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Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Algunos datos, esquemas o diapositivas de: Dra. Mº Victoria Gil Navarro.

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1 Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Algunos datos, esquemas o diapositivas de: Dra. Mº Victoria Gil Navarro. 2º Curso Selección. Sevilla 2005 Dr. Javier Bautista Paloma. 2º Curso Selección. Sevilla Dra. Ana Ortega Eslava. 4º curso Selección. Palma 2006 Análisis farmacoeconómico en la selección de medicamentos: criterios

2 Amplio bloque en el curso

3 Por qué hacer evaluación económica en la selección de medicamentos en los hospitales… Un poco de filosofía Cómo abordar la evaluación económica en el hospital 1.Lectura crítica de evaluaciones publicadas 2.Evaluaciones propias Coste efectividad incremental Impacto presupuestario Evaluación económica de nuevos medicamentos

4 ¿Por qué abordar la evaluación económica de los nuevos medicamentos en los hospitales? 1

5 Gasto Hospitalario Externo 17% Gasto Hospitalario Interno 8% Prescripción en Recetas 75% Distribución del Gasto Farmacéutico.2004

6 EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTO EN ESPAÑA Costes cada vez mayores Gasto sanitario: 7,5% del PIB Gasto farmacéutico: 30% del gasto sanitario Incremento anual medio del 12% (>3 veces el incremento del PIB)

7 CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES Euros Años 241% 105% 19%

8 H.U. Virgen del Rocío GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO

9 REPERCUSION DE LAS NOVEDADES TERAPÉUTICAS EN EL AUMENTO DEL GASTO Prescripción de nuevos medicamentos en Atención primaria Boletín terapéutico andaluz.2001 Andalucía año 2000: prescripción novedades terapéuticas MPtas (6,86% del total prestaciones farmacéuticas). De las anteriores novedades terapéuticas: 66,84% medicamentos no aportan nada nuevo o insuficiente experiencia clínica

10 Fundación Instituto catalán de Farmacología. Butlletí groc. Diciembre Vol 17, nº4 y 5. Año 2003 gasto farmacéutico aumentó en un 11,7 % con respecto al año anterior 4% novedades terapéuticas Ofrecen alguna ventaja de eficacia, seguridad o coste para la mayoría de pacientes o para subgrupos específicos???? REPERCUSION DE LAS NOVEDADES TERAPÉUTICAS EN EL AUMENTO DEL GASTO

11 Prescripción novedades no recomendadas enero-febrero 2007 AMBITOENVASES NOVEDADES NO RECOMENDADAS % SOBRE EL TOTAL HOSPITAL VIRGEN DEL ROCIO % HOSPITALES ANDALUCIA %

12 H.U. Virgen del Rocío % Gasto Factores de Coagulación 16,7 Antirretrovirales 15,8 Citostáticos 12,5 Factores Hematopoyéticos 9,6 Antibióticos 8,4 Otros medicamentos Pac. Externos 6,8 Medicamentos UCI/QFNOS 6,2 Otros medicamentos Pac. Ingresados 4,0

13 NECESIDAD … Fármacos evaluados H.U. Virgen del Rocío Enero 2002 Julio fármacos evaluados: 19 incluídos (73%) Castellano et al. Evaluación de la implantación de una guía de incorporación de nuevos medicamentos en un hospital. Rev Calidad Asistencial 2004;19(5):312-88

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15 Conclusión… Los 19 fármacos incluidos en ese periodo de 2 años Suponían el 10% del gasto del hospital al final del periodo 4.5 MEuros // 50 MEuros Conclusión… La evaluación económica de los nuevos medicamentos es crucial para la contención de costes en el hospital

16 Hospital Universitario Virgen del Rocío Aprobación sin restricción Aprobación con restricciones específicas Aprobación como Equivalente Terapéutico (C.P.) No inclusión, aunque eficacia y seguridad comparable No inclusión, por peor eficacia/seguridad No inclusión, por insuficiente evidencia de eficacia Además…..SELECCIÓN no dicotómica Propio de cada hospital (al menos de nuestro enfoque como FH). No lo hace la industria farmacéutica

