Fondo Estratégico de la OPS Reunion Regional del Medicamentos Etrategicos y de Alto Costo Chile Septiembre 2015 Un mecanismo de cooperación técnica para mejorar el acceso a medicamentos y otros insumos estratégicos de salud publica

1 Antecedentes La ampliación progresiva del derecho a la salud implica la ampliación progresiva de acceso a medicamentos, incluyendo medicamentos nuevos La falta de acceso a medicamentos y otras tecnologías para la salud seguros, eficaces y de calidad es un problema persistente en la región Los medicamentos de alto costo plantean un reto especial para la sostenibilidad de los sistemas de salud y para la consecución del AU/CUS

2 Fondo Rotatorio de Vacunas Fondo Estratégico Inicio: Misión: Mejorar el acceso a vacunas de calidad y productos relacionados al precio más bajo posible. Mejorar el acceso y la disponibilidad de suministros estratégicos de salud pública. Participantes: 41 países y territorios24 países Catálogo: 75 productos130 productos Compras (2014): US$ 603 MUS$ 69 M Fondo de Capital: (31/12/2014) US$132 MUS$ 7 M Fondos Rotatorios de la OPS

3 ¿Qué es el Fondo Estratégico? El Fondo Estratégico proporciona cooperación técnica y apoyo a los países de las Américas para asegurar el acceso a medicamentos esenciales y estratégicos seguros, eficaces y de calidad, así como a otros suministros críticos de salud pública tales como insecticidas y diagnóstico.

4 Fondos Rotatorios de OPS Fondo Estratégico Medicamentos Dispositivos médicos y equipos Insumos para control Vectorial Fondo Rotatorio Vacunas Vacunas & Inmunoglobulinas Jeringas Equipo para cadena de frio Enfermedades Transmisibles Enfermedades crónicas Enfermedades desatendidas Otras Enfermedades Transmisibles Enfermedades crónicas Enfermedades desatendidas Otras Lab Dx Pruebas rápidas para VIH GenExpert Pruebas rápidas para VIH GenExpert Insecticidas Mosquiteros Insecticidas Mosquiteros (BCG, OPV, Penta) NUVI (PCV, Rota, HPV) Immunoglobulinas (BCG, OPV, Penta) NUVI (PCV, Rota, HPV) Immunoglobulinas Desechables y auto desechables Refrigeradores Cajas para transporte de de vacunas Termómetros Refrigeradores Cajas para transporte de de vacunas Termómetros

Selección de medicamentos del FE  Basada en la lista de medicamentos esenciales de la OMS (LME)  Procedimiento para su actualización  Criterios de inclusión definidos por el FE  Solicitudes efectuadas por las unidades técnicas de la OPS y/o los Estados Miembros  Dos vías 1.Incluido en LME OMS – Evaluación Interna 2.No esta en la LME-OMS – Evaluación por un Comité de Expertos Externo basada en las mejores evidencias disponibles

6 Objetivos del FE mejorar el acceso y la disponibilidad de suministros estratégicos de salud pública fortalecer la capacidad nacional para la gestión de suministros estratégicos de salud pública (planificación, adquisición, gerenciamiento y sostenibilidad); promover principios y conceptos de calidad en la adquisición y gestión de suministros fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel nacional y promover la aplicación de mandatos normativos de la OPS/OMS

7 Principios operativos Economías de escala: al mancomunar la demanda de varios países y recurrir a licitaciones internacionales. Aplicación de normas de calidad estrictas: el Fondo Estratégico asegura la calidad de los insumos que compra Apoyo financiero: el Fondo Estratégico proporciona apoyo financiero a los Estados Miembros por medio de la cuenta de capitalización Mejora de la disponibilidad de productos difíciles de adquirir

8 Determinantes del precio de los medicamentos Fuente limitada ( mono-, oligopolios) Segmentación Marcas Multifuente Competencia Monopsonios DCI

El FE: impacto en los costos de adquisición … Medicine SF Price (US$)* Country 1 **Country 2 ** Price (US$) % Diff Price (US$) % Diff Cytarabine (100 mg, Pwdr for Inj) $3.40$ %$3.513% Docetaxel (20 mg/ml, Inj) $ $ % Doxorubicin (50 mg, Pwdr for Inj) $8.35$8.805%$ % Etoposide (20 mg/ml, Inj) $2.38$3.6052%$3.5650% Ifosfamide (1 g, Pwdr for Inj) $ $ % Vinblastine (10 mg, Pwdr for Inj) $2.94$ %$5.2077% * PAHO SF price is an estimate of the cost based on Long Term Agreements (LTAs) with manufacturers including freight, shipping and insurance up to port of delivery. Also includes 3% contribution to the PAHO Capitalization Account and 1.25% PAHO administrative fee. In all cases product are subject to a quality assurance process. ** Country prices reflect cost of delivery to port and does not include taxes/fees from customs and delivery. Comparación de precios de Efavirenz entre mecanismos locales y el Fondo Estratégico Porrás A et al, en preparación ARV: e.g. Efavirenz 600mg NCD: e.g. price comparison in CARICOM Fondo Estratégico CHAI

Región Países con acuerdo Países que utilizan el FE 2014 Sur America 118 America Central 88 Caribe 51 FE en la Región

