MECANISMOS DE IDENTIFICACIÓN E INFORMACIÓN DE LA PELIGROSIDAD DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS Enrique Gadea Carrera enriqueg@mtas.es

Información sobre la peligrosidad Conocimiento del riesgo Etiqueta FDS Información sobre la peligrosidad Conocimiento del riesgo Medidas de prevención

LEGISLACIÓN RD 255/2003 RD 363/1995 EXCLUYEN Notificación de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas Reglamento sobre Clasificación, Envasado y Etiquetado de Preparados peligrosos EXCLUYEN Medicamentos de uso humano y veterinario Cosméticos Residuos Alimentos, alimentos para animales Radiactivos Otros con legislación específica

SUSTANCIAS Los elementos químicos y sus compuestos en estado natural o los obtenidos mediante cualquier procedimiento de producción incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del procedimiento utilizado y excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar la estabilidad ni modificar la composición

Las mezclas o disoluciones compuestas por dos o más sustancias PREPARADOS Las mezclas o disoluciones compuestas por dos o más sustancias

Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas (RD 363/1995) Anexo I: Listado de sustancias con clasificación y etiquetado armonizado. Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligro Anexo III: Frases R Anexo IV: Frases S Anexo V: Métodos de ensayo Anexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado

Anexo I (RD 363/95)

Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas (RD 363/1995) Anexo VII (A,B,C y D):Datos para la notificación completa y simplificada Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos detectables al tacto Anexo X (A, B, C y D): Evaluación del riesgo Anexo XI: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad

ETIQUETA Contenido obligatorio (RD 363/95 y RD 255/03) Nombre de la sustancia o nombre del preparado (nombre comercial) Nombre, dirección y teléfono del responsable de la comercialización Símbolos e indicaciones de peligro Frases R Frases S Número CE (EINECS o ELINCS) (sólo para las sustancias) Cantidad nominal (sólo para preparados vendidos al público en general )

Información facilitada por la etiqueta Identificación del producto Tipo de peligro Tipo de efecto Vías de penetración en el organismo Condiciones sobre residuos Condiciones de almacenamiento

Etiqueta sustancia TOLUENO SQS, S.L. C/ Lipton 13-23 02033 Arjete Nocivo por inhalación Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas-no fumar Evítese el contacto con los ojos No tirar los residuos por el desagüe Evítese la acumulación de cargas electrostáticas nº CE: 203-625-9 ETIQUETA CE

Etiqueta preparado TREBQ Contiene 1,4-diclorobut-2-eno SQS, S.L. C/ Lipton 13-23 02033 Arjete T: 928332451 TREBQ R 11-45-21/22-23-51/53 S 53-45-60-61 Puede causar cáncer Nocivo en contacto con la piel y por ingestión Tóxico por inhalación Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático Evítese la exposición-recábense instrucciones especiales antes del uso En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible muéstrele ala etiqueta) Elimínense el producto y su recipiente como productos peligrosos Evítese sus liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad Contiene 1,4-diclorobut-2-eno

Fichas de Datos de Seguridad Identificación de la sustancia y del responsable de su comercialización Composición /información sobre los componentes Identificación de peligros Primeros auxilios Medios de lucha contra incendios Medidas en caso de vertido accidental Manipulación y almacenamiento Controles de exposición/protección Propiedades fisicoquímicas Estabilidad y reactividad Informaciones toxicológicas Informaciones ecológicas Consideraciones relativas a la eliminación Informaciones relativas al transporte Información reglamentaria Otras informaciones

Información facilitada por la FDS Identificación del producto y del suministrador Composición del preparado (sólo componentes peligrosos) Características y datos fisicoquímicos, toxicológicos y ecotoxicológicos (pto. inflamación, presión de vapor, DL50, DQO, etc.) Comportamiento del producto (estabilidad, reactividad, etc.) Controles de exposición (LEP) y medios de protección colectiva e individual Condiciones de almacenamiento Actuación en casos de accidente o incidente

sustancias peligrosas o Gestión de FDS Usuarios profesionales Producto químico Es peligroso Solicita FDS (usuario) NO NO FDS No obligatoria SÍ SÍ Contiene una o más sustancias peligrosas o con LEP (1) Obligatorio facilitar FDS (proveedor) NO SÍ No gaseosos: concentración individual ≥ 1% (en peso). Gaseosos: concentración individual ≥ 0,2% (en volumen).

