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Perfil Sector Farmacéutico Oportunidades y Perspectivas – Julio 2011 Gerencia de Inteligencia Competitiva Unidad de Inteligencia Económica Ministerio de.

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1 Perfil Sector Farmacéutico Oportunidades y Perspectivas – Julio 2011 Gerencia de Inteligencia Competitiva Unidad de Inteligencia Económica Ministerio de Economía, El Salvador, C.A.

2 Principales tendencias

3 Principales exportadores mundiales Fuente: Trademap Alemania Reino Unido Francia España

4 Tendencias globales El IMS Health pronostica un crecimiento del mercado farmacéutico mundial del 5 al 7% para 2011, que alcanzará los $880 mil millones. Estados Unidos podría crecer entre el 3% y 5% para el 2011, y continuará siendo el mercado farmacéutico de mayor importancia. Las ventas en el país podrían alcanzar los $330 mil millones. El vencimiento de las patentes, harán que los principales tratamientos se enfoquen a uso de medicamentos genéricos, sobre todo en los principales mercados desarrollados, este impacto será mayor en 2012, debido a la competencia que va a generarse ante las nuevas drogas genéricas. Tendencia de los gobiernos a mayor control presupuestario enfocado al gasto en medicamentos como una manera de recuperar el equilibrio fiscal, es por ello que esta será una de las medidas que afectarán el desempeño de la industria en los próximos años. En 2011 se observaría la pérdida de exclusividad para algunas marcas y una pujante innovación. Los fabricantes de productos farmacéuticos, deberán enfatizar en la provisión de valor distintivo para los pacientes y los sistemas de salud, pues eso será algo esencial para moverse en este dinámico mercado.

5 Tendencias globales Durante los próximos dos años, podría ser el lanzamiento de más de medio centenar de nuevos productos químicos o biológicos, muchos de los cuales estarán orientados a nichos específicos de indicaciones y pacientes. Los mercados emergentes en materia farmacéutica, de acuerdo a IMS, crecerán entre un 13 y un 16% de aquí al 2013, y contribuirán con casi la mitad del crecimiento global para el sector. (M.E. China, India, Brasil, Rusia, México, Turquia - de rápido crecimiento) China pasará del sexto al tercer lugar, en términos de tamaño de su mercado farmacéutico - medido en cifras monetarias de ventas- para el En tanto, los mercados desarrollados como Japón, Francia, Alemania, Italia, Inglaterra, España y Canadá, tendrán una contribución muy modesta. Los genéricos y los OTC además de su bajo precio permiten una expansión geográfica del negocio y la diversificación territorial de la producción en mercados emergentes uno de los pilares del futuro de la industria farmacéutica. Al 2050 se prevé un incremento en la población mayor a los 65 años lo que incrementa la demanda para medicamentos geriátricos sobre todo en los principales 12 mercados mundiales. Uso de la fitoterapia. Cerca del 30% de medicamentos usados en Europa son fitofármacos. Los datos del año 2007/08 revelan que solo el continente europeo acumula el 46% del mercado mundial de fitofármacos, seguidos en la segunda posición Asia y Norteamérica con un 18%, Japón un 15% y el resto del mundo apenas supera la cifra del 3% AsiaNorteaméricaJapón

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7 Tendencias globales Las áreas terapéuticas de mayor crecimiento, la industria tendrá a ajustarse a la mayor disponibilidad de genéricos de bajo costo para: Enfermedades crónicas Enfermedades de alto costo En descubrimientos científicos innovadores (incluyendo la oncología, diabetes, esclerosis multiple y el VIH

8 Mercados Emergentes (Pharmerging) 1. China 2. Brasil 3. Rusia 4. India 5. México 6. Turquía 7. Venezuela 8. Polonia 9. Argentina 10. Indonesia, 11. Ucrania 12. Tailandia 13. Sudáfrica 14. Egipto 15. Rumania 16. Pakistán y 17. Vietnam El futuro crecimiento del mercado farmacéutico global dependerá cada vez más de los mercados emergentes

