GeneXpert (Cepheid) para carga viral de VHC. Base del método, estudios comparativos Alumno: Richard Pino Cortés Magister en Bioquímica, área Clínica Fecha:

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1 GeneXpert (Cepheid) para carga viral de VHC. Base del método, estudios comparativos Alumno: Richard Pino Cortés Magister en Bioquímica, área Clínica Fecha: 16-05-18

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3 Carga viral VHC Las pruebas de carga viral de VHC existentes son complicadas de usar, requieren ajustes técnicos complejos y técnicos altamente capacitados para operar. Las cargas virales se reportan como copias del virus en un mililitro de sangre, o UI por ml.

4 Carga viral VHC Prueba cualitativa determina presencia de RNA del VHC en la sangre. Prueba Cuantitativa miden la cantidad de virus en un mililitro de sangre. Las cargas virales menores que 800.000 UI/ml se consideran bajas.

5 Carga viral VHC Uso en diagnóstico VHC Confirmación de la infección crónica de VHC Predecir el éxito del tratamiento Manejo de terapia

6 GeneXpert Cepheid Sistema de diagnóstico molecular a pedido completamente integrado y automatizado.

7 Xpert HCV Carga Viral es una prueba cualitativa y cuantitativa que proporciona pruebas moleculares para el diagnóstico y la monitorización del VHC. Basado en la tecnología GeneXpert, Xpert VHC carga viral utiliza la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) usando fluorescencia para detectar y cuantificar el RNA. Xpert VHC carga viral cuantifica los genotipos del VHC 1-6 en el rango de 10 a 100.000.000 UI / mL.

8 GeneXpert Cepheid La prueba de carga viral GeneXpert VHC de Cepheid ofrece resultados en horas en lugar de días, con la simplicidad y facilidad. Es una prueba ultra sensible para confirmar la infección y el control del VHC, y ayuda a un mejor manejo del paciente.

9 Utiliza técnica multiplex, rápida de PCR en tiempo real. Aprovecha la tecnología probada SmartCycler® (Incorpora el mismo módulo termociclador / fluorometro)

10 Tecnología Cepheid

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12 Protocolo automatizado GeneXpert

13 El Impacto Mejora la atención al paciente: los resultados del mismo día respaldan mejores decisiones clínicas Aumenta la eficiencia: las cargas virales cuantitativas altamente sensibles del VHC permiten ajustes más tempranos en la terapia Fortalecer a las comunidades: las decisiones rápidas pueden ayudar a reducir la transmisión Brinda resultados de pacientes individuales cuando más se necesitan Simple y organizado: verdadero acceso aleatorio 24/7 acomoda otras solicitudes de pruebas urgentes

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15 Técnica Ultrasensible L. Detección de 4,0 UI / ml en plasma con EDTA (IC del 95%: 2,8 a 5,2) L. Detección de 6.1 UI / mL en suero (IC 95% 4.2 - 7.9) Fácil Tiempo de preparación protocolo de 1 minuto Ejecutar a diario bajo presión Sin requisitos para protocolo de sala de PCR Sin mantenimiento diario o gestión de residuos líquidos Flexible 105 minutos de tiempo de ejecución con un informe de tendencia de carga viral Compatible con cualquier volumen de laboratorio Proporcionando hasta 345 resultados de carga viral por 8 horas Acceso aleatorio disponibilidad 24/7 Costo fijo por resultado reportable independientemente del volumen diario

16 Estudios Comparativos

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25 Referencias http://www.cepheid.com/en/cepheid-solutions/clinical-ivd-tests/virology/xpert-hcv-viral-load McHugh, M. P., Wu, A. H. B., Chevaliez, S., Pawlotsky, J. M., Hallin, M., & Templeton, K. E. (2017). Multicenter Evaluation of the Cepheid Xpert Hepatitis C Virus Viral Load Assay. Journal of Clinical Microbiology, 55(5), 1550–1556. Evaluation of the Xpert HCV Viral Load point-of-care assay from venepuncture-collected and finger- stick capillary whole-blood samples: a cohort studyLiveRLife Study Group, Lamoury F.M.J., Hajarizadeh B., Mowat Y., Marshall A.D., Bajis S., Marks P., (...), Applegate T.L. (2017) The Lancet Gastroenterology and Hepatology, 2 (7), pp. 514-520. Point -of -care testing (POCT) in molecular diagnostics: Performance evaluation of GeneXpert HCV RNA test in diagnosing and monitoring of HCV infectionGupta E., Agarwala P., Kumar G., Maiwall R., Sarin S.K. (2017) Journal of Clinical Virology, 88, pp. 46-51. Francois M J Lamoury, Sahar Bajis, Behzad Hajarizadeh, Alison D Marshall, Marianne Martinello, Elena Ivanova, Beth Catlett, Yasmin Mowat, Philippa Marks, Janaki Amin, Julie Smith, Nadine Ezard, Victoria Cock, Jeremy Hayllar, David H Persing, Marika Kleman, Philip Cunningham, Gregory J Dore, Tanya L Applegate, Jason Grebely, LiveRLife Study Group (2018); Evaluation of the Xpert HCV Viral Load Finger-Stick Point-of-Care Assay, The Journal of Infectious Diseases.