Impacto de los errores y problemas relacionados con medicamentos Por Marcelo Peretta

Objetivo Presentar los requerimientos de los medicamentos y sus buenas prácticas Definir errores y problemas relacionados con medicamentos Analizar el impacto de los errores y PRM Discutir caminos de solución

Requerimientos del medicamento bien investigado y desarrollado bien fabricado bien conservado bien prescrito (o automedicado) bien dispensado bien utilizado bien evaluados sus efectos

BP Prescripción Diagnosticar el problema: incluye preguntar, observar, realizar estudios, etc. Especificar el objetivo terapéutico. Prescribir un tratamiento NF o F si es necesario: nombre genérico, dosis y periodo. Conocer lo que prescribe: nombre, efectividad, riesgos y precio. Explicar por qué, cuánto, cuándo y cómo (compartido con el farmacéutico). Verificar si el tratamiento se adapta al paciente y respetar su opinión. Vigilar el tratamiento.

BP Dispensación Leer e interpretar la receta (o sea pedir la receta): confirmar para qué, cuánto y duración. Seleccionar el medicamento: asegurar que concuerde con el prescripto. Informar: uso correcto, precio, efectos positivos y posibles efectos negativos e interacciones. Complementar info del médico. Verificar comprensión. Sustituir marcas por otras de igual PA, dosis, FF, similiar cantidad de unidades y menor precio. Firmar sustitución.

BP Dispensación (cont.) Vigilar o seguir: para garantizar cumplimiento y evitar PRM. En VL asume las responsabilidades del médico: no prescribe, indica.

Automedicación “Selección y uso de los medicamentos, que no requieren prescripción, por parte de las personas, con el propósito de tratar enfermedades o síntomas que ellos mismos pueden identificar.” La automedicación es parte del autocuidado.

Autocuidado “Es todo que lo las personas hacen por sí mismas con el propósito de restablecer y preservar la salud o prevenir y tratar las enfermedades.” OMS - 1998 INCLUYE: Higiene, Nutrición, Estilo de vida, Factores ambientales, Factores socioeconómicos, Automedicación.

Errores de medicación (EMed) “Evento prevenible que puede causar o conducir a un uso inapropiado de medicamentos o a un daño para el paciente, mientras el medicamento está bajo control de un profesional o de un consumidor” Academy Of Managed Care

Tipos de EMed Diagnostico incorrecto Recetar o dispensar medicamento incorrecto Calcular o dispensar dosis incorrecta (o vía) No identificar contraindicaciones e interacciones Administración incorrecta Problemas de elaboración del Med. Falta de educación al paciente Contribuyen a EMed: receta ilegible, régimen muy complejo, pedido telefónico y entrega por correo, nombres similares, muestras profesionales, no leer prospectos

Para tener en cuenta “Los EMed pueden ser detectados y corregidos antes de la etapa de administración.” Existen errores por omisión: no tomar el medicamento prescrito o no hacerlo a la hora indicada

Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) Acontecimiento o circunstancia que interfiere, en forma real o potencial, en la obtención de un resultado farmacoterapéutico óptimo. “PRM es cuando el medicamento produce efectos no deseados o cuando no produce los efectos deseados.”

Necesidad Efectividad Seguridad PRM 1 El paciente sufre un problema de salud por NO RECIBIR el medicamento que necesita PRM 2 El paciente sufre un problema de salud por recibir un medicamento que NO NECESITA Efectividad PRM 3 El paciente sufre una inefectividad del tratamiento de origen CUALITATIVO PRM 4 El paciente sufre una inefectividad del tratamiento de origen CUANTITATIVO Seguridad PRM 5 El paciente sufre una inseguridad del tratamiento de origen CUALITATIVO PRM 6 El paciente sufre una inseguridad del tratamiento de origen CUANTITATIVO

Abuso de drogas Se abusa de los medicamentos: Sedantes benzodiazepinas (Rohypnol® –flunitrazepan- Rivotril® –clonazepan-) Antitusivos (Aseptobron® –hidrocodona) con alcohol Analgésicos (Algedol ® -morfina)

Impacto sanitario El 50% de la población toma los medicamentos en forma incorrecta. El 5% termina hospitalizado (1 millón de pacientes hospitalizados / año). 10% de los hospitalizados sufren RAM. 1% de los pacientes internados con polifarmacia muere (218.000/año en EE.UU.). Se gastan U$174 billones/año. Al menos el 10% en Argentina

Polifarmacia Antes: “Tomar 6 o más medicamentos en forma simultánea” Ahora “Tomar 1 medicamento que no sea necesario”

PRM Evitables: 76,1% Inevitables: 23,9% El 50% del gasto puede evitarse “El farmacéutico debe prevenir y tratar PRM”

Cuestiones de peso U$400.000M/año mercado farmacéutico mundial Cada nueva droga cuesta U$800M y 10 a 15 años de trabajo U$40.000M/año en I&D farmacéutico (10%) U$2.500M/año mercado argentino (6.25‰) El 20% consume el 80%. 80% del gasto en medicamentos lo cubre el paciente.

