The New England Journal of Medicine Irradiación Ganglionar Regional en Cáncer de Mama Estadío Temprano Timothy J. Whelan et al. NCIC Clinical Trials Group office in Kingston, Ontario Celeste Niño de Guzmán

Actualmente: CxConservadora + RT al volumen mamario Reducen recurrencia local* *Fisher B et al. 1985; Veronesi U et al 1993; Whelan T, et al 1996 Pero: Adición de Regiones Ganglionares.. Mejora Resultados? Cáncer de Mama Estadío Temprano

Métodos O primario: OS Secundarios: DFS, DFS locorregional, Distant DFS, Toxicidad RT volumen mamario DT 50Gy 25fx Boost Gy en 8 fx RT Regiones ganglionares DT 50Gy 25fx Sin Irradiación Ganglionar Grupo control Mujeres con ca mama estadío temprano con cirugía conservadora Con/sin tratamiento sistémico --N0 pero con características de alto riesgo (T2 GN3 RH negativos o invasión linfovascular o linfadenectomía de menos de 10 ganglios) --N1o2 no CMI

Características de los Ptes

.. Características de lo Ptes

Resultados Objetivo Primario OS a 10 años: - No Diferencia (82.8% vs 81.8% grupo control ) Mortalidad por cancer a 10 años: -No Diferencia ( 10.3%vs12.3% grupo control, P=0.11 )

Recurrencia Regional Tasa de Recurrencia Regional acumulada a 10 años: 0.7% Vs 2.7% grupo control -Recaida Grupo de irradiación ganglionar: -5 axila, 1 múltiples sitios -Recaida Grupo control: - 14 axila, 8 supraclavicular, 1 infraclavicular, 1 múltiples sitios

DFS DFS a 10 años: Mayor diferencia en RH (-) Otros factores: sin diferencia 82.0% vs 77% control

DFS DFS LOCORREGIONAL a 10 años: 95.2% vs 92.2% control Reducción Tasa de Recurrencia Regional Recaidas: axila 63% de ptes y supraclavicular 27%

Distant DFS a 10 años 86.3% vs 82.4% control

Toxicidad Aguda (3meses) Pneumonitis G2: Cambios radiográficos – necesidad de Glucocorticoides o diuréticos G3 necesidad de O2

No hubo incremento de neuropatía braquial o enfermedad cardíaca Segundos primarios: no suficiente tiempo Linfedema G2 necesidad de compresión G3 limitación funcional Piel: telangiectasia o atrofia Toxicidad Tardía

Discusión Sólo 97/ 1832 pacientes + 3 ganglios Podría tener mayor impacto en pacientes con >3 ganglios positivos Mayoría tratados con AC y Taxanos RT a Regiones ganglionares aumentó significativamente DFS 24% Reflejo en reducción de DFS locoregional y a distancia

Reducción relativa 24 % en la tasa de recurrencia a distancia como reflejo de la disminución de la recurrencia nodal y por la reducción de enfermedad subclinica Veronesi P, et al. The value of radiotherapy on metastatic internal mammary nodes in breast cancer: results on a large series. Ann Oncol 2008 A pesar la mtts a distancia no mejoría OS a 10 años Metaanálsis del EBCTCG (Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group) de RT postmastectomía en N+ : Cada 1,5 recurrencias prevenida en los primeros 10 años (locoreg o a distancia) se previene 1 muerte por cáncer de mama a 20 años McGale P, et al. Effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality: meta-analysis of individual patient data for 8135 women in 22 randomised trials. Lancet 2014 Discusión

DFS pero no OS: En EORTC trial FU10 años, ptes N+ o con tumores centrales fueron randomizados a tratamiento RT de supraclavicular y CMI vs no Rt nodal post cirugía conservadora o mastectomía mejoró DFS y a distancia señalando la importancia de la irradiación de CMI N0 177/1832 ptes por lo tanto la aplicación de estos resultados a pacientes N0 no está claro Z0011 trial tasas de recurrencia similares con o sin disección axilar Discusión

Conclusión La adición de RT a regiones ganglionares luego de cirugía conservadora y RT al volumen mamario en mujeres con N+ o N0 con factores de alto riesgo no mejoró sobrevida global pero si redujo recurrencia de cáncer de mama Es importane discutir el beneficio y riesgo para cada paciente en cada caso