Proyecto de Estudio in-vivo Rifampicina Integrantes : Gonzalo Piña Bryan Hernández Andreas Gondeck José Caro Andrés Escárate
Farmacocinética Vías de administración oral e intravenosa. Absorción rápida Máximos niveles en sangre a las 2-4 horas (Vía oral). Alimentos afectan tanto la rapidez como la extensión de la absorción. Se distribuye muy bien en la mayoría de los órganos y tejidos. Se metaboliza en el hígado a desacetil-rifampina, un metabolito que también posee actividad antibacteriana. Semi-vida plasmática es de 3-5 horas. Excreción : 60 % heces y 30 % orina 80 % de unión a proteínas plasmáticas. Posología: Niños: 10-20 mg/kg/día. Adultos: 8-12 mg/kg/día. Oral cada 24 horas.
Diseño del Estudio Principio Activo: Rifampicina Presentación: Vía oral , Capsulas Posología :150 mg Analitos para medir (en fluido biológico): Rifampina en plasma. Tipo de estudio : Ayuno Sujetos: hombres y mujeres sanos normales, población general (n=30) Diseño : cruzado 2x2, una sola dosis en 2 periodos , abierto , aleatorizado. Tiempo de lavado 1 día. Toma de muestras:0; 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 4 ; 6 ; 8 ;12 Rango detección: 30-1500 ng/mL
Delegados de funciones Investigador Principal : José caro Investigador Parte Clínica : Gonzalo Piña Investigador Parte Bioanalitica : Andreas Gondeck Investigador Parte farmacocinética y Estadística : Bryan Hernández Encargado del Aseguramiento de la Calidad: Andrés Escárate M