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Farmacoeconomía. Jornada previa de apoyo MARTA MONROY RUIZ R4. Hospital Universitario Son Espases Palma de Mallorca X CURSO EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE.

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2 Farmacoeconomía. Jornada previa de apoyo MARTA MONROY RUIZ R4. Hospital Universitario Son Espases Palma de Mallorca X CURSO EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

3 Introducción Tendencia a pensar que es asunto de otros. Equivocación!!! Porque la economía está integrada en cada una de las decisiones y acciones en el campo de la salud

4 Economía de la salud 1. Objeto de estudio: uso óptimo de los recursos para la atención de la enfermedad y la promoción de la salud. 2. Estima la eficiencia de organización de los servicios de salud y sugiere formas de mejorarla FARMACOECONOMÍA

5 Farmacoeconomía Conceptualmente: Farmacoeconomía se utiliza como sinónimo de evaluación económica de medicamentos (evaluación económica de tecnologías sanitarias). IDENTIFICA, ANALIZA Y COMPARA costes, beneficios y riesgos de los tratamientos farmacológicos.

6 Farmacoeconomía ¿ qué se puede evaluar? Ejemplos:un tratamiento quirúrgico un tratamiento farmacológico un programa de prevención una estrategia terapéutica el lugar más apropiado para administrar un tratamiento el momento más adecuado para iniciar un tratamiento Adaptado de A Ortega º Curso Palma

7 Farmacoeconomía Utiliza la Investigación de Resultados en Salud para responder las tres preguntas clave: De la economía ¿qué producimos? ¿para quién lo producimos? ¿cómo lo producimos? De la farmacoeconomía: ¿qué enfermedad tratamos? ¿cómo la tratamos? ¿cuál es la mejor manera de tratarlas?

8 En farmacoeconomía, se habla de COSTES DE OPORTUNIDAD: El coste real de adoptar una determinada actividad es el beneficio perdido por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa en que podían haber sido utilizados. Poniendo un ejemplo sencillo... Costes de oportunidad

9 Una familia que dispone de 1000 mensuales, tras invertir el resto en sus gastos fijos, y que actualmente destina: 300 en el alquiler de una segunda vivienda. 300 en extras 400 en ahorrar para viajar Se plantean la compra de un gran piso con una hipoteca de 1000, lo que desbarata su plan de vida COSTE DE OPoRTUNIDAD DE COMPRAR EL PISO es la segunda vivienda, los extras y los viajes. Adaptado Joan Altimiras. Nov 2002

10 Resultados en salud Resultados clínicos Resultados económicos Resultados humanísticos Calidad de vida Síntomas del paciente Eficiencia Coste y utilización de recursos Intervenciones en salud relacionadas con eficacia clínica Eficacia o efectividad

11 Eficacia, efectividad y eficiencia Eficacia¿algo puede funcionar?ENSAYOS CLÍNICOS Efectividad¿funciona? PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA Eficiencia ¿compensa económicamente? EVALUACIÓN ECONÓMICA

12 El principio de la eficiencia Es un principio normativo de la economía aplicada a la salud Recomienda: recursos sean empleados en la producción de aquellos bienes y en la prestación de aquellos servicios que produzcan el máximo beneficio, en relación a sus respectivos costes. Mejor uso de los recursos económicos que disponemos Imprescindible seleccionar y utilizar bien los medicamentos

13 Por tanto... FARMACOECONOMÍA USO RACIONAL de medicamentos Herramienta útil

14 Evaluaciones económicas Ayudan a hacer selecciones más racionales Criterios de selección de medicamentos: Relación Beneficio-RiesgoRelación Coste-efectividad Criterios primarios: EFICACIA SEGURIDAD Criterios secundarios: CONVENIENCIA COSTE

15 Evaluaciones económicas Eficacia Seguridad - Si son equivalentes: Elegir la alternativa que suponga menor coste al sistema de salud - Evidencias de mayor eficacia o seguridad: 1. Revisar los estudios farmacoeconómicos que haya y ver si se pueden adaptar a nuestro entorno 2. Hacer nuestras propias estimaciones.