9 Patentes Hasta 2016 los fármacos más usados con ventas anuales de 255 mil millones de dólares dejaran de fabricarse con patentes. Implica reducción de precios y facilitará su adquisición en genéricos. Cerca de un 15% de la población mundial consume medicamentos cuyas patentes expirarán en 2011 o Se estima que los genéricos cuestan entre 20% un 80% menos que los de marca. Foto: Terra Dentro de los próximos 14 meses se podrán obtener las versiones genéricas de 7 de los 20 medicamentos más vendidos en el mundo entre ellos, Lipitor, para reducir el colesterol, y Plavix, para adelgazar la sangre. Fuente: EvaluatePharma Ltd. Empresa investigadora Londinense, Linda A. Johson, Terra.

10 India La expiración de patentes abre una buena oportunidad para la industria farmacéutica India. Se estima que los costos de producción en India son 35-40% más bajos, debido al abaratamiento del costos de la mano de obra. Preocupados por las recientes adquisiciones, los funcionarios indios están considerando un nuevo tope para la inversión extranjera en compañías locales. El límite del 49% evitaría que las compañías extranjeras controlen a las farmacéuticas locales y ayudaría a proteger el acceso a medicamentos de bajo coste. Los funcionarios pronostican ahora que las farmacéuticas extranjeras controlarán el 20% del negocio farmacéutico indio a finales de este año fiscal. Y ya esa cuota se incrementó del 10% al 15% en 2009.

11 India Antes era sinónimo de la producción barata de medicamentos genéricos. Mientras que los genéricos seguirán desempeñando un papel importante en el éxito de la industria, y muchas compañías han comenzado el largo camino de descubrimiento de fármacos, desarrollo de nuevos productos y servicios farmacéuticos. Con la investigación de alta calidad, instalaciones de fabricación de bajo coste y el personal de educación, la industria farmacéutica de la India presenta tanto una amenaza competitiva y las oportunidades de colaboración. La India es el cuarto productor más grande del mundo en volumen de productos farmacéuticos, lo que representa alrededor del 8% de la producción mundial. En términos de valor, la producción corresponde a alrededor del 1,5% del total mundial. La industria farmacéutica india emplea directamente a unas personas y está muy fragmentada.

12 Se estima una mercado inminente de más de $135 billones en la liberalización de productos patentados 1/ Se estima una mercado inminente de más de $135 billones en la liberalización de productos patentados 1/ Crece participación de mercado de los medicamentos genéricos a nivel global Crece participación de mercado de los medicamentos genéricos a nivel global Calidad (BPM) y bioequivalencias de los genéricos será un requisito para penetrar nuevos mercados. Calidad (BPM) y bioequivalencias de los genéricos será un requisito para penetrar nuevos mercados. 1/ The Emergente of India´s Pharmaceutical Industry and Implications for the U.S. Generic Market Comisión Estadounidense de Comercio Internacional. Mayo, [1] United States International Trade Commission. 12

13 Principales patentes a vencerse 2012 Fuente: Bancolombia Datos 2005www.pharmaexeceurope.com

14 Envejecimiento de la población mundial Envejecimiento de la población mundial Incremento de la esperanza de vida del salvadoreño promedio; lo que implica un mayor gasto en salud per cápita Incremento de la esperanza de vida del salvadoreño promedio; lo que implica un mayor gasto en salud per cápita Creciente clase media en países en vías de desarrollo (especialmente en Asia) que demandará productos de mayor valor agregado Creciente clase media en países en vías de desarrollo (especialmente en Asia) que demandará productos de mayor valor agregado Mayor incidencia en la población salvadoreñas de enfermedades crónicas Mayor incidencia en la población salvadoreñas de enfermedades crónicas Áreas de demanda creciente: demencias, oncología, pandemias, etc. Áreas de demanda creciente: demencias, oncología, pandemias, etc. 14

