Febrero del 2009 “Reporte de epidemiología, prestación de servicios de atención y costos de tratamiento quimioterapéutico en pacientes con cáncer de mama atendidos en el Centro Médico Nacional Siglo XXI ”

Material y métodos Análisis descriptivo (analítico) Variables biológicas, socio-demográficas de los pacientes. Prestación de los servicios otorgados por el Hospital de Oncología

Selección de registros 3905 registros Incompletos o Ca distinto a mama 552 registros previos a Análisis general* 2871 Variables análisis * 3353 registros 2003 al 2008 *No hay diferencias porcentuales en las variables analizadas 10 registros no CaMa/ 209 Incompletos

Estadio clínico de la enfermedad en pacientes atendidos por primera vez N= 3134 observaciones

Número de casos de cáncer de mama atendidos de enero del 2003 a diciembre del 2007 Nota: El análisis descriptivo se realizó hasta 2007 debido a que en el momento del estudio se continuaba con la recolección de datos de Prometeo, por lo que el número de casos no era información comparable, quedando 2871 registros N=616N=590N=509N=517N=635

Prueba chi-cuadrada, con alfa = 0.05, valor p<0.01 por lo que se rechaza la hipótesis de independencia **Esto prueba estadística muestra que las diferencias del número de pacientes por año se deben a la azar y no hay explicación probable CON LOS DATOS CAPTURADOS

Promedio de edad por estadio en los pacientes atendidos en CMSXXI Año EstadioNGeneral IVálidos Perdidos 100P = 0.285P = 0.261P = 0.550P = 0.591P = IIVálidos Perdidos 595P <0.01P = 0.280P = 0.136P =0.109P = IIIVálidos Perdidos 517P < 0.01P = 0.457P = 0.372P = 0.286P = IVVálidos Perdidos 146P = 0.220P = 0.342P = 0.350P = 0.324P = Año EstadioNGeneral IVálidos Perdidos 100P = 0.002P = 0.654P = 0.017P = 0.803P = IIVálidos Perdidos 595P <0.01P = 0.671P = 0.179P = 0.761P = IIIVálidos Perdidos 517P < 0.01P = 0.121P = 0.809P = 0.741P = IVVálidos Perdidos 146P = <0.01P = 0.604P = 0.750P = 0.154P = Medias y prueba t para diferencia de medias Medianas y prueba de medianas 1) Esto prueba estadística muestra que no existen diferencias estadísticamente significativas por edad a medida que ha pasado el tiempo 2) En la población analizada NO existen diferencias estadísticas entre la media y la mediana

Grafica distribución normal edad

Sitio de localización de la lesión tumoral mamaria N= 3134 observaciones Se verifico nuevamente y el porcentaje anterior NO cambia y existía esa proporcioó de datos faltantes

Distribución de frecuencias del Estado de proveniencia N= 3134 observaciones

Metástasis reportadas en prometeo **Se volvió a verificar los sitios reportados de metástasis y la metástasis hepática no aparece dentro de las primeras REPORTADAS

Se corroboró estado de referencia y no existen diferencias por estadio con respecto a las conclusiones generales

Se corroboró estado de referencia y no existen diferencias por estadio con respecto a las conclusiones generales

Se corroboró estado de referencia y no existen diferencias por estadio con respecto a las conclusiones generales

Se corroboró estado de referencia y no existen diferencias por estadio con respecto a las conclusiones generales

Se corroboró estado de referencia y no existen diferencias por estadio con respecto a las conclusiones generales

Se corroboró estado de referencia y no existen diferencias por estadio con respecto a las conclusiones generales

Tipo de aseguramiento de los pacientes FrecuenciaPorcentaje Trabajador Cónyuge Padres Pensionado Seguro facultativo Hijo 40.1 Otros 40.1 Total

Procedimientos de diagnóstico histopatológico por tipo de biopsia N= 3134 observaciones

Reporte del porcentaje de pacientes con Her-2 en la primera consulta NOTA: En la muestra 26% de los pacientes se les realizo la prueba de Her 2 : 10% es positivo y 16% negativo N= 3134 observaciones

Comportamiento de la variable Sin Dato por localización anatómica de la tumoración N= 3134 observaciones

Datos de tiempos de respuesta de acuerdo a Prometeo N Perdidos MediaDesv. típ. Días registro y diagnóstico Días Registro e Inicio Tx Días_Registro y Síntomas Días Diagnóstico e Inicio Tx

