GRUPO # 2 :Martha, Edna, Eduard, David, Edison , Deyanira ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ¡¡¡ ...BIENVENIDOS ... ¡¡¡ 15/04/2017 GRUPO # 2 :Martha, Edna, Eduard, David, Edison , Deyanira

ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ANTECEDENTES ES UNA INSTITUCION PUBLICA DE CARACTER NACIONAL CREADA MEDIANTE DECRETO 1290 DE 1994 DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL . SURGIO A RAIZ DE LA REFORMA A LA SALUD SEGÚN LEY 100 DE 1993 Nota: Sin jurisdiccion en SanAndres,Providencia y Santa Catalina por tener regimen especial 15/04/2017 GRUPO # 2

GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL: ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) Bogotá D.C. - Colombia así:  Sede Principal (Oficinas y dependencias ) Area donde se solicitan, radican y consultan los diversos trámites y servicios que presta la entidad a usuarios y público en general. Dirección : Carrera 68 D No. 17 - 11 / 21 PBX: 294 8700  Sede INVIMA CAN: (Laboratorios) Dirección : Avenida el Dorado ( Calle 26 ) No. 51 - 60 Centro Administrativo Nacional  Instalaciones Instituto Nacional de Salud.  Sede INVIMA Chapinero: (Almacen General y Of .control interno disciplinario) Dirección : Carrera 14 No. 58 A – 29 Grupo PUERTOS:  Oficina Calle 28 No. 13 A 15 primer piso Edificio BANCAFE Centro Internacional  Teléfono: 606 7676 Ext.: 1632 GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL: (Seccionales de departamentos), http://www.invima.gov.co

ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) • Misión: Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico científico sobre los asuntos de su competencia, ejecutando políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. 15/04/2017 GRUPO # 2

ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) • Visión: En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente técnico-científico en los asuntos de su competencia 15/04/2017 GRUPO # 2

‘ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) FUNCIONES GENERALES Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. Adelantar los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las bases técnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos mencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes. Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y técnicas que sean aplicables en los procedimientos de inspección, vigilancia sanitaria, control de calidad, evaluación y sanción; relacionados con los registros sanitarios 15/04/2017 GRUPO # 2

15/04/2017 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) FUNCIONES TECNICAS Adelantar cuando se considere conveniente, las visitas de inspección y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, sin perjuicio de lo que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales. Autorizar la publicidad que se dirija a promover la comercialización y consumo de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979 y sus decretos reglamentarios y en las demás normas que se expidan para el efecto. El INVIMA podrá autorizar de manera general y previa, toda la publicidad que se ajuste a los criterios generales que para el efecto disponga. Identificar, proponer y colaborar con las entidades competentes, en la investigación básica, aplicada y epidemiológica de las áreas de su competencia. Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores, y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general, sobre cuidados en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto. 15/04/2017 GRUPO # 2

‘ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ESTRUCTURA DEPENDE DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL (Dr Mauricio SantamaríaSalamanca) CONSEJO Ó JUNTA DIRECTIVA - El Ministro de la Protección Social o su delegado, quien presidirá y tendrá voto calificado. - El Ministro de Desarrollo o su delegado. - El Director del Instituto Nacional de Salud. - El Director de Promoción y Prevención del Ministerio de la Protección Social. - El Dir. General para el Desarrollo de Servicios de Salud, o el Subdirector o delegado de Servicios Farmacéuticos y de Laboratorio . - Un representante de los gremios de la industria farmacéutica nombrado por el Ministerio de la Protección social, de terna presentada por ellos. - Un representante de los gremios de la industria de alimentos nombrado por el Ministerio de la Protección Social, de terna presentada por ellos. -Un representante de los consumidores, designado por Min. Salud, de terna que deberá ser presentada por las asociaciones nacionales respectivas. - Un representante de las instituciones académicas, designados por el Min Protección Social de terna presentada por el Consejo del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología en Salud. DIRECCION GENERAL . Dra Blanca Elvira Cajigas OFICINA DE ASESORIA JURIDICA (Grupos de asesoría y coordinación) OFICINA DE PLANEACION INFORMATICA (Grupos Proyectos y tecnologia) OFICINA DE CONTROL INTERNO y COMITE DE PERSONAL SECRETARIA GENERAL SUBDIRECCIONES DE MEDICAMENTOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE REGISTROS SANITARIOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE INSUMOS PARA LA SALUD Y VARIOS. (Subgrupos) 15/04/2017 GRUPO # 2