17 POSICIÓN DEL FÁRMACO EN TERAPÉUTICA ANÁLISIS DE SUBGRUPOS: terapia intensiva y precoz con Atorvastatina (80 mg) en SCA (PROVE IT) Variable de Eficacia: incidencia de (Muerte+IAM+hospitalización por angina+intervención coronaria+ictus) SubgrupoAtorvastat 80 mg Pravast at 40 mg NNTCoste-eficacia incremental Total 22.4% 26.3% Sin tto previo con estatinas 20.6% 25.5% Edad < 65 años 20.1% 25.0% LDLc previo > 125 mg/dL 20.1% 28.2%

18 ANÁLISIS DE SUBGRUPOS: Tratamiento de la sepsis con Proteina C activada

19 Eficiencia clínica vs eficiencia social Eficacia máx se pretende para cada paciente Maximización de los beneficios conjunto población Mismos recursos Ser un poco menos eficaz en cada paciente lograr mayor número alcancen cierto beneficio clínico Una última reflexión ….. Para el especialista en farmacia hospitalaria Para el clínico miembro de la CFyT

20 OBJETIVOS EVALUACIÓN Asignar recursos Maximizar beneficio Tomar decisiones efectivas Medicamentos Eficientes/ineficientes uso Eficientes - Qué pacientes -Qué situaciones ¡¡PAUSA!!

21 Cómo abordar la evaluación económica en el hospital A Usar evaluaciones económicas publicadas (Se da por supuesto un cierto conocimiento en evaluaciones económicas) 2

22 ¿Cómo evaluar un nuevo medicamento? Evaluaciones económicas publicadas Sí No -Validez interna -Validez externa -Nuestra propia evaluación económica Podemos aplicarla? SíParte No

23 EVALUACIONES PUBLICADAS (I) 1.- Cada día se publican más evaluaciones económicas de medicamentos Jeffersson et al. Quality of systematic reviews of Economic Evaluations in health care. JAMA evaluaciones económicas en salud entre 1990 y 2000, la mayoría de ellas sobre medicamentos 2.- Sin embargo, parece que las evaluaciones publicadas influyen poco en la toma de decisiones en la asistencia sanitaria. Hay un enorme escepticismo. Cada vez INFLUYEN más a nivel estatal en las decisiones de financiación y fijación de precios INFLUYEN muy poco aún en las CFyT

24 EVALUACIONES PUBLICADAS (II) 3.- Razones para el escepticismo La evaluaciones económicas son, inherentemente, más propicias a problemas metodológicos que los ensayos clínicos, por ejemplo. Existe una extendida mala calidad metodológica demostrada en numerosas revisiones (se desarrolla más adelante) Sesgo de patrocinio (también se desarrolla más adelante) 4.- ¿Qué hacer?. ¿Como evaluar en la CFyT un estudio farmacoeconómico?

25 EVALUACIONES PUBLICADAS Ser críticos Validez interna Validez externa Estudio bien hecho Capacidad de extrapolarlo a nuestro entorno

26 EVALUACIONES PUBLICADAS ¡¡La pregunta de investigación !! (y qué intereses hay detrás de la misma) Si la pregunta está bien hecha, responde a un interés sanitario real y no tiene intereses no intelectuales ocultos …. …. es más probable que …. el diseño sea correcto la aplicabilidad de los resultados sea posible

27 MALA CALIDAD METODOLOGICA Drummond M et al. Common Methodological Flaws in Economic Evaluations. Medical Care 2005;43:5-14. Omisión de importantes costes o beneficios Mala selección de alternativas para comparación Problemas en la recogida de datos y el análisis Realización de comparaciones clínicas indirectas Representación inadecuada de los datos de efectividad Extrapolación inadecuada de los datos clínicos más allá del periodo de observación de los estudios Abuso de las asunciones Inadecuada caracterización de la incertidumbre Problemas con la presentación de los datos Problemas en la agregación de resultados Utilización de la relación de coste efectividad media Falta de consideración de las cuestiones de generabilización Informe selectivo y excesivo énfasis en los resultados