OTRAS FUENTES DE INFORMACIÓN Fichas de datos de sustancias realizadas por organismos e instituciones internacionales (IPCS, FISQ, DUTCH, etc.) Bases de datos on-line ( TOMES-plus, RTECS, HSDB, etc.) Monografías y datos bibliográficos (IARC, ILO, Sax’s, etc Reglamentación sobre transporte: carretera (ADR); ferrocarril (RID); vía aérea (IATA); vía marítima (IMDG) y vía fluvial (ADN)

IDENTIFICACIÓN DEPRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS ETIQUETA Sustancias (RD. 363/95) Preparados RD. 255/03) ADQUIRIDOS FDS GENERADOS ETIQUETA Señalización (RD. 485/97)

ETIQUETA INTERNA Patrón de cadmio 1000 µg/ml Mantener fuera de la luz FECHA: 18/10/02 CADUCIDAD: 18/10/07 Cód. Lab: E/23

DICROMATO POTÁSICO 2% ETIQUETA INTERNA Cancerígeno por inhalación FECHA: 18/10/03 CADUCIDAD: 18/10/04 Cód. Lab: E/23 Cancerígeno por inhalación Mutágeno Sensibilizante para la piel (alergeno) Peligro Cáncer

RD 255/2003 Reglamento sobre la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos

Clasificación de preparados Composición del preparado Peligrosidad de cada componente Criterios de clasificación Clasificación de peligrosidad Etiquetado

Preparados Criterios de clasificación Propiedades Fisicoquímicas Realización de ensayos (si procede) Peligros para la salud Propiedades toxicológicas Realización de ensayos Método convencional Efectos sobre la salud Medio ambiente

Peligro para la salud Método convencional Considerar para cada componente y tipo de efecto: Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995 Límites de concentración del Anexo II del RD 255/2003 (cuadros) Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos corrosivos e irritantes

Cuadro 1. Efectos letales agudos Preparados no gaseosos Muy tóxicos Tóxicos Nocivos

Cuadro 2. Efectos irreversibles Preparados no gaseosos (*) Para indicar la vía de administración o el modo de exposición, se utilizarán frases combinadas que figuran en los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la guía de etiquetado

Cuadro 3. Exposición repetida o prolongada Preparados no gaseosos (*) Para indicar la vía de administración o el modo de exposición, se utilizarán frases combinadas que figuran en los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la guía de etiquetado

Cuadro 4. Irritantes/Corrosivos Preparados no gaseosos (*) Las sustancias corrosivas con las frases R35 o R34 también se verán afectadas por la R41. Por consiguiente, si el preparado contiene sustancias corrosivas con R35 o R34 por debajo de los límites de concentración necesarios para clasificarlos como preparado corrosivo, dichas sustancias podrán contribuir a la clasificación del preparado como irritante con R41 o R36

Cuadro 4. Irritantes/Corrosivos: Fórmulas Posibles efectos aditivos

Cuadro 5. Efectos sensibilizantes Preparados no gaseosos

Cuadro 6. Cancerígenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción Preparados no gaseosos

Efectos sobre el medio ambiente Método convencional Considerar para cada componente y tipo de efecto: Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995 Límites de concentración del Anexo III del RD 255/2003 (cuadros) Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y efectos perjudiciales a largo plazo

Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales a largo plazo Medio ambiente

Cuadro 2. Toxicidad acuática aguda Medio ambiente Cuadro 3. Toxicidad acuática

Cuadro 4. Efectos perjudiciales a largo plazo

Cuadro 5. Peligrosos para la capa de ozono

Etiqueta de un preparado EHC, S.A. C/ Cobalto 13 02033 Torrijos T: 988332451 CLER R 11-20/21/22-68/20/21/22-36 S 36/37 Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel Irrita los ojos Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados Contiene acetonitrilo y metanol