Eficiencia y seguridad del uso de PGs en la preinducción del parto Comparación de dos métodos de maduración cervical Autores: Rodríguez González N, Galán Gutiérrez MJ, Sandino López M, Ruano García A. -Complejo Hospitalario Universitario de Huelva –

1. Objetivo Valorar la eficiencia y seguridad de dos tratamientos empleados en la maduración cervical previa a la inducción del parto, bajo un protocolo preestablecido. Tratamientos analizados: -PGE1 compr. vaginales ( Misoprostol 25 mcg Misofar ®) -Dispositivo de PGE2 vaginal (Dinoprostona 10 mg Propess ® ) Variable principal del análisis del estudio el Éxito /fracaso/ interrupción entre dos tipos de tratamiento para la maduración cervical.

Total de partos (HJRJ+CHUH): 9240 2. Material y método -Población- Periodo 2014-Julio 2016 Total de partos (HJRJ+CHUH): 9240 13% (8´7%Programadas + 4´3% Urgentes) (1201) (Maduraciones+mixtas+i.v) 56,4% Maduraciones 1687 Oxitocina 1140 (5211) MUESTRA 1105 gestantes

MUESTRA Estudio prospectivo aleatorizado, muestra de 1105 casos. Criterios de inclusión: Gestantes con indicación de finalizar la gestación. Gestación a Término (≥ 37 semanas). Gestaciones simples. Presentación cefálica. Test de Bishop al inicio ≤ 6, sin dinámica establecida. Criterios de exclusión: Contraindicación para el parto vaginal, cesárea anterior, gestación gemelar , Test Bishop ≥ 7, edad gestacional < 37 semanas. 1105 gestantes

Protocolo asistencial Días Pares Impares Medicación Dinoprostona 10 mg. Dispositivo vaginal Misoprostol 25 mcg (1 compr/4h, máx 3 dosis ) Número casos 505 600 Valoración Bishop ≤6h ≥12h Previo Oxitocina Si no inicio parto antes 12h-> 8:00:am Inducción mixta Fracaso de la maduración

Variables del estudio: Variables de Eficiencia del Tratamiento: Bishop de Inicio/ 6h/12h Incremento del Bishop desde el inicio hasta las 6h y desde las 6h hasta las 12h Necesidad de oxitocina Tiempo de maduración cervical Éxito / Fracaso /Interrupción de la maduración y de la Inducción del parto Efectos secundarios de la medicación Variables de resultado: Finalización del parto

3. Resultados: Población: Misoprostol (p) Edad (NS) Semana Gestacional Dinoprostona Misoprostol (p) Edad 31±5,8 31±5,7 (NS) Semana Gestacional 39±1,5 39,7±1,4 Primípara* 71% 58% (S) >Primípara 29% 42% IMC 30,57±5,3 29,6±5,0 Peso RN 3170±566 3360±488 Apgar 1´ 8,8±1,2 9,0±1,0 Apgar 5´ 9,7±0,9 9,8±0,7 Media Bishop Inicial* 2,12±1,4 2,9±1,5

Motivos para finalizar gestación: Motivos Inducción Dinoprostona Misoprostol Gestación Prolongada 146 259 Patología Materna 156 114 Pat.Fetal-anejos 203 227 Total: 505 600

Resultado de la maduración: -Éxito/Fracaso/Interrupción Dinoprostona Interrupciones 10,70 % (P=0´0001)

Resultado de la Inducción mixta: -Éxito/Fracaso/Interrupción Dinoprostona Misoprostol (P=0,0001) Necesidad Oxitocina: dif. Dinoprostona y Misoprostol ( p=0´48).

Terminación del parto Misoprostol - (P=0´0001) 15,8% RPBF 11,3% Fallo Inducción 7,7% RPBF 5,5% Fallo Inducción (P=0´0001)

*Estratificación muestra: BISHOP inicio 0-3 BISHOP inicio 4-6 éxito fracaso interrupción éxito fracaso interrupción (P=0,001) (P=0,001) Incremento Bishop ≤ 6h. 6h-12h. Tiempo maduración Dinoprostona 2,35 2,2 739' Misoprostol 1,94 705' (P) (S) (NS)

* Resultado de la maduración en función PARIDAD: -Éxito/Fracaso/Interrupción Primíparas (P=0,001) (p=0,01)

Efectos secundarios de la medicación Dinoprostona Efectos secundarios Sí 15% -Alteraciones Dinamica:3% NO 85% -RPBF18,4% Misoprostol Efectos secundarios Sí 4% -Alteraciones Dinamica:0,5% NO 96% -RPBF: 8,6% (P=0´0001) (P=0´0001) (P=0´0001)

Complicaciones durante el parto/postparto: 8,3% (42) Hemorragia postparto: 7,3% (37) Complicaciones No 91,7% Complicaciones SÍ 11,5% (69) Hemorragia postparto: 11% (66) (P=0,03) Complicaciones No 88,5% (P=0,08)

Coste medio del Tratamiento: Tipo de PGE Número Media dosis/paciente Gasto total Nº dosis Dinoprostona 505 1,00 Misoprostol 600 2,10 Gasto/Paciente Dinoprostona/ (44€/dosis) 44,00€/pte 22.220€ gasto total Misoprostol/ (3€/dosis) 6,30€/pte 3780€ gasto total

Conclusiones: El éxito de la maduración: 62% con Misoprostol vs 47% con Dinoprosotna. Interrupciones: 3% Misoprostol vs 10% con Dinoprostona. El parto vaginal: 78% Misoprostol vs 64% con Dinoprostona. Sin diferencias: -Tiempo medio de maduración. - Necesidad de Oxitocina. Complicaciones/Efectos secundarios: -Alteraciones Dinámica Uterina: 0,5% con Misoprostol vs 3% Dinoprostona -HPP: 7,3% Dinoprostona cv 11% Misoprostol. Mejor coste-beneficio : Misoprostol

“El conocimiento no es una vasija que se llena, sino un fuego que se enciende”. Plutarco Muchas Gracias