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29 Representación inadecuada de los datos de efectividad Una evaluación económica debe estar sustentada en la mejor evidencia de la efectividad comparada Datos de efectividad de un solo EC…... Sólo si es el único Ideal meta-análisis, en especial cuando haya resultados contradictorios en dirección o en magnitud Obtención de datos erróneos Datos no significativos (estadísticamente) Datos clínicamente no relevantes Datos de subgrupos de interés

30 ¿De dónde se toman los datos de efectividad? ¿Qué valor tienen? ¿Por qué se utilizan? (Página 103: datos de eficacia para el caso base)

31 ¿De dónde se toman los datos de efectividad? Estudio CAPRIE ¿Qué valor tienen? Ninguno Clopidogrel: 9,3% de eventos Aspirina: 9.0% de eventos Diferencia relativa: 3.7% (IC95%: -22.1%-12%) ¿Por qué se utilizan? ¿quién lo sabe?

32 Omisión de importantes costes o beneficios Idealmente: todos los costes deberían ser considerados en el análisis Pragmáticamente: se deben incluir al menos los costes relevantes Posibles costes a NO incluir (caso por caso) –Costes que se repartan por igual entre las dos alternativas –Costes de imposible o muy difícil medición –Costes de eventos de extremadamente baja incidencia y cuantía no importante

33 Omisión de importantes costes o beneficios Lógicamente, los costes a analizar dependen de: –El punto de vista del análisis –La factibilidad de obtenerlos Lógicamente, es erróneo omitir costes que sólo afectan a una de las alternativas –Ejemplos: Omisión de costes por efectos adversos Omisión de costes indirectos importantes Omisión de descuentos

34 Sistema público de Salud Costes indirectos no sanitarios Sociedad Hospital El punto de vista Si estudios para registro o financiación Si estudio para promoción terapéutica.

35 Punto de vista: Costes incluidos –Directos: –Indirectos: –Intangibles: Mirar página 105: recursos y costes para el caso base

36 Punto de vista: SNS español Costes incluidos –Directos: Tratamiento fármacos a 2 años Coste de los eventos medidos –IAM fatal y otros eventos CV => GRDs-Soikos® –Ictus fatal => asumción a IAM –IAM e Ictus no fatales => trabajo de Levy Coste de los efectos adversos del tto –Hemorragia digestiva => GRS-Soikos® –Indirectos: no se miden –Intangibles: no se miden

37 Mala selección de alternativas para comparación No selección del gold standard Dificultades según el ámbito geográfico Uso de carbapenems en ITU en USA Uso de ACO en profilaxis de TVP en USA Uso de Enoxaparina 30 mg USA/ versus/ 40 mg en UE Dependiente de la perspectiva del estudio y/o de la finalidad –Si destinado a financiación/aprobación –Si puro interés intelectual

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40 Realización de comparaciones clínicas indirectas En el momento de la selección puede no haber ensayos clínicos comparativos entre las alternativas –Heparinas de bajo peso molecular –Anti-TNF Es necesario hacer estimaciones de efectividad indirectas frente a un comparador común (tal como se hace para equivalentes terapéuticos) –Pacientes con características basales diferentes –Entornos de investigación diferentes –Medición de variables diferentes El Australian Pharmaceutical Benefit Advisory Committee no admite estas comparaciones mientras que el NICE sí

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43 Extrapolación inadecuada de los datos clínicos más allá del periodo de observación de los estudios Tres ideas-fuerza Solo en pocos casos los beneficios y costes se limitan al periodo de observación del estudio Antibióticos e infecciones Incluso en procesos agudos los beneficios y costes (evitados) pueden durar más tiempo Fibrinolisis en el IAM La validez de la extrapolación depende de la calidad de los datos epidemiológicos que la permitan Stop and drop => El método más usado Problema especialmente importante en estudios de coste- efectividad que miden supervivencia o de coste utilidad