15 EUA subcontrata en el exterior el 40% de los ensayos clínicos y se espera que esta se incremente en 65% para Tendencia a que Multinacionales se asocien con compañías locales. Mercado global de farmacéuticos se duplicará para el año Frost & Sullivan 15

16 ¿Porqué del outsourcing? Expiración acelerada de patentes Expiración acelerada de patentes Competencia de genéricos Competencia de genéricos Reducción de costos Reducción de costos Acceso a especialistas y fuerza laboral competitiva Acceso a especialistas y fuerza laboral competitiva Mantener core business Mantener core business Acelerar proceso de prueba y error de nuevas moléculas Acelerar proceso de prueba y error de nuevas moléculas Menos regulaciones y restricciones en países en vías de desarrollo Menos regulaciones y restricciones en países en vías de desarrollo Frost & Sullivan 16

17 Que están buscando las MN? Eficiencia y reducción de costos Eficiencia y reducción de costos Regulaciones apropiadas (PI, Instituciones Fortalecidas, Reglas del Juego Claras para la Inversión) Regulaciones apropiadas (PI, Instituciones Fortalecidas, Reglas del Juego Claras para la Inversión) Calidad de la infraestructura Calidad de la infraestructura Fuerza laboral calificada Fuerza laboral calificada Mercados ampliados (cercanía con los consumidores) Mercados ampliados (cercanía con los consumidores) 17

18 Estados Unidos - FDA realizará plan piloto de inspección de plantas manufactureras en el exterior. Estados Unidos - FDA realizará plan piloto de inspección de plantas manufactureras en el exterior. México – Estudio de bioequivalencias a medicamentos similares a partir de febrero México – Estudio de bioequivalencias a medicamentos similares a partir de febrero Posible control de precios en EEUU, Europa y Argentina Posible control de precios en EEUU, Europa y Argentina 18

19 19 Industria nacional

20 Datos generales El empleo formal generado por la industria de fabricación de productos farmacéuticos generó en ,699 empleos con un estimado de 95 plazas más que en 2009 representando el 4% del total de empleos formales para la industria manufacturera que asciende a 155, 172 en el año Fuente ISSS a marzo La industria de elaboración de productos químicos es la tercera industria de mayor importancia productiva dentro de la industria manufacturera del país, su peso relativo es del 7.4%, después de la industria de productos alimenticios y bebidas con el 31.5% y la fabricación de prendas de vestir con el 15.5%. Fuente Censos E De los 52 establecimientos que se dedican a la fabricación de productos farmacéuticos, se concentran en los departamentos de San Salvador 62%, La Libertad 36% y San Miguel 2%. Fuente Censos E

21 La industria química nacional es 3era. en importancia relativa en valores de producción dentro de la actividad manufacturera; sin embargo, su peso relativo en la actividad industrial total va disminuyendo (ver comparativo Censos) 21

22 Balanza Comercial Medicamentos Alta dependencia de las importaciones, en 2010 crecieron 11%, Principal origen: Estados Unidos, México, Guatemala y Alemania.

23 Exportaciones y destinos Principales productos exportados: Medicamentos que contienen antibióticos, Medicamentos que contienen vitaminas Medicamentos que contienen penicilinas o derivados de estos Medicamentos para uso veterinario Medicamentos que contengan sulfamidas para uso humano Los demás artículos médicos con capa adhesiva Las exportaciones en 2010 ascendieron a $108 millones Un 8% más que en 2009.

24 Comportamiento exportaciones por Principales destino Los mercados destinos que más crecieron en las exportaciones salvadoreñas en 2010 son: Bolivia, Haití, Ecuador, Venezuela, Nicaragua y Belice

25 Importaciones y origen Los que más se importaron en 2010: Vacunas Vacunas Antibióticos Antibióticos Vitaminas Vitaminas Otros no especificados. Otros no especificados. Las importaciones en 2010 ascendieron a $333,6 millones Un 11% más que en 2009.

