cambios al contrato.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el Producto Esta revisión debe asegurar que: Los requisitos del producto se encuentren definidos. Se resuelvan aquellos requisitos del contrato que difieran de los expresados previamente. Que la organización tenga la capacidad de cumplir los requisitos definidos.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el Producto Mantener los registros derivados de la revisión. Cuando los requisitos no estén expresados en forma escrita, estos deben ser confirmados antes de su aceptación. Cuando existan cambios en los requisitos comunicar al personal involucrado.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.3 Comunicación con el Cliente Determinar e implementar disposiciones en relación a: Información del producto. Tratamiento de solicitudes, contratos. Retroalimentación del clientes, incluyendo quejas.

7.3 Diseño y/o Desarrollo 7.3.1 Planeación del Diseño y Desarrollo Determinar durante la planeación del diseño y desarrollo del producto. Las etapas de los procesos de diseño y desarrollo. La revisión, verificación y validación apropiada para cada etapa. Las responsabilidades y autoridades. Asegurar una comunicación efectiva y claridad en la asignación de responsabilidades entre los grupos involucrados.

7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.2 Entradas del Diseño y Desarrollo. Funcionalidad y desempeño Regulaciones y legales Entradas relativas a los requisitos del producto Información derivada de Diseños anteriores similares Otros requisitos esenciales “MANTENER REGISTROS DE ESTAS ENTRADAS”

7.3 Diseño y/o Desarrollo 7.3.2 Entradas del Diseño y Desarrollo. Los requisitos deben estar completos, sin ambiguedad y no presentar conflicto entre ellos. Las entradas del diseño y desarrollo deben ser revisadas para su adecuación.

7.3 Diseño y/o Desarrollo 7.3.3 Salidas del Diseño y desarrollo Las salidas del diseño deben proporcionarse de manera que permitan su verificación contra las entradas del diseño y deben ser aprobadas antes de su liberación

7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3 Salidas del Diseño y desarrollo Las salidas del diseño deben: Cumplir con los requisitos de entrada. Proveer información apropiada para las operaciones de compra, producción y servicio. Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto. Especificar las características para una utilización segura y correcta.

7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del Diseño y Desarrollo Realizar revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo para: Evaluar la capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos. Identificar cualquier problema y proponer acciones necesarias. Incluir representantes de las funciones implicadas Mantener registros del resultado de las revisiones y de cualquier acción necesaria.

7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.5 Verificación del Diseño y Desarrollo Asegurar que las salidas del diseño han satisfecho los requisitos de las entradas del diseño y desarrollo. Mantener registros del resultado de la verificación, y de cualquier acción necesaria.

7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.6 Validación del Diseño y Desarrollo Asegurar que el producto resultante es capaz de cumplir con los requisitos para su aplicación específica o uso intencionado. La validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto, cuando sea práctico. Mantener registros de los resultados de la validación y de cualquier acción necesaria.

7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.7 Control de los Cambios al Diseño y Desarrollo Deben identificarse y mantener registros de dichos cambios. Los cambios deben ser revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de la implantación. La revisión incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constituyentes del producto y en el producto previamente entregado.

7.4 Compras 7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.4.1 Proceso de Compras
Asegurar que el producto adquirido es conforme con los requisitos de compra especificados. Certificado De Calidad ORDEN DE COMPRA ESPECIFICACIONES PARA EL PROVEEDOR Certificado de calidad. Modelo. Capacidad. O.K PRODUCTO

7.4 Compras 7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.4.1 Proceso de Compras
Evaluar y seleccionar proveedores en base a su capacidad para proporcionar producto de acuerdo a los requisitos de la organización. Establecer criterios para la selección, evaluación y reevaluación. Mantener registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria derivada de la evaluación.

7.4 Compras 7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.4.2 Información para las Compras La información para las compras debe incluir cuando sea apropiado requisitos para: Aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipo. Calificación del personal. Sistema de gestión de la calidad. Asegurar la adecuación de los requisitos antes de que sean comunicados al proveedor.

7.4 Compras 7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.4.3 Verificación del Producto Comprado Establecer e implementar actividades de inspección u otras necesarias para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos de compra. Especificar en los documentos de compra los acuerdos de verificación y los métodos de liberación del producto.

7.5 Producción y prestación del servicio
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio. Planear y llevar a cabo, bajo condiciones controladas, la producción y la prestación del servicio.

