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PROGRAMAS DE OPTIMIZACIÓN DEL USO DE ANTIMICROBIANOS DOCUMENTO DE CONSENSO GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPH.

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1 PROGRAMAS DE OPTIMIZACIÓN DEL USO DE ANTIMICROBIANOS DOCUMENTO DE CONSENSO GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPH

2 ÍNDICE Propósito del documento Metodología Objetivos y prioridades de los PROA Actividades realizables desde los PROA Estructura y organización de los PROA en los hospitales españoles Forma de evaluar el impacto.

3 PROPÓSITO DEL DOCUMENTO 1.Justificar la necesidad de implementar PROA en los hospitales españoles 2.Formular recomendaciones sobre: 1.Objetivos y prioridades de los PROA 2.Actividades realizables por los PROA 3.Estructura y organización 4.Evaluación del impacto de los PROA.

4 ÍNDICE Propósito del documento Metodología Objetivos y prioridades de los PROA Actividades realizables desde los PROA Estructura y organización de los PROA en los hospitales españoles Forma de evaluar el impacto.

5 METODOLOGÍA Grupo multidisciplinar designado por las sociedades científicas firmantes. Revisión exhaustiva de la literatura Predominio de estudios con múltiples intervenciones, no aleatorizados, diseño cuasiexperimental. No se han categorizado los estudios en base a la calidad de la evidencia científica

6 ÍNDICE Propósito del documento Metodología Objetivos y prioridades de los PROA Actividades realizables desde los PROA Estructura y organización de los PROA en los hospitales españoles Forma de evaluar el impacto.

7 OBJETIVOS DE LOS PROA 1 Mejorar los resultados clínicos 2 Minimizar los efectos adversos 3 Preservar la ecología hospitalaria 4 Garantizar tratamientos costo-efectivos

8 La vocación de un PROA es ser un instrumento de ASISTENCIA al prescriptor en la toma de decisiones. Prioriza los aspectos de ASESORAMIENTO sobre los restrictivos. La vocación de un PROA es ser un instrumento de ASISTENCIA al prescriptor en la toma de decisiones. Prioriza los aspectos de ASESORAMIENTO sobre los restrictivos.

9 ÍNDICE Justificación Objetivos y prioridades de los PROA Estructura y organización de los PROA en los hospitales españoles Actividades realizables desde los PROA Forma de evaluar el impacto.

10 ASPECTOS ORGANIZATIVOS: ORGANIGRAMA Son programas de mejora de la calidad Deben ser programas institucionales. Los PROA deben ser grupos ejecutores de las líneas definidas por la Comisión de Infección y de Política de Antibióticos. Deben contar con el apoyo de la Comisión de Calidad y de Seguridad del hospital.

11 Multidisciplinar y funcional (número reducido de miembros) Infectólogo o clínico experto en enfermedades infecciosas (coordinador) + Farmacéutico experto en antimicrobianos + Microbiólogo experto en resistencias a antimicrobianos + Intensivista + Preventivistas según la idiosincrasia del centro. ASPECTOS ORGANIZATIVOS: COMPOSICIÓN

12 Diseño: Estrategias adecuadas al centro. Recursos humanos y materiales Institucionalización Conocimiento y aprobación por las estructuras de gobierno del Hospital (Dirección Médica y Junta Facultativa) Aprobación y asunción por parte de la Comisión Infecciones. Difusión del programa Conseguir el conocimiento y aceptación de los prescriptores Seguimiento y evaluación Reuniones periódicas, sistemáticas y reportables. ASPECTOS ORGANIZATIVOS: FUNCIONES

13 ÍNDICE Propósito del documento Metodología Objetivos y prioridades de los PROA Estructura y organización de los PROA en los hospitales españoles Actividades realizables desde los PROA Forma de evaluar el impacto.

14 TIPOS DE INTERVENCIONES Educativas Restrictivas Medidas de ayuda a la prescripción, no impositivas

15 BÁSICOAVANZADOEXCELENTE Educativas Programa formativo evaluable Estrategias formativas dirigidas Acreditación del programa formativo Inclusión en el programa de formación específica E-learning Restrictivas Guía fármaco- terapéutica normalizada No suspensión automatica No rotación cíclica Evaluación periódica de los F de la guía Evaluación del impacto de las medidas restrictivas Equiipo de ATB 24 al día No impositivas Protocolos de tto locales profilaxis, empirico y dirigido. Revisión periódica Disponibilidad de infectólogos Acceso informático Antibiograma Administración segura UCI Evaluación de la adecuación de las guías externas Auditorías Programa activo de ayuda a procesos concretos (bacteriemias, multiR) Alerta disparidad TTO- antibiograma Evaluación de las guías locales. Auditorías generalizadas a todo el hospital Sistemas expertos de apoyo a la prescripción.

