Guia Farmacoterapeutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

Guia Farmacoterapeutica interniveles y Posicionamiento terapéutico
Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de Guías Farmacoterapéuticas de Baleares 21 y 22 de Marzo 2007 Guia Farmacoterapeutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA INTERNIVELES DE LAS ILLES BALEARS
Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA INTERNIVELES DE LAS ILLES BALEARS (GFIB) OBJETIVOS Y PROCEDIMIENTO PARA SU REDACCION Borrador

Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico
I- Objetivo del proyecto II- Características básicas de la GFIB III- Finalidad de una guía de prescripción integrada IV- Procedimiento y circuito formal de redacción A-Organización B-Contenido estructural de cada capítulo

I- OBJETIVO DEL PROYECTO redacción de una guía farmacoterapéutica integrada y de referencia para los dos niveles asistenciales: atención primaria y atención especializada para todos los sectores de les Illes Balears

II- CARACTERÍSTICAS BASICAS DE LA GFIB Ámbito de aplicación: Interniveles. Orientada de forma preferente a los aspectos de terapéutica farmacológica. - Selección de medicamentos con criterios de evidencia científica y de eficiencia. Consensuada Dinámica

III- FINALIDAD DE UNA GUÍA DE PRESCRIPCIÓN INTEGRADA -Que todos los facultativos de los diferentes niveles pueda realizar una selección crítica de los medicamentos mediante una información objetiva y contrastada y de fácil consulta -Disponer de recomendaciones de medicamentos de primera elección y alternativas para las patologías de mayor prevalencia -Coordinación de la prescripción entre los diferentes niveles asistenciales

III- FINALIDAD DE UNA GUÍA DE PRESCRIPCIÓN INTEGRADA -Favorecer una mejora del perfil de prescripción farmacológica con una selección racional de los medicamentos -Formación médica continuada con la difusión de la guía mediante un programa docente específico. -Buscar la mayor eficiencia en el uso de los recursos sanitarios con una selección de fármacos teniendo en cuenta criterios de coste/eficacia -Establecer un mecanismo sistemático y objetivo de evaluación constante de la oferta de medicamentos

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN ORGANIZACIÓN Coordinadora general de la Guía: Montse Vilanova Grupo coordinador Sector Menorca: Ignacio Blasco Sector Eivissa i Formentera: José Manuel Mena Sector Mallorca Ponent: Eugenia Carandell, Francisco Campoamor Sector Mallorca Llevant: Pere Serra, Lluis Morant Sector Mallorca Migjorn: Magdalena Servera

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN Funciones del Grupo coordinador Validar la estructura de la guía farmacoterapéutica Validar metodología grupo de trabajo de selección de medicamentos Selección y prospección expertos de cada sector y nivel Selección patologías de mayor incidencia y de los capítulos a redactar Lectura i revisión capítulos de la Guía

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN Un director y un coordinador para cada uno de los temas de la Guía. - Beatriz Calderón - Cecilia Calvo - Francisco Campoamor - Montse Vilanova Funciones: -Redacción del borrador inicial según procedimientos -Coordinación del grupo de trabajo de expertos -Discusión, consenso y redacción del texto definitivo

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN Circuito para la redacción de cada capitulo 1-Redacción borrador 2-Discusión y consenso con el grupo de expertos 3-Difusión del capítulo o de avances del mismo mediante el programa docente central Informed y la página web. 4-Aprobación definitiva 5-Publicación

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN Selección de los miembros de los grupos de trabajo - 2 por sector AP/AE de cada una de las gerencias - prioritariamente facultativos pertenecientes a grupos de trabajo relativos al tema/sociedades/expertos en los temas a revisar

Actualización en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial
Planes docentes centrales Profesores: Jordi Calls – Servicio de Nefrología del Hospital de Manacor Josep Estelrich – Gerencia de Atención Primaria de Mallorca Francisca Fiol – Médico de Atención Primaria del C.S. Son Serra Jordi Forteza - Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitari Son Dureta Antonio Jover – Médico de Atención Primaria del C.S. Arquitecte Benassar Iciar Martínez - Servicio de Farmacia del Hospital Universitari Son Dureta José Antonio Martínez – C.S. Sant Antoni Eivissa-Formentera Andres de la Peña - Servicio de Medicina Interna del Hospital Son LLàtzer Tomas Ripoll - Servicio de Cardiología del Hospital Son Llàtzer Fernando Rigo – Médico de Atención Primaria del C.S. Emili Darder Tomás Rodríguez – Médico de Atención Primaria del C.S. Son Ferriol Mateo Seguí – Médico de Atención Primaria C.S. Dalt Sant Joan Menorca Angel Solis – Servicio de Nefrología del Hospital Can Misses de Eivissa Coordinación del curso Cecilia Calvo – Centro de Evaluación e información del Medicamento Directores: Francisco Campoamor – Centro de Evaluación e información del Medicamento Montse Vilanova – Centro de Evaluación e información del Medicamento