44 ¿Cuál es el horizonte temporal? ¿Es adecuado? ¿Es útil para su aplicación, validez externa? ¿Qué hubiera pasado si hubieran realizado un estudio de coste utilidad? Mirar –página 103: último párrafo –Página 105: primer párrafo de la columna derecha

45 ¿Cuál es el horizonte temporal?: 2 años, puesto que era el punto final del CAPRIE ¿Es adecuado? SI y NO, depende. ¿Es útil para su aplicación, validez externa?. No es muy útil ¿Qué hubiera pasado si hubieran realizado un estudio de coste utilidad? Hubiera habido grandes diferencias en las relación coste/utilidad según el horizonte temporal elegido

46 Abuso de las asunciones Deben ser reducidas al mínimo posible A veces, (fármacos nuevos) reflejan el grado de incertidumbre Todas deben ser incluidas en el análisis de sensibilidad Pueden comprometer la validez y son la principal causa de falta de credibilidad

47 ¿Qué asumciones se realizan? ¿Son correctas? ¿Son muchas/pocas? Mirar página 106: primer párrafo

48 ¿Qué asumciones se realizan? Los costes de la fase aguda del ictus y de otras situaciones se asume que son los mismos que los del IAM ¿Son correctas?. Depende ¿Son muchas/pocas?. Son pocas comparado con otros trabajos

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50 Problemas en la presentación de los resultados Principales problemas: Presentación de costes medios de cada alternativa Presentación de datos agregados Actitud ideal: Presentación de coste incremental Presentación de datos agregados y desagregados

51 ¿Cómo se presentan los resultados? Mirar datos en tabla IV

52 CALCULO DE COSTE INCREMENTAL Incidencia eventos: ? Diferencia absoluta del riesgo= ? NNT = ? Diferencia de costes unitarios: ? NNT x diferencia coste = ? Coste por evento evitado = ???? Mirar datos en tabla IV

53 Incidencia eventos: 9,3 versus 9.0 Diferencia absoluta del riesgo= 0.3 NNT = 100 / 0.3 = 334 Diferencia de costes unitarios: – 1.515= NNT x diferencia coste = x 334 = Coste por evento evitado = Euros

54 Falta de consideración de las cuestiones de generabilización Derivadas de la baja validez externa de los datos de efectividad derivada de los ensayos clínicos iniciales: NO ES EL CASO Derivada de la baja validez externa de los análisis económicos

55 EVALUACIONES PUBLICADAS (II) Validez externa. Diseño del estudio –Transparencia en costes Moneda Fecha cálculo Si hay/no ajuste por inflación, cambio de moneda... Precio real de adquisición !!!!!!!! Diferencias entre países –Transparencia en datos demográficos y epidemiológicos –Edad media población, incidencia enfermedades, características pacientes, estilo de vida... –Diferencias entre países Programas de inmunización, screening y tto de enfermedades son más coste-efectiva en países de incidencia mayor Cis-Atracurio

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57 PROBLEMAS CON EL ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD –Los parámetros elegidos no se justifican. Se puede dar apariencia de solidez a un trabajo omitiendo mover parámetros en el análisis de sensibilidad –El rango o magnitud de la variación no se justifica. Se puede calcular la magnitud de variación para hacerla tan pequeña como nos permitan no variar el resultado. La magnitud del efecto clínico o de la probabilidad de un evento clínico no debe variarse más allá del intervalo de confianza al 95%. Otros parámetros como los costos deben variarse más abundantemente. –Análisis univariante. El mayor problema del análisis de sensibilidad actual No se tiene en cuenta el efecto combinado de la variación de varios parámetros al mismo tiempo