26 Se observa que El Salvador se encuentra en los principales países exportadores a nivel latinoamericano en el rubro de productos farmacéuticos (HS 30); registrando para el 2008, ventas al exterior superiores a los US$111 millones Indicadores comerciales Valor exportada en 2008, en miles de USD Saldo comercial 2008 en miles de USD Tasa de crecimiento anual en valor entre , % Tasa de crecimiento anual en valor entre , % Participación en las exportaciones mundiales, % 'Mundo 'México ,34 'Brasil ,25 'Argentina ,16 'Colombia ,09 'Costa Rica ,08 'Guatemala ,04 'El Salvador ,03 'Uruguay ,02 'Chile ,02 'Cuba ,01 Fuente: Trademap 26

27 Entre los principales países proveedores Estados Unidos y México; sin embargo, existen economías emergentes que están creciendo rápidamente en su provisión de medicamentos como es el caso de la India. No. PAÍS DESTINO Valor CIF US$ % Part Crecim ESTADOS UNIDOS $ 48,215,185 $ 48,215,185 $ 66,417,110 $ 66,417, %27% 2MEXICO $ 36,008,738 $ 36,008,738 $ 39,251,305 $ 39,251, %16% 3ALEMANIA $ 23,167,277 $ 23,167,277 $ 28,950,766 $ 28,950, %12% 4GUATEMALA $ 21,682,770 $ 21,682,770 $ 21,174,512 $ 21,174, %9% 5SUIZA $ 13,838,309 $ 13,838,309 $ 15,843,728 $ 15,843, %6% 6COLOMBIA $ 10,356,455 $ 10,356,455 $ 13,837,632 $ 13,837, %6% 7ESPANA $ 8,455,030 $ 8,455,030 $ 8,766,194 $ 8,766, %4% 8FRANCIA $ 7,847,034 $ 7,847,034 $ 8,536,131 $ 8,536, %3% 9BRASIL $ 7,065,292 $ 7,065,292 $ 8,347,070 $ 8,347, %3% 10BELGICA $ 5,908,852 $ 5,908,852 $ 7,108,576 $ 7,108, %3% 11ITALIA $ 4,608,531 $ 4,608,531 $ 6,744,095 $ 6,744, %3% 12ARGENTINA $ 4,656,745 $ 4,656,745 $ 6,551,221 $ 6,551, %3% 13 COSTA RICA $ 5,170,809 $ 5,170,809 $ 6,228,457 $ 6,228, %3% 14INDIA $ 2,246,502 $ 2,246,502 $ 4,756,726 $ 4,756, %2% 15URUGUAY $ 1,223,783 $ 1,223,783 $ 3,543,005 $ 3,543, %1% Sub total principales países $ 200,451,312 $ 200,451,312 $ 246,056,528 $ 246,056,528 79% Resto de países $ 34,448,832 $ 34,448,832 $ 30,952,093 $ 30,952,093 12% Total todos los países $ 234,900,143 $ 234,900,143 $ 277,008,621 $ 277,008, % Tabla 5- Principales países proveedores medicamentos a El Salvador (HS 30) Fuente 6- Elaboración IC con datos BCR Competencia frontal con producción local 27

28 El mapeo de actores del sector salud, incluyendo las actividades productivas, es importante para el análisis de los cambios industriales que afectan el nivel de competitividad y rivalidad de las empresas Sector Salud Gobierno: MSPAS, CSSP, ISSS, Defensoría, Junta de vigilancia, Competencia Farmacias y puntos de venta Consumidores nacionales y exportaciones (demanda) Droguerías, mayoristas e importadores Fabricantes nacionales de medicamentos ONG y Organismos internacionales OMS 28

