Tecnologias y Seguridad del Paciente “I Foro Internacional de Gestión de Tecnológica en Salud” Caja Costarricense de Seguro Social, Gerencia de Infraestructuras y tecnologías” Tecnologias y Seguridad del Paciente 30 Noviembre 2010 Videoconferencia Via Elluminate Dolors Montserrat-Capella Asesora Programa de Calidad de la Atencion y Seguridad del Paciente

Tecnologias y Seguridad del Paciente Algunas Definiciones Algunos Datos Reflexiones Modelos Estrategia OPS

WHA60.29 Tecnologías sanitarias Algunas Definiciones WHA60.29 Tecnologías sanitarias La expresión «tecnologías sanitarias» se refiere a la aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.

Calidad es… Algunas Definiciones …saber la dirección que se quiere tomar …cumplir con lo acordado …evaluar los resultados …evitar errores …mejorar a partir de tu experiencia y aprendiendo de los demás

ACTIVIDADES SATISFACEN Algunas Definiciones Atributos de la Calidad CALIDAD BIENESTAR Y SATISFACCIÓN ACCESIBILIDAD PRESTACIONES EN EL LUGAR Y TIEMPO ADECUADO COMPETENCIA CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES ADECUADOS Y REEVALUADOS EFICIENCIA RESULTADOS AL MENOR CONSUMO DE :TIEMPO, PRUEBAS, EQUIPOS Y MEDIOS ACEPTABILIDAD ACTIVIDADES SATISFACEN EXPECTATIVAS DEL ENFERMO Y FAMILIAR SEGURIDAD RIESGOS SE MINIMIZAN O EVITAN Y SON EXPLICADOS AL ENFERMO EFECTIVIDAD LLEVAN A AUMENTO EN SUPERVIVENCIA O CALIDAD DE VIDA ADECUACIÓN TRATAMIENTO NECESARIO Y CORRECTO Competencia: personas capacitadas para llevar a cabo su trabajo Efectividad: que aquello que se hace tenga efecto positivo Seguridad:gestión de riesgos

Paradigmas en la asistencia sanitaria Algunas Definiciones Paradigmas en la asistencia sanitaria Hacer las cosas a menor coste Eficiencia Década 70 Hacer mejor las cosas Mejora Calidad Década 80 Hacer las cosas correctamente Efectividad Década 90 Hacer correctamente las cosas correctas Mejora Continua 2000 + Hacer correctamente las cosas correctas en un entorno SEGURO Seguridad clínica Modificada de: Muir Gray JA. Atención sanitaria basada en la evidencia. Churchill-Livingstone; 1997

Algunas Definiciones La Organización Mundial de la Salud enuncia, en relación a la asistencia sanitaria: “La combinación compleja de tecnologías e interacciones humanas que constituye el sistema moderno de prestación de atención a la salud puede aportar beneficios importantes. Sin embargo, también conlleva un riesgo inevitable de que ocurran efectos adversos”. Se afronta de manera explícita la seguridad de los pacientes.

Algunas Definiciones Seguridad del paciente: ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la atención sanitaria. Daño relacionado con la atención sanitaria: daño que se deriva de los planes o acciones de un profesional sanitario durante la prestación de asistencia sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o lesión subyacente. Incidente relacionado con la seguridad del paciente: evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente. Error: no realización de una acción prevista tal y como se pretendía, o aplicación de un plan incorrecto. Infracción: desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos. Riesgo: probabilidad de que se produzca un incidente. Evento adverso: incidente que produce daño al paciente. Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier

Algunos Datos 44.000 - 98.000 muertes (>50% prevenibles) To Err is Human, Building a Safer Health System-Institute of Medicine 1999 EA a medicamentos en 6.5% de los ingresos (28% prevenibles) 57% significativos, 30% graves, 12% riesgo vital, y 1% fatales. Exceso de Estancia media en EA prevenibles 4.5 dias y $4,700 The Costs of Adverse Drug Events in Hospitalized Patients-Journalof the American Medical Association (JAMA), 1997 3% de EA discapacidad permanente. (1 de cada 7 muerte) Errores prevenibles responsables del 12 a 15% de costes hospitalarios. The EHR and PatientSafety: A Paradigm Shiftfor Healthcare Decision-Makers-Electronic Healthcare Vol 1 #3, 2002

