Estructura del mercado de medicamentos ARV en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación

Análisis de las negociaciones EFECTO POLITICO Experiencia exitosa Prioridad sanitaria al VIH y al acceso a TA Opción por los genéricos. Integración Internacional desde la Salud

Papel político de las negociaciones

Análisis de las negociaciones EFECTO EN PRECIOS Todos los paises se beneficiaron con reducciones de precio. Ninguno obtuvo el 100% de las reducciones de la negociación.

Análisis de las negociaciones

Análisis de las negociaciones

Análisis de las negociaciones

Análisis de las negociaciones EFECTO EN PRECIOS No vinculante DDU Bioequivalencia Eficacia decreciente Centralizacion de compras Oferta plural: genericos

BIOEQUIVALENCIA

Análisis de las negociaciones EFECTO EN PRECIOS Eficacia decreciente Centralizacion de compras Oferta plural: genericos

Ceftriaxona 1 g Polvo para inyección Comportamiento del valor unitario conseguido en negociación conjunta a pesos constantes de Dic./98

Resultados - referencias económicas En millones de $

Eficacia decreciente de las negociaciones en el tiempo. EVOLUCION PRECIOS ARV PAISES ANDINOS PRODUCTO Precio Medio 5 países 2003 PRECIO LIMA PRECIO BUENOS AIRES FONDO MUNDIAL FUNDACION CLINTON ABACAVIR 300MG TAB 3,172 1,6 1,042 1,03 0,46 ZIDO+LAMIVUDINA 300/150 0,973 0,33 0,267 0,29 0,18 EFAVIRENZ 600MG 4,368 1,66 1,17 0,93 LOPI-RITO 133/33 (200/50) 2,058 1,98 1,2 1,02 0,48 NEVIRAPINA 200MG 0,792 0,274 0,1 0,14 0,06 RITONAVIR 100MG 1,014 1,1 0,74 0,73   LAMIVUDINA 150 0,371 0,16 0,072 0,05

Eficacia decreciente de las negociaciones en el tiempo. Promedio 2003 Lima 2003 Buenos Aires 2005 Fondo mundial F. Clinton 2007

CHILE, Venezuela: Compra centralizada, politica de innovadores ANALISIS DE LA CANASTA EVOLUCION DE PRECIOS CASOS CHILE-PERU, COLOMBIA, VENEZUELA CHILE, Venezuela: Compra centralizada, politica de innovadores Perú: Compra centralizada (2 instituciones), política de Genéricos Colombia: Compra descentralizada (21 entidades representan el 80%), política de genéricos

PAPEL DE LAS MARCAS Lógica de la marca : relación costo-precio Papel de la promoción: casos documentados de manipulacion de la sociedad civil. Papel e independencia de los médicos. Papel de la bioequivalencia y la calidad: campañas de descredito

ACCESO

Pfizer pleads guilty, but drug sales continue to soar Home Help Search/Archive Feedback Table of Contents BMJ  2004;328:1217 (22 May/04), doi:10.1136/bmj.328.7450.1217 News Pfizer pleads guilty, but drug sales continue to soar Jeanne Lenzer New York Pfizer agreed to pay $ 240 millions criminal fine, and 152 millions to state and federal healthcare programs. Illegal promotion of gabapentin, Neurontin.)

Prescriptions for gabapentin, by diagnostic category Steinman, M. A. et. al. Ann Intern Med 2006;145:284-293

Italian doctors face criminal allegations over bribes Home Help Search/Archive Feedback Table of Contents BMJ  2004;328:1333 (5 jun/04), doi:10.1136/bmj.328.7452.1333 Médicos Italianos enfrentan cargos criminales por sobornos Fabio Turone Milan Más de 4700 médicos Italianos, administradores y empleados de la gigante farmcéutica GSK enfrentan cargos por crímenes que van desde ofrecer y recibir compensaciones ilícitas por prescribir o recomendar un medicamento específico hasta corrupción y asociación para delinquir. News Italian doctors face criminal allegations over bribes Fabio Turone Milano. More than 4.700 Italian doctors, managers and employees of the British pharmaceutical giant GSK, are to face allegations of crimes ranging from giving and reciving illicit compensation for precribing or recomending a specific drug trough to corruption and criminal association.

German prosecutors probe again into bribes by drug companies Home Help Search/Archive Feedback Table of Contents BMJ  2004;328:1333 (5 jun/04), doi:10.1136/bmj.328.7452.1333-a News German prosecutors probe again into bribes by drug companies Jane Burgermeister Vienna. Transparency International, and independent organisation, alleged that bribery and corruption in the German health sector costs taxpayers € 10 bn. each year Noticias Fiscales alemanes investigan nuevamente sobornos por compañías farmacéuticas. Jane Burgermeister Viena. Transparencia Internacional, y una organización independiente, alegaron que el soborno y la corrupción en el sector salud alemán costaban € 10 mil millones a los contribuyentes todos los años.