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN Seleccíón de los temas a revisar : patologías de mayor prevalencia en la comunidad o patologías de alto impacto en la prescripción siendo esta susceptible de ser modificada mediante recomendaciones y guías Insuficiencia cardiaca congestiva Hipertensión arterial Depresión Migraña Cardiopatia isquémica EPOC Osteroporosi Asma dislipemies ( prevención primaria) Diabetes mellitus Infecciones respiratorias UTIS

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN B-CONTENIDO ESTRUCTURAL DE LA GUIA Breve presentación datos generales y relevancia sanitaria del problema - Enumeración y breve definición de los criterios diagnósticos que importantes para la elección de las alternativas farmacoterapeuticas. Opciones farmacológicas, descripción y evidencias. Selección de fármacos y posicionamiento terapéutico. Area específica en especializada Conclusiones y fármacos seleccionados para la Guía, con sus indicaciones específicas. - Referencias bibliográficas

Posicionamiento terapéutico
Posicionamiento terapéutico de un fármaco?

Conceptos Posicionamiento terapéutico de un fármaco: Es la decisión sobre qué lugar debe ocupar un medicamento dentro de un esquema terapéutico para una indicación clínica o un problema de salud específico.

Posicionamiento institucional…
-En general los tres niveles (AGÈNCIA EUROPEA, MINISTERIO, COMUNIDADES AUTÓNOMAS) funcionan de una forma relativamente independiente -Existe poca responsabilidad compartida -Mecanismos comunes insuficientes que ayuden a racionalizar el uso de los medicamentos -Primaria y especializada   -El resultado es la comercialización de un elevado número de medicamentos de los denominados "me too" que compiten comercialmente pero que son poco innovadores -Se dispone de información científica limitada para identificar los medicamentos que aportan un valor añadido real. -Altos costes

Valoración novedades (Ref: Revue Prescrire, nº 280. Feb 2007)

Estrategias promocionales de la industria
Posicionamiento terapéutico Estrategias promocionales de la industria B) Orientación de la investigación Promotores de los EECC. Orientan hacia el desarrollo de fármacos de la misma familia (me too,..) Derivados del fármaco original, cuando esta a punto de caducar la patente Financiación de investigadores EECC promocionales en hospital. EECC promocionales en primaria A) Lo más aparente: Marketing La red de vendedores El pichigüili o “pichiguai” Folletos Sesgos de información promocional: ventajas clínicamente o estadísticamente significativas. resaltan ventajas no inconvenientes resaltar ventajas sobre variables intermedias riesgos relativos y no absolutos.

Posicionamiento terapéutico Estrategias promocionales de la industria C) -Impacto en... publicaciones científicas en revistas de prestigio Ejemplos: conflicto de intereses con investigadores autoría no publicación de estudios creciente presión, no participación en diseño ¿La “Industria de la evidencia” ?

Posicionamiento terapéutico Estrategias promocionales de la industria E) Otras realidades Financiación de equipamientos, programas, personal,.. Financiación sociedades científicas, grupos de expertos. Medios de comunicación, Asociaciones de pacientes,... D) ¿ Y la “docencia” ?. Financiación de docencia: cursos,... Financiación de congresos, simposiums presentaciones de nuevos fármacos Industria y globalización A + B + C+ D + E+ ...

Necesidad de una evaluación y selección de medicamentos Necesidad de definir un posicionamiento terapéutico - Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia. Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito asistencial.