Tipos de EAs (Estudio de Utah - Colorado) Algunos Datos Tipos de EAs (Estudio de Utah - Colorado) NATURALEZA DEL PROBLEMA EA (%) % EA Evitables Intervención quirúrgica 44,9 49,4 Fármacos 19,3 43,1 Cuidados médicos 13,5 60,4 Error de diagnostico 6,9 100,0 Error en el tratamiento 4,3 79,7 Post-parto 3,6 55,0 Neonatal 3,1 80,1 David Studdert. Harvard School of Public Health. New York & Utah-Colorado Medical Practice Studies: Methods, Results, & Key Challenges Valencia, May 2003

NATURALEZA DEL PROBLEMA Algunos Datos Tipos de EAs. ENEAS NATURALEZA DEL PROBLEMA Totales (%) Evitables (%) Relacionados con un procedimiento 25,0 31,7 Relacionados infección nosocomial 25,3 56,6 Relacionados con la medicación 37,4 34,8 Relacionado con los cuidados 7,6 56,0 Relacionados con el diagnostico 2,7 84,2 Otros 1,8 33,37 Total 655 (100%) 278 (42,6%)

Gravedad de los EAs Leves Moderados Graves TOTAL Algunos Datos TIPO N ENEAS Gravedad de los EAs TIPO N % Evitables (%) Leves 295 45 43,8 Moderados 255 39 42,0 Graves 105 16 41,9 TOTAL 655 100 42,6

Algunos Datos ENEAS Impacto de los EAs Impacto en la hospitalización % Prolongación de la estancia 31,4 Reingreso 25 Impacto en la hospitalización días Días adicionales/paciente con EA 6 Estancias Adicionales 3.200 Estancias Evitables 1.153

Incidencia de Exitus en los pacientes con EA Algunos Datos ENEAS Incidencia de Exitus en los pacientes con EA ESTUDIO INCIDENCIA (%) IC 95% Harvard Medical Practice Study 13,6 11,6 – 15,7 Utah y Colorado 6,6 4,4 – 9,4 Quality in Australian Health Care Study 4,9 4,1 – 5,8 London 8,0 3,5 - 13,9 Denmark 6,1 2,3 – 12,7 ENEAS 4,4 2,8 – 6,5

Frecuencia del problema El 50% de los EA son prevenibles Algunos Datos Frecuencia del problema Un 10% de pacientes hospitalizados sufren EA relacionado con la asistencia 17 Perspectiva de Mejora de la Calidad 5.7 7.7 15 13,7 13,4 13 El 50% de los EA son prevenibles 11 11,1 7,4 10,9 8,6 10,1 10,1 9,75 9,3 9 7,5 5,7 9,3 9,3 Perspectiva médico legal 7 Los EA son responsables del 12-15% del Coste hospitalario 5 3,9 3,2 3 3,5 2,6 30 121 14 700 16 600 1 014 1 097 6 579 3 745 5624 8754 1 N Y state Utah Col Aust Lond Copenh. NZ Canada España Francia 15 15

Estudio IBEAS Esfuerzo concertado: Algunos Datos Estudio IBEAS México Costa Rica Peru Colombia Argentina Esfuerzo concertado: 11379 pacientes/58 hospitales/5 países En preparación: Brasil con 22 hospitales Brazil Estudio IBEAS

Resultados Algunos Datos Resultados del estudio de incidencia 19,5% con un rango entre 10,4% y 31,9% dependiendo de los paises

% eventos adversos por especialidad Algunos Datos % eventos adversos por especialidad

Eventos adversos según tipo de atención Algunos Datos Eventos adversos según tipo de atención

Algunos Datos Evitabilidad

Grado de discapacidad provocada por el evento adverso Algunos Datos Grado de discapacidad provocada por el evento adverso AE caused patient's death AE linked to the death of the patient AE caused severe disability AE caused moderate disability AE caused minor or no disability 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% prevalence incidence

Reflexiones El conocimiento y la sensibilización entre los profesionales facilitara: Prevenir lo fácilmente evitable No hacer aquello que es inadecuado o innecesario y además comporta riesgo Hacer más improbable lo difícilmente evitable. Es necesario seguir investigando acerca de la eficacia y efectividad de las medidas de prevención de los EAs prioritarios por su frecuencia o impacto.

