1.IDENTIFICACION DEL PROYECTO Dependencia de la Unidad Ejecutora FACULTAD DE ODONTOLOGIA Unidad Ejecutora ÁREA MEDICINA BUCAL - CÁTEDRA CLÍNICA ESTOMATOLÓGICA - ANATOMÍA PATOLÓGICA - FARMACOLOGÍA Clínica

1.3 - Denominación del Proyecto: ESTUDIO DE LA EFECTIVIDAD DE UNA NUEVA FORMULACIÓN MAGISTRAL DEL LINIMENTO ÓLEO CALCÁREO EN EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO Y/ O PREVENCIÓN DE LAS QUEILITIS POR CONTACTO IRRITATIVAS Palabras Clave: Estomatología; Efectividad ; Óleo calcáreo; Queilitis ; Tratamiento; Atención Primaria Salud

1.5 - Características del Proyecto a) Tipo de Actividad: Investigación Aplicada b) Disciplinas Científicas -Clínica Estomatológica -Anatomía Patológica -Farmacología Clínica c) Campos de Aplicación Probables: Promoción General del Conocimiento Duración del Proyecto: Duración en meses: 24 meses

2. CONTENIDO DEL PROYECTO Objetivos del Proyecto El presente proyecto tiene como: OBJETIVO GENERAL Evaluar la efectividad de una formulación magistral compuesta del linimento óleo calcáreo en la prevención y/ o tratamiento de las queilitis por contacto OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Valorar comparativamente la efectividad respecto del linimento tradicional en función del diagnóstico y estudios anatomopatológicos “ad hoc” Registrar Reacciones Adversas de Medicamentos (RAM) notificadas espontáneamente o detectadas por el Odontólogo con el uso de ambas sustancias Analizar riesgo/ beneficio/ costo de las dos formulaciones magistrales

2.2 - Descripción del Proyecto Introducción: Focalización del objeto de estudio: Problemática y fundamentos: Material y métodos: Selección de la muestra.

Criterios de inclusión: -Pacientes de ambos sexos que presenten alteraciones en los labios o con diagnóstico clínico de queilitis aguda. -Consentimiento escrito del paciente a participar en el estudio mediante un formulario elaborado al efecto..-Estar comprendido entre los 5 y 80 años de edad. -No tener más de 48 hs. de evolución de la enfermedad.

Criterios de exclusión: -No acepte los términos y condiciones del formulario de aceptación. -La enfermedad diagnosticada clínicamente tenga más de 48 hs de evolución. -Padezca enfermedades de alto riesgo médico; antecedentes de alergia o paciente con antecedentes de atopía o cualquier otra situación médica que a juicio del investigador considere inoportuna o inapropiada su intervención. -Consuma sustancias adictivas en tanto afecten el grado de cumplimiento del tratamiento. -Inestabilidad domiciliaria por la misma razón que el punto anterior.

Resultados que se esperan obtener: -Grado de efectividad de la formulación experimental. -Monitorización de la efectividad e inefectividad relacionadas con fallos terapéuticos debido a la elaboración farmacéutica, error de diagnóstico y cumplimiento por parte del paciente. -Identificación y valoración de RAM. -Valoración de la calidad que pudiere alterarse en el circuito de distribución como consecuencia de prácticas de conservación y almacenamiento. -Control histológico de las respuestas al tratamiento farmacológico.

2.3 - Estado del Conocimiento Trabajos Previos Fechas de Iniciación y Finalización del Proyecto Observaciones sobre la duración del Proyecto

3. IMPACTO DEL PROYECTO Efectos sobre el sistema científico Efectos sobre la actividad universitaria Aplicación de los resultados del Proyecto

4. PROGRAMACION Plan de Tareas A- Conformación del equipo de Investigación y capacitación. Talleres de lectura y análisis de la bibliografía inherentes al tema. Unificación de criterios. Asignación de tareas. B- Organigrama de la división de tareas. Organización de días y horas de trabajo. Adecuación de la infraestructura, de los instrumentales para el diagnóstico y aplicación de las formulaciones magistrales. Elaboración de un modelo de formulario de consentimiento. Preparación de planillas de registros para base de Datos. Determinación de las frecuencias para los procedimientos clínicos, la recolección y difusión de los datos. C- Entrenamiento en técnicas estadísticas. Manejo del programa SPSS. D- Inicio del programa en todos los Servicios de Atención a Pacientes de la FOUNNE.

E- Inicio del programa en el Servicio de Atención de la cátedra de Clínica Estomatológica F- Análisis preliminar semestral de las cohortes estudiadas hasta el momento,asentarlas en planillas de registro y elaborar un informe de avance G- Reinicio del programa H- Evaluación final de las cohortes I- Creación de una base de datos y volcar los datos consignados en las planillas de registros J- Relevamiento epidemiólogico y análisis estadísticos de los resultados incluyendo RAM observados y notificados K- Elaboración del informe final de los resultados y comunicaciones a los Efectores del Sistema de Salud del NEA. L- Publicaciones y propuestas de intervenciones para la solución de problemas M- Presentación de los resultados en jornadas y congresos.

4.2 - Metas parciales definidas como nodos de control 1-Actualización bibliográfica, organización, adecuación de insumos y distribución de tareas. 2-Aplicación del programa en una primera etapa. 3-Completar estudios. Valorar RAM detectados. 4-Organizar datos. Codificar y volcar en planillas Excel.. 5-Análisis estadísticos. Presentación de informe final. 6-Elaboración y presentación de medidas concretas de intervención para la resolución de problemas a efectores de salud estatales y de la seguridad social. 7-Realizar las publicaciones y presentaciones en reuniones científicas.

5.1 - Personal de Investigación interviniente en el Proyecto ROSENDE, Roque Oscar DNI Nº FOUNNE. Odontólogo Profesor Adjunto Exclusiva. Director - VALLEJOS, Arnaldo Rafael DNI Nº : FOUNNE. Médico Profesor Titular. Simple Co-Director - FERNÁNDEZ, Víctor Ricardo. DNI Nº FOUNNE. Odontólogo JTP - Cirugía Bucomaxilofacial I – Simple – Aux. Doc. 1º. Clínica Estomatológica - Simple - ORTÍZ BARRETO, Elena Soledad. DNI Nº FOUNNE. Odontóloga - Aux. Doc. 1º. Clínica Estomatológica. Simple - KARABEN Viviana E. DNI Nº FOUNNE. Odontóloga – Becaria- Investigador SEGCYT: UNNE - Aux. Doc. 1º - 5. RECURSOS HUMANOS

5.2 - Personal de Apoyo interviniente en el Proyecto -GOICOECHEA, Patricia - FACENA - Bioquímica -LOMBARDI, Silvana - FACENA - Bioquímica -SOLÍS, Marcela Alejandra - FOUNNE - Tec. Lab. Histopatología -ROSALES, Carlos - FOUNNE - Técnico en Sistemas Dpto. Cómputos Víctor Ricardo Fernández