58 NUEVOS ENFOQUES EN ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD –Análisis de sensibilidad multimodal (Multiway sensitivity anlalysis) –Thresold analysis –Scenario analysis –Probabilistic sensitivity analysis (New NICE) –Análisis of stochastic data –Curvas de aceptabilidad de coste efectividad

59 ¿Es univariante o multivariante? ¿Cuántas variables se incluyen? ¿Cuáles son esas variables? Mirar –página 106: segunda columna –Tabla III

60 ¿Es univariante o multivariante? Univariante ¿Cuántas variables se incluyen? 6 variables ¿Cuáles son esas variables? –Cambio en los costes de los eventos agudos –Cambio en la tasa de complicaciones de la HDA –Cambio de aspirina de 300 mg a 100 mg –Cambio de pensionistas a activos NO DA LOS RESULTADOS DEL ANALISIS DE SENSIBILIDAD

61 ¿Es univariante o multivariante? Univariante ¿Cuántas variables se incluyen? 6 variables ¿Cuáles son esas variables? –Cambio en los costes de los eventos agudos –Cambio en la tasa de complicaciones de la HDA –Cambio de aspirina de 300 mg a 100 mg –Cambio de pensionistas a activos NO DA LOS RESULTADOS DEL ANALISIS DE SENSIBILIDAD

62 Calidad de las evaluaciones publicadas 3

63 EVALUACIONES PUBLICADAS Razones para el escepticismo La evaluaciones económicas son, inherentemente, más propicias a problemas metodológicos que los ensayos clínicos. Ya lo hemos visto Existe una extendida mala calidad metodológica demostrada en numerosas revisiones Lo vemos a continuación Sesgo de patrocinio Lo veremos más adelante

64 Jeffersson et al. Quality of systematic reviews of Economic Evaluations in health care. JAMA 2002 CALIDAD DE EVALUACIONES PUBLICADAS MÉTODO Revisión de revisiones sobre calidad de evaluaciones económicas Búsqueda bibliográfica entre 1990 y 2000 Sólo incluyen revisiones de calidad Detectan 102 e incluyen 39 revisiones evaluaciones económicas

65 CALIDAD DE EVALUACIONES PUBLICADAS RESULTADOS –Serios problemas metodológicos en un nº significativo de trabajos –Pregunta de investigación confusa –Perspectiva no declarada –Excesivas asumciones –Falta de definición en los criterios de efectividad –Excesivas estimaciones en los costes –Ausencia o mala calidad del análisis de sensibilidad CONCLUSIONES DE LOS AUTORES –Se deben tomar acciones urgentes para afrontar el problema de la pobre calidad metodológica en las evaluaciones económicas en salud

66 Cornago et al. Pharmacoeconomic studies in Italy: a critical review of the literature. Eur J Health Econ MÉTODO –Italia Todo tipo de diseños. –Medline, Embase, NHS EED –Realizan análisis descriptivo y de calidad: Eficacia: si los ECC tenían adecuado diseño, si los resultados eran estadísticamente significativos y las variables relevantes Costes: si los costes no eran asumciones, si se median otros costes distintos al medicamento, si se aplicaba descuento y si se hacía análisis de sensibilidad. RESULTADOS 92 trabajos: sólo 19% medía calidad de vida sólo el 14% medía costes indirectos el 24% no hacía análisis de sensibilidad Fuente de eficacia adecuada 29% Análisis económico útil para el SNS23% Ambos combinados 8% CALIDAD DE EVALUACIONES PUBLICADAS

67 Schwappach et al. A systematic review of German economic evaluations of health care published BMC MÉTODO –Alemania Todo tipo de diseños. –Medline, Embase, NHS EED, CINHAL, ECON-Lit, etc… –Realizan análisis descriptivo y de calidad: RESULTADOS 92 trabajos: Perspectiva Un 44.5% no indican la perspectiva Un 40% tiene la perspectiva del financiador Sólo un 15% tiene perspectiva amplia Diseño Un 27% son observacionales/descriptivos Un 54% está basado en modelos Sólo un 12% está basado en ensayos clínicos Tipo Sólo un 6% son de coste-utilidad CALIDAD DE EVALUACIONES PUBLICADAS