16 Evaluaciones económicas Adaptado de A Ortega º Curso Palma ¿Se examinan costes y resultados sobre la salud? ¿ Se comparan dos o más alternativas? No Si Solo resultadosSolo costes Descripción de resultados Descripción de costes Descripción coste resultado Si Evaluación de eficacia o efectividad Análisis de costes Evaluación económica completa

17 Evaluaciones/ medida de los efectos Sobre los recursos = costes - fármacos - tratamiento completo - asociados Sobre la salud: - eficacia - efectividad - seguridad - calidad de vida

18 Tipos de COSTES DIRECTOS INDIRECTOS INTANGIBLES Médicos o sanitarios No médicos De morbilidad De mortalidad Suponen perdida de bienestar para el individuo Dificil expresarlos en Impacto medido a través de los estudios de CVRS

19 Diferencias absolutas coste y salud Costes Costes diferenciales Diferencia en : CA - CB Efectos sobre la salud Diferencia en supervivencia SA - SB NNT = Nº de pacientes que es necesario tratar 1 NNT = EA - EB Adaptado de A Ortega º Curso Palma

20 Evaluaciones económicas completas Efectos sobre recursosEfectos sobre salud Minimización de costesiguales Coste-efectividadUnidades de efectividad coste-beneficio coste-utilidad AVAC

21 Minimización de costes Se analizan dos o más alternativas cuyos efectos sobre la salud son iguales. La decisión se centra en la comparación de costes. Elección de la alternativa MÁS ECONÓMICA

22 EJEMPLO:

23 Coste efectividad Coste-efectividadUnidades de efectividad Efectos sobre recursos Efectos sobre salud La medida de efectividad debe ser el indicador para tomar la decisión clinica o de política sanitaria y depende de la naturaleza del problema de salud o del tipo de intervención. INDISPENSABLE: UTILIZAR LAS MISMAS MEDIDAS DE EFECTIVIDAD

24 Coste efectividad ¿CÓMO se realiza el análisis? Coste/efectividad: unidades monetarias por unidad de efectividad conseguida. Se comparan los índices Coste/Efectividad de cada una de las alternativas. Coste efectividad incremental. CEI (ICE) Es el coste que supone el conseguir una unidad de efecto sobre la salud adicional al cambiar de una alternativa a la siguiente CA - CB EA - EB (CA - CB) x NNT =

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26 Coste efectividad EJEMPLO: Tratamiento A: coste 9000 ; Responden 60% Tratamiento B: coste 8000 ; Responden 40% NNT = 1 / (0,6-0,4) = 5 (CA-CB) / (EA-EB) = ( ) / (0,6-0,4) = 5000 (CA - CB) x NNT = ( ) x 5 =5000

27 Coste efectividad efectividad No adoptar Dilema Adaptar coste Adaptado de A Ortega º Curso Palma

28 Coste utilidad Utilidad :el valor que le da el individuo a una determinada EFECTIVIDAD, o bien medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida. EFECTIVIDAD Se ajusta por calidad de vida Medidas de las preferencias o UTILIDADES

29 Coste utilidad El anàlisis, metodológicamente, es igual que en los estudios C-E. La dificultad es definir el indicador CALIDAD adecuado para ajustar AVG: años de vida ganados AVAC (QUALY): años de vida ganados ajustados por calidad de vida

30 Coste utilidad AVAC = Años de vida x factor Calidad de vida Utilidad: - Representa preferencias - valor de 0 a 1 Adaptado de A Ortega º Curso Palma CVRS Para cuando hay más de un estado de salud: AVAC = AV 1 U 1 + AV 2 U AV n U n

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32 Coste utilidad Métodos para medir CVRS 1. Cuestionarios sobre estados de salud 2. Métodos basados en preferencias: - JUEGO ESTÁNDAR -EQUIVALENCIA TEMPORAL -ESCALA VISUAL ANALÓGICA -ESTIMACIÓN DE LA MAGNITUD -EQUIVALENCIA DE PERSONAS SF36 health survey AQLQ Adaptado de B Santos º Curso Sevilla

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35 Concepto de valor umbral Umbral aceptable de coste efectividad incremental por AVAC ¿CUÁNTO está dispuesto a pagar un sistema de salud por un año de vida ganado ajustado por calidad? Tema que supone una cierta controversia

36 Umbral aceptable de Coste Efectividad Incremental por AVAC NICE: £ / AVAC £ / AVAC, en determinadas indicaciones En España: ¿ / AVAC ? En EEUU ¿ $/AVAC ?

