AREAS QUE LIDERAN PROCESOS:

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1 Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

2 AREAS QUE LIDERAN PROCESOS:
Nuestra organización Fuente: Decreto 2078 de 2012 Consejo Directivo Estratégicos Misionales Apoyo Evaluación y Control AREAS QUE LIDERAN PROCESOS: Dirección de Operaciones Sanitarias Dirección de Responsabilidad Sanitaria Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Secretaría General Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica Dirección de Alimentos y Bebidas Oficina de Tecnologías de la Información Oficina de Atención al Ciudadano Oficina de Asuntos Internacionales Oficina Asesora de Planeación Oficina Asesora Jurídica Oficina de Control Interno Dirección General Oficina de Laboratorios y Control de Calidad

3 Productos de competencia de esta Dirección

4 Productos cosméticos ¿DÓNDE SE APLICA? ¿PARA QUÉ? ¿QUÉ ES?
Adaptado de la Decisión 516 de 2002 Es toda sustancia o formulación de aplicación local ¿QUÉ ES? Epidermis Sistema piloso y capilar Uñas Labios Órganos genitales externos Dientes y las mucosas bucales ¿DÓNDE SE APLICA? Limpiarlos Perfumarlos Modificar su aspecto Protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales. ¿PARA QUÉ?

5 Productos cosméticos

6 Lista indicativa de la productos Cosméticos
ANEXO 1 – DECISIÓN 516 DE 2002 a) Cosméticos para niños. b) Cosméticos para el área de los ojos. c) Cosméticos para la piel. d) Cosméticos para los labios. e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal. f) Desodorantes y antitranspirantes. g) Cosméticos capilares. h) Cosméticos para las uñas. i) Cosméticos de perfumería. j) Productos para higiene bucal y dental. k) Productos para y después del afeitado. l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores. ll) Depilatorios. m) Productos para el blanqueo de la piel. Lista indicativa de la productos Cosméticos

7 Productos de Higiene Doméstica
Adaptado de la Decisión 706 de 2008 Es toda formulación cuya función principal es: Remover la suciedad Desinfectar Aromatizar el ambiente Propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano ¿QUÉ ES? NO incluye aquellos productos cuya función es remover la suciedad, desinfectar y propender el cuidado de la maquinaria e instalaciones industriales y comerciales, centros educativos, hospitalarios, salud pública y otros de uso en procesos industriales. EXCEPCIONES

8 Productos de Higiene Doméstica

9 Productos Absorbentes de Higiene Personal
Adaptado de la Decisión 706 de 2008 ¿Qué son? Productos destinados a absorber o retener las secreciones, excreciones y flujos íntimos en la higiene personal

10 Lista indicativa de la PHD y PAHP
ANEXO 1 – DECISIÓN 706 DE 2008 Jabones y detergentes Productos de lavavajillas y pulidores de cocina Suavizantes y productos para prelavado y preplanchado de ropa Ambientadores Blanqueadores y quitamanchas Desinfectantes Limpiadores de superficies Productos absorbentes de higiene personal (toallas higiénicas, pañales desechables, tampones, protectores de flujos íntimos) Lista indicativa de la PHD y PAHP

11 Plaguicidas de uso doméstico
Definición del Decreto 1843 de 1991 PLAGUICIDA Todo agente de naturaleza química, física o biológica que sólo en mezcla o en combinación, se utilice para la prevención, represión, atracción, o control de insectos, ácaros, agentes patógenos, nemátodos, malezas, roedores u otros organismos nocivos a los animales, o a las plantas, a sus productos derivados, a la salud o la fauna benéfica. La definición también incluye los productos utilizados como defoliantes, reguladores fisiológicos, feromonas y cualquier otro producto que a juicio de los Ministerios de Salud o de Agricultura se consideren como tales.

12 Normatividad sanitaria

13 Normatividad sanitaria
Decisión 516 de 2002 Resolución 797 de 2004 Decreto 219 de 1998 Decisión 706 de 2008 Decisión 721 de 2009 Decreto 2092 de 1986 Decreto 1843 de 1991 Ley 9 de 1979 Ley 100 de 1993 Decreto 2078 de 2012 Resolución 1229 de 2013 Actividades de vigilancia Procesos sancionatorios NORMAS APLICADAS A: Cosméticos PHD y PAHP Plaguicidas

14 Comunidad Andina CAN Organización conformada por Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú. Los países están unidos voluntariamente con el objetivo de alcanzar un desarrollo integral, equilibrado y autónomo. Grupo de expertos de cada país. Armonización de la legislación sanitaria. Simplificación de los trámites para las NSO. Mejoramiento en las acciones de respuesta de IVC en el mercado. Mejoramiento del intercambio comercial.

15 Generalidades de la Dirección

16 GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS Y ASIGNACIÓN DE NSO DE COSMÉTICOS
Conformación interna de trabajo DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA GRUPO TÉCNICO GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS Y ASIGNACIÓN DE NSO DE COSMÉTICOS Certificar en Capacidad de producción para productos cosméticos y productos de higiene doméstica; buenas prácticas de manufactura de cosméticos y normas técnicas de aseo. Certificar en las condiciones sanitarias para plaguicidas de uso doméstico. Realizar acompañamiento a la Dirección de Operaciones Sanitarias en visitas de IVC Asignar el código de Notificación sanitaria obligatoria. Expedir los registros sanitarios para los plaguicidas de uso doméstico. Realizar los cambios de NSO, renovaciones., modificaciones, autorizaciones y certificaciones, entre otros.

17 Otras funciones Definir lineamientos de IVC basados en riesgo.
Realizar la supervisión y coordinar la implementación de las acciones de intervención y tratamiento del riesgo. Proponer las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del Ministerio de Salud y Protección Social y de la CAN. Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales. Realizar actividades de información y coordinación con los productores y comercializadores, sobre el cuidado en el manejo y uso de los productos.  

18 Establecimientos vigilados
Establecimientos productores de cosméticos, PHD, PAHP y plaguicidas. La Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica Comercializadores y distribuidores Importadores, acondicionadores y empacadores Establecimientos que almacenen

19 Proceso general de Inspección, Vigilancia y Control IVC
MODELO DE IVC INVIMA PLANIFICACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO Dice el qué, por qué, cuándo, dónde, cómo y quién EJECUCIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO INFORME DE LA GESTIÓN DEL RIESGO COMUNICACIÓN Y CIERRE DE ACCIONES DEL RIESGO

20 Gracias