Posicionamiento terapéutico SELECCIÓN de medicamentos
Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS) Ante tanta oferta de medicamentos, y teniendo en cuenta la existencia de medicamentos nuevos que no suponen una aportación relevante al arsenal farmacoterapéutico, debemos seleccionar los mejores, buscando la excelencia en la farmacoterapia que reciben nuestros pacientes. Los criterios a emplear en la selección de medicamentos deben ser: eficacia, seguridad y coste. La selección de medicamentos se debe realizar en todos los ámbitos asistenciales: a nivel de toda la organización sanitaria (para todo un servicio de salud), para un centro sanitario (hospital o área de AP), y también el propio profesional sanitario debe hacer una selección de cara a su actividad asistencial (medicamentos personales o medicamentos P). Por ello, la evaluación y selección de medicamentos constituye una de las herramientas principales de la política de medicamentos en los distintos niveles asistenciales. Su objetivo es conocer el valor terapéutico real del medicamento basándose en los ensayos clínicos disponibles, e informar a los profesionales sanitarios, de forma imparcial e independiente, de las ventajas e inconvenientes de estas novedades en comparación con los tratamientos ya existentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la selección de medicamentos como un proceso continuo, multidisciplinar y participativo, que pretende asegurar el acceso a los fármacos necesarios en un determinado nivel del sistema sanitario teniendo en cuenta criterios de eficacia, seguridad, calidad y coste, favoreciendo de esta manera el uso racional de los mismos.

La selección de medicamentos no es un ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica 1
1 Laporte JR. Principios de epidemiología del medicamento. 2º ed. Barcelona 1993

Posicionamiento terapéutico: Pasos 1 y 2
Si hay divergencias sustanciales, o bien: Si las propuestas de las fuentes anteriores solo llegan a nivel de grupo terapéutico y no especifican un principio activo, Se revisará información adicional, para ver si es posible encontrar evidencias para proponer un fármaco específico -Estudios primarios relevantes que dan soporte a los puntos anteriores. -Las Fuentes secundarias de tipo independiente: Boletines, Informes independientes de centros de documentación (autonómicos e internacionales), Editoriales, Revisiones,... Revisar cuál es el esquema terapéutico y qué evidencias dan soporte a dicho esquema terapéutico. Fuentes de información. : -Guías de Práctica Clínica de referencia -Guías y Protocolos terapéuticos del hospital y de atención primaria en el ámbito de Baleares -Revisiones sistemáticas y metanálisis.

Actitud clínica ante la HTA
Actualización en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial Planes docentes centrales Actitud clínica ante la HTA Guía Clínica Nº 3, 2006 RIESGO CARDIOVASCULAR Gerencia de Atención Primaria de Mallorca

Posicionamiento terapéutico: Paso 3
Para situar el fármaco en un esquema terapéutico hay que analizar, que tipo de ventajas aporta el fármaco Criterios principales: -Mayor Eficacia -Mayor Seguridad Relación Beneficio-Riesgo Criterios secundarios -Conveniencia: Facilidad de administración, simplificación posología, ... -Coste Relación Coste-efectividad

Posicionamiento terapéutico: Paso 3
CRITERIOS PRIMARIOS: Eficacia y Seguridad Se trata de criterios fundamentales, centrados en la capacidad de los fármacos para conseguir una mejora de salud. En el momento de elegir un fármaco, o de recomendar su uso en un grupo de pacientes, eficacia y seguridad deben ser sopesadas, de tal forma que se aprecie un beneficio neto favorable al fármaco frente a otras opciones. También es necesario tener en cuenta el grado de certeza o nivel de evidencia con el que conocemos en balance beneficio/riesgo del medicamento. Si no se constatan diferencias claras en el balance beneficio/riesgo entre diversas opciones, empiezan a cobrar importancia los criterios secundarios de selección. CRITERIOS SECUNDARIOS: Adecuación y Coste Los criterios secundarios van cobrando importancia cuando no se demuestran diferencias clínicas significativas en eficacia y seguridad.

Criterios primarios Eficacia
Posicionamiento terapéutico Criterios primarios Eficacia Determinar si hay evidencias de mayor eficacia o evidencias de equivalencia terapéutica

Posicionamiento terapéutico: evidencias de eficacia
Cuando hay varios fármacos diferentes que compiten para la misma indicación y partiendo del/los ensayo/s clínico/s (o metanálisis) disponibles, determinar: 1-Magnitud del resultado de eficacia y relevancia 2-Aplicabilidad a nuestros pacientes 3-Nivel de evidencia (SORT)