37 Justificación? ¿Se actualizan con la inflación? ¿quién los decide? Diferencias entre países Perspectiva social Adaptado de Mark Nuijen. Madrid. Nov 2011

38 Coste beneficio BENEFICIO NETO = beneficios en u.m. – costes en u.m. VentajasInconvenientes Los resultados no son ambiguosMedida de salud en unidades monetarias Son comparables alternativas de distinta dimension Implica valoración económica de efectos intangibles Todos los efectos se miden en unidades homogeneas

39 Coste beneficio Ejemplo Estudio de Millán Montleón et al.* Evalúan la posibilidad de fluoración de las aguas de consumo público de la ciudad de Málaga como método de prevención de caries. COSTES: los de fluoración BENEFICIOS: dinero que se ahorra la sociedad Conclusión: El programa mejora el nivel de salud de la población y los beneficios (monetarios) son mayores que los costes (monetarios). El programa es rentable desde todos los puntos de vista Millán Monleón MT, Gálvez Díaz AJ, Gómez García E. García Rodríguez A, Fernández-Crehvet Navajas J. Análi- sis coste-beneficio de la fluoración de las aguas de abastecimiento público de la ciudad de Málaga. Gac Sanit 1991; 23:

40 DISPONIBILIDAD A PAGAR: El método más utilizado para valorar efectos sobre la salud en términos monetarios Coste beneficio Unidades Monetarias que se esta dispuesto a pagar por aumentar el nivel de salud o por años adicionales de vida o por comodidad o calidad.

41 Etapas de las evaluaciones 1. Adquisición 2. Alternativas 3. Ajuste temporal 4. Valor medio/ esperado 5. Resultado basal 6. Análisis de sensibilidad

42 Adquisición 1. Perspectiva (punto de vista desde el que se hace el análisis): Hospital o institución Sistema sanitario Población 2. Población A la cual hace referencia el estudio 3. Horizonte temporal Periodo durante el cual se van a valorar los efectos sobre la salud y recursos de las alternativas

43 ÁRBOLES de decisión Análisis de decisión: es la aplicación de métodos explícitos y cuantitativos para hacer elecciones bajo condiciones de incertidumbre. Esto se realiza mediante modelos matemáticos. Para que sea útil se tienen que dar dos condiciones: - haya al menos dos alternativas y - que exista incertidumbre acerca de las consecuencias de las mismas. Para facilitar esta labor compleja se construyen los árboles de decisión.

44 Representan y comparan los resultados esperados de cada alternativa. ÁRBOLES de decisión Tratamiento A Tratamiento B Curación No curación Curación No curación C1 E1 C2 E2 C3 E3 C4 E4 p1 p2 p3 CA = C1 x 0,6 + C2 x 0,4 Adaptado de A Ortega º Curso Palma p4

45 Ajuste temporal y valor esperado Ajuste temporal: - Necesario para reflejar la preferencia de los individuos por recibir los beneficios lo más pronto posible y pagar lo más tarde posible - Se realiza cuando el periodo valorado es mayor a un año y tiene más impacto cuendo se comparan estrategias o programas preventivos Valor esperado: Suma de los productos de probabilidad de ocurrencia de cada resultado por su valor CA = C1 x p1 + C2 x p2 descuento o actualización. VA = X / (1 + t) n

46 Análisis de sensibilidad Consiste en el cálculo de los resultados bajo diversas hipótesis en cuanto al valor de las variables o parámetros inciertos. Implica tres pasos: - IDENTIFICAR parámetros con incertidumbre - IDENTIFICAR el posible RANGO de valores. - CALCULAR los resultados con los diferentes valores Otras alternativas Análisis de diferentes escenarios: basal, peor y mejor

47 Otros modelos. Modelo de Markov Sano Enfermo Muerto Se utiliza cuando hay una recurrencia de diferentes estados de salud o de diferentes modalidades de tratamiento El modelo asume que el paciente está siempre en uno de los estados Todos los sucesos de interes se incluyen como transiciones de un estado a otro Estado final del que el paciente no puede salir: muerte Adaptado de A Ortega º Curso Palma

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50 ejemplo # Tratamiento A Tratamiento B Curación No curación Curación No curación p=0,6 # p=0,8 C 3 =9 E 3 =9 años C 2 = 6 E 2 =4 años C 1 = 18E 1 = 12 años C 4 =4,5 E 4 =6 años Coste en miles de C A = 18 x0,6 + 6x0,4 = 13,2 E A = 12 x0,6 + 4x0,4 = 8,8 C B = 9 x0,8 + 4,5 x 0,2 =8,1E B = 9x0,8 + 6x0,2 = 8,4

51 ejemplo Análisis coste efectividad C A - C B 13,2 - 8,1 E A - E B 8,8 - 8, por año de vida ganado = 12,75

52 ttorespuestasupervivenciautilidadAVAC Así120,8310 no40,873,5 Bsí90,76,3 no60,654,1 ejemplo Preferencias o utilidades