Reflexiones Ha identificado que la vulnerabilidad del paciente tiene un papel destacado en la génesis de los EAs. Refuerza la prioridad estratégica de: Guías de práctica clínica Recomendaciones basadas en la evidencia Difusión de buenas prácticas Aplicación a la práctica clínica como una responsabilidad de los profesionales sanitarios. La aplicación del conocimiento disponible es una garantía para la seguridad clínica.

Reflexiones El impacto sanitario, social y económico de los EAs, hasta hace poco, una epidemia silenciosa, convierte la necesidad de su estudio en una prioridad de Salud Pública. Entre todos hemos de cambiar la cultura de la culpa por la cultura del conocimiento.

Reflexiones El carácter global del estudio no le quita poder discriminatorio frente a otros estudios más específicos (p. ej. los de errores en la medicación). Ha permitido desarrollar una metodología específica para el estudio de los EAs, mejorando la percepción de los profesionales ante los EAs, para derribar una de las principales barreras frente a la seguridad clínica del paciente.

Reflexiones Disponer de un diagnóstico de situación permite anticiparse a un problema de creciente y a su repercusión sanitaria y preocupación social. Los resultados posibilitan informar con honestidad, franqueza y transparencia a la sociedad, pacientes y medios de comunicación sobre los riesgos asistenciales y las medidas que se pueden tomar para evitarlos.

METAS INTERNACIONALES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Reflexiones METAS INTERNACIONALES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Identificar correctamente a los pacientes Mejorar la comunicación efectiva Mejorar la seguridad de los medicamentos de alerta alta Garantizar cirugías en el lugar correcto, con el procedimiento correcto y al paciente correcto Reducir el riesgo de infecciones asociadas con la atención sanitaria Reducir el riesgo de daño al paciente por causa de caídas

Reflexiones

Reflexiones Como ya se ha dicho, en la asistencia sanitaria es necesario el control de calidad, ya que se trata de una actividad caracterizada por la variabilidad. Esta variabilidad aumenta a medida que el sistema sanitario se vuelve más complejo. Los incrementos en recursos en la producción de servicios sanitarios dan lugar a mayor número y variación de categorías de personal sanitario y de equipamientos y tecnologías, que determinan ese aumento de la variabilidad.

Reflexiones

Comunicación Adopción de medidas Cuantificación Identificación Gestión de riesgos: pasos Modelos Comunicación Adopción de medidas Cuantificación Identificación

Sistema de Calidad Modelos PERSONAS ENTORNO RECURSOS PROCESOS Ir en orden: personas, recursos, procesos, entorno Entorno: ambiente interno, externo, valores RECURSOS PROCESOS

