CONSENTIMIENTO INFORMADO Dr. Alberto Perales Cabrera Instituto de Etica en Salud UNMSM.
CONSENTIMIENTO INFORMADO: ORIGEN. 1957. Sentencia ante denuncia de Mala Praxis por aortografía translumbar. (USA) “…el médico que no logra el consentimiento informado del paciente falta a la ética profesional”
¿QUÉ NO ES EL C.I.? 1. Un formulario que exonera de responsabilidades y protege al médico. 2. Un trámite administrativo más. 3. Un acto que altera la relación médico- paciente y genera desconfianza.
¿ QUÉ ES EL C.I.? Es un proceso basado en una doctrina surgida en la segunda mitad S. XX. Que respeta la autonomía del paciente u protege sus DD.HH. Que se realiza en un ámbito de mutua confianza. Que horizontaliza la relación profesional
ELEMENTOS BÁSICOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO: Voluntariedad. Información veraz y suficiente Comprensible al nivel educativo y cultural del paciente. Capacidad o competencia. Decisión autónoma, sin presión, coacción o manipulación
CONTENIDO BÁSICO Descripción: Del por qué de las intervenciones requeridas para su mal. De los riesgos y efectos negativos de la misma De la expectativa real de los beneficios. De otras alternativas. Del probable curso si no se hace la intervención. De la información complementaria pertinente.
CONSENTIMIENTO INFORMADO: LÍMITES Y EXCEPCIONES Urgencia Privilegio terapéutico del médico Pacientes incompetentes. Renuncia expresa del paciente. Tratamiento exigido por la ley. Posibilidad de corregir alteración inesperada dentro de intervención programada.
CONSENTIMIENTO INFORMADO: FUNCIONES Promociona autonomía Favorece la racionalidad en las decisiones médicas. Evita fraude y coacción. Alienta autoexamen y evaluación. Disminuye recelos y temores. En suma, defiende al paciente, al profesional y a la institución.
ELEMENTOS ESENCIALES DEL C. I. EN INVESTIGACIÓN Que ES una investigación. Objetivos. Riegos y beneficios (físicos, psico-sociales) Confidencialidad Alternativas terapéuticas Indemnización en caso de lesión. Tx. Contactos Participación voluntaria (FHI, 2003)