53 C A - C B 13,2 - 8,1 7,4 – 5,86 AVAC A -AVAC B = 3, por año de vida ganado, AJUSTADO por calidad de vida ejemplo

54 objetivos 1. Justificar las alternativas elegidas y la fuente de datos. 2. Si hay evaluaciones económicas: describir su calidad y adaptarla a nuestro hospital. Si no hay eval. Económicas: si no hay diferencias demostradas en efectos sobre salud Comparar costes** si hay diferencias demostradas en efectos sobre la salud dar la diferencia absoluta en efecto, fuente, variabilidad, comparar costes** combinar costes y efectividad (valor medio,IC, anal. sensibil) 3. Impacto en el hospital (nº casos, coste) ** Costes: fármaco, adicionales, tratamiento - dar variabilidad

55 Lectura crítica de los estudios farmacoeconómicos publicados Crecimiento exponencial en los últimos años de los estudios publicados Lectura crítica de las mismas: Validez INTERNA: calidad metodológica Validez EXTERNA: extrapolar a nuestro entorno

56 Lectura crítica Evaluaciones económicas Pero influyen POCO en la toma de decisiones sanitarias Cada vez hay más : 3189 evaluaciones

57 Lectura crítica LO IMPORTANTE ES analizar la pregunta de investigación: ¿está bien hecha? ¿responde a un interés sanitario real? Así podremos comprobar si - Diseño está bien hecho - Si los resultados son aplicables

58 Lectura crítica Análisis crítico/ interpretación Drummond et al. - Descripción de las alternativas -Demostrada eficacia (EC, práctica habitual, sesgo) -Costes importantes incluidos -Costes y las consecuencias (precisión, unidades y fuentes y valores apropiados) -Ajustes temporales -Análisis incremental -Margen de incertidumbre (análisis estadísticos y de sensibilidad). -Índice o razón global.

59 Lectura crítica

60 Adaptarlos a nuestro entorno Estudiar el análisis de sensibilidad factores con mas impacto Valorar la similitud con nuestro entorno Pacientes Intervención Punto de vista Eficacia/efectividad Consumo de recursos por otras estrategias Costes por unidad Preferencias de la población Tasa de descuento Asunciones Adaptar a nuestro entorno Modificar datos según nuestro entorno Hacer cálculos y análisis de sensibilidad

61 Limitaciones Mala calidad metodológica 1. Omisión de importantes costes o beneficios 2. Mala selección de alternativas para comparación 3. Problemas en la recogida de datos y el análisis 4. Problemas con la presentación de los datos

62 Hacer evaluaciones económicas en el hospital Área económica/ evaluación de costes Costes Diferencia de costes Coste eficacia Coste eficacia incremental

63 Hacer evaluaciones económicas en el hospital 1. Costes: costes tratamiento/ día. Tratamiento completo. 2. Coste eficacia incremental: Cálculos propios (en base al NNT cuando sea posible) Cálculos de estudios publicados Comparación con la terapia de referencia a dosis usuales.

64 Hacer evaluaciones económicas en el hospital

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66 3. Estimación del impacto económico y del beneficio en salud esperable en base al número de pacientes/año en el hospital candidatos al tratamiento 4. estimación del impacto económico en base a costes reales 5. estimación del impacto económico real a nivel autonómico y estatal Hacer evaluaciones económicas en el hospital

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68 desinversión Proceso explícito mediante el cual se dejan de financiar parcial o completamente medicamentos, dispositivos, aparatos, procedimientos o servicios con escaso valor clínico Adaptado de -josé R.Repullo

69 Los análisis de coste-efectividad (ACE) son insuficientes para decidir la adopción de una nueva tecnología Por ello, han de complementarse: -con análisis de impacto presupuestario (estiman la variación que sobre el presupuesto del financiador público supondrían la adopción y la difusión de la nueva tecnología) -con un análisis marginal (estima el coste de oportunidad de su incorporación, es decir, los beneficios en salud de las tecnologías desplazadas para dar cabida presupuestaria a la nueva).

70 La experiencia más avanzada en Europa la ofrece el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) de Reino Unido. 1. Elabora guías tanto en intervenciones en salud pública como en servicios de salud para reducir el uso de tecnologías poco efectivas o menos coste-efectivas que otras alternativas existentes. 2. Ha identificado algo más de 420 tecnologías candidatas a reinversión, ofrece recomendaciones y recordatorios a proveedores y pacientes sobre la priorización de la reinversión en aquellas tecnologías cuyo coste no justifica su valor clínic o Desinversión a nivel europeo

71 Gracias por vuestra atención


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