11 Principios operativos Economías de escala: al mancomunar la demanda de varios países y recurrir a licitaciones internacionales. Aplicación de normas de calidad estrictas: el Fondo Estratégico asegura la calidad de los insumos que compra Apoyo financiero: el Fondo Estratégico proporciona apoyo financiero a los Estados Miembros por medio de la cuenta de capitalización Mejora de la disponibilidad de productos difíciles de adquirir

12 Aseguramiento de Calidad Programa de precalificación OMS ARNr: autoridades reguladoras de referencia regional Procesos OPS de aseguramiento de calidad

13 Principios operativos Economías de escala: al mancomunar la demanda de varios países y recurrir a licitaciones internacionales. Aplicación de normas de calidad estrictas: el Fondo Estratégico asegura la calidad de los insumos que compra Apoyo financiero: el Fondo Estratégico proporciona apoyo financiero a los Estados Miembros por medio de la cuenta de capitalización Mejora de la disponibilidad de productos difíciles de adquirir

14 Cuenta de capitalización Fondo Estratégico 1.25% + 3% 1.25% para sufragar para gastos de administración + 3.0% asignado a la cuenta de capitalización

15 Principios operativos Economías de escala: al mancomunar la demanda de varios países y recurrir a licitaciones internacionales. Aplicación de normas de calidad estrictas: el Fondo Estratégico asegura la calidad de los insumos que compra Apoyo financiero: el Fondo Estratégico proporciona apoyo financiero a los Estados Miembros por medio de la cuenta de capitalización Mejora de la disponibilidad de productos difíciles de adquirir

16 Medicamentos con problemas de disponibilidad Distribución de medicamentos para Chagas, Malaria y leishmaniasis desde la Bodega Regional en Panamá: o 1,300,000 tabletas de NFX ( 9 países endémicos ) o 20 tratamientos de Artemeter /Lumefrantine ( 4 países ) o 1000 ampollas de Artesunato inyectable ( un país ) Monitoreo regional de las existencias de medicamentos antimaláricos ( 10 países participando ) Revisión de Metodología de estimación y planificación de ARV (GUT, ECU)

Cooperación técnica FE en la gestión de suministro de medicamentos

Valor Agregado  Asesoramiento técnico en gestión de suministros  Mejorar procesos de planificación, adquisición, manejo y sostenibilidad  Asegurar calidad de insumos  Evaluación de la calidad de todas las adquisiciones  Cuenta de capitalización  3% del valor de los productos adquiridos  cuenta  Evitar desabastecimiento en situaciones de urgencia  Reducciones de precios  Consolidación de la demanda y acuerdos de precios a largo plazo  Significativas (ARVs, oncologicos, TB, Malaria)  Disponibilidad a medicamentos con acceso limitado  Ej.: 2 línea TB, ARVs pediátricos, benznidazol, etc…

Tendencias FE : adquisiciones en USD y en numero de ordenes de compra

20 Tendencias

21 Tendencias – Países Claves Other (14): ARG, BLZ, BOL, CHI, DOR, ELS, HON, NIC, PAN, PAR, PER, SUR, TRT, URU

22 Algunos ejemplos de medicamentos esenciales y/o del FE de alto costo Entecavir Hepatitis Sofosbuvir Hepatitis C Simeprevir Daclatasvir Dasabuvir Ledipasvir + Sofosbuvir Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Darunavir HIV Etravirine Raltegravir Trastuzumab HER2+ early breast cancer Rituximab - diffuse large B‐cell lymphoma, - chronic lymphocytic leukemia, - follicular lymphoma Imatinib - chronic myeloid leukemia, - gastrointestinal stromal tumour Bevacizumab Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) preparations Valganciclovir For the treatment of cytomegalovirus retinitis Mycophenolate Mofetil Prophylaxis of organ, rejection in adult, patients receiving, allogeneic renal transplants Tacrolimus Prophylaxis of organ rejection in adult, patients receiving, allogeneic renal or, hepatic transplants Bedaquiline Reserve second‐line drugs for the treatment of multidrug‐resistant tuberculosis (MDR‐TB) should be used in specialized centres adhering to WHO standards for TB control.

23 Rol del FE según el tipo de producto Medicamentos con varias alternativas competitivas genéricas (multifuente) e.g. ARV La competencia de medicamentos de calidad ejerce presión negativa en los precios y el aseguramiento de los menores precios en esquemas de consolidación de demanda-licitación El FE SF es muy eficaz en la adquisición de estos productos a precios asequibles Medicamentos con problemas en la fuente de suministro debido a la falta de interés comercial de la industria tradicional e.g. Benznidazol y otros medicamentos para efermedades olvidadas Compras consolidadas ayudan a estabilizar el mercado a través de un incentivo de demanda (pulled mecahnisms) El FE ha asegurado el suministro de medicamentos para estas enfermedades y funciona como un incentivo para los fabricantes para entrar en el mercado que de otra manera no tiene interés comercial Medicamentos de fuentes única (bajo patentes, monopolios y oligopolios) e.g. Trastuzumab Los fabricantes han mostrado poco interés/resistencia en ofrecer estos medicamentos a través del FE o los ofrecen a precios muy altos El FE esta abordando esta problemática con modelos alternativos y una estrategia integral para mejorar el acceso a los suministros estratégicos de salud

Regional Contact:  Nora Giron, Strategic Fund Coordinator, PAHO Honduras Adrian Barojas, Specialist, Strategic Fund Medicines Prequalification PAHO WDC  Jordi Balleste, Procurement Strategic Fund, Unit Chief GRACIAS!!