Variabilidad en el funcionamiento y resultados en el funcionamiento y resultados de evaluación de nuevos medicamentos por parte de las Comisiones de Farmacia de los hospitales españoles Francesc Puigventos Latorre. Servicio de Farmacia Hospital Universitari Son Dureta. Palma de Mallorca Investigador del Grupo G é nesis de la S.E.F.H. Avance de resultados Estudio Grupo Génesis Soporte técnico de UAIM-EASP XIII Congreso SESPAS. Sevilla, 6 de Marzo de 2009 Selección de medicamentos en los hospitales

1-Variabilidad en el funcionamiento en el funcionamiento

Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital -El 95,5% de los hospitales tienen establecido un modelo formal de solicitud de inclusi ó n. -El modelo GINF original o modificado es empleado por mayor í a de los hospitales -Otro modelo es empleado por el 40 % de los centros Estudio Génesis Resultados preliminares n=200 No diferencias significativas por tama ñ o de hospital en el modelo de solicitud (GINF y otros modelos)

Modelo de informe de evaluación -El 80,5% de los hospitales tienen establecido un modelo de informe de evaluación. -En la mayoría de hospitales se sigue el modelo Génesis original o modificado Estudio Génesis Resultados preliminares Estudio Génesis Resultados preliminares n=200 Mayor uso del modelo estructurado GENESIS en hospitales de mayor tamaño

Los informes de la página web de Génesis se consultan y son de utilidad como fuente de información y para la elaboración de los informes propios de cada hospital. Estudio Génesis Resultados preliminares % Utilidad de los informes de evaluación de nuevos medicamentos publicados en página web de Génesis Estudio Génesis Resultados preliminares n=200 -Se consultan y consideran útiles como fuente de información en el 85,5% de los hospitales, en los de mayor tamaño llega al 93,5%. -Son de utilidad para ser presentados en la CFT del hospital 44,5%, y en una proporción algo menor (29 %) en los hospitales de mayor tamaño y mayor (40-60%) en los de menor tamaño.

Participaci ó n del facultativo que realiza la solicitud en la realizaci ó n del informe -En el 57 % no participa en la realizaci ó n del informe, -En un 33 % es consultado por los autores del informe -En un 13,5 % revisa el informe. -Solo un 5 % redacta o es coautor del informe. ¿ Asiste a la reuni ó n el facultativo que realiza la solicitud de evaluaci ó n? -Si o en la mayoría de casos 46 %, alguna vez 38 % y no 12,5% Proceso en el que se basan las decisiones sobre incorporación o retirada de un medicamento -En el 88% de los hospitales encuestados se realiza por consenso. -La votaci ó n se emplea en el 17, 5 % de los hospitales en todos o la mayor í a de los casos y en un 30% en algunos casos. No diferencias significativas por tama ñ o de hospital

Sistema de Guía Farmacoterapéutica. Disponibilidad de Guía o Programa de intercambio terapéutico Guía Farmacoterapéutica Guía o Programa de Intercambio Terapéutico Estudio Génesis Resultados preliminares % % NO GFT No diferencias significativas por tamaño de hospital Estudio Génesis Resultados preliminares n=200

Resumen Variabilidad en el funcionamiento : Análisis bivariante por tamaño de hospital No diferencias o escasas Reglamento,procedimientos CFT Actas Asistencia a la reunión del facultativo Proceso de consenso y votación Modelo GINF Modelo Genesis * Estudio por indicación clínica* Participación del facultativo Tiempo para la evaluación Sistema Guía Farmacoterapéutica Programa o Guía de Intercambio Terapéutico Diferencias Número de miembros de la CFT Existencia otras comisiones (C Infecciones) Periodicidad y número de reuniones CFT Persona que redacta el informe... Estudio Génesis Resultados preliminares

