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Estadística básica www.bradfordvts.co.uk. Herramientas EBM - Estadísticas Azar - p = 1 en 20 (0.05). > 1 en 20 (0.051) = no significante < 1 en 20 (0.049)

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1 Estadística básica

2 Herramientas EBM - Estadísticas Azar - p = 1 en 20 (0.05). > 1 en 20 (0.051) = no significante < 1 en 20 (0.049) = estadísticamente significante INTERVALOS DE CONFIANZA Es el rango de valores entre los cuales podemos tener 95% de certeza que este resultado deberá estar si esta intervención fuera aplicada a la población general

3 Herramientas EBM – Una introducción básica Azar, sesgo, confusión, variables Estudio Beber café Cáncer de pulmón Tabaquismo Variable confusora

4 Tipos de estudio – Formando hipótesis Reporte/serie de casos Transversal/prevalencia mide factores personales y estados de enfermedad – forma hipótesis – no puede indicar causa-efecto Correlacional /ecológico/geográfico prevalencia y/o incidencia en una población con/sin otra población

5 Tipos de estudio – probando hipótesis Estudios casos controles Población Casos Controles Tiempo Estudio Exposición a factor de riesgo Sí No Sí No

6 Ejemplo de casos controles – tabaquismo y cáncer de pulmón Enfermedad CasosControles Exposición Si a b Exposición No c d Razón de momios = ad/bc (1 = no asociación, > 1 = posible asociación, < 1 = efecto protector) Enfermedad CasosControles (ca de pulmón) ExposiciónSi (tabaquismo)No La Razón de momios sería 56 x 246 = = x 230 = 1610

7 Tipos de estudios – Probando hipótesis Estudios cohorte Población MuestraTiempo Expuestos No expuestos Si No Si No

8 Estudios cohorte Resultado SíNo Expuestoa b No expuestoc d Riesgo atribuible (riesgo absoluto o diferencia de riesgo) Cual es la incidencia de la enfermedad atribuible a la exposición" Respuesta = a - c. Riesgo relativo ¿Cuantas veces las personas expuestas es más probable que desarrollen la enfermedad, relativo a las personas no expuestas?" i.e. la incidencia en los expuestos dividida entre la incidencia en los no expuestos Esto es expresado como a/a+ b dividido entre c/c+d

9 Ejemplo de estudio cohorte Trombosis de vena profunda (DVT) en usuarias de anticonceptivos orales. (Resultados hipotéticos). Resultado (DVT) SiNo Expuesto (anticonceptivo oral ) No expuesto (no aco) Estos resultados deben dar un riesgo atribuible de 34 y riesgo relativo de 6 – número grandes significativamente indican la posibilidad de una asociación real entre exposición y resultado. Sin embargo, la posibilidad de sesgos surge con frecuencia.

10 Estudios controlados aleatorizados Población Muestra Experimental Intervención Control Comparación Tiempo Mejoró No mejoró Mejoró

11 Estudio aleatorizado controlado Resultado SiNo Intervención comparación a b Intervención experimental c d Reducción Riesgo relativo: Cuantos menos pacientes tendrán el resultado medido si tienen tratamiento activo contra la intervención de comparación a /a+b - c/c+d a/a+b Reducción de riesgo absoluto: Cuál es el tamaño de este efecto en la población a/a+b - c/c+d

12 Ejemplo de EAC – Estudio 4S Angina o infarto del miocardio más de 6 meses antes Colesterol sérico > 6.2mmol/l Pacientes excluidos con arritmias e insuficiencia cardiaca A todos los pacientes se les dio una terapia dietética por 8 semanas Si el colesterol aún estaba elevado (>5.5) se aleatorizaron para recibir simvastatin (20mg > 40mg) o placebo Muerte como resultado o infarto del miocardio ( tiempo de tratamiento 5.4 años) fueron los resultados.

13 Ejemplo de EAC – Estudio 4S Resultado (muerte) Yes No Intervención comparación (placebo) Intervención experimental (simvastatin) La RRA es (256/2223) - (182/2221) = = La RRR es 0.033/0.115 = 0.29 o expresada como porcentaje 29%. 1/RRA = Número necesario a tratar. 1/0.033 = 30. i.e. si tratamos 30 pacientes con infarto con sinvastatin como en el estudio 4s, en 5.4 años habemos prevenido una muerte.

14 Ejemplo NNT Intervención Resultado NNT

15 Why are RCTs the gold standard Breast cancer mortality in studies of screening with mammography; women aged 50 and over (55 in Malmo study, 45 in UK)

16 Monitoreo - WILSON & JUNGEN (WHO, 1968) ¿Es la enfermedad importante/común? ¿Hay tratamiento para la enfermedad? ¿Hay una historia natural conocida y ventana de oportunidad donde el monitoreo pueda detectar la enfermedad en forma temprana con una mjor probabilidad de cura? ¿Es la prueba aceptable para los pacientes? ¿Sensible y específica? ¿Generalizable? ¿Barata/costo-efectiva? ¿Aplica para grupos de alto riesgo?

17 Monitoreo Enfermedad PresenteAusente TEST Positivo A B Negativo C D Sensibilidad = a/a+c; especificidad = d/b+d; Valor predictivo positivo = a/a+b; Valor predictivo negativo = d/c+d.

18 Valor de EKG con ejercicio en estenosisi de arteria coronaria Enfermedad PresenteAusente PruebaPositiva Negativa Sensibilidad = a/a+c = 60%; especificidad = d/b+d = 91%; Valor predictivo positivo = a/a+b = 93%; Valor predictivo negativo = d/c+d = 55%.

19 Sensibilidades y especificidades para diferentes pruebas Dependencia o abuso del alcohol (definidas como en grandes investigaciones en pacientes médicos y ortopédicos) Sens Esp GGT54% 76% MCV63% 64% LFTs37% 81% SI a 1 o > of CAGE ?85% 81% SI a 3 o > of CAGE ?51% 100%

20 Haciendo sentido de la evidencia – A¿son válidos los resultados?- i.e. ¿debo creer en ellos? ¿Aleatorizados (cuando es apropiado)? ¿Pérdidas y renuncias a seguir? ¿Seguimiento completo? ¿Analizados en los grupos aleatorizados intención a tratar?

21 Haciendo sentido la evidencia - ¿son estos resultados útiles?- i.e. ¿debería estar impresionados por ellos, son relevantes para mis pacientes? (Generalizables) ¿Qué tan grande fue el efecto del tratamiento? ¿Qué tan preciso fue el estimado del efecto del tratamiento? ¿Todos los resultados clínicos importantes fueron considerados? ¿Los beneficios superan a los riesgos?


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