El circuito de evaluación y la CFyT. Análisis comparado.

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1 El circuito de evaluación y la CFyT. Análisis comparado.
Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío 1

2 COMISIÓN DE FARMACIA definición // características
1 COMISIÓN DE FARMACIA definición // características

3 COMISIÓN DE FARMACIA.- Definiciones
Dentro del organigrama de calidad Regulada por la Ley: Ley del Medicamento: “Las administraciones sanitarias adoptarán las medidas necesarias para que en las estructuras de Atención Especializada y Atención Primaria se lleve a cabo la selección y valoración científica de los medicamentos y de su empleo a través de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica” Leyes de ordenación farmacéutica de las CCAA

4 COMISIÓN DE FARMACIA.-Funciones
Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios Guía Farmacoterapéutica renovada permanentemente Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos Recomendaciones o restricciones de uso Seguimiento de la utilización de medicamentos en el hospital Estudios de utilización y farmacovigilancia Informes de gasto

5 COMISIÓN DE FARMACIA.- Características
CARACTERISTICAS de su funcionamiento Multidisciplinariedad Participación Transparencia Visibilidad composición Método de trabajo

6 Puntos de debate (1) . Relevancia
¿Somos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones más relevantes del hospital? ¿Por qué?

7 Puntos de debate (1) . Relevancia
¿Somos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones más relevantes del hospital? ¿Por qué? Montante económico sobre el que se decide (Contrato Programa y gerentes) Carácter ejecutivo // normativo de sus decisiones y de su aplicación (a través del SFH) Afecta a prácticamente todos los servicios del hospital (incluso afecta al área) Posibilidad de evaluación y seguimiento de sus actuaciones (EUM y costes)

8 Puntos de debate (2) . Composición
PUNTOS CRITICOS PARTICIPACIÓN DE LA DIRECCIÓN Asistencia continua vs asistencia puntual Dirección Médica vs otras direcciones REPRESENTACIÓN DE AREAS versus PERSONAL Lo ideal: asegurando la formación y motivación personal ==> intentar representatividad por áreas NUMERO TOTAL Ni muchos ni pocos METODO DE SELECCION convocatoria pública vs coaptación secretaría de calidad vs junta facultativa

9 COMISIÓN DE FARMACIA situación internacional
2 COMISIÓN DE FARMACIA situación internacional

10 Selección de medicamentos en los hospitales españoles
Estructura y función de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles Comparación con los datos disponibles a nivel internacional. Mª Esther Durán García Servicio de Farmacia. Hospital General Universitario Gregorio Marañón Investigadora del Grupo Génesis de la SEFH. XIII Congreso de la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria Sevilla, 6 de marzo de 2009

11 Resultados estructura CFyT
País Autores Existencia CFyT Existencia de Guía Existencia de PIT Nº Miembros (media/mediana(rango) España Grupo GENESIS 2008 100% 99.5% 71% 11.65 Reino Unido Cooke 2005 97% 78% --- 6 (1-21) Bélgica Willems 2005 63.3% 8 (3-14) USA Pedersen 2004 97.6% 99.6% 90.9% Pedersen 2001 99.3% 97.5% 83.5% Mannebach 1999 89.7% 19.3 Canadá Shalanski 2003 -- 10.7 Holanda Fijn 1999 98% 93% Alemania Thürmann 1997 67% 36% >1000 camas: 17 camas: 15 <500 camas: 12 H. universitarios: 23 ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

12 Composición de la CFyT País Autores
Composición por áreas (media/mediana(rango)) España Grupo GENESIS 2008 Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria Quirúrgica Dirección hospitalaria Enfermería Otros servicios (UCI, anestesia, pediatría) Atención primaria Otros (pacientes, representante legal) 1.82 2.91 1.15 1.01 1.02 3.09 0.53 0.32 Reino Unido Cooke 2005 2 (1-6) USA Mannebach 1999 3.2 12.3 Canadá Shalanski 2003 2.2 5.8 1.7 Representación por áreas (%) Bélgica Willems 2005 Farmacéutico Médicos especialistas 95.6% 26.5% Holanda Fijn 1999 Farmacéutico hospitalario Medicina Interna Cirugía Farmacéutico comunitario 100% 95% 45% 29% 18% Alemania Thürmann 1997 89%