. 2- Variabilidad en la actividad en la actividad

Actividad de la CFT Media global de evaluaciones año 2006, según tamaño de hospital Estudio Génesis Resultados preliminares Los hospitales de  500 camas eval ú an una media de 15,7 medicamentos La media global de medicamentos evaluados por hospital ha sido de 10,35

Actividad de la CFT Media global de evaluaciones año 2006, según características hospital (docente, público, privado) P=0,259 P < 0,001 Estudio Génesis Resultados preliminares Los hospitales docentes realizan más evaluaciones que los que no lo son

Grupos de medicamentos evaluados por la CFT u otra comisión antes de su introducción en el hospital Datos globales En los hospitales de más de 500 camas, estos grupos también se evalúan en una alta proporción Estudio Génesis Resultados preliminares % Los antibi ó ticos y los antif ú ngicos son evaluado en la gran mayor í a de hospitales, mientras que algunos otros grupos son evaluado en proporciones algo menores, como el Grupo antirretrovirales, oncol ó gicos y los productos nutrici ó n. Grupos de medicamentos evaluados por la CFT u otra comisión antes de su introducción en el hospital. Cuestionario (200 Hospitales) Estudio Génesis Resultados preliminares

3-Variabilidad en los conclusiones de la evaluación en los conclusiones de la evaluación Datos globales

Categorías y criterios para valorar la variabilidad Para expresar la variabilidad espec í fica se han clasificado los medicamentos en cuatro categor í as: -COINCIDENCIA TOTAL: Todas las evaluaciones coinciden en la conclusi ó n (100 %). -COINCIDENCIA ALTA: Entre el 85 y 99,9 % de las evaluaciones coinciden en la conclusi ó n, -COINCIDENCIA MODERADA: Entre el 70 y el 84,9 % de las evaluaciones coinciden en la conclusi ó n. -COINCIDENCIA BAJA: Entre el 50,1 y el 69,9 % de las evaluaciones coinciden en la conclusi ó n

Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Medicamentos mayoritariamente incorporados. Expresado en grados de coincidencia Listado de los 5 fármacos más evaluados de cada categoría

Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Medicamentos mayoritariamente incorporados. Expresado en grados de coincidencia

Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Medicamentos mayoritariamente incorporados. Expresado en grados de coincidencia (sobre 1278 evaluaciones realizadas)

Estudio Génesis Resultados preliminares Se ha obtenido una media de coincidencia del 83,7 % en la decisi ó n de incorporar el medicamento. Ello indica que en el 83,7 % de las evaluaciones, se coincide en la conclusi ó n de “ incorporaci ó n ” del f á rmaco y en el 16,3 % restante, se toma la decisi ó n contraria a la mayoritaria, Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Coincidencia media: 83,7%

Variabilidad en decisión de rechazar un medicamento Expresado en grados de coincidencia Estudio Génesis Resultados preliminares No hay medicamentos que se coincida de forma total en su rechazo. El la mayor parte de los medicamentos “ mayoritariamente rechazados ”, aproximadamente en 3 de cada 4, la coincidencia en rechazarlos es baja.

Variabilidad en la decisión de rechazar un medicamento Expresado en grados de coincidencia Estudio Génesis Resultados preliminares

En el 64,9 % de las evaluaciones de esta categor í a, se coincide en la conclusi ó n de rechazar el f á rmaco y en el restante 35,1%, se ha tomado la decisi ó n de incluirlo Se presenta una mayor variabilidad en la categor í a de los “ mayoritariamente rechazados ” que en la de los “ mayoritariamente incluidos ”. En el primer caso se coincide entre 8 y 9 de cada 10 ocasiones y en el segundo en 2 de cada 3. Estudio Génesis Resultados preliminares Variabilidad en la decisión de rechazar un medicamento Coincidencia media: 64,9,%

Variabilidad global en la decisión de incorporar o rechazar un medicamento: Coincidencia media: 81,0% Estudio Génesis Resultados preliminares En aproximadamente 4 de cada 5 evaluaciones realizadas en los hospitales del estudio, hay una coincidencia en la conclusión En el 81,0 % de las evaluaciones realizadas, se coincide en la conclusi ó n de incluir o en la conclusi ó n de rechazar el medicamento, y en el 19,0 % restante, se ha tomado la decisi ó n opuesta a la mayoritaria