68 sesgo de patrocinio 4

69 Hay tres grandes revisiones Hay una mayor probabilidad de encontrar diferencias de coste-efectividad significativas en el fármaco estudiado cuando el trabajo está realizado por un grupo con intereses Azimi et al. The effectiveness of cost-efectiveness annalysis in contenining cost. J Gen Inter Med 1998;10:664-9 lexchin et al. Pharmaceutical industry sponsorship and research outcome and quality: systematic review. BMJ 2003;326: Miners et al. Comparing estimates of cost effectiveness submitted to the National Institutye os Clinical Excellence (NICE) by different organisations: restrospective study. BMJ 2005: 330:65-67 El sesgo del patrocinio

70 Método: Revisión de revisiones Incluía revisiones que compararan estudios con financiación de la industria con otros que no lo declaraban Resultados Se analizaron 30 revisiones 5 revisiones analizaban la probabilidad de que el resultado del fármaco nuevo fuera más favorable que el del comparador. Esto fué así en los 5/5 casos 16 revisiones (18 comparaciones) analizaron el sesgo de patrocinio en los ensayos clínicos o meta-análisis en los que se basaban los estudios económicos página siguiente

71 Summary odds ratio = 4.05 (2.98 to 5.51) IC95%

72 Estudios enviados x industria Estudios NICE Marzo Mayo tecnologías evaluadas

73 Summary odds ratio = 4.05 (2.98 to 5.51) IC95%

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75 ¿Qué utilidad tienen para cada uno de vuestros hospitales los estudios farmacoeconómicos publicados? –¿Se consideran en la evaluación? –¿Se valora en ellos la validez externa? –¿Se valora en ellos el sesgo de patrocinio? –¿Qué principales defectos se encuentran? ELEMENTOS PARA EL DEBATE

76 ¿Qué utilidad tienen para cada uno de vuestros hospitales los estudios farmacoeconómicos publicados? –¿Se consideran en la evaluación? –¿Se valora en ellos la validez externa? –¿Se valora en ellos el sesgo de patrocinio? –¿Qué principales defectos se encuentran? ELEMENTOS PARA EL DEBATE PAUSA

77 Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Algunos datos, esquemas o diapositivas de: Dra. Mº Victoria Gil Navarro. 2º Curso Selección. Sevilla 2005 Dr. Javier Bautista Paloma. 2º Curso Selección. Sevilla Dra. Ana Ortega Eslava. 4º curso Selección. Palma 2006 Análisis farmacoeconómico en la selección de medicamentos: criterios

78 Cómo hacer evaluación económica en el hospital B Hacer evaluaciones económicas por nosotros mismos 1

79 Nuestra propia evaluación económica EVALUACIÓN COSTES 1.- Costes 3.- Coste-eficacia 4.- Coste eficacia incremental 2.- Diferencia de costes INFORMACIÓN MEDICAMENTO Modo de adquisición EVALUACIÓN EFICACIA** EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD

80 1.- COSTES –COSTES DIRECTOS Coste de adquisición** Costes directos no farmacológicos (personal sanitario, equipamiento, transporte…) –COSTES INDIRECTOS Costes laborales por pérdida de jornadas de trabajo –COSTES INTANGIBLES Dolor, sufrimiento Infliximab vs etanercept/Adalimumab Ritodrina vs Atosiban Edema de pulmón --> E

81 Medida costes … Coste tratamiento/día** Coste tratamiento/X tiempo Frecuencia administración** Duración según EC** Coste tratamiento completo** Dosis medicamento/ Kg** Distintas pautas**

82 2.- Diferencia de costes Coste incremental ** –Coste tto A – Coste tto B

83 4.- Coste-eficacia incremental NNT** Coste por NNT e intervalo confianza** –Coste NNT por variable eficacia** –Coste por NNT subgrupos de pacientes ** Proteína C: NNT 15.4 Análisis subgrupo. APACHEII>25 (NNT=7.7) APACHEII<25 (n.s)

