MINISTERIO DE SALUD Resolución 2820/2022 Dapagliflozina se encuentra dentro de los fármacos aprobados al 100% por la norma que regula la Provisión de Medicamentos e Insumos para el tratamiento de las Personas con Diabetes Mellitus en Argentina* “Las modificaciones a la norma precedente contenidas en este reglamento están basadas en una búsqueda exhaustiva, selección y análisis crítico de la evidencia proveniente de Guías de Práctica Clínica, revisiones sistemáticas y metaanálisis de alta calidad metodológica referentes a la temática, valorando especialmente la efectividad clínica y seguridad de las personas con diabetes mellitus.” *Consultar a Obras Sociales/Prepagas cómo acceder a este beneficio https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/275958/20221116 AR-5280 Noviembre 2022

Enfermedad cardiovascular establecida1 Dapagliflozina está aprobada con 100% de cobertura para el tratamiento de los pacientes adultos con DM2* En personas adultas con DM2 que no alcancen meta individualizada de HbA1c con el tratamiento antidiabético instaurado y que además presenten: Enfermedad cardiovascular establecida1 Nefropatía diabética2 TFGe < 60 mL/min y/o Albuminuria > 30 mg/g y/o 1- Enfermedad cardiovascular establecida: antecedentes de infarto agudo de miocardio, angina crónica estable diagnosticada por prueba provocadora de isquemia con ejercicio o fármacos, cirugía de revascularización miocárdica o angioplastia previa, y/o internación por angina inestable con cambios en el ECG y/o marcadores serológicos (troponina). 2-nefropatía diabética: índice de filtrado glomerular estimado igual o menor a 60 ml/min y/o presencia de albuminuria mayor a 30 mg/g por más de 3 meses, en tratamiento con IECA o ARA II. DM2: diabetes mellitus tipo 2, HbA1c: hemoglobina glicosilada A1c, IECA: inhibidores enzima convertidora de angiotensina, ARA II: antagonista del receptor de angiotensina 2, TFGe: tasa de filtrado glomerular estimada Debido a la experiencia limitada, no se recomienda iniciar DAPAGLIFLOZINA en pacientes con TFGe por debajo de 25 ml/min/1,73 m2. Los pacientes pueden continuar con DAPAGLIFLOZINA 10 mg una vez al día si la TFG cae por debajo de 25 ml/min/1,73 m2. No se recomienda iniciar el tratamiento con dapagliflozina en pacientes con TFGe <15 ml/min /1.73m2. Si la TFG cae por debajo de 45 ml/min, se debe considerar un tratamiento hipoglucemiante adicional en pacientes con DM2 para quienes se necesita un mayor control glucémico *Consultar a Obras Sociales/Prepagas cómo acceder a este beneficio Anexo I, Normas de Provisión de Medicamentos e Insumos para Personas con Diabetes Mellitus. Ministerio de Salud de la Nación Argentina, 2022

Sitagliptina y vildagliptina se encuentran incluidas por ley para el tratamiento de las personas con DM2 sólo si se cumplen todos los siguientes criterios: Tratamiento complementario de la metformina cuando la persona presente todos estos criterios simultáneamente: No logre la meta de HbA1c con dosis máxima tolerada de metformina (con 3 a 6 meses de tratamiento documentado). No tenga contraindicaciones para la utilización de iDPP-4. Los valores de HbA1c no superen en más del 1% del valor meta. Presente riesgo aumentado de hipoglucemia Tratamiento alternativo a la metformina cuando la persona presente todos estos criterios simultáneamente: Contraindicaciones para el uso de la metformina. No tenga contraindicaciones para la utilización de iDPP-4. Sus valores de HbA1c no superen en más del 1% del valor meta. Presente riesgo aumentado de hipoglucemia. DM2: diabetes mellitus tipo 2, iDPP-4: inhibidor dipeptidil peptidasa 4, HbA1c: hemoglobina glicosilada A1c Anexo I, Normas de Provisión de Medicamentos e Insumos para Personas con Diabetes Mellitus. Ministerio de Salud de la Nación Argentina, 2022