Flumida - 20 FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs Leflunomida 20mg.

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1 Flumida - 20 FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs Leflunomida 20mg

2 DESCRIPCION Leflunomida es un agente isoxazol inmuno modulador que inhibe a la dihidro-orotato deshidrogenasa (una enzima implicada en la síntesis de novo pirimidina) y tiene una actividad anti proliferativa. Varios modelos experimentales in vivo e in vitro han demostrado un efecto antiinflamatorio. FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

3 Las variables fisiopatologicas de la AR son:
Inflamacion Destruccion de cartilago

4 Artritis Reumatoide Inflamación crónica de las articulaciones
Dolor, hinchazón y rigidez Múltiples articulaciones están involucradas Patrón simétrico Múltiples sistemas involucrados Predisposición Autoimmune/Genética Afecta 1% de la población Proporción Mujer/Hombre es 3:1 Puede ocurrir a cualquier edad, pero ocurre mayormente entre años

5 Patofisiología de AR Antígeno entra Células T se activan
Citoquinas (TNFa & IL-1) Citotoxina Prostaglandina ` Destrucción de Tejido Dolor e Inflamación

6 FLUMIDA – 20 INDICACIONES
Leflunomida tabletas está indicada en adultos para el tratamiento de la artritis reumatoidea activa (AR) para reducir los signos y síntomas y para retardar el daño estructural, evidenciado por erosiones radiográficas y estrechamiento del espacio articular. Durante el tratamiento con leflunomida, puede continuarse con aspirina, agentes antiinflamatorios no esteroideos y/o bajas dosis de corticosteroides. No se ha estudiado adecuadamente el uso combinado de luflunomida con antimalaricos, oro intramuscular u oral, penicilamina D, azatioprina o metotrexato. FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

7 FLUMIDA – 20 INDICACIONES
El tratamiento reciente o concurrente con DMARDS hepatotóxico o hematotóxico (ej. metotrexato), puede resultar en el riesgo aumentado de reacciones adversas serias, por lo tanto, debe considerarse cuidadosamente el inicio del tratamiento de leflunomida considerando los aspectos riesgo / beneficio FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

8 DOSIS Y ADMINISTRACION
Antes de iniciar el tratamiento debe controlarse la ALT (SGPT) y durante los primeros seis meses del tratamiento a intervalos mensuales o mas frecuentes y después cada 8 semanas. Antes de iniciar el tratamiento de leflunomida debe realizarse una hematología completa, incluyendo un recuento diferencial de glóbulos blancos y plaquetas, así como cada 2 semanas por los primeros 6 meses de tratamiento y después cada 8 semanas. FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

9 FLUMIDA – 20 Dosis de carga
Debido a la larga media vida en pacientes con AR y al intervalo de dosificación (24 horas) recomendado, se necesita una dosis de carga para proveer más rápido concentraciones estado-estables. Se recomienda iniciar la terapia de leflunomida con una dosis de carga de 100 mg por día durante 3 días. FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

10 FLUMIDA – 20 Dosis de carga
La presentacion que tenemos en el mercado es la de 20 mg, por lo que la dosis de carga se iniciara con 5 tabletas de 20mg por 3 dias, de la siguiente manera: 2 por la manana( despues del desayuno), 2 despues del almuerzo y 1 despues de la cena FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

11 Terapia de mantenimiento
Para el tratamiento de pacientes con AR se recomienda una dosificación diaria de 20 mg. Un pequeño grupo de pacientes (n=104), tratados con 25 mg/día, experimentaron una mayor incidencia de efectos colaterales; alopecía, pérdida de peso, elevación de la enzima hepática. Dosis mayores de 20 mg/día no son recomendables. Si la dosificación a 20 mg/día no es bien tolerada clínicamente, la dosis puede disminuirse a 10 mg diarios, Debido a la prolongada vida media del metabolito activo de leflunomida, los pacientes deben observarse cuidadosamente después de la reducción de la dosis, ya que pueden tomarse varias semanas para que disminuyan los niveles del metabolito. FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

12 FLUMIDA – 20 CONTRAINDICACIONES
La leflunomida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a leflunomida (especialmente síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmina tóxica, eritema multiforme previo) o a cualquier excipiente en las tabletas de leflunomida, está contraindicada en: *Pacientes con daño de la función hepática, *Pacientes con estados severos de inmunodeficiencia. Ej. SIDA *Pacientes con daño significativo de la función de la médula ósea o anemia significativa, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia, debido a que provoca además artritis reumatoidea, *Pacientes con serias infecciones *Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, *Pacientes con hipoproteinemia severa. Ej. en síndrome nefrótico, FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

13 FLUMIDA – 20 CONTRAINDICACIONES
*Mujeres embarazadas o mujeres con potencial de embarazo. Antes de comenzar el tratamiento con leflunomida debe excluirse el embarazo. Las mujeres no deben dar de lactar mientras estén recibiendo leflunomida. Los hombres deben estar informados de la posible toxicidad fetal (también debe garantizarse la contracepción confiable durante el tratamiento con leflunomida). No se recomienda usar leflunomida en pacientes menores de 18 años ya que su seguridad y eficacia no han sido estudiadas en este grupo de edad. FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

14 FLUMIDA – 20 Vacunaciones
No están disponibles datos clínicos en la eficacia y seguridad de la vacunación durante el tratamiento de leflunomida. Sin embargo la vacunación con vacunas vivas no es recomendable. Debe tenerse presente la larga vida-media de leflunomida cuando se considere la administración de una vacuna viva, luego de parar el uso de leflunomida. Potencial inmunosupresor No se recomienda leflunomida para pacientes con severa inmunodeficiencia, displasia de la médula ósea o infecciones severas sin control FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs

15 Potencial inmunosupresor
No se recomienda leflunomida para pacientes con severa inmunodeficiencia, displasia de la médula ósea o infecciones severas sin control FLUMIDA – 20 Leflunomida 20 mg tabs