EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION III Informe SEIS Pamplona, l2 de diciembre 2000 José L. Conde Olasagasti
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION DATOS PERSONALES SOBRE SALUD: EL SECRETO PEOR GUARDADO Transmisión de datos necesaria para los cuidados - Involucra solo (?) a los que participan en el proceso asistencial Información de caso que puede interesar a salud general - EDO - Otros riesgos (salud laboral) Información para investigación/evaluación
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION INVESTIGACION: Generación de conocimiento a partir del análisis de datos rutinarios (hª Clínica, CMBD) o de registros específicos EVALUACION:Estimación de funcionamiento y resultado (Audit, Inspección, Análisis)
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION Uso de datos con finalidad distinta a la que motivó su recogida - Exceptúa uso científico o estadístico (art. 7, apt. 2) Obligatoriedad de información a interesados. - Exceptúa el in científico o estadístico. Consentimiento del afectado - Exceptúa el ejercicio de las funciones de Administraciones Públicas (¿?) y la asistencia y gestión de S. Sanitarios (art. 7 apt. 6) Comunicación de datos - Consentimiento no necesario para estudios epidemiológicos (art. 11)
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION PROBLEMAS PENDIENTES PARA LA INVESTIGACION/ EVALUACION (I) Protección de la identidad de los individuos cuyos datos se manejan. - Identidad no necesaria en muchos casos (estudios con datos agregados) - Identidad vs. Identificación (nº único necesario) - Identidad necesaria (a veces)
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION PROBLEMAS PENDIENTES PARA LA INVESTIGACION/ EVALUACION (II) Autorización y acreditación para acceso a registros - QUIEN TUTELA: Administraciones públicas Otras entidades ? - QUIEN PUEDE ACCEDER Y EXPLOTAR: - Servidores públicos: cuales ? - Investigadores: quien autoriza ?
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION PROBLEMAS PENDIENTES PARA LA INVESTIGACION/ EVALUACION (III) Ausencia de manual o reglamento específico - Falta de acción por cautela injustificada - Acción innecesariamente irrespetuosa
EL DERECHO A LA INTIMIDAD Y LAS NECESIDADES DE INVESTIGACION Y EVALUACION PROPUESTAS: I.- PREPARACION DE UNA GUIA O MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Recopilación de los aspectos mas relevantes de la normativa vigente. Listado de casuística e instrucciones para su manejo II. REDACCION DE NORMA LEGAL ESPECIFICA Transformando I en norma Rellenando vacíos legales