16 BÁSICOAVANZADOEXCELENTE Educativas Programa formativo evaluable Estrategias formativas dirigidas Acreditación del programa formativo Inclusión en el programa de formación específica E-learning

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20 BÁSICOAVANZADOEXCELENTE RESTRICTIVAS Guía fármaco- terapéutica normalizada No suspensión automática No rotación cíclica Evaluación periódica de los F de la guía Evaluación del impacto de las medidas restrictivas Equipo de ATB 24 al día

21 BÁSICOAVANZADOEXCELENTE NO IMPOSITIVAS Protocolos de tto locales profilaxis, empírico y dirigido. Revisión periódica Disponibilidad de infectólogos Acceso informático Antibiograma Administración segura UCI Evaluación de la adecuación de las guías externas Auditorías Programa activo de ayuda a procesos concretos (bacteriemias, multiR) Alerta disparidad TTO- antibiograma Evaluación de las guías locales. Auditorías generalizadas a todo el hospital Sistemas expertos de apoyo a la prescripción.

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23 BÁSICOAVANZADOEXCELENTE NO IMPOSITIVAS Protocolos de tto locales profilaxis, empírico y dirigido. Revisión periódica Disponibilidad de infectólogos Acceso informático Antibiograma Administración segura UCI Evaluación de la adecuación de las guías externas Auditorías Programa activo de ayuda a procesos concretos (bacteriemias, multiR) Alerta disparidad TTO- antibiograma Evaluación de las guías locales. Auditorías generalizadas a todo el hospital Sistemas expertos de apoyo a la prescripción.

24 ÍNDICE Propósito del documento Metodología Objetivos y prioridades de los PROA Estructura y organización de los PROA en los hospitales españoles Actividades realizables desde los PROA Forma de evaluar el impacto.

25 EVALUACIÓN INDICADORES SMART eSpecificos Medibles reAlizables Relevantes Precisos en el Tiempo

26 Selección de estándares externos comparativos para: Calidad de prescripción Resistencias Consumo EVALUACIÓN INDICADORES

27 Periodicidad de recogida Reportar a la Dirección del Centro y a las Comisiones Monitorización del consumo (DDD) Monitorización de las resistencias Monitorización de la calidad de la prescripción e indicadores clínicos EVALUACIÓN INDICADORES

28 U NIDAD DE MEDIDA D EFINICIÓN C ÁLCULO V ENTAJAS I NCONVENIENTES DDD (dosis diarias definidas) Dosis media de mantenimiento diaria de un fármaco utilizado para su principal indicación en adultos. Definido por el World Health Organization (WHO) Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Sencillo Sencillez de cálculo. Uso muy extendido que facilita comparaciones evolutiva en una unidad o centro y con otros centros (estándar). No útil para poblaciones con dosificaciones especiales (p.ej. niños, insuficiencia renal, etc.). Las dosis reales con frecuencia difieren de las DDD (sobreestima el consumo cuando se utilizan dosis mayores y lo infraestima con dosis bajas). DDP (dosis diarias prescritas) Dosis habitualmente prescrita de un determinado antibiótico. Con frecuencia se utilizan las dosis recomendadas en protocolos locales No estandarizado Mayor aproximación a las dosis empleadas. Utilidad para comparación entre unidades de la misma especialidad en centros distintos. Cálculo no estandarizado. Pueden existir variaciones para la DDP dentro de un mismo hospital y entre indicaciones. Dificultad para establecer comparaciones entre centros. DDT (días de tratamiento) Número de días que un paciente recibe un determinado antibiótico, independientemente de la cantidad y dosis utilizadas Complejidad variable Minimiza el impacto de la variabilidad de dosis empleadas (discrepancia DDD/DDP). Útil para medir consumo en pacientes pediátricos o insuficiencia renal No considera las dosis empleadas. Precisa de una mayor inversión de tiempo para su cálculo que las DDDs y DDPs