13 Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (II)
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14 Avance de resultados 6-03-2009
Organización CFT Los miembros de la CFT son aprobados o nombrados por la dirección del hospital en en todos los casos 49% en la mayoría 13,5 % en algunos casos % nunca 15%. Se eligen en representación de especialidades o áreas médicas definidas Siempre 67 % En algunos casos 11% Nunca 7,5 %. Por periodo de tiempo determinado Si 41 % A veces 7,5 % No 32,5% . Proceso de selección por convocatoria pública Si 33 % En algunos casos 5 % No 41,5 %. ESTUDIO GENESIS Avance de resultados Estudio Génesis Resultados preliminares

15 Cargos de secretario y presidente de la CFT
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados Estudio Génesis Resultados preliminares

16 Puntos de debate (3). Conflictos con otros
Con otras líneas de trabajo de evaluación o calidad (del centro o del servicio de salud). En HUVRocío: plan de calidad del hospital procesos asistenciales de la Consejería de Salud implantación de GPC de sociedades científicas ¿Con otras comisiones?: antibióticos, nutrición, etc. ¿Es instrumentalizada por el S. Farmacia?. ¿Con la dirección?. Asesora vs instrumento

17 Existencia de otras comisiones que evalúan y seleccionan medicamentos
% A nivel internacional. Hospitales con subcomisiones (%) Bélgica 2005: 10.2% USA 2001: 95.2% CIPA Holanda 1999: 61%. El 90% tiene guía separada para atb España ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

18 Funcionamiento: Nº anual de reuniones
País Autores Nº reuniones anuales Media España GENESIS 2008 Total <100 camas camas camas >500 camas 5.07 3.60 3.46 4.98 7.05 USA Pedersen 2004 <50 camas 50-99 camas camas camas >400 camas 7.24 6.6 6.19 7.01 7.92 9.08 9.6 Pedersen 2001 7.02 6.2 7.25 7.23 8.24 8.88 Canadá Shalanski 2003 6.5

19 Avance de resultados 6-03-2009
Funcionamiento País Autores Periodicidad % España GENESIS 2008 Establecida A demanda habitualmente A demanda en determinados casos 75% 25% 35% Reino Unido Cooke 2005 Mensual Bimestral Trimestral 42% 20% Holanda Fijn 1999 Semestral-anual 47% 18% <10% Alemania Thürmann 1997 Semestral Cuatrimestral A demanda 34% 43% 14% En España, en el 46 % de los hospitales, el médico solicitante asiste a la CFT en todos o en la mayoría de los casos. En Canadá (2003), el médico solicitante asiste en el 91% de los casos. En Holanda (1999), las reuniones están restringidas a los miembros de la CFyT en el 55%. ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

20 Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital
Los hospitales españoles tienen establecido un modelo formal de solicitud de inclusión de un medicamento en el hospital. El modelo GINF original o modificado es empleado por la mayoría de los hospitales n=200 ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

21 Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital
País Autores Requerimientos de información para la solicitud de inclusión en guía USA Pedersen 2004, 2001 No se cuantifica el uso del “Academy of Managed Care Pharmacy`s Format for Formulary Submissions” Canadá Shalanski 2003 Ningún requerimiento específico Indicación de uso Fármacos que podrían ser retirados de la guía con la nueva inclusión Criterios de uso o algoritmo de tratamiento Opciones de tratamiento actuales en guía Evidencia de ensayos clínicos Restricciones de uso propuestas Uso anual previsto Ratificación por el jefe del departamento Evidencia de estudios farmacoeconómicos 84% 81% 71% 67% 66% 64% 63% 55% 48% 42% Holanda Fijn 1999 Modelo específico de solicitud ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

22 AMCP-Format

23 AMCP- Format

24 Modelo de informe de evaluación
Los hospitales españoles tienen establecido un modelo de informe de evaluación que sigue el modelo Génesis en la mayoría de hospitales. A nivel internacional: Sólo Holanda (1999) cuantifica que utiliza un modelo de informe de evaluación, en un 8%; aunque el 100% refiere utilizar ensayos clínicos originales, guías de tratamiento nacionales y revisiones clínicas publicadas en la literatura científica ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