Articles Selective serotonin reuptake inhibitors in childhood depression: systematic review of published versus unpublished data Craig J Whittington, PhD    ,    ,   , a, Tim Kendall, MRCPsychb, Prof Peter Fonagy, PhDa, Prof David Cottrell, MRCPsychc, Andrew Cotgrove, MRCPsychd and Ellen Boddington, MSca a Centre for Outcomes Research and Effectiveness, Subdepartment of Clinical Health Psychology, University College London, 1–19 Torrington Place, London WC1E 7HB, UK b Royal College of Psychiatrists’ Research Unit, London SW1H 0HW, UK c Academic Unit of Child and Adolescent Mental Health, School of Medicine, University of Leeds, Leeds, UK d Pine Lodge Young People's Centre, Chester, UK Available online 23 April 2004. Inhibidores selectivos de re-captación de serotonina para la depresión infantil; revisión sistemática de datos publicados y no publicados

PRECIOS O GASTO DESCRIPCION UNIDADES 2004 UNIDADES 2005 UNIDADES 2006 LOPINAVIR + RITONAVIR CAPS (133,3+33,3)mg 2.954.800 4.598.136 6.020.334 EFAVIRENZ CAPS 200mg 2.708.616 3.360.512 5.242.443 NELFINAVIR CAPS 250mg 2.138.306 4.656.303 5.809.920 LAMIVUDINE + ZIDOVUDINA CAPS (150+300)mg 2.870.392 5.380.817 4.559.160 ABACAVIR+LAMIVUDINE+ZIDOVUDINA TAB (300+150+300)mg 250.272 549.272 471.486 ABACAVIR 300mg TABLETA 260.091 466.403 723.029

DESCRIPCION UNIDADES 2004 UNIDADES 2005 UNIDADES 2006 LOPINAVIR + RITONAVIR CAPS (133,3+33,3)mg 2.954.800 4.598.136 6.020.334 IMATINIB 400 MG CAP   36.570 93.389 IMATINIB MESILATO CAPS 100mg 264.417 335.736 380.057 INSULINA HUMANA ZINC NPH (PROTAMINA ZINC INSULINA) 100UI 286.521 454.986 705.145 SALBUTAMOL 100mcg INH 200 DOSIS 1.822.512 2.220.746 3.440.183 VERAPAMILO RETARD 120mg TAB 116.174.337 194.332.902 213.869.086 VALGANCICLOVIR TAB 450 MG 69.491 77.690 87.872 CIPROTERONA ACETATO TAB 50mg 3.182.618 2.933.527 4.846.086 MICOFENOLATO SAL 500 mg O BIOEQUIVALENTE. PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DEL RECHAZO DE TRASPLANTE RENAL. 373.654 516.079 874.648 CEFALEXINA 500mg CAP. 22.940.711 40.753.822 53.966.788 VIGABATRIN 500mg COMP. 547.137 1.305.364 1.038.037 EFAVIRENZ CAPS 200mg 2.708.616 3.360.512 5.242.443 NELFINAVIR CAPS 250mg 2.138.306 4.656.303 5.809.920 OMEPRAZOL 20mg TAB 107.710.844 132.397.419 210.151.623 BECLOMETASONA DIPROPIONATO 50mcg INH 200 DOSIS 893.840 872.916 1.746.135 AMOXICILINA 500mg TAB 37.774.922 60.175.022 79.150.166 ABACAVIR+LAMIVUDINE+ZIDOVUDINA TAB (300+150+300)mg 250.272 549.272 471.486 ABACAVIR 300mg TABLETA 260.091 466.403 723.029 VERAPAMILO 80mg TAB. 63.746.286 129.324.026 169.631.641 NIFEDIPINO LIB. OSMOTICA 30mg TAB 13.125.406 29.820.149 41.028.547 LAMOTRIGINA 100 MG TAB 745.459 792.486 942.343 BECLOMETASONA DIPROPIONATO 250mcg INH 249.308 396.894 758.972 VALPROICO ACIDO 250mg TAB 26.610.999 36.832.330 57.837.778 AMOXICILINA SUS 250mg/5ml FCO 100ml 3.211.132 13.674.000 31.277.770 Insulina Zinc Cristalina 100 UI/Ml Origen Humano 205.454 190.079 248.826 ENALAPRIL 20mg TAB 113.240.654 170.128.112 250.578.844 DICLOXACILINA 500 mg TAB 22.983.843 32.095.666 40.415.170 GEMFIBROZIL 600mg TAB 55.920.541 74.704.571 78.163.142 LAMIVUDINE + ZIDOVUDINA CAPS (150+300)mg 2.870.392 5.380.817 4.559.160 IBUPROFENO 400mg TAB 215.195.937 146.231.772 194.941.860

PRECIOS O GASTO

EVOLUCION HISTORICA DEL CONSUMO DE UNIDADES vs PRECIO PROMEDIO 1969 - 2006 GRAFICA ACTUALIZADA DE LA DISMINUCION DEL CONSUMO DE UNIDADES DE MEDICAMENTOS vs EL INCREMENTO DE PRECIOS EN EL MERCADO 32

Source :MOH – STD/HIV-AIDS National Program. Brazil. Average cost of ARV patient/year 7000 6240 6000 5486 5000 4603 4000 3464 3000 Thousands (US$) 2500 2210 2000 1500 1359 1336 1000 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005* Year Source :MOH – STD/HIV-AIDS National Program. Brazil.

