Desarrollo de Máquina de Ensayo de Fatiga para Implantes Dentales

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Transcripción de la presentación:

Desarrollo de Máquina de Ensayo de Fatiga para Implantes Dentales Orden de los nombres Equipo responsable: Leonardo Pazos, Leonardo Lebedev, Evangelina De Las Heras, Belén Parodi (INTI-Mecánica), Hernán Svoboda (FIUBA-CONICET).

Objetivo del Proyecto Diseñar y construir una máquina de ensayo de fatiga para implantes dentales

Descripción del Proyecto El Contexto El Registro Maestro de Producto y la demostración del cumplimiento de Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (RESE) – ANMAT Los ensayos realizados en Organismos Oficiales, representan la evidencia objetiva requerida por la Autoridad Regulatoria El estudio del comportamiento a la fatiga, permite conocer si el desempeño esta acorde con el uso previsto 3

Descripción del Proyecto El Contexto 4

Descripción del Proyecto El Ensayo ISO 14801 - Dentistry. Implants. Dynamic fatigue test for endosseous dental implants IRAM 27029 - Odontología. Ensayo de fatiga para implantes dentales endo-óseos Método de ensayos para comparar diseños de sistemas de implantes dentales (implante dental + pilar) 5

Descripción del Proyecto El Ensayo A partir de la metodología propuesta en las normas, se diseñaron: la estructura de la máquina, el sistema de aplicación de carga, y los dispositivos de sujeción. Parte de la estructura de la máquina y del sistema de control de carga estaban disponibles en el Centro, y fueron condiciones de borde para elaborar el diseño final. 6

Descripción del Proyecto Los Destinatarios Principales Fabricantes nacionales Organismos de Aplicación Nacionales y/o Provinciales, relacionados con productos médicos Los Centros, Programas y Actores externos involucrados Grupo Biomateriales de INTI-Mecánica Facultad de Ingeniería de la Universidad de Buenos Aires 7

Los Logros Los Resultados Se contruyó una máquina de fatiga para realizar ensayos utilizando la configuración propuesta en las Normas ISO 14801 e IRAM 27029 La máquina permite realizar ensayos de fatiga controlados por carga. La aplicación y control de la carga se realiza a través de un sistema neumático 8

Los Logros Los Resultados Carga variable del tipo sinusoidal Carga máxima aproximada 2800 N Frecuencia máxima 1,2 Hz Posee contador de ciclos y el ensayo se interrumpe automáticamente cuando la muestra se rompe o cuando alcanza el valor de ciclos seteado 9

Los Logros El Impacto Se desarrolló un ensayo no disponible en Argentina. La máquina se encuentra prestando servicios Los Organismos de Aplicación, las empresas cuentan con una nueva herramienta para conocer, estudiar el desempeño de nuevos diseños de sistemas de implantes dentales 10

Los Logros El Futuro Mejorar las prestaciones del equipamiento desarrollado, optimizando su funcionalidad Desarrollar las capacidades del Centro para poder abordar la construcción de otra máquina con características semejantes y permitir satisfacer las necesidades de más usuarios en forma simultánea Los dispositivos están construidos en acero inoxidable para permitir en un futuro realizar ensayos en medio fisiológico 11

¡¡¡ MUCHAS GRACIAS !!! 12