Servicios del Comité. Evaluación de Protocolos – Evaluación de protocolos de investigación biomédica: El CEI lleva a cabo una exhaustiva revisión de los.

Slides:



Advertisements
Presentaciones similares
Criterios y Directrices de Evaluación
Advertisements

LOS CUATRO TIPOS DE COMITÉS DE BIOÉTICA
Good Clinical Practice (GCP)
5.- CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA
TALLER INTERNACIONAL SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS
Papel de los CEI en los proyectos de investigación y rutas de control ético Iciar Alfonso Farnós Médico Especialista en Farmacología Clínica Secretaria.
PLAN NACIONAL DE PREPARACION Y RESPUESTA ANTE LA PANDEMIA DE INFLUENZA EN GUATEMALA Septiembre de 2005 Septiembre de 2005.
ASPECTOS ETICOS INVOLUCRADOS EN LA INVESTIGACION
Gestión de los Servicios Farmacéuticos en Colombia
M K Unnikrishnan [Agosto 2006]
Priorización de tecnologías para evaluación Aurelio Mejía Mejía Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud.
TALLER “ACTUALIZACION SOBRE LOS PROCESOS INSTITUCIONALES EN EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD” Disposiciones para el registro y seguimiento de protocolos.
Coordinación de Investigación en Salud
Análisis Crítico de la Literatura Científica
Simposios Regionales Nº 2 Lunes 5 Octubre 2009 Simposios Regionales Nº 2 Lunes 5 Octubre 2009 Coordinadora Dra. Susana Nahabedian Secretario Dr. Alejandro.
MAD. María Elena Ponce García (22/10/05)
Identificación Estándar de Dato en Salud N° 001 Procedimiento Médico
Disciplina que estudia Farmacoepidemiología
Tema Las Prácticas Académicas en los Programas de Pregrado de la Universidad de Antioquia Sede Medellín.
Resultados de la Evaluación Técnica de proyectos presentados a la Convocatoria MADR 2006 Oficina de Planeación Agosto de 2006.
DESARROLLO DE LA FARMACIA ASISTENCIAL EN ARGENTINA
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DE LAS CERTIFICACIONES
SEA- CU Sistema de Evaluación y Acreditación de Carreras Universitarias Implementación en la Facultad “Cmdte. Manuel Fajardo”.
La Facultad de Odontología, atenta a su deber como institución universitaria en la que se generan conocimientos, decidió la creación del Comité Institucional.
FACULTAD DE MEDICINA CLINICA ALEMANA - UDD Periplo Curricular.
Problemas en el funcionamiento de los comités de ética de la investigación (en Chile) Santiago, 5 de Septiembre de 2006 Rodrigo A. Salinas Departamento.
UNESCO. INTRODUCCION SITUACION ACTUAL DE LA BIOETICA EN EL ECUADOR El movimiento se inicia con un retraso de cinco lustros (Década de los Noventa) No.
SEGURIDAD DE PACIENTES E INDICADORES DE GESTIÓN HOSPITALARIA
EVALUACIÓN, ANÁLISIS Y PROPUESTAS DE CALIDAD SOBRE LAS NORMATIVAS PARA COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SALUD, DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR.
RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR
Panorama General de las Clases del Recurso Educativo por Módulos Clase Numero. 1.
Desarrollo de los comités de ética investigación en seres humanos Un análisis descriptivo en Chile Centro de Estudios Interdisciplinario de Bioética Universidad.
Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc Seminario de Farmacovigilancia CIF
Programa tutelar de investigación en salud para médicos residentes de especialidades médicas y quirúrgicas en el IMSS Mayo 2007 Avances de los resultados.
los Comités Éticos Científicos en el marco de
COMITÉ PARITARIO DE SALUD OCUPACIONAL COPASO Y/O VIGIA
COMPETENCIAS Sesión del Consejo Técnico Facultad de Medicina UNAM 17 de Septiembre de 2008.
Bioética e investigación en odontología
INDUCCIÓN DOCENCIA SERVICIO
Willemstad, Curaçao, Noviembre 2014
Regulación de Ensayos Clínicos en Chile
Vigilancia de Equipos Médicos
POA 2007 COMPAL Competencia El Salvador Regina Vargas Superintendencia de Competencia 5 y 6 de Marzo 2007.
Entrenamiento para Tutores, Jurados y Asesores de Tesis 15. El revisor general de la investigación Módulo III: El Asesor de servicios.
SISTEMA DE INSPECCION DEL TRABAJO
Universidad Veracruzana Desarrollo de la Investigación – Perfil Docente Abril 2009 Facultad de Medicina.
ACTUALIZACION DEL MODELO ESTANDAR DE CONTROL INTERNO - MECI
Proceso de Acreditación de los Comités Ético Científicos
MODELO ESTANDAR DE CONTROL INTERNO MECI.
COLOMBIA Cali. Marzo 17 de 2005 PLENARIA DE COORDINADORES DESEMPEÑO DE LAS EMPRESAS ADHERENTES AUTO-EVALUACIONES Y VERIFICACIONES PLENARIA DE COORDINADORES.
FACULTADES ECONOMIA COMUNICACION DERECHO PUBLICIDAD.
FREDY ARMANDO GIRÓN URIBE DOCENTE DE MATEMÁTICAS
La bioética en el ensayo clínico
La Convención Interamericana contra la Corrupción, su Mecanismo de Seguimiento (MESICIC) y el Programa Interamericano de Cooperación Comisión de Asuntos.
Dr. Marcelo O. Muñoz C. Jefe Oficina Ministerial de Bioética
DIVISION ABASTECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
las clases de auditorias existentes
28 de junio de 2010 JORNADA PARA INVESTIGADORES CLÍNICOS ¿Cuántas evaluaciones y autorizaciones necesito para iniciar una investigación clínica con seres.
CURSO ANUAL DE ACTUALIZACION DE AUDITORIA EN LA SALUD
Oficina de Gestión de la Calidad y Derechos de las Personas
Documentación del SAA Manual del Sistema de Administración Ambiental –Aprox. 15 páginas con 3 anexos –Contiene el diseño del SAA y las intenciones de la.
Proyecto de Grado II - Sept
Registro Oficial Nº Martes 12 de Octubre del 2010 ING.IVÁN GALARZA.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:
Academia Europea de Pacientes sobre Innovación Terapéutica Aspectos de la farmacovigilancia: informe actualizado en materia de seguridad del desarrollo.
Ing. Rogelio LOPEZ ANMAT - ARGENTINA Regulación de Dispositivos Médicos en Argentina.
Dra. Xochitl Sandoval López. SECTOR PÚBLICO a. Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, en el que producen investigación:  Sus hospitales nacionales.
Presentación de resultado visitas a las Universidades:  Andes – CIDER  Universidad Nacional (Bogotá y Medellín)  Universidad.
CHARLA INFORMATIVA PARA ESTUDIANTES DE GRADO: EL TRABAJO FIN DE GRADO EN LAS TITULACIONES DE PSICOLOGÍA Y LOGOPEDIA Jueves 14 de Noviembre.
COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA INSTITUTO ONCOLOGICO REGIONAL CIBAO  CEI FUNDADO ENERO 2004  DHHS.
Transcripción de la presentación:

