MEJORANDO LA GOBERNABILIDAD EN EL SECTOR FARMACEUTICO MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES BOLIVIA MEJORANDO LA GOBERNABILIDAD EN EL SECTOR FARMACEUTICO LA EXPERIENCIA BOLIVIANA

SALUD FAMILIAR COMUNITARIA E INTERCULTURAL C.P.E. POLITICA DE SALUD MODELO SAFCI Y SU ESTRATEGIA PROMOCIÓN DE LA SALUD Y SUS PRINCIPIOS PARTICIPACIÓN SOCIAL INTERSECTORIALIDAD INTERCULTURALIDAD INTEGRALIDAD SALUD FAMILIAR COMUNITARIA E INTERCULTURAL

QUE EL ESTADO GARANTIZA PROMOCIÓN DE LA SALUD EL DERECHO A LA SALUD SE EJERZA COMO UN DERECHO FUNDAMENTAL QUE EL ESTADO GARANTIZA LA FAMILIA LA PERSONA LA COMUNIDAD

PROCESO DE CONSTRUCCION Decisión Politica del Mnisterio de Salud: Recobrar credibilidad Transparencia Lucha contra la corrupción Marco Ético enmarcado el: Decreto Supremo No 27329 de Transparencia Enero 31, 2004 PLAN NACIONAL DE DESARROLLO (D.S. 29272 SEPTIEMBRE 12, 2007) “PARA VIVIR BIEN” PLAN DE DESARROLLO SECTORIAL “MOVILIZADOS POR EL DERECHO A LA SALUD Y LA VIDA”

Introducción Equipo de trabajo Plan de Trabajo Diseñado Marco Ético para la Regulación Farmacéutica y Código de Conducta. Establecimiento del Marco Ético en diferentes áreas de la ARN: Vigilancia y Control de Medicamentos Registro Sanitario Servicio Departamental de Salud de Santa Cruz

Objetivos del Marco Ético y Código de Conducta en Bolivia Desarrollar un Plan de Trabajo sobre la base de la Resolución Ministerial N° 113 de Marzo 6, 2007 Implementar el Plan de Trabajo para la promoción y sistematización de elementos establecidos en el Marco Ético de Regulación Farmacéutica Implementar las recomendaciones del estudio ”Medición de Transaparencia del Sector Público Farmacéutico para Buena Gobernabilidad”

ESTAMOS BUSCANDO… La Socialización/adopción/cumplimiento del Marco Ético y el Código de Conducta en los procesos del sector público relacionados con medicamentos. Mejorar los niveles de Transparencia y Prácticas Éticas de regulación y gestión farmacéutica en el sector público. Reducir la vulnerabilidad a la corrupción dentro el sector farmacéutico público

MARCO ETICO REGULACION FARMACEUTICA Conformar un grupo de trabajo con suficiente poder de decisión para desarrollar/aplicar El Marco Ético y el Código de Conducta de la Regulación y Gestión Farmacéutica en el sector público. Definir y establecer los instrumentos/procesos para la adecuada implementación de esta iniciativa.

OBJ. I – IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN Implementar el Marco Ético en las distintas áreas de la Unidad de Medicamentos (UNIMED) Resultados Esperados Implementación del Código de Ética

OBJ II DESARROLLO DE UN PLAN DE TRABAJO SOBRE LA BASE DE LA R. M OBJ II DESARROLLO DE UN PLAN DE TRABAJO SOBRE LA BASE DE LA R.M. 113 MARZO 2007 Difusión/cumplimiento de esta estrategia dentro el Personal de la Unidad de Medicamentos y servidores públicos en general. Departamentales (Santa Cruz)

Información Poder? Manejo adecuado de información retroalimentación. OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE REGULACIÓN FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA FARMACÉUTICO Y PRÁCTICAS ETICAS Diseño, edición, producción y difusión de material de información y promoción. Información Poder? Manejo adecuado de información retroalimentación. Preparación de material de entrenamiento Talleres: Entrenamiento/ Sensibilización difusión del MARCO LEGAL Vigente

OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE REGULACIÓN FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA FARMACÉUTICO Y PRÁCTICAS ETICAS Fortalecimiento: Unidades Reguladoras de medicamentos Unidades de Adquisición de Medicamentos Reuniones de Orientación e Intercambio de Ideas y Criterios con el personal técnico del Ministerio de Salud. Monitoreo de implementación y evaluación de recomendaciones de acuerdo a la nueva politica.

TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y CONTROL SOBRE VALORES MORALES Y PRINCIPIOS ÉTICOS 1 Transparencia: Accesibilidad a información de la sociedad civil, respetando la confidencialidad. 2 Justicia: Aplicación adecuada del marco legal vigente. 3 Equidad: Aplicación de Justicia para todos sin distinción de clase o discriminación

TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y CONTROL SOBRE VALORES MORALES Y PRINCIPIOS ÉTICOS 4 Bien Común: Servicio Eficiente con calidad y respeto en beneficio de la sociedad. 5 Veracidad 6 Responsabilidad Social (Social Accountability) 7 Eficiencia: Cumplir con las actividades en un tiempo preestablecido. 8 Eficacia: Satisfacción Pública

APLICANDO EL CÓDIGO DE ÉTICA oSistema Nacional de Vigilancia y Control (RM 250 Mayo 14, 2003) CAPITULO XI PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 1.1. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE INSPECCIONES Y SANCIONES INCUMPLIMIENTO??? Emisión de Procedimientos Operativos Estandarizados Ej.: Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura. Cambio frecuente de Autoridades: Diferentes criterios Personal Nuevo

Participación Social: Trabajo conjunto, unificación de criterios. Elaboración de planes de trabajo y cronogramas Al final todos sabemos que queremos como hacerlo y cuando terminamos.

INSPECTORES Deben actuar dentro principios tales como: Integridad Honestidad Equidad No existir conflicto de intereses Definir claramente procedimientos de inspección.

IMPORTACIÓN Todos los requisitos y procedimientos publicados en nuestra página web.

Estrategia Buscar nuestra certificación ISO 9001 – 2008 Auditoría de la ARN Resultados alentadores.

Área Registro Sanitario Sujeta a un orden cronológico y cumplimiento de TODOS los requisitos, de acuerdo a norma vigente Manual de Registro Sanitario (RM 909 Diciembre7, 2005)

Procedimientos de Registro Sanitario Intervención sobre los pasos de Registro: Pago por servicios de Registro Emisión de la Orden de Pago Recepción de Documentación (Dossier) Evaluación de Documentación

Procedimientos de Registro Sanitario Otorgar Certificado de Registro Muestreo, Vigilancia y Control post-commercialización Vigilancia y control continua y permanente.

MUCHAS GRACIAS