DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Carmen del Castillo 26 de septiembre de 2013 PRESENTE Y FUTURO DEL SISTEMA DE FIJACIÓN DE PRECIOS Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS

I.- P+F :INTRODUCCIÓN Larga tradición de intervención del regulador español en P+F: Primer antecedente: Junta Asesora de Especialidades Farmacéuticas (1979) Función de la Administración Central del Estado. ( CE art y L Gral. de Sanidad 1986) Evolución hacia la transparencia en los mecanismos de fijación de precios: A pesar de la opacidad en las estructuras de costes del sector farmacéutico. Base legal (Ley 29/2006 y textos anteriores) DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA II.- P+F : BASES CONCEPTUALES Mercado inelástico, mínimamente sensible al precio. Comportamientos poco racionales en los usuarios. Los usuarios del SNS valoran altamente los resultados en salud pero apenas pagan por ellos (de modo individual). Alta valoración de la I+D Precios elevados para financiar la innovación, aunque el beneficio sea marginal. Cambio de paradigma. PIB estancado o descendente, que impide financiar incrementos en la factura farmacéutica.

III.-P+F MARCO JURÍDICO Ley 29/2006 en sus artículos 88 y ss.: TITULO VII : de la Financiación de medicamentos y productos sanitarios) modificada varias veces por RDL : 4/2010, 8/2010, 9/ /2012 y la Ley 10/2013. Necesidad de actualizar la reglamentación mediante real decreto. DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA IV.- REGLAMENTACIÓN DE P+F CRITERIOS Precios y condiciones de financiación homogéneos para todo el territorio nacional. Participación de las CCAA en los procesos de P+F CIMP CPF del CIT - SNS Decisiones en P+F con validez temporal y revisable Restricciones ADHOC Visado, paso a dispensación hospitalaria Protocolo clínico terapéutico Sistemas de riesgo compartido

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA V.- PROCEDIMIENTOS DE P+F Procedimientos administrativos reglados. De oficio o a instancia de parte. Resolución de la DGCartera Básica de SSNS y Farmacia aplicables a nuevos medicamentos y revisión de los ya existentes. Las nuevas indicaciones se tramitan por procedimientos específicos.

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA VI.- EVALUACIÓN DE P+F Evaluación subsiguiente a la autorización de medicamentos y nuevas indicaciones. Evaluación de tipo relativo (resultados en salud versus costes de los medicamentos Criterios: Análisis/coste-efectividad Análisis del impacto presupuestario Contribución al PIB

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA ANÁLISIS/COSTE-EFECTIVIDAD Herramienta clásica de la Farmacoeconomía, con metodología bien desarrollada. Enfrenta resultados en salud y costes de los medicamentos utilizados. Compara preferentemente los resultados y el coste del nuevo medicamento con los del estándar de tratamiento. En ausencia de estándar, se utilizan las principales opciones Los nuevos medicamentos aportan pequeñas mejoras a costes proporcionalmente muy elevados.

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA IMPACTO PRESUPUESTARIO: Enfoque restringido por los altos precios de los nuevos medicamentos. Se parte del IPT para identificar con precisión la población diana. Datos de incidencia y prevalencia Metodología adoptada por la CIMP según grupo de trabajo ADHOC

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA CONTRIBUCIÓN AL PIB Se recoge en la evaluación a propuestas de los Ministerios competentes. La calificación PROFARMA es un elemento objetivo.

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA P+F :OTROS ELEMENTOS Gravedad de la enfermedad e importancia social Existencia de alternativas Precios en otros países Restricciones en las condiciones de uso en el SNS

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA P+F : ALGUNOS DATOS Número de expedientes tramitados en 2012 y 2013: 2012 MEDICAMENTOS RESUELTOS: MEDICAMENTOS RESUELTOS: 3253

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA P+F : ALGUNOS DATOS Número de innovaciones aprobadas: 2012: : 18 Número de innovaciones rechazadas: 2012: : 4

Dirección General de Cartera Básica de Servicios del S.N.S y Farmacia Carmen del Castillo Vázquez. Jefa de Área P+F : ALGUNOS DATOS NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS FINANCIADOS

Dirección General de Cartera Básica de Servicios del S.N.S y Farmacia Carmen del Castillo Vázquez. Jefa de Área P+F : ALGUNOS DATOS Nº DE PRESENTACIONES EVALUADAS POR CIPM DESGLOSE SITUACIONES (AÑOS 2012 y 2013 (hasta julio).

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA P+F : ALGUNOS DATOS Impacto económico total neto estimado: ( Total neto= ahorro total- Impacto total) 2012 : : * En ambos ejercicios el resultado ha sido en términos de ahorro) *Hasta julio 2013

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Equidad e igualdad de acceso a los medicamentos y productos sanitarios en todo el territorio nacional, cubriendo al máximo las necesidades de los pacientes, al mejor coste/efectividad para contribuir a la sostenibilidad del Sistema y proporcionando una prestación de calidad.. OBJETIVO FINAL

DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA MUCHAS GRACIAS