FARMACOVIGILANCIA

Iniciemos con un poco de historia  El objetivo de la terapia farmacológica es producir la curación sin perjudicar al enfermo, es decir,  Beneficio con un Riesgo

 Hay muchas referencias históricas sobre la posibilidad de perjudicar al enfermo y las advertencias de Galeno sobre prescripciones mal escritas.  Sin embargo la toma real de conciencia sobre crear mecanismos y regulaciones sobre medicamentos fue años después de algunas catástrofes farmacológicas.

 Estudios clínicos previos adecuados, antes de su comercialización.  Regulación por parte de los gobiernos en materia de seguridad de medicamentos.  Sistemas que identifiquen las reacciones adversas.  Sistemas de vigilancia

 Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre, con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica. (OMS 2001)  Este término incluye también todas las consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de medicamentos, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas y las causadas por errores de medicación.

Pigmentación de dedos- uñas por Zidovudina

¿Cómo es posible conocer mas sobre los efectos indeseables de los medicamentos?

Ciencia y actividades relacionadas a la  Detección De los efectos adversos de:  Evaluación - Medicamentos  Comprensión - Productos Biológicos  Prevención - Productos Herbáceos y otros productos relacionados con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir los daños en los pacientes.

 Otros aspectos también relevantes para la farmacovigilancia :  Errores de medicamentos (prescripción, dosis, administración)  Reportes de falta de eficacia  Uso de medicamentos para indicaciones no autorizadas y para las que falta base científica  Casos reportes de toxicidad aguda o crónica  Abuso y mal uso de medicamentos  Interacciones adversas de medicamentos con otros fármaco, con alimentos, productos químicos

¿cuales son los objetivos de la farmacovigilancia?

 Mejorar el cuidado del paciente y la seguridad en relación al uso de medicamentos y todas las intervenciones médicas.  Mejorar la salud pública y la seguridad en relación al uso de medicamentos  Contribuir a la evaluación del beneficio, del daño, la efectividad y el riesgo de los medicamentos, promoviendo el uso racional.  Promover la comprensión, educación y entrenamiento clínico en farmacovigilancia y su comunicación efectiva al público.

¿ Por qué la farmacovigilancia ?

 La información del medicamento en la fase pre- comercialización no es completa respecto a las posibles reacciones adversas.  La información en animales es insuficiente para predecir la seguridad del fármaco en humanos.  En los ensayos clínicos los pacientes son seleccionados y el número es limitado, condiciones diferentes a la práctica clínica  La información obtenida a menudo no es completa sobre RAM graves, infrecuentes, uso en grupos especiales (niños, embarazadas, ancianos)

¿Para que la farmacovigilancia? ¿Qué vigilar ?

 Uso racional y seguro del medicamento  Educacion al paciente  RAM: Reacción adversa  EAM: Evento adverso al medicamento  PRM: Problema relacionado con medicamento

¿Qué reportar?

 Todo evento clínico desfavorable que se presenta en un paciente ante lamas mínima sospecha.  Todos los problemas relacionados con los medicamentos como aquellos relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución, la prescripción el uso y la falta de acceso a los mismos entre otros.

¿Por donde empiezo?

METODOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

 EL ÉXITO DE LA FARMACOVIGILANCIA NO ES CULPABILIZACION Y CASTIGO DE NINGUN ACTOR DEL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD DE SALUD.  RECUERDE QUE SE ESTA VIGILANDO AL MEDICAMENTO NO A LAS PERSONAS POR LO TANTO LAS ACCIONES MAS VALIOSAS SON LAS ACCIONES PREVENTIVAS.

TODO MEDICAMENTO ES VENENO Y TODO VENENO ES MEDICAMENTOS, SOLO DEPENDE DE LA DOSIS (PARACELSO)