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RECIST Virginia Gómez Usabiaga; Juan Vega Eraso; Miren Zubizarreta Etxaniz; Ana Fernández Jiménez; Diana García Asensio; Leire Hernaiz Agudo. Virginia.

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1 RECIST Virginia Gómez Usabiaga; Juan Vega Eraso; Miren Zubizarreta Etxaniz; Ana Fernández Jiménez; Diana García Asensio; Leire Hernaiz Agudo. Virginia Gómez Usabiaga; Juan Vega Eraso; Miren Zubizarreta Etxaniz; Ana Fernández Jiménez; Diana García Asensio; Leire Hernaiz Agudo. Servicio Radiologia Hospital Donostia.San Sebastian Servicio Radiologia Hospital Donostia.San Sebastian

2 RECIST 1.1 Response Response Evaluation Evaluation Criteria Criteria In In Solid Solid Tumors Tumors

3 Normas para criterios de evaluación en la respuesta de tumores sólidos al tratamiento en pacientes con cáncer si mejoran (responden),permanecen igual ( estable) ó empeoran ( progresión ) durante el tratamiento Normas para criterios de evaluación en la respuesta de tumores sólidos al tratamiento en pacientes con cáncer si mejoran (responden),permanecen igual ( estable) ó empeoran ( progresión ) durante el tratamiento Los anteriores criterios RECIST 1.0 fueron publicados en 2000 y son utilizados por investigadores en ensayos clínicos en fase II yIII de nuevas drogas anticáncer como manera de medir la eficacia del tratamiento. Los anteriores criterios RECIST 1.0 fueron publicados en 2000 y son utilizados por investigadores en ensayos clínicos en fase II yIII de nuevas drogas anticáncer como manera de medir la eficacia del tratamiento. Los nuevos criterios RECIST 1.1 publicados en 2009 (1) actualizan los datos obtenidos de las técnicas de imagen y reevalúan las respuestas farmacológicas. Los nuevos criterios RECIST 1.1 publicados en 2009 (1) actualizan los datos obtenidos de las técnicas de imagen y reevalúan las respuestas farmacológicas. Los ensayos clínicos son cada vez mas complejos implicando investigadores de centros diversos de todo el mundo, necesitando unas normas y reglas para poder medir y comparar estudios de la forma mas objetiva. Los ensayos clínicos son cada vez mas complejos implicando investigadores de centros diversos de todo el mundo, necesitando unas normas y reglas para poder medir y comparar estudios de la forma mas objetiva.

4 DEFINICION CONCEPTOS Mensurabilidad ( medibles-no medibles) Mensurabilidad ( medibles-no medibles) Lesiones tumorales ( Diana-no diana) Lesiones tumorales ( Diana-no diana) Respuesta al tumor (Remisión completa- Respuesta parcial-Enfermedad progresiva- Enfermedad estable) Respuesta al tumor (Remisión completa- Respuesta parcial-Enfermedad progresiva- Enfermedad estable)

5 MENSURABILIDAD MEDIBLE: Lesión > 10 mm MEDIBLE: Lesión > 10 mm NO MEDIBLE: Lesión < 10 mm. NO MEDIBLE: Lesión < 10 mm. VERDADERAS LESIONES NO MEDIBLES:Ascitis,derrames,linfangitis,metastasis oseas,enf. Leptomeningea,areas RT,quisticas ó necroticas,masas abdominales sin confirmación. VERDADERAS LESIONES NO MEDIBLES:Ascitis,derrames,linfangitis,metastasis oseas,enf. Leptomeningea,areas RT,quisticas ó necroticas,masas abdominales sin confirmación.

6 LESIONES MEDIBLES Mayor 10 mm Mayor 10 mm Medida unidireccional, máximo diámetro. Medida unidireccional, máximo diámetro. Más grandes y reproducción mas fácil. Más grandes y reproducción mas fácil. Antes de comenzar TTO medir lesión. Antes de comenzar TTO medir lesión. 5 máximas; 2 por órgano. 5 máximas; 2 por órgano. Suma de los diámetros mayores será el tamaño de enfermedad de base. Suma de los diámetros mayores será el tamaño de enfermedad de base.

7 LESIONES TUMORALES LESIONES DIANA: Máximo de 5 lesiones. 2 por órgano. Selección tamaño y facilidad de medición. LESIONES DIANA: Máximo de 5 lesiones. 2 por órgano. Selección tamaño y facilidad de medición. LESIONES NO DIANA: Medibles ó no medibles. No necesitan ser medidas pero notificar cambios. LESIONES NO DIANA: Medibles ó no medibles. No necesitan ser medidas pero notificar cambios. ADENOPATIAS: > 15 mm eje corto para lesiones diana mm lesiones no diana. Disminución 15 mm eje corto para lesiones diana mm lesiones no diana. Disminución <10 mm no patológicas.