Resumen 1.19% crecimiento en número total de pacientes (517 en 2003 a 635 en 2007) 2.Tendencia ascendente estadio I y III vs descendente IV y II. 3.94% pacientes estadio II,III y IV 4.Sin diferencias en variables biológicas 5.Prometo en mejora continua, refleja contexto institucional con atención del centro del país y referencia focalizada (Iztapalapa, Benito Juarez, A.Obregón; Nezahualcoyotl, Ecatepec y Talnepantla )

“Análisis de supervivencia y costos de atención en cohorte retrospectiva de pacientes con cáncer de mama en el IMSS, Centro Médico Nacional Siglo XXI ” Febrero del 2009

Metodología Estudio analítico para identificar la respuesta al tratamiento multimodal de los pacientes con cáncer de mama; estimar los factores de riesgo para supervivencia y tiempo libre de enfermedad y estimar los costos de atención.

Metodología Criterios de exclusión Registros de pacientes atendidos antes del año Registros incompletos, ilegibles o inconsistentes con el diagnóstico de cáncer de mama. Los registros de pacientes con pérdidas durante el seguimiento en los que no se cuente con la última fecha de consulta o no pueda corroborarse el estado de vivo o muerto a través de las llamadas telefónicas.

Muestreo Para detectar diferencias en curvas de supervivencia: n = kd____  j=1 k P Ej d=número total de fallas requerido k el número de grupos a comparar P Ej la probabilidad esperada acumulada para cada grupo j al final del ensayo. Muestra total de 345 individuos, tomando en cuenta 4 grupos (estadios), alfa del 5% y una potencia del 90%. Considerando el análisis preliminar se capturó un 13% más de información 397 registros

Metodología II Uso de SPSS v15 Análisis de distribución estadística: tiempo de fallo (Supervivencia y tiempo libre de enfermedad) por Kaplan- Meyer Prueba de long rank para determinar diferencia estadísticamente significativa Modelo de riesgos proporcionales de Cox para variables predictoras de supervivencia y TLE Nivel de significancia 95% (p<0.05)

Metodología III Para la captura de las variables a analizar se creó una mascara de captura con criterios acordados conjuntamente con los médicos del CMSSXI y el laboratorio. Se capacitó a 4 personas durante una semana para Se realizó una prueba de captura y se restableció el mejor método para captar la información. Estado fallecido o vivo se corroboro por medio de llamadas telefónicas (Guía de procedimiento para obtener la información/capacitación a una psicóloga)

Categoría de análisis de la variable Tipo de variableMedidas de registro DependientesCuantitativasTiempo de Supervivencia Tiempo de recaída IndependientesCualitativasEstadio clínico de la enfermedad Tipo o esquema de tratamiento Sexo Premenopausia y post-menopausia Clasificación TNM Sitio de metástasis Lugar de diagnóstico Sitio de cirugía Tipo y finalidad de la mastectomía: Radical, conservadora o de limpieza. Tipo histológico de la tumoración: Ductal, lobulillar, mixto, otro. Gado de diferenciación, permeación vascular o ruptura capsular del tumor* Intención del tratamiento: Neoadyuvante, adyuvante o paliativa Tipo de tratamiento recibido: Neoadyuvante, adyuvante paliativa y/ó radioterapia Finalización de tratamiento Utilización de hormonoterapia y motivos de cambio o suspensión Sitio de recaída CuantitativasEdad del paciente Número de ciclos de tratamiento Número de ganglios afectados Receptores estrogénicos, p53 y HER-2 Unidades de radioterapia Número de ciclos por tipo de tratamiento recibido Grado de toxicidad por tratamiento recibido: Hematológica, Gastrointestinal o síndrome mano-pie Variables clínicas

Variables de costos Tipo de variablesVariables Cuantitativa Tipo de tratamiento, dosis y ciclos de medicamento Procedimiento de biopsia Tipo de Cirugía: número Hospitalización por toxicidad en piso Hospitalización por toxicidad en la unidad de cuidados intensivos Hospitalización por otros motivos Tipo de tratamiento y ciclos Número de Estudios realizados: Ultrasonido Radiografía: Mastografía, Tórax, abdomen, cráneo Medicina nuclear: GGO y Fracción de eyección ventricular Realización de pruebas inmunohistoquímicas y de receptores hormonales y p53

VARIABLES ASOCIADAS CON LA SUPERVIVENCIA

Resultados elsy??bETA Variable Tiempo de supervivenciaP Sexo0.54** Edad en años0.83 Estadio<0.01 Recibió tratamiento<0.01 Tipo de Tratamiento<0.01 Finalizó tratamiento Adyuvante<0.01 Sitio de recaída local y a distanciaAmbas <0.01 *Calculado a 48 meses