29 EstablecimientosNúmero Laboratorios farmacéuticos 52 Droguerías 295 Farmacias 1941 Botiquines 134 Laboratorios clínicos 956 Clínicas médicas 407 Clínicas dentales 114 Depósitos dentales 82 Hospitales y centros médicos 65 Laboratorios dentales 48 Ópticas 153 Clínicas médicas empresariales 148 Laboratorios de productos afines 32 Ventas de medicinas 116 Estructura del Mercado de la Salud Privada por Tipo de Establecimientos Fuente: Unidad de Establecimientos de Salud, Consejo Superior de Salud Pública, CSSP. 29

30 Oportunidades para la Industria nacional 30

31 Poder desarrollar una industria en fitofarmacos ante la creciente demanda mundial de estos. Poder desarrollar una industria en fitofarmacos ante la creciente demanda mundial de estos. Innovación en fitofármacos: contamos con materias primas nativas y biodiversidad no explotada en forma sostenible Innovación en fitofármacos: contamos con materias primas nativas y biodiversidad no explotada en forma sostenible Fragmentación de la industria: outsourcing a países que ofrecen costos de producción competitivos. Fragmentación de la industria: outsourcing a países que ofrecen costos de producción competitivos. Inminente mercado de más de $200 billones en la liberalización de productos patentados hacia genéricos. Inminente mercado de más de $200 billones en la liberalización de productos patentados hacia genéricos. Mayor gasto en salud por parte del Sector Público. Mayor gasto en salud por parte del Sector Público. Creciente mercado: envejecimiento de la población. Creciente mercado: envejecimiento de la población. 31

32 Para el año 2010, el comercio de productos naturales se proyectó a 80,000 millones de Euros; de los cuales el 80% corresponde a los medicamentos a base de plantas (fitofármacos). (Latinpharma / CBI) En la UE, se espera que el mercado fitofármaco sobrepase los 19 billones de Euros para el Esta región (UE) depende de las importaciones (80%) para cubrir demanda local Creciente interés por los países desarrollados en la medicina alternativa ó tradicional Algunos países están fomentando la industria local como parte de la solución al problema de asequibilidad de los medicamentos (altos precios y desabastecimiento). Dificultad en identificar materias primas con calidad y productores que cumplan con las normas de BPA y Buenas Prácticas de Recolección y Manufactura. 32

33 Fitofármacos-Comportamiento Comercial de El Salvador Balanza Comercial entre la UE y El Salvador Productos Fitofármacos Fuente: Elaboración propia con cifras BCR Las exportaciones salvadoreñas en productos fitofármacos hacia la UE han tenido una tendencia creciente entre el periodo , registrando una tasa media de crecimiento del 11%; aunque en el último año se registró una disminución del 40%. Las exportaciones salvadoreñas de productos e ingredientes fitofármacos se ha concentrado solamente en 5 países de la UE

34 CURCUMA ESPECIAS NATURALES LINAZA EN POLVO SEMILLA DE MORRO PULVERIZADA OLEORESINA DE PIMENTON OLEORESINA DE PIMENTONBALSAMO EXTRACTOS P/USOS MEDICINALES LOS DEMAS ACEITES DE COCO Entre las principales hierbas naturales exportados por El Salvador al mundo están: ACEITE DE SAPUYULO CERA DE ABEJAS PIGMENTOS DE ORIGEN VEGETAL AÑIL EN POLVO ACEITE ESENCIAL DE VETIVER ACEITE DE CASCARILLA 34

35 -El CENTA cuenta con una colección de 75 especies de plantas medicinales, nativas y no nativas de El Salvador. -Entre los productos intermedios de este sector podemos mencionar: Resina de Bálsamo Aceites Esenciales Especias e Infusiones Colorantes Naturales Ruda Chichipince AltamizFitofármacos 35

36 Gerencia de Inteligencia Competitiva Unidad de Inteligencia Económica Ministerio de Economía, El Salvador, C.A.


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