Conflicto de intereses e investigación Iván Darío Flórez Gómez MD, MSc Pediatra epidemiólogo clínico Profesor Departamento de Pediatría y Puericultura Universidad de Antioquia

Conflicto de intereses e investigación, o… “La anti-transparencia”

Conflicto de intereses e investigación

¿Qué pretendo? Mostrarles una situación real, en ocasiones silenciosa No es una conferencia en contra de la empresa farmacéutica, ni en general, ni individual. No pretendo que “odien” las empresas, simplemente que reflexionen Es importante que desarrollen una lectura crítica de la literatura que diariamente leemos

¿Que son conflictos de interés? “Una persona incurre en un conflicto de intereses cuando, en vez de cumplir con lo ofrecido, actúa en beneficio propio o de un tercero” “un conflicto de intereses tiene lugar en cualquier situación en que un interés interfiere o puede interferir con la capacidad de una persona, organización o institución para actuar de acuerdo con el interés de otra parte o a lo que se dice debe ser un actuar ético y moral” “Participar en toma de decisiones cuando las consecuencias de esta tendrán un beneficio personal directo” Sociedad espera que los médicos actúen en nombre de los pacientes, y en el nombre de la ciencia, no en nombre de intereses individuales Chilingerian F. Conflicts of interests & medical profession. Ed. Proquest, 2011

¿Cuándo hay COI? National Institute for Clinical Excellence-NICE; London, 2009 Guías de Práctica Clínica. Ministerio de Protección Colombia, 2013.

¿Tipos de COI? Económico personal Económico no personal Económico personal de un familiar No económico National Institute for Clinical Excellence-NICE; London, 2009 Guías de Atención Integral. Ministerio de Protección Colombia, 2009.

Tipos de CI en medicina: Dos grandes situaciones 1.Médicos– industria farmacéutica 2.Investigadores –Industria farmacéutica

1. Médicos - Industria 1.Visitas médicas 2.Educación médica continuada: Eventos académicos 3.Comidas 4.Obsequios (lapiceros, 2osos de peluche”, libros)

Coyle, S Physician-industry relations. Part 1. Individual physicians. Annals of Internal Medicine (136):

2. Investigadores- Industria 1.Mas “silencioso” a los ojos del clínico 2.Potencialmente mas perjudicial = toma de decisiones global 3.Ocurre en: 1.La industria pone la agenda de la investigación en el mundo 2.Efecto en las revistas de alto impacto 3.Sesgos en los estudios publicaos 4.Guías de Práctica Clínica

Premisa Dada la estructura económica, la academia y el avance científica, necesitan de la industria farmacéutica para el desarrollo de nuevas tecnologías, nuevos medicamentos, y la generación de conocimiento que permita el avance en muchos campos de la medicina Los beneficios son claros, pero e necesario estar atentos que a veces, los medios, no justifican los medios…

Panorama mundial 75 billones de dólares/año : inversión en investigación clínica 10% de estos (5,6 billones US), en enfermedades que causan 90% de la carga de enfermedad La agenda de investigación no sigue las prioridades internacionales es salud pública, sino las prioridades de la industria.. BMJ. 2000; 321:775-6 J Gen Intern Med. 2004; 19:51- 6.

Inversión en investigación clínica y desarrollo: EU. Gobierno e industria privada

Publicaciones sobre el tema de CI en las revistas científicas

Situación actual: Evidencia y realidad, mediante ejemplos…

Mecanismo de acción de los CI 1.Diseños sesgados de los estudios. (Pej. Uso de placebo, o comparador poco efectivo y no un comparador aceptado) = Nuevo Inhib bomba protones vs sucralfato 2.Supresión (no publicación) de estudios con resultados negativos 3.Preferencia de financiación a intereses de las empresas con tendencia a dar resultados positivos 4.Interpretación sesgada de los resultados obtenidos de autores con CI PlosMedicine 2004; 1 (1): e22

Algunas publicaciones sobre el efectos del CI en los resultados de los estudios que leemos, diariamente…

Las RSL/metanálisis pueden ser patrocinadas por la industria farmacéutica Cochrane = Las mejores RSL/MA, proceso transparente y claro de CI Búsqueda de RSL/MA, de una medicación, realizados por Cochrane, y que además tuviesen un “par” publicado y financiado por la industria Encontraron 8 pares de estudios (Industria vs Cochrane) Mejor calidad metodológica y mayor número de estudios incluidos en Cochrane que en los otros BMJ October 14; 333(7572): 782.

8 Pares de RS/MA, de la misma medicación, una por la industria, y otra por Cochrane 7 RS de Cochrane, no recomendaron el medicamento, las 7 RS de Industria, TODAS lo recomendaron Aunque el efecto era similar, había mayor efecto en las de la industria (RR mayores o menores) Salmeterol vs teofilina Enoxaparina vs heparina Amisulpirida vs antipsicóticos Celecoxib vs AINES Risperidonavs haloperidol Fluticasona vs Budesonida Venlafaxina vs antidepresivos BMJ October 14; 333(7572): 782.

Algunas publicaciones sobre el efecto del CI en el desarrollo de GPC

GHSOT WRITING JAMA 2002; 287(5):

GHSOT WRITING

12 estudios, que analizaron varias GPC y Conflictos 10-88% de autores tenían CI (Todas las GPC tenían al menos un autor con CI) Financiación de investigación, speakers, y accionistas o empleados de la industria Autores entrevistados, aceptaban que la industria influía en las recomendaciones que emitían en un 87% de los casos

250 GPC del National Guideline Clearing house 40% de GPC no indicaban si habían tenido en cuenta los CI 60% de GPC tenían al menos un autor con CI 28% de autores tenía CI GPC publicadas en Journals tenían mas probabilidades de tener al menor un autor con CI (OR 5,5, IC95% 1,2-27,4)

Intervenciones para protegernos Financiación pública de la investigación Sistema robusto de vigilancia de los procesos de investigación privados Agencias regulatorias de penalidad a investigación fraudulenta. Registro de trials: WHO clinical trials registry, Lectura crítica de los artículos financiados por al empresa GPC: Declaración y manejo de COI en GDG Lectura crítica de las GPC (Instrumento AGREE2)

Conclusiones RSL/MA, afectadas por la industria, y tienen menor calidad metodológica, sesgo pro-empresa y diferencias entre las conclusiones Los ECC, se desarrollan en medicamentos de interés para ellas Las revistas también pueden estar afectadas por el efecto del CI (selección) Lectura crítica, con particular énfasis en RSL/MA y GPC El efecto de los estudios de la industria son magnificados Recomendación = RSL Cochrane >> RSL no Cochrane Las decisiones clínicas no deberían basarse en ECC, sino en RSL y GPC de buena calidad