8 Medida de la mayor longitud de la lesión en plano de corte. Medida de la mayor longitud de la lesión en plano de corte. No medir lesiones cruzando el tejido normal no tumoral. No medir lesiones cruzando el tejido normal no tumoral. Seleccionar la lesión diana mejor medible, no hace falta ser la mayor. Seleccionar la lesión diana mejor medible, no hace falta ser la mayor. Ligero incremento en lesiones no diana solo, no justifican la progresión de la enfermedad. Ligero incremento en lesiones no diana solo, no justifican la progresión de la enfermedad. Si lesión reaparece es progresión. Si lesión reaparece es progresión. Si una lesión compleja se vuelve separable, se deberá medir la suma del mayor diámetro de las lesiones separadas Si una lesión compleja se vuelve separable, se deberá medir la suma del mayor diámetro de las lesiones separadas Si lesión se vuelve confluente, se calcula el mayor diámetro de la lesión confluente. Si lesión se vuelve confluente, se calcula el mayor diámetro de la lesión confluente. Lesión lítica con componente de partes blandas puede ser considerado como medible Lesión lítica con componente de partes blandas puede ser considerado como medible Lesión blastica se considera no medible. Lesión blastica se considera no medible.

9 RESPUESTA TUMOR RESPUESTA COMPLETA (CR):Desaparición de lesiones diana y no diana. Adenopatias <10 mm. RESPUESTA COMPLETA (CR):Desaparición de lesiones diana y no diana. Adenopatias <10 mm. RESPUESTA PARCIAL (PR):Disminución de al menos 30% de la suma del diámetro mayor de lesiones diana con referencia al estudio basal. RESPUESTA PARCIAL (PR):Disminución de al menos 30% de la suma del diámetro mayor de lesiones diana con referencia al estudio basal. ENFERMEDAD PROGESIVA (PD):Aumento de al menos un 20% de la suma de los diámetros de lesiones diana del estudio con valores mas bajos.Aumento de valor absoluto de 5 mm.Aparición de nuevas lesiones.Aumento de lesiones no diana. ENFERMEDAD PROGESIVA (PD):Aumento de al menos un 20% de la suma de los diámetros de lesiones diana del estudio con valores mas bajos.Aumento de valor absoluto de 5 mm.Aparición de nuevas lesiones.Aumento de lesiones no diana. ENFERMEDAD ESTABLE (SD). ENFERMEDAD ESTABLE (SD).

10 Valoración Global LESIÓN DIANA LESIÓN NO DIANA NUEVAS LESIONES RESPUESTA GLOBAL RCRCNoRC RC R.Incomplet/ EE NoRP RP No progresión NoRP RC NoRC EPNingunoSí/NoEP NingunaEPSí/NoEP NingunaNingunoSíEP RECIST

11 LIMITACIONES No siempre reducción del tamaño representa respuesta al tumor ( GIST, antiangiogenesis, drogas citostaticas).Valorar grado de necrosis tumoral. No siempre reducción del tamaño representa respuesta al tumor ( GIST, antiangiogenesis, drogas citostaticas).Valorar grado de necrosis tumoral. No solo morfología en cuanto al tamaño, también funcionalidad (difusión RM,perfusión TC/RM. No solo morfología en cuanto al tamaño, también funcionalidad (difusión RM,perfusión TC/RM. No debe reemplazar la total evaluación radiológica. No debe reemplazar la total evaluación radiológica. PET complementario como progresión. PET complementario como progresión.

12 PET Nuevas lesiones. Nuevas lesiones. PET (-) basal(+) = Progresión enfermedad. PET (-) basal(+) = Progresión enfermedad. No PET basal y PET (+) en seguimiento: No PET basal y PET (+) en seguimiento: 1. Confirmar con CT(+)Progresión. 2. No confirma CT (-)Seguimiento CT. 3. Preexistente CT (+) No progresión.

13 Mejoria de lesiones :REMISION PARCIAL

14 PROGRESION DE ENFERMEDAD

15 PRE-TTO ANTIANGIOGENICO POST-TTO ANTIANGIOGENICO (VALORAR TAMAÑO ASÍ COMO GRADO DE NECROSIS)

16 PRE-TTO ANTIANGIOGENICO POST-TTO ANTIANGIOGENICO (VALORAR TAMAÑO ASÍ COMO GRADO DE NECROSIS)

17 Adenopatias de neoplasia renal previo y post-tratamiento antiangiogenico. ESTABILIDAD ENFERMEDAD

18 FUTURO Medición de respuesta: Anatómica unidimensional volumétrica, funcional (PET,RM…) dinámico contraste (ECO,RM,TC). Medición de respuesta: Anatómica unidimensional volumétrica, funcional (PET,RM…) dinámico contraste (ECO,RM,TC). PET-TC PET-TC

19 BIBLIOGRAFIA European Journal Cancer.45(2009) European Journal Cancer.45(2009) Perfective informatic (www.RECIST.com). Perfective informatic (www.RECIST.com).


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