Variabilidad global en la decisión de declarar un medicamento equivalente terapéutico Estudio Génesis Resultados preliminares Solo en aproximadamente 1 de cada 4 o 5 evaluaciones realizadas hay coincidencia en la conclusi ó n de equivalencia terap é utica Estudio Génesis Resultados preliminares n=540

Conclusiones de la CFT Variabilidad en función de diferentes factores Análisis bivariante : Por tamaño hospital Público/privado y Docente/no docente Características dispensación medicamento Grupo terapéutico Año de comercialización Año 2006, 175 Hospitales

Conclusiones de la CFT Variabilidad en la decisión de Inclusión-Rechazo. Estudio Génesis Resultados preliminares Por tamaño de hospital No diferencias Por público/privado Docente/no docente No diferencias

Conclusiones de la CFT Variabilidad por tipo de dispensación Receta, Diagnóstico H, Uso H (Evaluaciones 2006 sobre medicamentos comercializados ) Estudio Génesis Resultados preliminares Los medicamentos UH se aprueban en mayor proporción n=378 n=94n=634

Conclusiones de la CFT Variabilidad respecto al grupo terapéutico Grupos ATC (Evaluaciones 2006 sobre medicamentos comercializados ) No se presentan diferencias significativas en cuanto al n º medio de incorporaciones por medicamento. En algunos grupos como el N se presenta una mayor proporci ó n de rechazos, y en otros como el L una proporci ó n menor al resto. En el grupo N hay una proporci ó n superior de equivalentes terap é uticos. Los grupos son muy diversos Estudio Génesis Resultados preliminares

Conclusiones de la CFT Variabilidad respecto al año de comercialización (Evaluaciones 2006 sobre medicamentos comercializados ) 2004, 2005, 2006 Estudio Génesis Resultados preliminares n=400n=525n=181

Conclusiones de la CFT Establecimiento de condiciones de uso Variabilidad por tamaño de hospital Estudio Génesis Resultados preliminares Condiciones de uso Inclusión en protocolo o guía

Conclusiones-1 Variabilidad en funcionamiento y actividad Funcionamiento y actividad: El funcionamiento es similar en los aspectos esenciales en los diferentes tamaños y tipos de hospitales (modelos de solicitud e informe, circuito, procedimientos,...) La existencia de Guía Farmacoterapéutica y de Guías de Intercambio Terapéutico es similar en los diferentes tamaños de hospital El número anual de reuniones y la media anual de medicamentos evaluados es mayor en los hospitales de mayor tamaño y en los hospitales con caracter docente Estudio Génesis Resultados preliminares

Conclusiones-2 Variabilidad en las decisiones de incorporación En aproximadamente 4 de cada 5 evaluaciones realizadas en los hospitales del estudio, hay una coincidencia en la conclusión. Entre los los “mayoritariamente incluidos” se coincide entre 8 y 9 de cada 10 evaluaciones. En un 56% el grado de coincidencia es total o muy alto y en 21 % es bajo Entre los los “mayoritariamente rechazados” se coincide en 2 de cada 3 evaluaciones. En un 4 % el grado de coincidencia es total o muy alto y en 85 % es bajo Sólo en aproximadamente 1 de cada 4 ó 5 evaluaciones realizadas hay coincidencia en la conclusión de equivalencia terapéutica La proporción de medicamentos incluidos y rechazados es similar en relación a la mayoría de variables estudiadas Tamaño de hospital, carácter docente y por pub/privado En las conclusiones de inclusión por grupo terapéutico y año de comercialización En las condiciones de uso y incorporación a Guias y Protocolos Si se presentan diferencias por el tipo de dispensación Estudio Génesis Resultados preliminares