84 5.- Coste-eficacia incremental NNT x (coste por paciente a – coste por paciente b)**

85 MEDIDA..... COSTE POR NNT – Nº de pacientes necesarios a tratar durante X tiempo para evitar un acontecimiento clínico indeseable –Ejm: NNT 5/2 años TTO 2 años

86 Precio real que compramos!! PVL Descuentos Concurso público PVP: Cuando el medicamento va a tener impacto en Atención primaria. –Ejm: Atorvastatina

87 CASOS QUE NOS ENCONTRAMOS** Tras evaluar eficacia (E.C vs tto estándar). –Igual eficaz diferencia de coste –Más eficaz NNT, coste eficacia incremental –Menos eficaz (no se analiza habitualmente) Todos los pacientes Determinados pacientes más eficaz No hay EC vs tto estándar –EC del medicamento en estudio y de los estandar vs comparador común

88 Coste por NNT Gliadel® (carmustina implantes)** –NNT=10.4 para que al cabo de un año haya un paciente adicional vivo –10,4 pacientes tratados x Euros Euros (15.4 Mptas)

89 6.- DECISIÓN FINAL** 6.- DECISIÓN FINAL**

90 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

91 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo Medicamento A: CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

92 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo Medicamento A: Eficacia de A: 5 % curaciones CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

93 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo Medicamento A: Eficacia de A: 5 % curaciones Medicamento B: CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

94 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo Medicamento A: Eficacia de A: 5 % curaciones Medicamento B: Eficacia de B: 2 % curaciones CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

95 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo Medicamento A: Eficacia de A: 5 % curaciones Medicamento B: Eficacia de B: 2 % curaciones CEI = ( ) / (0,0 5-0,02) =3000 /0,03 = / 1 paciente CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

96 Ejemplo 1 de Coste Eficacia incremental : Cálculo Medicamento A: Eficacia de A: 5 % curaciones Medicamento B: Eficacia de B: 2 % curaciones CEI = ( ) / (0,0 5-0,02) =3000 /0,03 = / 1 paciente Me cuesta adicionales por cada paciente adicional que se cura CEI=(Coste por paciente de opción a – Coste por paciente de opción b) / (Eficacia de a – Eficacia de b)

97 Metodología GENESIS

98 Propuesta GENESIS.- 1 análisis de costes comparados GENESIS

99 Propuesta GENESIS.- 1 análisis de costes comparados

100 Análisis de sensibilidad GENESIS Propuesta GENESIS.- 2 Coste Eficacia incremental (Sólo costes de medicamentos!!!)

101 Propuesta GENESIS.- 2 Coste Eficacia incremental

102 Ejemplo tiotropio ¡A buscar las fotocopias! ¡A trabajar en parejas!

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109 6.- DECISIÓN FINAL** 6.- DECISIÓN FINAL**

110 Cómo hacer evaluación económica en el hospital C Hacer estimaciones de impacto presupuestario 5

111 Impacto del hospital* = A x B A.- Número de pacientes año candidatos al tto en el hospital B.- Coste incremental por paciente/ año* 3.- IMPACTO DEL HOSPITAL

112 Atención! La información sobre el impacto presupuestario no tiene nada que ver con la información sobre coste –efectividad Impacto presupuestario= costes unitarios + consumo Prevalencia Incidencia fácilcomplejo nº de pacientes a tratar en el hospital nº de pacientes que finalmente se tratarán 3.- IMPACTO DEL HOSPITAL

113 Coste incremental e impacto presupuestario mill.20D mill76C mill.312B mill.360A Coste/AVAC CosteAVACSFármaco Gafni A, Birch S. Editorial. CAMJ 2003;168: Supuesto: el hospital tiene 20 millones para gastar