1-Para valorar mejor la magnitud y relevancia clínica de los resultados de eficacia
Medidas relativas: Riesgo Relativo (RR) Reducción Relativa del Riesgo ( RRR) Odds Ratio (OR) Hazard Ratio (HR) Medidas absolutas: Reducción Absoluta del Riesgo (RAR) Número Necesario a Tratar (NNT) Resultados de eficacia grupo estudio y grupo control (%) RAR NNT La RAR (Reducción Absoluta del Riesgo o Diferencia de Riesgo o Riesgo atribuïble ) es la forma más simple de expresar la diferencia de eficacia entre los grupos estudiados. És la diferencia de proporciones de un acontecimiento entre el grup control y el grupo intervención. NNT=1/RAR

2-Para valorar la aplicabilidad de los resultados :

3-Para valorar la evidencia
Considerar los de nivel de evidencia 1, solo el resto de niveles si no se dispone de ningún estudio de nivel 1

Si no hay evidencias de eficacia relevantes, deteminar si existen evidencias de equivalencia terapéutica Un fármaco es equivalente terapéutico de otro cuando la diferencia de sus efectos se considera irrelevante desde el punto de vista clínico. En estudios comparativos de equivalencia La máxima diferencia que se considere clínicamente irrelevante (valor delta) debe venir definida en los estudios: * los valores del IC en RRR o RAR deben estar dentro de delta El tamaño muestral del estudio debe garantizar la potencia estadística que demuestre esta equivalencia o la descarte En estudios diferentes con un tercer comparador común * los valores del IC en RR o RAR deben ser superponibles REf: Miguel Angel Calleja, H Granada Amelia de la Rubio de H. V. de la Arrixaca. Murcia.

Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica
Para establecer equivalencia en los niveles 2 a 4, se requiere que además sea apoyado por criterios del nivel 5.

Selección terapéutica (6): tiotropio vs ipratropio
M-A de 9 EC (Barr RG, et al. Cochrane Database for Systematic Reviews 2006) TIO > IPRA para  exacerbaciones (OR 0,64; NNT 14)  = para hospitalizaciones (IC95% 0,62-1,09)  TIO > IPRA para disnea y calidad de vida (¿ >t/2 mejor cumplimiento?) = progresión TIO es más caro TIO poco evaluado en EPOC leve IPRA ha demostrado  exacerbaciones y mejorar estado de salud no está justificada la preferencia sistemática por el tiotropio, ni sustituir el ipratropio por tiotropio en sujetos bien controlados con el primero se recomienda el uso de tiotropio si el control de la disnea es problemático (MRC ≥3) exacerbaciones leves Programa InForMed

Estrategia escalonada
(*) según control * FEV1 Gravedad I II III IV No fumar 2CD o IP demand 2LD o AC 2LD + AC + teofilina rehabilitación GCI (antes si HRB) OCD Cirugía * * Programa InForMed

MEJORA SUPERVIVENCIA/MORBILIDAD
TRATAMIENTO DE LA IC CON DISFUNCION SISTOLICA ESTADIO NYHA MEJORA SUPERVIVENCIA/MORBILIDAD MEJORA SÍNTOMAS A - Controlar HTA, dislipemia, sdr. metabólico, patología tiroidea. Estilo de vida (tabaco, ingesta excesiva de alcohol, drogas, sedentarismo). Si vasculopatía o diabetes: IECA* si indicados (según protocolos de esas patologías). Si taquicardia suraventricular, revertir a sinusal o controlar ritmo ventricular. Evaluar periódicamente la presencia de signos o síntomas de IC. C B I IECA * (si cardiopatía isquémica, + BBQ, si IAM + antagonista aldosterona) ** Reducir/ detener diuréticos II IECA * + BBQ (si IAM + antagonista aldosterona) +/- diuréticos (según retención de líquidos) III IECA* + BBQ + Espironolactona + diuréticos + digoxina (si sigue sintomático) D IV + soporte inotrópico (temporalmente) * Si intolerancia a IECAs, administrar ARA II ** Si FA digoxina (si no toma o control insuf. con BBQ)

