Conceptos Básicos en Bioética Dr. Antonio Rondón Lugo Instituto Biomedicina Universidad Central de Venezuela

Principios básicos Respeto por las personas Principio de Beneficiencia Principio de la justicia Solidaridad

Respeto por las Personas Ser autónomo Respeto por las personas Respeto por los derechos Por el bienestar Información Consentimiento

Beneficiencia Acción de beneficio Ayudar al enfermo PRIMUN NON NOCERE

Principio de Justicia Trato debido o merecido Disfrute de beneficios Mecanismo de selección

Códigos Internacionales Código de Nuremberg 1947:experimentos médicos permitidos Consentimiento voluntario , obtener resultados fructíferos, diseñarse, evitar sufrimiento, no realizar si puede ocurrir la muerte o lesión irreparable, precauciones adecuadas, personas calificadas, puede interrumpirse

Códigos Internacionales Declaración de Helsinki: 1964,Revisada Tokio 1975 Venecia 1983,Hong Kong 1989. Distinción entre investigación diagnóstica terapeútica y puramente científica

Declaración de Lisboa 1981 Derecho del paciente a elegir su médico Puede aceptarlo o rechazarlo Morir con dignidad Derecho a recibir o rechazar asistencia espiritual o moral

Decálogo investigación en humanos Reservada para expertos Experiencia previa Riesgos previsibles Recibir beneficios al mejor método Prevalece intereses del paciente Comité de ética expedir constancia

Decálogo … Los pacientes adultos deben firmar consentimiento Por los niños firmarán padres o tutores Respetar privacidad e integridad Publicar resultados con exactitud

Práctica en seres humanos Necesidad de experimentación e investigación clínica Dignidad de integridad física y psicológica Respetar proporción entre riesgo probable y beneficio Debe ser precedida en animales Propósito mejorar procedimientos diagnósticos terapeúticos y preventivos

Practica en seres Humanos Investigación concorde con principios aceptados Bajo dirección de médico competente Objetivo mejorar la calidad de vida Valoración previa de riesgos No hacer cuando riesgos sean impredecibles

Práctica en seres Humanos Respetar derecho a la privacidad Personas incapacitadas solo si obtienen beneficio Niños, deficientes mentales, grupos especiales Mujeres embarazadas ,lactando Investigación en embriones solo para preservar vida del embrión

Práctica en seres Humanos Intervención en el genoma solo si el objetivo es prevenir Solo con información Personas detenidas Grupos cautivos Comunidades marginales Ambito comunitario Indigenas

Investigación en animales Evitar uso excesivo Procedimientos alternativos Regla de las 3 R Reducir número de experimentos Reemplazar por métodos in vitro Refinar el sufrimiento

Comité de Bioética El Nivel local ligado a hospital o institución Nivel profesional Nivel nacional Naturaleza consultiva Gozar de independencia Pluridisciplinaria

Existe algún medio para introducir Un medicamento en la práctica de La medicina humana sin administrarlo por primera vez aun ser humano?

GRACIAS… Platón y Ackerman