Estudios observacionales, su importancia en Latino América. Dra María Guadalupe Pallotta Septiembre 2014 ICTW. Córdoba.

Enfermedad oncológica , epidemia mundial. Existen alrededor de 13 millones de personas en USA que han sobrevivido luego del diagnóstico y tratamiento de un cáncer . Esto se ha incrementado de 3 millones en 1970, en un 65 % con diagnósticos a mas de cinco años y 25% a más de una década . Son alrededor de 30 millones en el mundo. A que se debe esto :

Hay más sobrevivientes … Probablemente a la implementación de estudios de tamizaje y/ o diagnóstico precoz, en poblaciones variadas . Incremento en la sobrevida definitivamente debida a los tratamientos onco-específicos. Por último por la edad de la población.

Es por ello … Es por ello que debemos conocer los datos de nuestra poblaciones, no solo para compararlas con la de la literatura fuera de nuestra geografía, sino para conocer especialmente sus particularidades y distribución. En base a ello saber como presentar batalla al problema de la epidemia, de la segunda enfermedad en importancia, entre las causas de muerte en la población.

Desde cuando las utilizamos Es interesante que las herramientas matemáticas que usamos se llama estadística, palabra alemana introducida por Gottfried Achenwald, que significa ciencia del estado ,o en inglés aritmética de la política. Aunque estas técnicas eran ya utilizadas por los Babilonios o en China o en Grecia para deducir como cobrar los impuestos por ejemplo.

Métodos estadísticos. Un objetivo común en la investigación es la causalidad y en particular poder extraer una conclusión, en el efecto que cambios en los valores predictores o variables, tienen sobre una respuesta. Hay dos grandes grupos de estudios los experimentales y los observacionales . En ambos el efecto de las diferencias de las variables es observado. La diferencia es como el estudio es conducido.

Qué es un estudio observacional ? Estudios observacionales son estudios de carácter estadístico o demográfico, ya sean de tipo sociológico o biológico /estadístico , en los que no hay intervención por parte del investigador, que solo se limita a medir las variables que se definen en el estudio .

Tipo de estudios observacionales 1) Estudios longitudinales , se desarrollan en un período definido de tiempo y suponen trabajar con dos bloques de información relativas a la misma población ( la existente al comienzo del estudio y la existente al final de ese período ). A su vez se subdividen en: a) Estudio caso control, son retrospectivos b) Estudio de cohorte, son prospectivos. 2) Estudio transversales , se desarrollan en un momento concreto de tiempo, son los estudios de prevalencia.

Ventajas de los estudios observacionales Son mas prácticos y factibles de realizar ya que la cooperación de los sujetos es menos necesaria . Sus resultados son más generalizables a poblaciones geográficas o demográficas definidas, lo que permite que estos estudios sean apropiados para establecer metas en salud pública orientadas a una determinada acción.

Inconveniente de los estudios observacionales Escaso control de la influencia de los factores confundidores sobre el resultado del estudio . Debido a la falta de control por parte del investigador, cada estudio observacional tiende a ser único, siendo muy difícil reproducir los datos por otro investigador .

Búsqueda de trabajos descriptivos en Latinoamérica En la base de Lilacs (LIteratura LAtinoamericana Cientifica en Salud )es posible ver los trabajos en una base de datos latinoamericanos, que tiene como fuente 1103 revistas biomédicas, capturando artículos de dichas revistas ( siendo esto el 76 % de las fuentes ), tesis, capítulos de libros, anales de Congresos, etc.

LILACS Tiene como idiomas el español y portugués, encontrando en esa base en los últimos años 13 estudios observacionales efectuados. 5 de Venezuela ,2 de Colombia y Uruguay,1 de Brasil y 1 de Cuba . De temas variados, desde epidemiología de alguna entidad a medición de calidad de vida,o la importancia de la enfermeria en Oncología . Desde reporte de casos a estudio caso control .

Otras Bases : Scielo Con una base de 109 revistas, 37 del área de las ciencias biológicas y de la salud medicina Scielo (Scientific Electronic Lybrary on line ) incluye a Medicina , la única revista indexada de Argentina. En ella encontré 37 artículos referidos a Oncología:

Scielo 2 referidos a utilidad de métodos diagnósticos radiológicos 4 editoriales 5 estudios en el área básica 9 reportes de casos 8 estudios observacionales de temas variados, desde series quirúrgicas a perfiles moleculares, en algunas patologías como cáncer de mama y recto.

En Argentina la única revista indexada de Medicina : Medicina De estos últimos estudios mas del 50 % se desarrollaron en centros asociados a Universidades, que forman profesionales en el área de la Oncología Medica o Quirúrgica.

Que pudimos hacer en FLASCA ? Tímidos ensayos entre participantes de Flasca, donde hemos podido reunir pacientes y sus perfiles diagnósticos, con cáncer de mama de dos centros en Argentina y con pacientes de Uruguay, se hizó, se presentó en Congresos pero nos faltó final, no se continuó la recolección de datos , no se publicó.

En Argentina … Se ha creado el Instituto Nacional de Cáncer, en el existe becas de investigación clínica o traslacional. Se esta trabajando en un estudio latinoamericano de perfil molecular de cáncer de mama en conjunto con el INC de USA .

En Argentina … La Asociación Argentina de Oncología Clínica (AAOC) desde el año 2009, ha conformado una Subcomisión de Investigación que ha tratado de elaborar trabajos desde la elección del tema, la búsqueda bibliográfica, el desarrollo del protocolo, las aprobaciones, la logística, etc. Todo ello financiado por la Asociación, con un escueto presupuesto.

En AAOC .. Hemos desarrollado los siguientes trabajos : Determinación de las mutaciones de BRACA en pacientes con cáncer de mama hereditario. Determinación de actividad de ERCC1 en cáncer de cuello uterino. Registro de Sarcomas de Partes Blandas Determinación de nuevas mutaciones en EFGR en pacientes con cáncer de Pulmón tratados en primera línea con inhibidores de TKI

En AAOC De estos los tres primeros se han terminado , se han presentado en Congresos en Argentina y en ASCO y ESMO . El tercero esta en redacción para su publicación. El cuarto esta en recolección de pacientes.

En AAOC … Por fin llegamos a nuestro quinto estudio que comenzó su diseño hace dos años , para este se consiguió un subsidio para determinaciones moleculares, los investigadores aún trabajan ad honorem , se les paga a los dos coordinadores, se inicio el 1 de Agosto de 2014 tiene fecha de terminación en 18 meses, con obligación de publicación.

En AAOC … De esto hemos aprendido mucho, cosas que sabíamos, cosas que presuponíamos, cosas que nos sorprendieron, hemos formado un pequeño grupo de tareas con dos coordinadores de estudios, hemos fabricado nuestros propios CRF’s , hemos conocido la logística de distribución en nuestro país, además ver como trabajar con los patólogos , etc .

Conclusiones Depende de que en cada país se formen pequeños o nutridos grupos de investigación, con objetivos comunes y formas de trabajo similares ya que la desigualdad en nuestro país es muy grande y esto también se traslada a los otros países. Una vez afianzados tratar de elaborara alguna hipótesis de trabajo entre países. Tenemos problemas en la financiación por diferentes motivos. Pero sobre todo tenemos dificultades en la publicación .