Planes docentes centrales Actualización en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica
IECAS Quiénes Todo paciente con IC sistólica (FE deprimida)< 45% Por qué Disminuyen el riesgo de ICC, reducen la morbi-mortalidad así como el riesgo combinado de muerte y hospitalización. Evidencia V-Heft II, CONSENSUS, SOLVD (enalapril); SAVE (captopril); AIRE (ramipril) y TRACE (trandolapril) Monitorizar Controlar la función renal y la kalemia a las 1-2 semanas de inicio. Controles periódicos SI insuficiencia renal, hipotensión, hiponatremia, diabetes o que con suplementos de potasio. Cómo Dosis iniciales bajas. Duplicarse cada 3-7 días a fin de evitar la hipovolemia relativa, hasta alcanzar las dosis objetivo de mantenimiento, o en su defecto la máxima tolerada Dosis inicial ICC Dosis mantenimiento Dosis objetivo ENALAPRIL 2,5 mg/12h mg/12 h 20 mg /12h CAPTOPRIL 6,25 mg/8h 50 mg/6-8h 150 mg/24h RAMIPRIL 2,5mg/24h 5mg/24h md/24 h

Criterios primarios Seguridad
Posicionamiento terapéutico Criterios primarios Seguridad Frecuencia de la RAM Relevancia o gravedad de la RAM Tiempo desde comercialización (experiencia de uso)

Novedades vs tto convencional
Mayor nivel de incertidumbre Información limitada proveniente de EECC FARMACOS DE MAYOR EXPERIENCIA Menor nivel de incertidumbre Información proveniente de EC, programa TA, estudios epidemiológicos

LIMITACIONES DEL ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR SEGURIDAD
Insuficiente tamaño muestral para detectar RAMs raras ó muy raras Idiosincráticas // Graves // poco predecibles Duración limitada para para identificar RAMs de exposición prolongada Escasa representatividad (exclusión grupos de riesgo) Grupos / raciales /etc. Comorbilidad Interacciones (pluripatológicos / polimedicados) Sesgo de publicación Ejemplo de los COX-2 Errores No se detectan // drop-out por violación protocolo

Seguridad corticoides inhalados
fármaco n mes fracturas MO femoral Burge 2000 FLUTI 751 36 0,53 (0,2-1,2)  LHS 2000 TRIAM 1116 54 -1,78 (-2,7 a -0,8) Pauwels 1999 BUDE 1277 1,71 (0,4-7,1) -0,87 (-2,6 a +0,8) M-A Sin 2003 (todos) 3144 0,7 (0,36-1,4) -1,57 (-2,4 a -0,7) RR (IC95%) candidiasis oral 2,98 (2,09-4,26) disfonía 2,02 (1,43-2,83) hematomas cután. 1,62 (1,18-2,22) cataratas 1,05 (0,84-1,31) Programa InForMed

Beneficio riesgo comparado
Posicionamiento terapéutico Beneficio riesgo comparado Con todo la información anterior, definir si alguno de los dos fármacos estudiados presenta una mejor relación beneficio riesgo y ello es clínicamente relevante y con evidencias adecuadas. Definir en segunda opción si hay información suficiente para poder ser considerados equivalentes en relación al beneficio riesgo comparado

Criterios secundarios: Adecuación
Posicionamiento terapéutico Criterios secundarios: Adecuación Este criterio engloba características del medicamento relacionadas con la administración, posología, disponibilidad, aceptabilidad por el paciente. Aunque algunas ventajas en adecuación puedan influir sobre la efectividad del fármaco (por ejemplo, al facilitar la adherencia), éstas no deben sobreestimarse, desconsiderando cuestionamientos relevantes en eficacia o seguridad (criterios primarios). Dependiendo de su relevancia, resulta adecuado sopesar estas ventajas frente al coste

Criterios secundarios: Adecuación
Posicionamiento terapéutico Criterios secundarios: Adecuación EJEMPLO: Posología en dosis única diaria, que mediante una mejora de la adherencia al tratamiento, podría aumentar la efectividad del fármaco. Sin embargo, parece prudente sopesar si la comodidad que aporta al paciente se efectúa a un coste razonable para el sistema sanitario. Si no es así, el fármaco puede reservarse a pacientes con dificultades objetivas para una buena adherencia al tratamiento.

Criterios secundarios Evaluación económica
Posicionamiento terapéutico Criterios secundarios Evaluación económica El reto: La incorporación de los métodos de la economía de la salud en el proceso de selección no para ahorrar, es para ser eficiente. siempre se basa en tener en cuenta los resultados en salud. conciliar la búsqueda del bien colectivo con el bien de cada uno de los paciente

Criterios secundarios Evaluación económica
Posicionamiento terapéutico Criterios secundarios Evaluación económica Hay dos tipos básicos de análisis económico Medicamentos con evidencias de equivalencia terapéutica o medicamentos homólogos Medicamentos con evidencias de mayor eficacia

1-Medicamentos equivalentes en eficacia y seguridad
Si varios medicamentos presentan evidencias de que su relación beneficio riesgo es equivalente, elegir como medicamento de elección el de menor coste para el sistema de salud En caso de que alguno presente ventajas de adecuación, ponderar la magnitud de esta ventaja con el impacto económico estimado y en su caso posicionarlo de forma más o menos selectiva.