RAZÓN DE SER DEL SERVICIO NIVEL 1: PROCESOS PROCESOS ESTRATÉGICOS / DIRECTIVOS GESTIÓN DE RRHH ORIENTAN Y DIRIGEN GESTIÓN DE RRMM GESTIÓN DE RESULTADOS Organigrama funcional Comunicación Interna OBJETIVOS POA Formación - PDP Inventario Plan de necesidades Memoria Servicio Estándares Cuadro de mandos Plan de Calidad RAC Evaluación PROCESOS CLAVE PROFESIONALES DEL SISTEMA SANITARIO PACIENTES Y SISTEMA DE CALIDAD Y MEJORA CONTINUA HIGIENE Y SANEAMIENTO EPIDEMIOLOGÍA CALIDAD ASISTENCIAL DOCENCIA HOSPITAL MEDIO AMBIENTE VIGILANCIA INF. NOSOCOMIAL GESTIÓN DE PROCESOS LIMPIEZA SUPERFICIES CALIDAD RAZÓN DE SER DEL SERVICIO EPIDEMIOLOGÍA AIRE VIGILANCIA MICROBIOTA VÍAS CLÍNICAS AGUA HIGIENE/ SANEAMIENTO EXTERNA GESTIÓN BROTES SEGURIDAD PLAGAS SESIONES SMP RESIDUOS INSTRUMENTAL ENFERMEDADES CRÓNICAS AUDITORÍAS UAM / ENS LIMPIEZA CARTERA DEL SERVICIO OTROS GUÍA INTERCONSULTAS GUÍA DESINFECCIÓN INVESTIGACIÓN PACIENTE PARTICIPACIÓN INSTITUCIONAL ESTERILIZACIÓN ACTIVIDAD EN LA COMUNIDAD PUBLICACIONES/TESIS SALUD PÚBLICA COMISIONES HOSPITALARIAS HIGIENE Y PREPARACIÓN PREQCA APOYO INVESTIGACIÓN RECLAMACIONES PATRIMONIALES OTRAS INSTITUCIONES CONGRESOS FACILITAN LOS PROCESOS CLAVE SECRETARÍA LAB. MICRO ARCHIVO Y DOCUMENTACIÓN INFORMÁTICA BIBLIOTECA REPROGRAFÍA ALMACENES MANTENIMIENTO HOSTELERÍA PROCESOS DE APOYO JULIO 07

REALIZAR LO DOCUMENTADO COMPARAR INDICADORES Y ESTÁNDARES ¿HEMOS MEJORADO? ESCRIBIR LO QUE SE HACE DOCUMENTAR PROCESOS HACER LO QUE SE ESCRIBE COMPROBAR MEJORA ESTABLECER ESTÁNDARES REALIZAR LO DOCUMENTADO MEDIR CON INDICADORES PODER DEMOSTRARLO COMPARAR INDICADORES Y ESTÁNDARES 34

TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO ¿HEMOS MEJORADO? “Si hacemos siempre las mismas cosas de la misma forma, no esperes resultados diferentes.” S International Challenge of Improving Quality and Costs in Health Care Delivery. INFORMS Cincinnati Meeting - May 3, 1999 TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO 35

Modelo de Sistema de Gestión de la Calidad Modelos NORMA ISO 9001:2008 Modelo de Sistema de Gestión de la Calidad Mejora Continua CLIENTES CLIENTES RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN GESTIÓN DE LOS RECURSOS MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Satisfacción REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Requisitos PRODUCTO

Sistema de Gestión de la Calidad NORMA ISO 9001:2008 Sistema de Gestión de la Calidad 4.1 Gestión de Sistemas y Procesos 4.2 Requisitos Generales de la Documentación 4.3 Uso de los principios de gestión de la calidad Responsabilidades por La Dirección 5.1 Compromiso de La Dirección 5.2 Necesidades y expectativas de las partes interesadas 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.6 Revisión por la Dirección Gestión de los Recursos 6.1 Recomendaciones Generales 6.2 Personal 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo 6.5 Información 6.6 Suministradores 6.7 Recursos Naturales Realización del Servicio 7.1 Planificación de la realización del Producto 7.2 Procesos Relacionados con las Partes Interesadas 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Operaciones de Producción y Servicio 7.6 Control de los Equipos de Medida Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Medición y Seguimiento 8.3 Control de Producto No Conforme 8.4 Análisis de Datos 8.5 Mejora Continua

6. GESTIÓN DE RECURSOS E INFRAESTRUCTURAS CARACTERIZACIÓN DE LOS PUESTOS DE TRABAJO ASEGURAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL EVALUACION DE PROVEEDORES MANTENIMIENTO Y CONTROL DE EQUIPOS, TECNICAS Y MATERIAL AUXILIAR

MODELO DE ACREDITACIÓN INTERNACIONAL JOINT COMMISSION CLIENTE Gestión y Mejora de la Calidad Prevención y Control de la Infección Órganos de Gobierno, Liderazgo y Dirección Gestión y Seguridad de las Instalaciones Formación y Cualificaciones del Personal Gestión de la Información Accesibilidad de la Atención Derechos del Paciente y su familia Evaluación del Paciente al Educación del Paciente y su Familia Funciones relacionadas con la atención del paciente Funciones orientadas a facilitar una organización segura eficaz y bien gestionada

Gestión y seguridad de la instalación Modelos Gestión y seguridad de la instalación Diseño y gestión de 7 planes de seguridad: Seguridad (entorno) edificios, terrenos Protección (acceso, áreas restringidas, pérdidas, destrucción, manipulación..) Materiales peligrosos y residuos Emergencias (internas y externas, epidemmias, desastres y emergencias) Seguridad contra incendios Riesgos asociados a equipos médicos Riesgos asociados a suministros generales (electricidad, gases medicinales, vacío, etc.)

