Leflunomida en Combinación con MTX Diseño:Estudio a 24 semanas, multicéntrico, DCCP Población:266 Pacientes con AR activa a pesar de tomar MTX Tratamiento:MTX (media 16,7 mg/sem) + LEF (100 mg/día durante 2 días seguido por 10 mg/día, aumentada a 20 si la respuesta es insuficiente, o disminuida a 10/2 días por intolerancia) MTX (media 16,2 mg/sem) + PLC Endpoints 1 os :ACR 20 HAQ, SF-36 Kremer et al. ACR 64 th A S M (948) Furst et al. ACR 64 th A S M (1664) Kremer et al. ACR 64 th A S M (948) Furst et al. ACR 64 th A S M (1664)
Leflunomida en Combinación con MTX LEF + MTXPLC + MTX n = 130n =133% ACR p LOCF ACR p< ACR p< ACR p< Kremer et al. ACR 64 th A S M (948)
Leflunomida en Combinación con MTX LEF + MTXPLC + MTX n = 130n =133% Diarrea2210 Nausea128 Vértigo52 LFT>3 x LSN GPT GOT Kremer et al. ACR 64 th A S M (948)
Leflunomida en Combinación con MTX LEF + MTXPLC + MTX n = 130n =133 HAQ Inicio1.61.5ns Cambio medio final p< %295 SF-36 Inicio ns Cambio medio final6.80.3p< %293 Furst et al. ACR 64 th A S M (1664)
Leflunomida en Combinación con MTX La combinación de LEF + MTX confiere una ventaja terapéutica significativa en pacientes que han fracasado con MTX, siendo la combinación bien tolerada La administración de LEF a estos pacientes proporciona una mejoría clínicamente significativa en la función física y HRQOL durante 24 semanas Kremer et al. ACR 64 th A S M (948) Furst et al. ACR 64 th A S M (1664) Kremer et al. ACR 64 th A S M (948) Furst et al. ACR 64 th A S M (1664)