7.- REALIZACION DEL PRODUCTO
7.5 Producción y prestación del servicio Control de la produción y la prestación del servicio Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: Disponibilidad de información que describa las características del producto. Disponibilidad de instrucciones de trabajo. El uso de equipo adecuado. La disponibilidad y uso de equipos de medida y monitoreo; Implementación de actividades de medición y monitoreo; La implementación de actividades para la liberación, entrega y posteriores a la entrega.

7.5 Producción y Prestación del Servicio
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.5.2 Validación de los procesos para la producción y prestación del servicio Validar los procesos de producción y prestación del servicio en donde los resultados de salida no puedan ser verificados por monitoreo o mediciones subsecuentes.

7.5 Producción y Prestación del Servicio
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.5.2 Validación de los procesos para la producción y prestación del servicio Las diposiciones para estos procesos deben incluir como sea aplicable: Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos. Aprobación del equipo y calificación del personal. Uso del métodos específicos y procedimientos. Requisitos de registros. Revalidación.

7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Donde sea apropiado, se debe indentificar el producto por medios adecuados a lo largo de la realización del producto. Identificar el estado del producto en relación a los requisitos de monitoreo y medición.

7.5 Producción y Prestación del Servicio Propiedad del Cliente La organización deberá tener cuidado con la propiedad del cliente mientras esté bajo el control de la organización o cuando sea utilizado por la organización. Cuando cualquier propiedad del cliente se pierda, dañe o se encuentre inadecuada para el uso, se debe informar al cliente y mantener los registros correpondientes.

7.5.4 Propiedad del cliente 7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.5 Producción y Prestación del Servicio Identificar Verificar Salvaguardar Proteger Propiedad Del Cliente 7.5.4 Propiedad del cliente

7.5 Producción y Prestación del Servicio Conservación del producto La organización deberá preservar la conformidad del producto con los requerimientos del cliente durante el proceso interno y entrega al destino. Esto deberá incluir: Identificación, Manejo, Embalaje, Almacenamiento, Protección. Esto también deberá aplicar a piezas constituyentes del producto.

7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medición Para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos se debe determinar: Los monitoreos y las mediciones a realizar. Los dispositivos de monitoreo y medición requeridos. Establecer procesos que aseguren que el monitoreo y la medición pueden llevarse a cabo de manera consistente con los requisitos.

7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medición El equipo de medición debe: Calibrarse o verificarse a intervalos específicos o antes de su uso contra estándares de medición trazables. Ajustarse o reajustarse como sea necesario. Identificar el estado de calibración. Salvaguardar contra desajustes. Protegerse contra daño o deterioro.

7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medición Verificar y registrar la validez de los resultados de medición previos cuando el equipo no sea conforme a los requisitos. Tomar acciones sobre el equipo y el producto afectado. Mantener registros de calibración o verificación. Confirmar la habilidad del software utilizado en monitoreo y medición, para satisfacer la aplicación intencionada.

LAS METAS ¿ Sabes cúal es la diferencia entre un sueño y una meta ?
Una meta es un sueño con una fecha concreta para convertirse en realidad. Un sueño es solo un sueño, algo que esta fuera de la realidad ... Así que atrévete a soñar, pero atrévete también a lograr que esos sueños se hagan realidad.

8 “Medición, análisis y mejora”
ISO 9001:2000 8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8 “Medición, análisis y mejora” 8.1 Planeación 8.2 Monitoreo Y Medición 8.3 Control de Producto No Conforme 8.4 Análisis De Datos 8.5 Mejora Satisfacción Del cliente Mejora Continua Auditorias Internas Acción Correctiva M y M de proceso Acción Preventiva M y M del producto

8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 General Planear e implementar los procesos de monitoreo, medición, análisis y mejora necesarios para: Demostrar conformidad del producto. Asegurar la conformidad del SGC. Mejorar continuamente la efectividad SGC. Determinar métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas.

Planeación de las mediciones
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Planeación de las mediciones PERSPECTIVA DE LA ORGANIZACION PERSPECTIVA DEL CLIENTE Especificaciones Sistema de Calidad Percepciones Proceso De Gestión Producto Y/o Servicio Calidad y Valor percibidos Necesidades Y expectativas Estándares operativos Satisfacción o insatisfacción ( ) MEDICIONES PLANEADAS

8.2 Medición y Monitoreo 8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.2.1 Satisfacción del Cliente Es una de las mediciones sobre el desempeño del SGC: monitorear información relacionada con la percepción del cliente respecto a si se han cumplido sus requisitos. Determinar métodos para obtener y usar dicha información.

