Temas éticos y monitoreo de cáncer

Eficacia La extensión a la cual una intervención específica, procedimiento, régimen o servicio, produce un beneficio como resultado, en condiciones ideales. Idealmente la determinación de eficacia está basada en los resultados de estudios aleatorizados controlados. Last JM (ed). A Dictionary of Epidemiology. Third edition New York: Oxford University Press, 1995.

Efectividad La extensión a la cual una intervención específica, procedimiento, régimen o servicio, cuando se aplica en condiciones rutinarias, que se intenta lograr en una población específica. Last JM (ed). A Dictionary of Epidemiology. Third edition New York: Oxford University Press, 1995.

Evaluando eficacia de monitoreo Sesgo de tiempo Sesgo de longitud Sesgo de selección Sesgo de sobre diagnóstico

Monitoreados X X muerte No monitoreados X X muerte Inicia enfermedad Monitoreo de diagnósticoSignos/síntomas

Monitoreados X X __muerte No monitoreados X X muerte Enfermedad inicia Monitoreo de diagnósticoSignos/Síntomas Tiempo de sobrevida

__________ ____________________________ _______________ __________ ___________ ______ ________________________________ ________ _____________ ________ ____ _______ _________ ____________________ _____ _______ ___________ ___________ _________________________ _____________ Las líneas horizontales representan la pre- sintomática fase detectable por monitoreo en varios individuos.

monitoreo monitoreo __________ ____________________________ _______________ __________ ___________ ______ ________________________________ ________ _____________ ________ ____ _______ _________ ____________________ _____ _______ ___________ ___________ _________________________ _____________

Mortalidad acumulada por cáncer de mama (Muertes por 1,000 mujeres, después de 7 años de seguimiento) EstudioNo asistentes Controles HIP Estocolmo S2C Malmo5.63.1

Diseño de EAC Participantes del estudio Grupo de intervención Grupo control Resultado (mortalidad por cáncer de mama)

Estudios aleatorizados controlados Basados en poblaciones Apropiada medición del resultado Análisis de intención de tratar

Monitoreo basado en poblaciones difiere de otras intervenciones médicas debido a que se ofrece a individuos asintomáticos con el entendimiento de que se beneficiarán

Beneficios y riesgos para monitoreo para cáncer Beneficios:Riesgos: Mejor pronóstico para algunas personas Mayor morbilidad para aquellos diagnosticadas por monitoreo.cuyo pronóstico no se altera. Tratamiento menos radical el cualSobre tratamiento de cuestionables cura algunas personas con cáncer temprano. anomalías. Reaseguramiento para aquellos con Falso reaseguramiento para aquellos resultado negativo.con resultado falso negativo Ansiedad y algunas veces morbilidad para personas con resultado falso positivo Adaptado de Chamberlain JM. J Epid Com Hlth 1984; 38:

Sensibilidad y especificidad de FOBT Estudio aleatorio controlado Nottingham: Sensibilidad53.6% Especificidad98% VPP10% Hardcastle JD, Chamberlain JO, Robinson MHE, et al. Randomised controlled trial of faecal-occult blood screening for colorectal cancer. Lancet 1996; 348:

Resultado predicho de 1000 FOBT Verdaderos positivos2 Falsos negativos2 Falsos positivos18 Verdaderos negativos 978 Número requiriendo colonoscopía20 Número diagnosticado con CCR2 Número diagnosticado con adenoma > 10mm6 Número sin anormalidad detectada12