25 Avance de resultados 6-03-2009
Redacción del informe En los hospitales de más de 500 camas, es el farmacéutico del CIM el que con más frecuencia redacta el informe (en un 75,8%) En los hospitales de menos de 500 camas) es el jefe de servicio, el que con más frecuencia redacta el informe(40,6-52,5%) ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

26 Participación del peticionario
En España: Participación del facultativo que realiza la solicitud en la realización del informe. 57 % no participa 33 % es consultado 13,5 % revisa el informe 5 % redacta o es coautor del informe ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

27 Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (II)
Funciones CFyT: Edición y mantenimiento GFT 99.6% 97.5% Políticas de medicamentos 97.8% 97.1% Revisión RAMs % 95.8% Estudios de utilización 93.6% 91.3% Edición de GPC % 62.4% Educación a staff % 56.8%

28 Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (III)

29 Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (III)

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32 COMISIÓN DE FARMACIA algunas reflexiones
3 COMISIÓN DE FARMACIA algunas reflexiones

33 Proceso de evaluación Solicitud Documentación, evaluación y propuesta
Toma de decisiones Difusión del acuerdo Seguimiento y evaluación del acuerdo

34 Proceso de evaluación GINF Solicitud
Documentación, evaluación y propuesta Toma de decisiones Difusión del acuerdo Seguimiento y evaluación del acuerdo GINF Informe “MADRE”

35 Proceso de evaluación.- El modelo del H. U. Virgen del Rocío (España)
Solicitud (GINF) Petición de solicitud a otros Preparación del informe (Farmacia) Difusión del informe de evaluación y bibliografía CFyT y peticionario Comparecencia peticionario Deliberación CFyT y decisión Comunicación peticionario y difusión 2 meses

36 CIRCUITO DE SOLICITUDES
MÉDICO DEL Sº SOLICITANTE MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS MÉDICO PETICIONARIO MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS SOLICITUD SERVICIO DE FARMACIA FORMATO GINF ¿SOLICITUD EN FORMATO GINF? COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (CFYT) NO SI ¿EXISTEN MÁS Sº INTERESADOS? SI FORMATO GINF NO INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN PRÓXIMA REUNIÓN ¿SE RECIBE EN 30 DÍAS DE PRÓXIMA REUNIÓN? ENVÍO DE SOLICITUD A SECRETARÍADE GARANTÍA DE CALIDAD NOMBRAMIENTO DE DOS PONENTES SI INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN LA SIGUIENTE A LA PRÓXIMA REUNIÓN NO ELABORACIÓN* DEL INFORME PONENTES ENVÍO DE INFORME A SECRETARÍA CENTRAL GARANTÍA DE CALIDAD SECRETARÍA GARANTÍA CALIDAD DISTRIBUCIÓN DE LA SOLICITUD A LOS MIEMBROS DE LA C.FYT. DISTRIBUCIÓN DEL INFORME A MIEMBROS DE CFYT Y A LOS PETICIONARIOS INVITACIÓN DEL PETICIONARIO A LA C F Y T.

37 Posibles escenarios para la selección Elaboración propia

38 Puntos de debate (4). Proceso evaluación
PUNTOS CRÍTICOS La prisas, la presión del peticionarios e industria Multidisciplinariedad y trabajo en equipo ….. del decir al hacer…. la corresponsabilización del trabajo no tiene nada que ver con la corresponsabilidad en al decisión El papel de farmacología clínica El papel del peticionario …… nunca debe participar en la evaluación Los conflictos de intereses

39 (continuación....) PUNTOS CRÍTICOS
Decisión basada en el informe: disponibilidad del informe ….. Lectura de la GINF y el informe  lectura detallada de la bibliografía relevante Decisión de restringir o formular medicamentos …… cuando se esté en condiciones de cumplirlo El papel de la dirección …… nunca un director por encima de la evidencia,……… pero un director puede hacer prevalecer la evidencia…... también puede ser decisivo para la implementación// o el rechazo de restricciones o recomendaciones

40 Puntos para el debate (5). Prospectiva
Respecto a las prisas para la evaluación……. ¿No sería mejor que los Servicios de Farmacia, en consonancia con su papel de agentes del conocimiento, establecieran áreas de prospectiva para adelantarse a la presión de la comercialización de los fármacos?