Qué técnicas podemos utilizar ?
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Medición de la Satisfación del Cliente Qué técnicas podemos utilizar ? Encuestas de Satisfacción. Sistemas de retroalimentación (01-800; libros de sugerencias,etc.). Cumplimiento en tiempo real. Entrevista al cliente perdido. Grupos de enfoque. Método del cliente incógnito.

Perspectiva de la organización Perspectiva del cliente
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Tipos de mediciones Ejemplos Perspectiva de la organización Perspectiva del cliente % entrega según plazo acordado % de producto conforme Tiempo promedio de respuesta Nivel de cumplimiento programa % de servicio en estándar El Software es 80% compatible % de satisfacción con la entrega % de satisfacción con el producto Velocidad de respuesta % de satisfacción con los resultados Grado de bondad del servicio Nivel de “amigabilidad” percibida

8.2 Medición y Monitoreo Auditoria interna Realizar auditorías a intervalos planeados para determinar si el SGC es conforme con: Los acuerdos planeados. Los requisitos de la Norma. Los requisitos del SGC establecidos por la organización. Determinar si ha sido implantada y mantenido eficazmente. Planear la programación en base a estado e importancia de los procesos, áreas y resultados previos.

8.2 Medición y monitoreo Auditoria interna Definición de los criterios, alcance, frecuencia y metodología. La selección de auditores y la ejecución de la auditoría debe asegurar la objetividad e imparcialidad. Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Definir en un procedimiento documentado: Reponsabilidad y requisitos para su planeación y ejecución, así como para su registro y reporte. Acciones correctivas sin demoras injustificadas. Seguimiento y reporte de resultados.

8.2 Medición y Monitoreo Medición y monitoreo de procesos Aplicar métodos adecuados para monitorear y, donde sea aplicable medir los procesos de SGC para: Demostrar la habilidad de los procesos para cumplir con lo planeado. Aplicar, como sea apropiado, correciones y acciones correctivas cuando no se logran los resultados planeados.

8.2 Medicion y Monitoreo MEDICION. 8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
Corresponde a determinar la magnitud espacial o cantidad (de algo) mediante la aplicación de algún objeto de tamaño conocido o por medio de comparación con alguna unidad fija.

8.2 Medición y monitorea MONITOREO Acción realizada a intervalos definidos, relacionada con observar, supervisar, mantener bajo revisión o verificación (una actividad o entidad), especialmente para regulación o control.

8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Medición y Monitoreo
REQUISITOS Medición y monitoreo de productos Verificar que se cumplen con los requisitos del producto. En etapas apropiadas, de acuerdo con lo planeado. Mantener evidencia de conformidad. Identificar en los registros al personal autorizado para la liberación del producto. No liberar el producto /servicio hasta que se cumpla satisfactoriamente con lo planeado, a menos que sea aprobado por una autoridad o por el cliente, cuando sea aplicable.

X OK 8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.3 Control de Producto No-Conforme X Identificar y controlar producto no conforme . Definir en un procedimiento documentado los controles, responsabilidades, y autoridades. Manejo del producto no conforme: Acción para eliminar la no conformidad. Autorización de uso, liberación o aceptación por autoridad relevante y donde aplique por el cliente. Acciones para evitar su uso intencionado o aplicación iniciales. OK

8.3 Control de Producto No-Conforme Mantener registros de : Naturaleza de las no conformidades. Acciones subsecuentes tomadas, incluyendo concesiones. Si se corrige, se debe volver a verificar. Si se detecta después de la entrega o uso, tomar acciones apropiadas sobre los efectos reales o potenciales. Registros

8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.4 Análisis de Datos
La organización deberá reunir y analizar datos para demostrar la adecuación y efectividad del SGC y evaluar en donde se puede realizar una mejora continua de la efectividad del SGC.

8.4 Análisis de Datos La organización deberá analizar estos datos para proporcionar información sobre: La satisfacción del cliente; Conformidad con los requisitos del producto. Características y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades para acciones preventivas: Proveedores.

Mejora continua Mejorar contínuamente la efectividad del SGC a través de: La política de calidad. Objetivos de calidad. Resultados de auditorías. Análisis de datos. Acciones correctivas y preventivas; y, Revisiones por la dirección.