Patentes

Retirados del mercado argentino Fenfluoramina (99) Troglitazone (00) Mibefradil (00) Cisapride (00) Terfenadina (03) Astemizol (03) Cerivastatina (01) Rofecoxib (04) Valdecoxib (05)

Actitudes frente a los EMed y PRM Profesionales entrenados para prestar “servicios libre de error” (cambio de actitud). Cuando el EMed o el PRM se descubre se tiende a culpar al profesional o empresa involucrados. La “industria” de los juicios de mala praxis crece.

Para reflexionar “Existe una relación directa entre tomar medicamentos, entrar internado a un hospital y morirse” Jeffrey Delafuente, 2005

Solución 1: más FMV Profesionales y consumidores pueden reportar EMed o PRM a: ANMAT, Colegios de Farmacéuticos, Iadaf, etc. Los reportes se usan para corregir errores, educar profesionales, cambiar envases y prospectos y reducir los riesgos de la medicación. En Argentina hay 1800 reportes/año y 300M de unidades vendidas.

Solución 2: manejo del riesgo Programas en los que seleccionan médicos y farmacéuticos, con certificación especial, para prescripción, dispensación y monitoreo selectivos.

Solución 3: autorización previa Hoy se validan datos demográficos. Deben validarse datos farmacoterapéuticos como CI, RAM y duplicaciones, p.ej.: Isotretinoína (Roaccutan®) no a embarazadas. Sibutramina (Raductil®) no a hipertensos. Rosuvastatina (Crestor®) no en insuficiencia renal. Paroxetina (Paxil®) no a menores de 18. Valdecoxib (Bextra®) no a cardíacos.

Solución 4: uso de tecnología Programas de utilización de Med.: permiten al farmacéutico prevenir y resolver EMed y PRM en forma proactiva. (Farmatotal®: CI, interacciones, dosis incorrecta, duración inapropiada y abuso o mal uso) Prescripción electrónica: previene errores de receta ilegible o incompleta y consulta datos demográficos del paciente. Códigos de barra: permiten saber que el medicamento y dosis correctos se usan en el paciente correcto. Trazabilidad de droga, dosis, ff, lote y Vto (vencidos y recall).

Solución 5: educación al paciente Debe saber nombre, indicaciones, forma y horarios de toma, y cuidados especiales de sus remedios. Debe leer prospectos y los materiales entregados en la farmacia. No debe “convidar” sus medicamentos. Debe saber forma de almacenamiento, fecha de vencimiento y modo de descartar vencidos. Puede ser “final controller” del sistema y prevenir EMed y PRM.

Rol del Estado A partir de enero 2006 Medicare pagará medicamentos recetados $250 deducible de su jubilación. Cobertura de 75% por encima del deducible/mes. A partir de $600/mes en medicamentos se considera cubrimiento catastrófico y el Estado paga 100% 41 millones de beneficiaros Pagará al farmacéutico por MTMS El costo del programa entre 2006/15 será $1.2T Genéricos tienen el 52.2% del mercado 2004 Partnership for Prescription Assistance: Remediar de los laboratorios

Automatización (robots) AccuScript Pharmacy Robot Verifica, cuenta y prepara 100 recetas / hora

Recetas de seguridad Para prevenir falsificación, duplication o lavado de químicos receta con: sello de agua; tinta termocrómica que cambia de color cuando se expone al calor; nombre del médico, matricula y registro de la DEA impresos. Envases con control de cantidad de unidades Acceso limitado a pseudephedrine: 1. Mantener el medicamento vigilado 2. Vender 1 por paciente

¿Dudas? MARCELO PERETTA Av. Rivadavia 4.301 – Buenos Aires. Tel. 4981-2289 o 4867-3710 E-mail: farmacia@maimonides.edu vicepresidencia@cofybcf.org.ar