Función de supervivencia GENERAL

Estadio de la enfermedad

Intención del tratamiento otorgado

Sitio de recaída LOCAL

Sitio de recaída A DISTANCIA

TIEMPO LIBRE DE LA ENFERMEDAD (TLE)

Resultados Variable Tiempo Libre de Enfermedad P Sexo0.41 Edad en años0.63 Estadio<0.01 Recibió tratamiento0.013 Tipo de Tratamiento<0.01 Finalizó tratamiento Adyuvante y neoadyuvante y <0.01 Sitio de recaída local y a distancia Ambas <0.01 *Calculado a 47 meses

Tiempo libre de enfermedad GENERAL 94% eran estadio II,III y IV en análisis PROMETEO

TLE por estadio: IV

Intención de tratamiento 1.Tx adyuvante 2.Tx Adyuvante y Neoadyuvante 3.Paliativo **Algún efecto positivo al dar distintos tratamiento

Sitio de recaída

Sitio de recaída LOCAL 1.Mejor pronóstico si no hay recaída identificada 2.Ganglio ipsi o contralateral 3.Recaída en ambas mama ó mama contralateral

Sitio de recaída a DISTANCIA 1.Mejor pronóstico si no 2.hay recaída a distancia 3.2do lugar Hueso y pulmón 4.Peor pronóstico en SNC

Modelos de Cox: Supervivencia

Estimación de riesgos Modelo UNIVARIADOModelo MULTIVARIADO VARIABLES PRONÓSTICO RAZÓN DE RIESGOS IC95% ESTADIO IV LUGAR DE DIAGNÓSTICO HGZ GRADO DE DIFERENCIACIÓN III INTENCIÓN DE TRATAMIENTO Paliativo Adyuvante SITIO DE RECAÍDA LOCAL Mama Ipsilateral RECAÍDA A DISTANCIA Sistema Nervioso Central Hígado HOSPITALIZACIÓN POR CAUSA AJENA A QUIMIOTERAPIA Progresión de Enfermedad Cirugías VARIABLES PRONÓSTICAS EN CONJUNTO RAZÓN DE RIESGOS IC95% Recaída en Sistema NC Estadio IV Lugar de Dx HGZ Recaída en Mama Ipsilateral Grado de Diferenciación III Hospitalización por Progresión de Enfermedad

Modelos de Cox: Tiempo libre de la enfermedad

Estimación de riesgos Modelo UNIVARIADO Modelo MULTIVARIADO VARIABLES PRONÓSTICAS POR SEPARADO RAZÓN DE RIESGOSIC95% ESTADIO IV III RECEPTORES DE PROGESTERONA Negativo INTENCIÓN DEL TRATAMIENTO Paliativo SITIOS DE RECAÍDA LOCAL Mama Ipsilateral Mama Contralateral SITIOS DE RECAÍDA A DISTANCIA Hígado Sistema Nervioso Central Otros Hueso Pulmón HOSPITALIZACIÓN RELACIONADA A TOXICIDAD Piso Uci HOSPITALIZACIÓN POR CAUSA AJENA A QT Progresión de Enfermedad VARIABLES PRONÓSTICAS EN CONJUNTO RAZÓN DE RIESGOS IC95% Ganglios afectados de 4 a Tratamiento Paliativo Recaída en Mama Ipsilateral Recaída en Mama Contralateral Recaída en Hígado Recaída en Hueso Recaída en Sistema NC Hospitalización por Progresión de Enfermedad

Resumen 1.Medir que tiene mejor o peor pronóstico pero, mensura cuanto. 2.Limitaciones por el diseño del estudio y calidad de los datos. 3.Costos institucional por paciente

Metodología para estimación de Costos y Resultados Metodológicos de PROMETEO

Metodología: Costos Médicos Directos Función de utilización de recursos y el costeo de la misma Comprenden todos los costos los relacionados con el conjunto de la intervención, los costos generales de la enfermedad, los costos de las complicaciones y efectos adversos, los costos de salud futuros. Perspectiva Institucional

Análisis Retrospectivo Costos Médicos Directos –Consultas (RE) –Estudios Clínicos (RE) –Días de Hospitalización (RE) –Exámenes de Gabinete (RE) –Cirugías(RE) –Radioterapia (RE) –Quimioterapia (PROMETEO) –Medicamentos Adyuvantes (RE) RE : Revisión de Expedientes

Variables PROMETEO