Fallo del sistema: defecto, interrupción o disfunción en los métodos operativos, los procesos o la infraestructura de la organización. Mejora del sistema: resultado o efecto directo de la cultura, los procesos y las estructuras que están dirigidos a prevenir fallos del sistema y a mejorar la seguridad y la calidad.

Recomendaciones generales del IOM para mejorar la calidad y seguridad Liderazgo y conocimiento Identificar y aprender de los errores a través de la información Construir estándares y expectativas Implantar sistemas seguros en los servicios de salud

Calidad de la Atención y Seguridad del Paciente OPS Primum non nocere Resolución CSP27/16 (2007) Política y Estrategia regionales para la Garantía de Calidad de la Atención, incluyendo la Seguridad del Paciente

OPS MARCO REGULADOR Los gobiernos de la región adoptan políticas y programas sectoriales de salud con un marco regulador para la calidad de atención y seguridad del paciente

GESTION DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE EN SERVICIOS DE SALUD OPS GESTION DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE EN SERVICIOS DE SALUD Los servicios de salud incorporan la cultura de la calidad como parte integral de su gestión.

PREVENCION DE LAS INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCION DE SALUD OPS PREVENCION DE LAS INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCION DE SALUD Incrementar en los servicios de salud y atención comunitaria programas para una atención limpia

SEGURIDAD EN LAS TECNOLOGIAS RELACIONADAS CON LA SALUD OPS SEGURIDAD EN LAS TECNOLOGIAS RELACIONADAS CON LA SALUD Las tecnologías, en los servicios de salud, cumplen con las normativas vigentes, criterios de calidad, uso basado en la evidencia científica y es utilizado por profesionales capacitados

OPS CIRUGIA SEGURA Implantación de la lista de verificación quirúrgica en los servicios sanitarios especializados.

GESTION Y USO SEGURO DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION SANITARIA OPS GESTION Y USO SEGURO DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION SANITARIA Los medicamentos, en los servicios de salud, cumplen además de los criterios de calidad, seguridad y eficacia basadas en la evidencia, con una adecuada evaluación de conveniencia, costo y es gestionado por profesionales capacitados

OPS VIGILANCIA Y MINIMIZACION DE RIESGOS Y EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS COM LA ATENCION SANITARIA Se han implantado sistemas para la notificación de incidentes y eventos adversos así como el uso de las herramientas para el análisis de riesgos y eventos adversos

PARTICIPACION COMUNITARIA OPS PARTICIPACION COMUNITARIA Participación activa de los pacientes en las actividades de calidad de la atención y seguridad. Autocuidado

Mejorar la cultura en Calidad y RETOS Mejorar la cultura en Calidad y Seguridad Líderes directivos Evaluación Pacientes Líderes clínicos 52

¿HEMOS MEJORADO? “Si hacemos siempre las mismas cosas de la misma forma, no esperes resultados diferentes.” S International Challenge of Improving Quality and Costs in Health Care Delivery. INFORMS Cincinnati Meeting - May 3, 1999 TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO

PLAN LIDERES ACCION LIDERES ACCION PLAN ACCION PLAN LIDERES ACCION PERSONAS RECURSOS ACCION ÉXITO LIDERES PERSONAS RECURSOS ACCION CONFUSIÓN PLAN PERSONAS RECURSOS ACCION ANSIEDAD PLAN LIDERES RECURSOS ACCION LENTITUD PLAN LIDERES PERSONAS ACCION FRUSTRACIÓN PLAN LIDERES PERSONAS RECURSOS SUENOS

“No hay nada más ineficiente que hacer algo que no debería hacerse”. Peter Drucker