Grupo Español Ensayo Clínico Xen45

Presentación del tema: "Grupo Español Ensayo Clínico Xen45"— Transcripción de la presentación:

1 Grupo Español Ensayo Clínico Xen45
Miguel A. Teus Luis Cadarso Jorge Vila Cosme Lavín Vitom Pérez Javier Paz

2 Intereses Financieros
Abbott (L) AqueSys (S) Alcon (L) Allergan (L, C) Esteve (C) Bausch & Lomb (L) Novartis (L, S) Tear Lab (L, S)

3 Xen 45® Implante hidrofílico, basado en gelatina porcina sometida a “cross linking” Se proporciona deshidratado (rígido) al hidratarse se vuelve flexible (se acomoda a los tejidos circundantes)

4 Xen 45®

5 Xen 45® Estudio prospectivo, multicéntrico europeo, no controlado
Evaluación del efecto hipotensor del implante Xen 45 an GPAA Cirugía de glaucoma aislada o asociada a cirugía de catarata simultánea

6 Xen 45® Pacientes afectos de GPAA PIO con tratamiento > 18 mmHg
Defecto campimétrico Inyección de MMC 0,1mg/ml antes de cirugía Comprobación gonioscópica de la posición del implante y de su permeabilidad

7 Xen 45® Resultados 122 ojos fueron reclutados 80 “combo” 42 “aislada”
Seguimiento en marcha, reclutamiento finalizado Resultados a fecha 28 de febrero 2015

8 Xen 45® Complicaciones Peroperatorio; 5 casos de Hipema (4%)
Postoperatorio; Dia 1; 2 hipema (1,7%), 2 Quemosis (1,7%), 1 Hiposfagma (0,8%), 1 inflamación relevante(0,8% Dia 7; 2 implante tocando iris (1,7%), 1 DC (0,9%

9 Total Estudio Xen 45®

10 Xen 45® Combo

11 Xen 45® Aislado

12 Xen 45® Complicaciones Bien tolerado Eficaz
Procedimiento sencillo, “curva de aprendizaje” No manipulación de la conjuntiva Esperar a la conclusión del estudio

13 Gracias