El Ciclo de Control de DEMING
5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 6.0 GESTIÓN DE RECURSOS ACTUAR PLANEAR 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA HACER VERIFICAR 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO

LA MEJORA CONTINUA AHORA SERA EXPLICITAMENTE AUDITABLE...
ACTUAR VERIFICAR PLANEAR HACER Calidad ACTUAR VERIFICAR PLANEAR HACER ACTUAR VERIFICAR PLANEAR HACER Tiempo

8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5 Mejora 8.5.2 Acción correctiva
Determinar acciones para eliminar causas de no conformidades para prevenir su recurrencia. Apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Establecer un procedimiento documentado que defina: La revisión de las no conformidades (incluyendo quejas). Determinación de causa. Evaluación de necesidades de acción correctivas. Determinación e implementación de la acción. Registros de resultados. Revisión de acción tomada.

8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5 Mejoramiento
Acción Preventiva Determinar acciones para eliminar causas de no conformidad potenciales para prevenir su ocurrencia. Apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Establecer un procedimiento documentado que defina: Determinación de las no conformidades potenciales y sus causas. Evaluación de necesidades de acción preventiva. Determinación e implementación de la acción. Registros de resultados. Revisión de acción tomada

Los tres tipos de Acciones en SGC
MAS FACIL MAS BARATO MAS RAPIDO MAS SEGURO ACCION DE MEJORA 3 2 ANALISIS ACTUAR ACCION PREVENTIVA NO MANTENERSE ASI DESVIOS PLANEAR HACER VERIFICAR SI ELIMINACION DE LA CAUSA ANALISIS DEL PROCESO CORRECION, ACCION INMEDIATA 1 ACCION CORRECTIVA

MODELO DE 10 PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DE SGC ISO-9001
1.- TENER LA CONVICCIÓN DE IMPLANTAR EL SGC. CAPACITAR AL PERSONAL. 2.- DEFINIR LA POLÍTICA DE CALIDAD DE LA EMPRESA Y DIFUNDIRLA A TODO EL PERSONAL 3.- MAPEAR LOS PROCESOS PARA IDENTIFICAR LOS QUE AGREGAN VALOR 4.- PREPARAR EL MANUAL DE CALIDAD DE ACUERDO A LA NORMA DE CALIDAD ISO-9001 5.- ESTABLECER UN SISTEMA DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS 6.- PREPARAR LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS PARA CADA PROCESO 7.- DIFUNDIR E IMPLEMENTAR LOS PROCEDIMIENTOS NUEVOS Y REVISADOS 8.- CONDUCIR AUDITORIAS INTERNAS A TODOS LOS NIVELES POR MEDIO DE LOS AUDITORES 9.- IDENTIFICAR DEFICIENCIAS Y CORREGIRLAS VERIFICANDO LA EFECTIVIDAD DE LAS MEJORAS 10.- REPETIR LOS PASOS 6 A 9 HASTA QUE EL SISTEMA ESTE TRABAJANDO EFECTIVAMENTE SOLICITAR LA CERTIFICACIÓN APROBAR LA CERTIFICACIÓN

LA CERTIFICACIÓN EN ISO 9001?
¿PUEDE SER CANCELADA LA CERTIFICACIÓN EN ISO 9001? Aún después de obtener la certificación, se puede CANCELAR, si se encuentra que: NO HAY EVIDENCIA de la Satisfacción de las Partes Interesadas NO SE CUMPLEN los métodos de operación definidos en las instrucciones de trabajo o procedimientos; NO SE REGISTRA en los formatos aprobados la información de los procesos NO SE MANTIENEN Y ANALIZAN los registros para lograr la mejora continua.

¿COMO SE PUEDE ASEGURAR QUE UNA VEZ OBTENIDA LA CERTIFICACIÓN, SE MANTENGA?
COMPROMETIÉNDOSE TODOS haciendo bien el trabajo todo el día y todos los días... buscando nuevas y mejores formas de hacerlo y documentando esos cambios siempre para mantener la integridad del sistema . . . Dado que cualquier miembro de la empresa puede ser auditado, TODOS DEBEN conocer el Sistema de Gestión de Calidad, ya que basta una sola persona que no quiera hacerlo para fallar TODOS como ORGANIZACIÓN...

Sí No Que es un SGC Una herramienta de mejora continua
Una herramienta para el análisis de los procesos Una herramienta para estandarizar los procesos Un mecanismo para desarrollar al personal Una forma de demostrar claridad y transparencia Un método para establecer orden y control de procesos Lo que no es un SGC: Un papel o un diploma Un botín político Una herramienta para comercializar Una marca de un producto Una mecanismo para dañar a las organizaciones Un sistema burocrático Un sistema cuadrado e inflexible

LOS INVITO A REFLEXIONAR ....
Somos un equipo...porque lo que importa no es llegar solo ni pronto sino llegar con todos y a tiempo

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