29 IndicadorMicroorganismos/antimicrobianos o mecanismos de resistencia Porcentaje de resistencias de patógenos comunitarios más relevantes Streptococcus pneumoniae (penicilina, cefotaxima, eritromicina, levofloxacino) Staphylococcus aureus (oxacilina, levofloxacina, trimetoprim-sulfametoxazol, clindamicina, eritromicina, rifampicina) Streptococcus pyogenes (eritromicina, clindamicina) Haemophilus influenzae (ampicilina) Escherichia coli (ver abajo) Salmonella spp (ciprofloxacino, cefotaxima) Porcentaje de resistencias de patógenos nosocomiales más relevantes Staphylococcus aureus (ver arriba) Enterococcus faecalis y faecium (ampicilina, alto nivel aminoglucósidos, vancomicina) Escherichia coli (ampicilina, amoxicilina/clavulánico, piperacilina/tazobactam, cefotaxima, ceftazidima, ertapenem, imipenem o meropenem, ciprofloxacino, aminoglucósidos) Klebsiella spp. (similar, sin ampicilina) Enterobacter spp. (ceftazidima, cefepima, piperacilina/tazobactam, imipenem ó meropenem, ciprofloxacino, aminoglucósidos) Pseudomonas aeruginosa (idem y resistentes a >3 de las familias anteriores) Acinetobacter baumannii (imipenem, sulbactam, aminoglucósidos, colistina, y resistentes a todos los antimicrobianos salvo colistina) Incidencia nosocomial (casos nuevos por estancias ó 100 ingresos) Staphylococcus aureus resistente a meticilina Enterococcus spp. resistentes a vancomicina Klebsiella y Enterobacter spp. productor de -lactamasas de espectro extendido y carbapenemasas Pseudomonas aeruginosa productores de metalobetalactamasas Clostridium difficile

30 Indicadores relacionados con efectos adversos de los antimicrobianos Incidencia de efectos adversos grado III ó IV Incidencia de diarrea asociada a Clostridium difficile Incidencia de cuadros de hipersensibilidad Incidencia de neurotoxicidad Indicadores relacionados con el pronóstico de infecciones tratadas con antimicrobianos Mortalidad (precoz, global; cruda, atribuible), curación y/o estancia hospitalaria en pacientes con: Sepsis, sepsis grave, shock Neumonía comunitaria Meningitis comunitaria Bacteriemia (global o por determinados microorganismos) Neumonías asociada a ventilación mecánica Infección de localización quirúrgica profunda o de órgano/espacio Fiebre y neutropenia

31 BASICOAVANZADOEXCELENTE GENERALSituación basalEstablecer objetivos específicos en función a la situación local Análisis del cumplimiento de los objetivos CONSUMODDD/100 estancias dispensados Añadir DDD/100 ingresos Y En base a indicaciones clínicas DDD por F administrado DDP y DDT RESISTENCIASInformes periódicos de R extraH / Hosp Interpretación de fenotipos asociados a mecanismos de R Informe en base a puntos de corte epidemiológico INDICADORES CLÍNICOS PROCESO RESULTADO Estudios transversales de calidad de prescripción Estudios longitudinales de calidad de prescripción Al menos 1 de efectos adversos O 1 de pronóstico 1 indicador de efectos adversos Y 1 de pronóstico 1 indicador de efectos adversos Y 2 de pronóstico

32 BASICO GENERALSituación basal CONSUMODDD/100 estancias dispensados RESISTENCIASInformes periódicos de R extraH / Hosp INDICADORES CLÍNICOS PROCESO RESULTADO Al menos 1 de efectos adversos O 1 de pronóstico

33 AVANZADO GENERALEstablecer objetivos específicos en función a la situación local CONSUMOAñadir DDD/100 ingresos Y En base a indicaciones clínicas RESISTENCIASInterpretación de fenotipos asociados a mecanismos de R INDICADORES CLÍNICOS PROCESO RESULTADO Estudios transversales de calidad de prescripción 1 indicador de efectos adversos Y 1 de pronóstico

34 EXCELENTE GENERALAnálisis del cumplimiento de los objetivos CONSUMODDD por F administrado DDP y DDT RESISTENCIASInforme en base a puntos de corte epidemiológico INDICADORES CLÍNICOS PROCESO RESULTADO Estudios longitudinales de calidad de prescripción 1 indicador de efectos adversos Y 2 de pronóstico

35 CLAVE DEL ÉXITO Programas mantenidos a lo largo del tiempo Cercanos al prescriptor Participación prominente y accesibilidad del especialista en enfermedades infecciosas Primacía del beneficio clínico sobre el económico John CID 1997

36 AGRADECIMIENTOS Este documento ha sido financiado en su totalidad por la SEIMC y el Ministerio de Ciencia e Innovación, Instituto de Salud Carlos III – cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional FEDER, Red Española de Investigación en Patología Infecciosa (REIPI RD06/0008)

37 DREAM TEAM


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