SEGUIMIENTO DE LOS ACUERDOS Experiencia HU Virgen del Rocío 8º Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos Palma, mayo 2010 Javier Bautista Paloma Hospital U Virgen del Rocío

CFT Posicionamiento Terapéutico Criterios de uso Explícitos Sistemas de Control y Seguimiento Evaluación del grado de Adecuación

TRATAMIENTO BIOLÓGICO Enfermedades Inflamatorias Intestinales COMITÉ LOCAL: Director Médico (presidente) Jefe de Servicio de A. Digestivo Jefe de Servicio de Farmacia FEA de A. Digestivo FEA de Farmacia (secretaria) FUNCIONES: Establecer el Protocolo de tto con anti-TNF de los pacientes con EII Evaluar y autorizar o denegar las solicitudes de inicio de tto. Evaluar y autorizar o denegar las solicitudes de continuación de tto

 Enfermedad de CROHN CRITERIOS DE INICIO Tratamiento previo adecuado (dosis, duración) con:  Corticoides  2 inmunomoduladores de 1ª elección (AZA/6MP y MTX) Actividad SEVERA:  Indice CDAI > 300 ó  Indice HBI > 8 Consecución de Respuesta Satisfactoria:  Indice CDAI 70 respecto al basal) ó  Indice HBI 2 respecto al basal) CRITERIOS DE CONTINUACIÓN El antiTNF deberá utilizarse junto con AZA/6MP ó MTX Se evaluará a los 2 meses y cada 6

 Enfermedad de CROHN TRATAMIENTO DE ELECCIÓN > 60 Kg: ADALIMUMAB (coste: €/año)  80 mg (inducción) + 40 mg c/2 sem < 60 Kg: INFLIXIMAB (coste: a €/año)  5 mg/m c/8 sem En caso de fracaso, se cambiará a un antiTNF distinto En caso de fracaso al 2º antiTNF se podrá aumentar la dosis Si >2 años de mantenimiento en remisión  suspender antiTNF, manteniendo el inmunomodulador (AZA/6MP ó MTX) Si nuevo brote tras la suspensión del antiTNF, reintroducir

 COLITIS ULCEROSA CRITERIOS DE TRATAMIENTO ANTI-TNF BROTE de CU SEVERA ACTIVA (Truelove & Witts), si no hay respuesta satisfactoria tras:  Corticoides IV (3 a 7 días)  Ciclosporina IV (3 a 7 días) INFLIXIMAB + AZA (6 primeros meses) en el brote inicial Si >1 año de tto inicial con Infliximab sin nuevos brotes: suspender antiTNF y mantener AZA. Si nuevo brote  reintroducir Infliximab Si no respuesta a Infliximab: suspender y considerar Granulocitoaféresis ó Adalimumab off-label  CIRUGÍA CU REFRACTARIA moderada-severa (Truelove & Witts):  Falta de respuesta a 5-ASA y AZA a dosis máxima Se evaluará a los 2 meses y cada 6

Tase de utilización de anti-TNF en EII

Medicamentos de USO RESTRINGIDO  Prescripción Individualizada en impreso específico  Control en la DISPENSACIÓN  Antibióticos de Uso Restringido  Gammaglobulinas  Hierro Carboximaltosa  EPO en Oncología y en Cirugía Ortopédica  Acido Zoledrónico  Pegfilgrastim  Rasburicasa  Cinacalcet  Bortezomib  Etc.

Objetivos sobre URM en ACUERDO DE GESTIÓN  Propuestos por Farmacia y acordados entre la Dirección y la UGC  Ligados a incentivos (Complemento de Productividad)  Seguimiento mensual de la evolución del Indicador  Gran impacto económico  Farmacia actúa como “facilitador”

El 22% de los pacientes tienen una pauta de Etanercept de 25 mg/semana

El 46% de los pacientes con HPP en tratamiento con Bosentan han cambiado a Ambrisentan

La utilización de TRASTUZUMAB ha disminuido un 38% en el primer cuatrimestre de 2010

Gracias!