Organigrama INVIMA 15/04/2017 GRUPO # 2

Organigrama Sectorial 15/04/2017 GRUPO # 2

EMISION DE REGISTROS SANITARIOS.G ‘ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) DOCUMENTOS QUE EXPIDE EMISION DE REGISTROS SANITARIOS.G CERTIFICADOS DE INSPECCION SANITARIA EN PUERTO. DOCUMENTOS DE APOSTILLE PARA CANCILLERIA VERIFICACION DE DOCUMENTOS CON FIRMA DIGITAL EXPEDIR O MODIFICAR PERMISOS DE COMERCIALIZACION,FABRICACION ,IMPORTACION DE EQUIPOS BIOMEDICOS NOTIFICACION SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIESA DE USO DOMESTICO. CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS MANUFACTURERAS CERTIFICACION Y ADMISIBILIDAD A PRODUCTOS IMPORTADOS COMESTIBLES ,CARNES Y DERIVADOS. AUTORIZACION DE PUBLICIDAD. 15/04/2017 GRUPO # 2

-Medicamentos y vacunas -Alimentos y bebidas alcohólicas. ‘ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) TRAMI TES Y SERVICIOS QUE PRESTA EL INVIMA Solicitud de Expedición, Renovación y/o Cancelación de registros sanitarios de: -Medicamentos y vacunas -Cosméticos. -Alimentos y bebidas alcohólicas. -Productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud. Solicitud de certificados de calidad de alimentos y bebidas alcohólicas. ( # REGISTRO INVIMA) 15/04/2017 GRUPO # 2

• Solicitud modificación de registro sanitario. ‘ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) OTROS PROCEDIMIENTOS • Solicitud modificación de registro sanitario. • Solicitud de certificaciones y autorizaciones. • Solicitud de vistos buenos de importación y exportación. • Solicitud de autorizaciones de publicidad. • Solicitud visita , expedición y renovación de certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) de establecimientos y laboratorios en el exterior. • Solicitud de visita y expedición de certificados de capacidad y de requerimientos de producción técnica de establecimientos, certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) y para manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos. • Solicitud de visita de ampliación de líneas de laboratorios certificados. • Solicitud de visita para levantamiento de medida sanitaria en establecimientos. • Solicitud de visita y expedición • Solicitud de certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP. 15/04/2017 GRUPO # 2

15/04/2017 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) 15/04/2017 GRUPO # 2

ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS)   Este Convenio ofrece a los medianos y pequeños empresarios del sector de alimentos, la posibilidad de recibir formación, acompañamiento  y asistencia técnica gratuita por parte del SENA, para que puedan acceder al registro, permiso y concepto sanitarios, así como al certificado de no obligatoriedad que entrega el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Inicialmente, se podrán inscribir empresarios fabricantes de alimentos de los departamentos de Valle, Tolima, Huila, Boyacá y Santander como parte de una prueba piloto que, tras su validación será replicada en todo el país. Los empresarios  que se vinculen al proyecto  se podrán beneficiar gratuitamente con asesoría, instrumentos y guías  que les permitan  cumplir con la normatividad en temas relacionados con aseguramiento de la calidad, mejoramiento de los procesos, normas sanitarias y el trámite de registros y permisos sanitarios para ser más competitivos, mejorar el estatus sanitario de sus productos y proteger la salud de sus consumidores. 15/04/2017 GRUPO # 2