3 imported (patented) ARVs mean 63% of total budget. 2003 121 131 106 215 2003 21% 23% 19% 573 37% 12 other ARVs 37% Spent LPV.r+ EFZ+ NFV 63% LPV.r NFV EFZ 12 other ARVs Source :MOH – STD/HIV-AIDS National Program. Brazil.

NEGOCIACION 2007 Maximizar efectos politicos Enfasis en el gasto: Gestion clinica Comite de expertos de la OMS Guias de manejo OPS Modelos para estimacion de necesidades Opcion por los genericos Bioequivalencia

ESCENARIOS DE NEGOCIACION Compra a través de una de las fundaciones Compra de cada país Descripción Ventajas Desventajas / Riegos Solo abarca 4 de 8 productos? % Reducción de precios esperada b. Compra del conjunto de países Efecto de la cantidad sobre el precio: Verificar si hay beneficio en fundaciones y en cual por cantidad Desventajas / Riesgos

NEGOCIACION 2007 2. Negociación del grupo de países con bandas de precios por subgrupos Descripción Determinación de la demanda Para el subgrupo de competidos con subasta electrónica inversa. Ver minuta…. Ventajas Efecto de la cantidad sobre el precio: Graficas de teoría económica, Grafica de processum indicando que no se cumple en Colombia , Grafica de Fondo mundial demostrando que se cumple en muchos casos) Conclusión se cumple cuando hay buena información. Desventajas / Riegos La reduccion de precios para mono oligopolios seria baja por no tener mecanismo de presion % Reducción de precios esperada

3. Compra conjunta con declaración de emergencia sanitaria NEGOCIACION 2007 3. Compra conjunta con declaración de emergencia sanitaria Descripción Declaración de emergencia sanitaria Negociación con competidos por subasta electrónica inversa Negociación con mono oligopolicos invitando a cada laboratorio y bajo la amenaza de licencia o compra a productor local. Ventajas Herramienta de presión para los monopólicos/oligopolicos Desventajas / Riesgos % Reducción de precios esperada

PROPUESTA Control del gasto: gestion clinica. Encargar a la OPS una evaluacion independiente. Negociación al amparo de una emergencia en salud pública.

Declaratoria conjunta de emergencia sanitaria Propiedad intelectual Legislación sobre compras públicas Negociación. Cantidades de referencia Precios de referencia : Clinton Foundation? Ordenes de compra: operador logistico CHU.

ANALISIS DE MERCADO DEMANDA- ANALISIS DE LA CANASTA Analisis: Que se podría Esperar de la negociación? Posibilidades y límites de las negociaciones de precios uno a uno, efectos iniciales, estabilidad en el tiempo, capacidad de adaptación de los oferentes a las estrategias (caso Clinton (limitación de un innovador y un solo genèrico por razones técnicas), negociación andina, Brasil, etc.).

2. Recomendaciones de estrategias de negociación CONDICIONES GENERALES Exigencias a los oferentes Ver minuta Consuelo Exigencias a los compradores Determinar la demanda: Modelo OPS Ver minuta consuelo Invitados a Negociar Innovadores Competidores Consorcios de los países

RECOMENDACIONES DE NEGOCIACION ESCENARIOS DE NEGOCIACION Compra a través de una de las fundaciones Compra de cada país Descripción Ventajas Desventajas / Riegos Solo abarca 4 de 8 productos? % Reducción de precios esperada b. Compra del conjunto de países Efecto de la cantidad sobre el precio: Verificar si hay beneficio en fundaciones y en cual por cantidad Desventajas / Riesgos

RECOMENDACIONES DE NEGOCIACION 2. Negociación del grupo de países con bandas de precios por subgrupos Descripción Determinación de la demanda Para el subgrupo de competidos con subasta electrónica inversa. Ver minuta…. Ventajas Efecto de la cantidad sobre el precio: Graficas de teoría económica, Grafica de processum indicando que no se cumple en Colombia , Grafica de Fondo mundial demostrando que se cumple en muchos casos) Conclusión se cumple cuando hay buena información. Desventajas / Riegos La reduccion de precios para mono oligopolios seria baja por no tener mecanismo de presion % Reducción de precios esperada

RECOMENDACIONES DE NEGOCIACION 3. Compra conjunta con declaración de emergencia sanitaria Descripción Declaración de emergencia sanitaria Negociación con competidos por subasta electrónica inversa Negociación con mono oligopolicos invitando a cada laboratorio y bajo la amenaza de licencia o compra a productor local. Ventajas Herramienta de presión para los monopólicos/oligopolicos Desventajas / Riegos % Reducción de precios esperada

PROPUESTAS HACIA ADELANTE ¡ATENCION EN EL GASTO MAS QUE EN EL PRECIO! Gestión clínica en el proceso de negociación a travès de: selección de productos ejemplo. elaboración de Guía Andina ejemplo. diseño de modelos ejemplo Sugerencias de incorporación de estos criterios en la negociación invitación de representantes del comité de expertos de ME OMS a los procesos.