114 Metodología GENESIS

115 V. Impacto presupuestario Para el hospital GENESIS

116 V. Impacto presupuestario Impacto en atención primaria GENESIS

117 LÍMITE INCORPORAR UN MEDICAMENTO Cuándo un beneficio extra compensa un coste adicional????

118 Estudios económicos publicados Coste efectividad incremental aceptable B: £/AVAC * /AVAC** /AVG*** $/AVG**** Referencias *Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003

119 INTERVENCIÓN SANITARIA EFICIENTE España: no existe criterio de intervención sanitaria eficiente Sacristan et al –Revisión EE publicadas en España (coste efectividad; AVG o AVAC). 16 estudios. Se recomendaron todas las intervenciones coste- efectividad < Euros x AVG Sacristan JA et al. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit (4):334-43

120 Buit et al –Intervenciones sanitarias coste-efectivas < Euros x AVG MS Británico metodología cálculo monetario de 1 AVAC: el valor de 1 vida humana (1 ciudadano 40 años, esperanza vida 76 años – 1 AVAC 5,8 millones pts) sesgo ! cada país distinta riqueza NICE Libras x AVG EEUU, Canadá y algunos países europeos consideran: –Coste adicional de 1 AVAC < dólares: intervención aceptable. –> dólares: inaceptable

121 Análisis descriptivo estudios farmacoeconómicos productos biotecnológicos (coste-AVG). Enero 1966-Febrero estudios evaluados Clasificación Montoro et al. Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles. Med Clin 2003;120(13): Categoría$/AVG Reducción costes<0$/AVG Altamente coste-efectiva $/AVG Coste-efectiva $/AVG Dudosamente coste-efectiva $/AVG No coste-efectiva> $/AVG Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles

122 30 estudios, con 8 fármacos, para 13 procesos en 64 situaciones clínicas Categoría$/AVG Situaciones clínicas (N=64) Reducción costes<0$/AVG 2 Altamente coste-efectiva $/AVG 33 Coste-efectiva $/AVG 11 Dudosamente coste- efectiva $/AVG 4 No coste-efectiva> $/AVG 14

123 Cuando realizáis evaluaciones propias... –¿Se sigue metodología GÉNESIS? –¿Se realizan análisis por subgrupos? –¿Se consideran otros costes distintos al fármaco? –¿Es factible considerar otros costes? –¿Cómo se hace el cálculo de impacto presupuestario? ELEMENTOS PARA EL DEBATE

124 Cuando realizáis evaluaciones propias... –¿Se sigue metodología GÉNESIS? –¿Se realizan análisis por subgrupos? –¿Se consideran otros costes distintos al fármaco? –¿Es factible considerar otros costes? –¿Cómo se hace el cálculo de impacto presupuestario? ELEMENTOS PARA EL DEBATE

125 Dos disgresiones, propuestas al éter o lamentos 1

126 Fijación de precio según valor terapéutico ¿Podrá España iniciar estas políticas en el marco de la UE? Medicamentos me too –¿Precio igual a la media del grupo o al cabeza de serie? – ¿Qué pasa con la tasa de retorno de la investigación en el caso de me too o medicamentos fallidos? –Solución: precios de referencia por grupo terapéutico Medicamentos innovadores, ¿quién evalúa la disponibilidad a pagar?

127 Revisión de precios según indicación Precio y previsión de ventas: posiblemente la razón principal actual ¿Qué pasa cuando un fármaco amplía su indicación?. Ejemplo: rituximab (4.000 –6.000/tto) –Linfoma no Hodgkin casos/año/España –Artritis reumatoide casos/año/España

128 Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Algunos datos, esquemas o diapositivas de: Dra. Mº Victoria Gil Navarro. 2º Curso Selección. Sevilla 2005 Dr. Javier Bautista Paloma. 2º Curso Selección. Sevilla Dra. Ana Ortega Eslava. 4º curso Selección. Palma 2006 Análisis farmacoeconómico en la selección de medicamentos: criterios


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