Servicios del Comité

Evaluación de Protocolos – Evaluación de protocolos de investigación biomédica: El CEI lleva a cabo una exhaustiva revisión de los aspectos metodológicos y éticos de protocolos de investigación biomédica, incluyendo experimentos clínicas, estudios observacionales, estudios cualitativos y estudios con dispositivos médicos.

Monitoreo y Seguimiento – Monitoreo y seguimiento de protocolos en marcha: El CEI mantiene el seguimiento y monitoreo de los protocolos evaluados y aprobados. El seguimiento de los protocolos se lleva a cabo a través de la evaluación periódica de informes de avance, revisión de eventos adversos y visitas a los centros de investigación.

Asesoría: Protocolos – Asesoría en el diseño y desarrollo de protocolos de investigación biomédica: El CEI asesora a los investigadores en la metodología más adecuada para contestar una pregunta de investigación biomédica, estableciendo su correspondiente relación con los aspectos éticos de la investigación. Teniendo en cuenta la regulación internacional y nacional, así como las característica d la comunidad en la cual se levara a cabo la investigación.

Asesoría: Comités – Asesoría en la conformación de Comités de Ética de la Investigación: El CEI dirige tareas de conformación y desarrollo de comités de ética de la investigación, incluyendo el desarrollo de estatutos y manuales operativos hasta el desarrollo de talleres de simulación de comités que enfrentan el análisis de protocolos de investigación biomédica. EL CEI asesora a otros Comités en la toma de decisiones sobre dilemas relacionados con la investigación biomédica.

Entrenamiento – Entrenamiento en aspectos éticos y legales de la investigación biomédica: El CEI ofrece seminarios y talleres de entrenamiento en aspectos éticos de la investigación incluyendo normas, declaraciones y legislación internacional y nacional, relacionada con estudio de investigación clínica, estudios con dispositivos médicos y estudios cualitativos.

Servicios – Los servicios del CEI están dirigidos a: Centros de Investigación públicos y privados. Investigadores independientes. Universidades y centros académicos. Sociedad científicas. Centros de Salud y Hospitales Universitarios. Compañías farmacéuticas. Agremiaciones de pacientes.