1-Medicamentos equivalentes Elegir el de menos coste
Ejemplo IBPs DDD enero-junio 2006 Importe Omeprazol ,00 € Esomeprazol ,00 € Lansoprazol ,00 € Rabeprazol ,00 € Pantoprazol ,00 € Consumo de IBP en el ib-salut (receta) Si el 90% DDD de IBP que no son omeprazol se cambiaran a omeprazol La aplicación de una guía de intercambio terapéutico también contribuye a la contención del gasto farmacéutico: En el medio hospitalario o sociosanitario se puede recurrir a la estrategia de la adquisición de medicamentos homólogos: medicamentos que se consideran equivalentes terapéuticos y que se adquieren unos u otros en función de las condiciones económicas que ofrezca el laboratorio comercializador. Ej: adquisición de ondansetrón y granisetrón indistintamente, en función del precio de venta del laboratorio. En el medio ambulatorio también puede suponer una reducción del gasto. Por ejemplo: se asume que los IBP son equivalentes terapéuticos, y que el fármaco de elección del grupo es omeprazol (es el que cuenta con una mayor evidencia de eficacia y seguridad y es el más coste-efectivo). Si aplicásemos una Guía de intercambio terapéutico, se podría intercambiar cualquiera de los otros IBP por omeprazol (asumiendo que en un 10% de los pacientes no procediese el intercambio). En el caso de las Islas Baleares, si se hubiesen intercambiado el 90% de las prescripciones en receta del ib-salut durante la primera mitad del año 2006 de IBP que no son omeprazol por omeprazol, se hubiesen ahorrado casi 5 millones de euros. Ahorro anual €

Ejemplo estatinas DDD 2006 Gasto 2006 Atorvastatina € Pravastatina € Fluvastatina € Si el 75% DDD de estas estatinas Hubiesen sido SIMVASTATINA Ahorro anual BALEARES €

Ejemplo estatinas DDD 2006 Gasto 2006 Atorvastatina € Pravastatina € Fluvastatina € Si el 50% DDD de estas estatinas hubiesen sido SIMVASTATINA Ahorro anual BALEARES €

evidencia de mayor eficacia
2- Medicamentos con evidencia de mayor eficacia Revisar literatura de estudios farmaco-económicos publicados, sobre todo de fuentes independientes ( ej NICE) y ver si es adaptable. Hacer nuestra propia estimación farmacoeconómica del CEI y del impacto en nuestro ámbito En base a ello considerar posicionar el fármaco de forma selectiva en subgrupos de pacientes o para casos especiales

Estudios económicos publicados
Estudios de coste utilidad AVG (Años de Vida Ganados) AVAC (Años de Vida Ganados de Calidad)

Coste efectividad incremental aceptable
£/AVAC * €/AVAC** €/AVG*** $/AVG**** Referencias *Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003

evidencia de mayor eficacia
2- Medicamentos con evidencia de mayor eficacia Realizar nuestra propia evaluación del Coste eficacia incremental : A) Estimar el Coste eficacia incremental, teniendo en cuenta sólo el coste del tratamiento en base a coste de adquisición del medicamento por un lado y a los datos de eficacia aportados por el ensayo clínico pivotal por el otro. CEI = NNT x (Diferencia de costes)

Coste eficacia incremental: Ejemplos pregabalina vs gabapentina

IMPACTO ECONÒMICO EN AP

Estudios económicos a nuestro nivel
B) Dimensionar el esfuerzo económico que se debe realizar: estimar el impacto económico y los resultados sobre la salud en el ámbito específico del hospital o área en función del número de pacientes candidatos a ser tratados.

Impacto económico y beneficios clínicos estimados: Ejemplos
Medicamentos más eficaces Impacto económico y beneficios clínicos estimados: Ejemplos Incorporar Sunatinib en GIST res o intol a Imatinib 8 pacientes € € Unos 8 pacientes retardarán la progresión de la enfermedad 4,8 meses

Posicionamiento terapéutico Criterios primarios y secundarios

Conclusiones

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